辉瑞制药有限公司药品伟哥

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辉瑞制药有限公司关于假冒药品的鉴别方法

标签:文库时间:2024-09-11
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辉瑞制药有限公司关于假冒药品的鉴别方法

辉瑞制药有限公司所生产的活络喜、西乐葆和立普妥产品包装盒及说明书上没有特殊的防伪标识,对于假冒我公司的产品将通过如下方法进行鉴别:

1.小盒及说明书等包装材料的比较:与我公司同批号产品所用包材进行印刷质量、批号打印方式等方面的比较。

2.片面外观的比较:与我公司所生产同批号的产品进行片面外观的比较。 3.含量测定(HPLC):产品注册方法测定样品含量。

4.鉴别(TLC):产品注册方法鉴别样品。 5.鉴别(IR-ATR法):用辉瑞内部标准检测方法检测样品,与我公司所生产产品的标准图谱进行差异性对比。

根据我公司已收到的假冒药品的鉴别情况,检查项目及对比结果汇总如下: 检查项目

假冒样品检查结果

辉瑞公司生产产品检查结果

小河印刷质量 颜色:深蓝色部分及浅蓝色部分色块都偏淡;材质:较薄、较软,白卡纸原料颜色偏黄:批号打印不清晰。 颜色为辉瑞要求的标准颜色,白卡纸来自固定的供应商,辉瑞公司专用打印字模打印。 小盒上的印字 文字、图案印刷不清晰

文字、图案印刷清晰、完整、正确,符合辉瑞

标准字体

说明书材质 较薄、较软,用纸原料颜色偏黄 辉瑞说明书用纸原料来自固定的供应商 说明书印字颜色 偏暗淡的蓝色或黑色

天津田边制药有限公司

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天津田边制药有限公司

招聘职位:

职位名称工作地点发布日期截止日期招聘人数

医药代表永州 2009-11-24 2010-01-24 2

医药代表陕西省 2009-11-24 2010-01-24 1

医药代表北京 2009-11-24 2010-01-24 若干

产品经理北京-朝阳区 2009-11-24 2010-01-24 1

区域产品经理广州 2009-11-24 2010-01-24 1

区域消化产品经理上海 2009-11-24 2010-01-24 1

医药代表常州 2009-11-24 2010-01-24 若干

医药代表苏州 2009-11-24 2010-01-24 若干

医药代表无锡 2009-11-24 2010-01-24 若干

医药代表南京 2009-11-24 2010-01-24 若干

医药代表泉州 2009-11-24 2010-01-24 1

医药代表四川省 2009-11-24 2010-01-24 1

医药代表重庆 2009-11-24 2010-01-24 若干

医药代表宁波 2009-11-24 2010-01-24 1

医药代表江阴 2009-11-24 2010-01-24 1

医药代表济南 2009-11-24 2010-01-

某制药有限公司年度自检计划

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湖南亚大制药有限公司

2014年度自检计划

1.自检目的:通过自检确保公司持续、有效地执行GMP规范,通过定期地GMP自检确认公司执行GMP的符合性,找出改进机会,实现持续改进。

2.自检依据:药品生产质量管理规范(2010修订版)

3.内容:

一、现场检查时间安排

现场检查时间安排于2014年9月-12月

二、参加自检人员

公司自检小组成员

三、自检首次会议

参加人员为公司自检小组成员,明确各成员的职责(质量管理部负责人:负责自检工作的协调、管理工作,批准自检方案,和自检报告。向公司管理层上报自检结果。GMP办主管:负责自检工作的实施。各自检小组组长:提出自检小组名单,全面负责自检实施活动,审核自检方案和自检报告。QA:负责编制自检计划并通知相关部门和人员,组建自检小组,协调自检工作,准备自检文件,按照自检计划实施自检,收集自检记录,分析自检结果,起草自检报告。并组织对缺陷项目不符合项的整改纠正措施进行确认。自检小组成员:按照自检计划及时实施自检,并提交自检报告。

受检部门:在职责范围内协助自检,负责本部门缺陷项目不合格项目

的整改纠正整改措施的实施和制定。)及自检的时间安排。

四、自检范围

公司涉及生产技术部、质量保证部、物料供应部、设备部、营销部、综合管理部、财务

XXXXX制药有限公司事故应急预案

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XXXXX制药有限公司事故应急救援预案

目 录 1 总则 .......................................... 5

1.1编制目的 .................................. 5 1.2 指导思想 ................................ 5 1.3 工作原则 ................................ 5 1.4 编制依据 ................................ 6 1.5 应急预案体系 ............................. 7 1.6 适用范围 ................................. 7

2 公司危险源的确定 .............................. 7

2.1危险化学品识别表 .......................... 8 2.2主要危险、有害因素及其分布 ................ 9 2.3可能造成作业人员伤亡的其它危险、有害因素及其分布 ..........................

2019年制药公司药品研究项目组先进事迹材料

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制药公司药品研究项目组先进事迹材料

、坚持科学发展观,依靠科技创新产品,为增强国家科技实力做出突出贡 献。 ***制药有限公司具有20多年猪瘟活疫苗(细胞源)的生产经验,几十年来致 力于提高猪瘟疫苗的质量水平。XX 年成立了猪瘟疫苗项目组。项目组在老专家 陈任重指导下,中青年专家吴文福带领研发人员研究新技术和新工艺,开发新 产品,使猪瘟活疫苗的生产技术处于国内领先水平。项目组对猪瘟细胞苗的生 产与检验进行了多项研究,其中细胞毒种的研究、生产用细胞的研究、疫苗原

液与成品保存期研究以及细胞系统检验的研究等试验数据被国家作为 《猪瘟活疫 苗(细胞源)生产与检验》新版规程修订的依据之一。项目组研发的猪瘟活疫苗, 多年来一直被国家兽医药品监察所等科研机构用于“国家攀登计划”、“

‘973 '计划”、“国家重大自然科学基金计划”、“ 目”等多个国家级科研项目研究的试验用疫苗,并取得理想的研究成果。

XX 年,项目组承担了有关猪瘟疫苗研究的广东省科技计划项目 3个,广东省自 然科学基金计划1个。猪瘟兔化弱毒异源细胞苗荣获广东省科学技术三等奖,永 顺公司被聘为《猪瘟活疫苗(细胞源)生产与检验规程》起草单位之一。猪瘟活

疫苗(兔源)被评为XX 年度国家重点新产

中美天津史克制药有限公司基本情况

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中美天津史克制药有限公司基本情况

中美天津史克制药有限公司基本情况

小结:

有着20多年历史的中美史克,一直以来专注于OTC药品的生产销售, 早在1984年,中美史克就踏入中国医药业领域并且把OTC概念引入中国。在品牌知名度和销售网络的搭建上占据了很大先机,凭借这些优势中美史克提出专攻OTC和保健品市场。

1987年底,在国人对广告还十分陌生的时候,一时间,从中央电视台到其它媒体,到处是“史克肠虫清”“两片”闪亮登场的广告。

投资方给中美史克的业务定位是做OTC(非处方药)。其外方股东葛兰素史克(GSK),全球业务除了OTC,还涉及保健食品和口腔护理用品,其中OTC大概占有45%的比例,其他两项业务各占20%多。

2008年舒适达的牙膏品牌在中国内地上市,标志着中美史克已经从一家单纯的OTC企业迈向消费保健品企业。

一、公司基本情况

1987年10月,在当时,中外合资医药企业只有两家,一家是与日本合资的大冢,一家是与美国合资的施贵宝。葛兰素史克(中国)投资有限公司与天津中新药业集团股份有限公司、天津市医药公司总投资额2994万美元,建立中美天津史克制药有限公司中美双方分别拥有45%和55%的股份。

1979年,天津市政府与费城结为友好城市。在双向互访中,美国史

南京正大天晴制药有限公司医药研发制造项目 - 图文

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南京正大天晴制药有限公司医药研发制造项目

环境影响报告书简本

1 建设项目概况

1.1 项目由来

南京正大天晴制药有限公司由江苏省农垦集团有限公司、江苏正大天晴药业股份有限公司、正大医药(连云港)有限公司、连云港市金康投资信息咨询服务部联合投资设立的高新技术企业。公司位于南京经济技术开发区,主要从事心脑血管、抗肿瘤、麻醉、营养等系列四十余个品规药物的开发、生产和销售。可生产冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、大容量注射液(多层共挤膜输液袋)、小容量注射剂(最终灭菌)、小容量注射剂〔非最终灭菌(含抗肿瘤药)〕、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂、滴丸剂、中药提取等十余种剂型。

现阶段,我国医药工业快速发展,在保护和增进人民健康、应对自然灾害和公共卫生事件、促进经济社会发展等方面发挥了重要作用。在此形势下,南京正大天晴制药有限公司拟在现有项目基础上进行扩建,以更好地满足人民群众日益增长的健康需要,落实深化医药卫生体制改革任务,加快结构调整和转型升级,促进医药工业的发展

因现有厂区发展空间已饱和,故公司投资57000万元,在南京经济技术开发区新征土地186671平方米(280亩),异地扩建医药研发制造项目,具体产品方案为年产100万支注射用达卡替尼(抗肿

某医药公司药品退货管理操作规程

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药品退货管理操作规程

目的:加强药品退货的管理, 规范药品退货的操作。

适用范围: 适用于公司各环节药品退货的作业流程。

责任部门:采购部 销售部 质量管理部 储运部

操作规程:

1、药品购进退出管理操作规程:

1.1一般药品的退出、合格药品因供货单位提出退回、或由本公司因某些原因要求退回的药品,经采购部与供货方联系,同意退货后,由采购部开具“药品购进退出通知单”,通知储运部、财务部,并与供货方办理退货手续。

1.2无质量问题购进退出的药品,如外包装破损、内包装完好,药品内在质量没问题的,采购部与供货方联系退货事宜,经供货方同意后,采购部填写“药品购进退出通知单”通知储运部、质量管理部、财务部,办理退货手续。

1.3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时,由采购部与药品的供货单位联系协商后,办理退货手续,经质量部审核确认。

1.4购进的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况,应办理不合格药品拒收单,由采购部与药品供货单位联系后,办理退货手续,由供货企业处理。

1.5购进退出药品退货的办理:

(1)属供货方提出退回的,由采购部先审查供货方提货人的合法资格,如:供货方出具盖鲜章的法人委托

北京双鹤药业股份有限公司与贵州益佰制药股份有限公司、湖北恒康

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北京双鹤药业股份有限公司与贵州益佰制药股份有限公司、湖北恒康双鹤医药股份有限公司等买卖合同贷款纠纷案

裁判要旨

由于出资瑕疵的股东将其股权转让给其他民事主体后,便产生了该瑕疵股权出资责任的承担主体问题,因此,在处理上要遵循股权转让双方当事人的真实意思表示和过错责任相当的基本原则。就股权转让的受让人而言,核实转让股权是否存在瑕疵出资是受让人应尽的基本义务。如果其明知或应当知道受让的股权存在瑕疵而仍接受转让的,应当推定其知道该股权转让的法律后果。

中华人民共和国最高人民法院

民事判决书

(2008)民抗字第59号

抗诉机关:中华人民共和国最高人民检察院。

申诉人(一审被告、二审被上诉人):北京双鹤药业股份有限公司,住所地北京市朝阳区望京利泽东2路1号。 法定代表人:卫华诚,该公司董事长。 委托代理人:姚岚,该公司律师。

1

委托代理人:张秀媛,北京市中瑞律师事务所律师。

被申诉人(一审原告、二审上诉人):贵州益佰制药股份有限公司,住所地贵州省贵阳市白云大道220—1号。 法定代表人:叶湘武,该公司董事长。 委托代理人:艾伦,诚合律师事务所律师。

被申诉人(一审被告

湖南xx制药股份有限公司(20120618)设计方案

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湖南xx制药股份有限公司

网络视频监控系统

设计方案

设计单位:湖南长沙同方艾特科技发展有限公司

2012年06月

第一章 概述

1.1 项目背景分析

湖南xx制药股份有限公司,是20xx年x月成立的股份有限公司,现拥有总资产xx亿元,系中国中南地区重要的中药制剂基地之一。建有1.22万m2的前处理(含中药提取)、固体制剂、液体制剂、小容量注射机剂四个车间和6602m2的综合性、现代化的科研大楼。

当今社会医药行业的现代化管理需要运用先进的科学技术手段,将电子技术与计算机控制集成在一个完整的系统中,利用现有的成熟先进的监控保安设备和系统架构,可有效的加强对各种场合,特殊设备以及人员的管理,直观及时的反映重要地点,区域的现场情况,增强安全保障措施,进一步规范各个行业的管理。目前监控手段已经从传统的模拟视频监控发展到了网络数字视频监控,目前在网络通信技术的快速发展和网络数字摄像机的成功研发已经为新一代高清网络数字视频监控提供了良好的技术基础和运行平台。利用现有的办公网络,企业专网,光纤专网敷设,甚至互联网和无线网络都已经能够根据不同需求构建数字监控平台。这为用户提供了多结构,多用途,良好扩展性的解决方案。 1.2 项目需求分析

本系统设计针对的是