罐头商业无菌检验记录
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商业无菌检验记录
商业无菌检验记录表检验报告日期: 品名 规格 样品 编号 生产日期 产品批号 样品保温期间检查记录(第*天) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 产量 抽样数量 重量测定W(g) 保温前 保温后 △W 保温前 pH值测定 保温后 △PH 箱 保温温度 罐 开始保温时间 感官 检查 涂片 镜检 接种 培养 密封性 检验 ℃
签 名
结果判定
商业无菌
非商业无菌
备注:1.保温前的pH值以同时取样的另1罐样品测定值为准。 2.样品保温期间检查记录、感官检查:√表示正常,若异常则说明。 3.结果判定:在『商业无菌』/『非商业无菌』栏内以√表示。 核准: 审核: 检验:
商业无菌检验记录表
检验报告日期:备注:1.保温前的pH值以同时取样的另1罐样品测定值为准。
2.样品保温期间检查记录、感官检查:√表示正常,若异常则说明。 3.结果判定:在『商业无菌』/『非商业无菌』栏内以√表示。
核准: 审核: 检验:
注射剂无菌检验标准操作规程
注射剂无菌检验标准操作规程
目的:制定无菌检验标准操作规程,确保检验操作正确。
范围:本标准适用于本公司大容量注射剂无菌检验操作。
责任者:质管部、化验室主任、QC检验员
内容:
1、标准依据:
制定本规范参考了下列文件中的一些信息,但没有直接引用里面的条文。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
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《中国药典》2010年版二部附录XI H。
2、简述:无菌检查方法系用于检查药品是否无菌的一种方法。检查项目包括需气菌、厌气菌及真菌检查。若供试品符合该项检查方法的有关规定,仅表明了在该检验条件下未发现微生物污染。
3、环境要求:该项检查应在环境洁净度万级(C级)背景下的局部百级(A级)的单向流区域内或隔离系统中进行。其全过程必须严格遵守无菌操作。防止微生物污染,但所采取的措施不得影响供试品中微生物的检出。操作前环境洁净度应经验证。日常检验需对试验环境进行监控。
5、方法验证:进行该项检查前应按照《无菌检查方法验证规程》确认该方法的适用性。
检验记录管理规程
XXXXXX有限公司 文件名称 检验记录、报告书写管理规程 页 码 第 1 页 共 12 页 编制依据 《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 起草/日期 批 准 人 颁发部门 分发部门 文件编码 ZJ-SMP-0024-00 QA审核/日期 执行日期 审核/日期 批准日期 质量保证部 质量检验部 一、目的:建立质量检验部检验记录、报告书写管理规程。 二、范围:适用于质量检验部检验记录、报告书写管理。 三、 责任:质量检验部所有人员。 四、 内容: 内 容:
检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料;为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰、整洁。
药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件;药检人员应本着严肃负责的态度,根据检验内容记认真填写检验记录,经逐级审核后,由领导签发“药品检验报告书”。要求做到:依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范;每一张药品检验报告书只针对一个批号。 1 检验记录的基本要求:
1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格,并用蓝黑墨水或碳素
检验记录管理规程
XXXXXX有限公司 文件名称 检验记录、报告书写管理规程 页 码 第 1 页 共 12 页 编制依据 《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 起草/日期 批 准 人 颁发部门 分发部门 文件编码 ZJ-SMP-0024-00 QA审核/日期 执行日期 审核/日期 批准日期 质量保证部 质量检验部 一、目的:建立质量检验部检验记录、报告书写管理规程。 二、范围:适用于质量检验部检验记录、报告书写管理。 三、 责任:质量检验部所有人员。 四、 内容: 内 容:
检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料;为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰、整洁。
药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件;药检人员应本着严肃负责的态度,根据检验内容记认真填写检验记录,经逐级审核后,由领导签发“药品检验报告书”。要求做到:依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范;每一张药品检验报告书只针对一个批号。 1 检验记录的基本要求:
1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格,并用蓝黑墨水或碳素
船舶修理检验试验记录
船舶修造厂
船舶修理质量技术说明书
船名
出厂编号
出厂时间
- 1 -
一、船舶主要技术参数
船名:;船籍港:;船舶类型:;船检登记号:;检验类别:;总吨位:;主机额定功率:;载客人数:;主电源容量:;建造完工日期:;
二、质量证明
该船于年月日至年月日在我厂进行水上保养、坞内修理,经检查、检测和试验,符合规范和安全技术要求,准予出厂。
年月日(盖章)
- 2 -
三、主要修理情况概述主要检修项目:
- 3 -
四、修理检查记录
1、全船油漆喷涂检查记录
2、全船阀门及管系试验记录
3、全船门、窗、盖检查及密性试验
4、锌块更换记录
5、通信导航设备检查记录
6、救生、消防、信号设备检查记录
7、固定灭火系统检查、试验记录
8、锚链检测记录
9、车叶测量检查记录
10、各种泵(风机)效用试验记录
11、管系压力、密性试验记录
12、艉轴磁粉探伤报告
13、尾轴、尾轴承及间隙测量记录
14、轴系安装测量记录
15、舵杆磁粉探伤报告
16、舵系安装测量记录
17、油柜速闭阀试验
18、泵类系统效用试验记录
19、电动机试验记录
20、电气设备的一般性检查
21、付机测量记录
- 4 -
22、发电机组试验记录
23、发电机并联运行试验报告
24、火警报警、风油切断等试验
25、救生艇航行及吊艇试验记录
26、空压机组及空气瓶
家具成品检验记录
家具成品检验记录
??家具有限公司
DD-JLA-82403
成品检验记录生产单号 产品名称 生产数量 下单生产日期 验证方式 验证项目 标准要求 验证结果 合格否 客户名称 型号规格 出货日期 验证数量
验证结论: 合格:( ) 不合格:( 检验员: 不合格品处置: 让步接收( ) 返工( ) 返修( 批准: ) 降级( 日期: ) 报废( ) ) 日期:
??家具有限公司 DD-JLA-82403
成品检验记录
桩基检验批报验记录
号钻孔灌注桩报验申请表
工程名称 温州市教育大楼 编号:
致 浙江质安建筑监理有限公司 (监理单位) 我单位已完成了 号桩开孔、成孔、钢筋笼制作与安装、砼灌注工程,按设计文件及有关规范进行了自检,质量合格,请予以审查和验收。 附件: 1、桩位测量定位记录 1 页 2、钻孔灌注桩开孔申请表 1 页 3、钻孔灌注桩成孔施工记录 1 页 4、隐蔽工程(钢筋笼)检查验收记录 1 页 5、钻孔灌注桩灌注前隐蔽工程验收记录 1 页 6、钻孔灌注桩水下混凝土灌注记录 1 页 7、砼施工日记 1 页 8、混凝土灌注桩钢筋笼检验批质量验收记录 1 页 9、混凝土灌注桩检验批质量验收记录 1 页 分包单位(章):
首件检验记录表
生产型企业使用
首件检验记录表代码号 产品名称 首件 □修模首件 □转产首件 信息 □开机首检 □生产参数变更 □材料变更 □其他: 项目 检验标准 1 2 加工工艺 班 组
编号:LT-QR-001 版本:A/0生产日期 检验时间 备注 时 分
□工程图纸 □标准样件 □制 检验依据 程检验标准 □产品标准 □其 它 实测值 判定 3 4 5
检查 记录
尺寸
外观 最终判定结果注意事 项
□少孔 □开裂 □变形 □少焊 □孔毛刺 □边毛刺 □划伤 □压痕 □拉痕 □缺料 □尺寸 □焊渣 □合格 □不合格 是否同意量产: □是 □否 检验员签名:
1、所有项目均需连续检查最少5件。 2、根据质量统计的不良项目进行持续跟进。 1、产品新开机生产时,由最终工序准备好5个样件置于待检区,并通知IPQC检验员,检查判定合格后生产。
填写 2、检验员判定合格后从样品中随机挑选1个样件,进行首件标识。并连同巡检记录表一起置于产线最终检查工位。 说明 3、适用范围:产品新开机、开线、修模、变更工艺/参数、变更材料等均需要进行首件检查。 4、检查结果:合格项目打“√”,不合格项目打“×”,无此检查项目打“0”;本表单保留一年。
桩基检验批报验记录
号钻孔灌注桩报验申请表
工程名称 温州市教育大楼 编号:
致 浙江质安建筑监理有限公司 (监理单位) 我单位已完成了 号桩开孔、成孔、钢筋笼制作与安装、砼灌注工程,按设计文件及有关规范进行了自检,质量合格,请予以审查和验收。 附件: 1、桩位测量定位记录 1 页 2、钻孔灌注桩开孔申请表 1 页 3、钻孔灌注桩成孔施工记录 1 页 4、隐蔽工程(钢筋笼)检查验收记录 1 页 5、钻孔灌注桩灌注前隐蔽工程验收记录 1 页 6、钻孔灌注桩水下混凝土灌注记录 1 页 7、砼施工日记 1 页 8、混凝土灌注桩钢筋笼检验批质量验收记录 1 页 9、混凝土灌注桩检验批质量验收记录 1 页 分包单位(章):
水泥检验原始记录
水泥检验原始记录(一)试验编号 厂家、品种、强度等级 检测依据:GB 175-2007《通用硅酸盐水泥》 进场日期 试验日期 取样基数(t) 环境条件 温度: ℃ ,相对湿度: % 试验前后仪器设备情况:正常 □ 异常 □
GB/T 8074-2008《水泥比表面积测定方法 勃氏法》 GB/T 1345-2005 水泥细度检验方法 筛析法 GB/T 1346-2011《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》 GB/T 2419-2005《水泥胶砂流动度测定方法》 GB/T 17671-1999《水泥胶砂强度检验方法(ISO)法》次
筛析法 细 度 比表面积法 (cm2/g)
数 1 2
试样质量 (g)
筛余物质量 (g)
筛余百分率 (%)
修正系数
修正后筛余百分率(%)
结果
技术要求
标准样 次 数 1 2 比表面 积 Ss 2 (cm /g) 压力计液面 降落时间 Ts (s) 空隙率εs
被测样 空气 粘度 η s 压力计液面 降落时间 T (s) 空隙率 ε 空气粘度η
比表面积 S 2 (cm /g)
结果
标准要求:≥
(cm /g)
2
标准稠度用水量 (标准法)
试样质量(g)
加水质量(g)
试杆距底板距离(mm)
标准稠度用水量(P) (标准要求: 试