企业产品标准备案管理办法

四川省企业产品标准备案与执行标准登记管理办法

四川省人民政府

《四川省企业产品标准备案与执行标准登记管理办法》已经1998年7月13日省人民

政府第9次常务会议通过，现予发布施行。

第一章 总 则

第一条 根据《中华人民共和国标准化法》、《四川省标准化监督管理条例》，制定本办法。

第二条 凡在四川省行政区域内从事产品生产的企业，应当按照本办法规定进行企业产品标准备案和企业产品执行标准登记。

第三条 经技术监督行政主管部门备案的企业产品标准和登记的企业产品执行标准，为企业生产产品的有效标准。已备案的企业产品标准由技术监督行政主管部门予以公告。企业在产品生产中，必须严格执行已备案和登记的产品标准。

第二章 企业产品标准备案

第四条 企业制定的企业产品标准，应当在该企业产品标准制定后30日内，按规定向其工商注册的同一级技术监督行政主管部门和行业主管部门申报备案。 重要产品和涉及安全、卫生要求的企业产品标准，必须报省技术监督行政主管部门备案。具体目录由省技术监督行政主管部门会同有关行政主管部门确定公布。

第五条 企业向技术监督行政主管部门申报备案

青海省质监系统办事指南之三—企业产品标准备案

企业产品标准备案办理程序

一、项目名称 企业产品标准备案 二、办理职责

依法对青海省企业产品标准进行备案和管理，并赋予企业标准备案号。

三、办理依据

1、《中华人民共和国标准化法》。 2、《青海省企业产品标准管理办法》。 四、办理条件

（一）申请办理产品标准备案的企业应当符合《青海省企业产品标准管理办法》的要求。

（二）办理企业需提供的材料

1、企业产品标准备案／复审备案申请表； 2、标准批准发布文件；

3、企业产品标准纸质和电子文本； 4、企业产品标准编制说明；

5、企业产品标准审查单（会议纪要）；

6、企业产品标准与相关法律法规、强制性标准等符合性承诺，与相应的推荐性标准是否一致的声明；企业产品标准采用国际标准、国外先进标准的，应当提供采标的相关说明和材料；

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青海省质监系统办事指南之三—企业产品标准备案

五、办理程序

1、技术性审查：由省标准化协会进行技术性审查。审查内容包括：企业标准的内容、技术指标等是否与国家标准、行业标准、地方标准一致，与《中华人民共和国标准化法》及有关法律、法规是否相抵触；企业标准编写的格式是否符合GB/T1.1的规定。

2、备案：技

北京市企业产品标准备案程序

（一）受理范围

凡在本行政区域内从事生产并用于销售的产品在尚无国家标准、行业标准或地方标准的情况下，应由企业制定相应的企业产品标准（食品添加剂标准除外），作为企业组织生产的依据。企业产品标准须报当地政府标准化行政主管部门备案。

（二）申请人责任

1．企业产品标准应符合国家法律、法规和强制性标准规定。申请人应当对企业产品标准的内容及其实施后果承担责任。

2．企业产品标准由企业法定代表人或者其授权人批准、发布。

3．申请人应在企业产品标准批准、发布后30日内，向企业登记注册地所属的区县质量技术监督局备案。北京市医疗器械生产企业应在完成医疗器械产品注册后，将经北京市药品监督管理局复核的企业标准报区、县质量技术监督局备案。

4．申请人应对其申请材料实质内容的真实性、合法性负责，并承担因提供不真实材料而产生的法律后果。

5．申请人提交申请材料的种类、数量和格式应符合《北京市企业产品标准备案管理办法》的有关规定。

6．申请人应从北京市质量技术监督局网站(www.bjtsb.gov.cn)下载表格，用A4复印纸打印，内容用签字笔填写或计算机打印，表格项目填写完整、字迹清晰。 7．申请人应积

北京市企业产品标准管理办法

第一章 总则

第一条 为进一步加强企业产品标准管理，提高企业产品标准的水平，保障产品质量安全，根据《中华人民共和国标准化法》等法律法规的规定，制定本办法。

第二条 在本市行政区域内从事产品生产经营的企业应当遵守本办法。

第三条 企业应当根据生产经营的实际情况，建立健全并实施企业标准体系，保证企业产品标准的有效实施和产品质量持续稳定。

第四条 企业生产的产品没有国家标准、行业标准或者地方标准的，应当制定企业产品标准，作为组织生产的依据。

企业可以制定严于国家标准、行业标准或者地方标准的企业产品标准。

第五条 企业制定的产品标准应当备案。

企业产品标准备案是企业依法将批准发布的企业产品标准告知标准化行政主管部门，并由标准化行政主管部门存档备查的行为。

第六条 企业是企业产品标准制定和实施的主体，应当对企业产品标准的内容及其实施后果承担责任。

第七条 本市推行企业产品标准水平评估制度。 企业产品标准水平评估的具体办法另行规定。

第二章 企业产品标准制定

第八条 企业产品标准由企业组织制定，由企业法定代表人或者其授权人批准、发布。

企业标准备案所要准备的材料

企业标准备案材料

1、四川省重要产品企业标准审查委托书 2、附件：

附件1：企业产品标准备案/复审备案申请表 附件2：企业产品标准审查单（会议纪要） 附件3：声明

3、四川省重要产品企业标准审查人员签名表

企业标准备案所要准备的材料

四川省重要产品企业标准审查

委 托 书

标准化技术委员会：

现委托你会组织对我公司（厂） 爆破测振仪 等 壹 项企业产品标准进行技术审查（标准清单附后）。

特此委托。

2012 年6 月 7 日（盖章）

企业标准备案所要准备的材料

企业产品标准备案/复审备案申请表

注：1）生产者名称及地址应填写异地生产或被委托加工的企业名称和地址。

2）该标准备案有效期为三年，到期企业未办理相关手续，其原标准备案自行注销。

企业标准备案所要准备的材料

企业产品标准审查单（会议纪要）

注：由专业标准化技术委员会组织审查的，应同时填写专家组意见栏和专业标准化技术委员会意见栏，其他单位组织审查的，只需填写专家组意见栏。

企业标准备案所要准备的材料

声 明

我单位(名称) 成都中科测控有限公司 所提交的企业产品标准（名称、编号符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产

附件四：山东省企业产品执行标准登记申请表

山东省企业产品执行标准登记申请表

企业代码7 9 7 3 0 7 4 2 - 0

潍坊市质量技术监督局制

企业名称潍坊科麦化工有限公司

企业地址潍坊滨海经济开发区

联系人蒋海波电话138******** 传真0536-******* 企业郑重声明：本企业对所登记的产品执行标准的合法有效负责，并保证按照登记的标准组织生产、检验。

企业法人代表（签字）：

年月日（盖企业公章）

申请登记的产品及执行标准见背面

以下由受理登记的质量技术监督部门填写

申请登记产品数受理登记数

不予登记期限改正时间年月日至年月日登记经办人（签章）年月日

登记证书编号-

登记日期：年月日（盖登记专用章）

山东省企业产品执行标准登记申请表（背面）

注 1、标准名称、标准号是指产品执行的国家、行业、地方标准或企业标准的标准名称和标准编号。

2、备案号是指产品执行经质量技术监督局备案的企业产品标准备案号。

3、此表可用A4纸复印。

序号 产品名称 标准名称 标准号

备案号 采用国际 标准号

.

Q/××× (

企业名称)企业标准

Q/×××00××S-20××

（食品标准名称）

企业联系人及电话：（此项内容备案前公示版本必填） 企业收集反馈意见邮箱：（此项内容备案前公示版本必填）

20××-××-××发布 20××-××-××实施 布 （企业名称） 发

精选范本

.

目 次

前言 ................................................................................ II 1 范围 .............................................................................. 1 2 规范性引用文件 .................................................................... 1 3 术语和定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3 4 产品分类．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．

北京市食品生产企业食品企业标准备案办法

（征求意见稿）

第一条为规范本市食品生产企业食品企业标准（以下简称“企业标准”）备案，落实放管服改革、优化营商环境和“最严谨的标准”的要求，根据《中华人民共和国食品安全法》等有关规定，结合本市实际,制定本办法。

第二条本办法适用于本市食品（保健食品除外）生产企业（以下简称“企业”）制定的严于食品安全国家标准或者本市食品安全地方标准（以下简称食品安全标准）的企业标准，向本市卫生健康行政部门备案。严于食品安全标准，是指企业标准中的食品安全指标限值严于食品安全标准的相应规定。

企业标准备案是指企业将企业标准中食品安全相关内容材料向卫生健康行政部门进行登记、存档、公开、备查。

第三条企业要对企业标准负责，保证企业标准的内容符合

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《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规、食品安全标准的规定，并公开承诺。

第四条市卫生健康行政部门负责全市企业标准备案及管理工作，区卫生健康行政部门在市卫生健康行政部门指导下开展相关工作，负责辖区内企业标准备案材料核对、接收等工作。

第五条企业标准主要内容包括标准名称、编号、适用范围、术语和定义、食品安全项目及其指标值和检验方法。

第六条企业标准代号由企业编制，一般格式为：Q/（企业代号）（

医疗器械产品放行管理办法

第一章 总 则

第一条 为进一步促进医疗器械生产企业规范化运行，提高

企业的质量管理水平，拥有医疗器械产品注册证的第二、三类医疗器械生产企业推行产品放行制度。

第二条 产品放行制度的核心思路是记录审核放行。产品放

行前，原辅料检验记录、生产记录和成品检验记录必须审核通过，三者缺一不可；产品放行（出厂销售）时，必须做好销售记录，并附上销售凭证。

第三条 产品放行制度的核心要素是产品放行受权人。产品

放行受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验，经企业法定代表人授权，负责企业成品放行并对企业全过程管理负有直接责任的关键管理人员。

第四条 产品放行制度重点加强生产记录的管理。生产记录

的规范化程度是企业质量管理水平的最直接体现。通过生产记录的严格审核提高其规范性和可追溯性，使生产记录管理成为生产过程管理的有效手段。

第五条 医疗器械生产的企业和产品放行受权人，必须遵守

本办法。医疗器械生产企业必须配备同生产规模及生产管理相适应的产品放行受权人，并制定配套程序文件。

第六条 市食品药品监督管理局负责对医疗器械生产企业实

施本办法进行监督管理。

第二章 程序文件

第七条 企业在实施产品放行制度时，应根据自身实际，制

定并执行以下配套程序文件：

1、产品放行程序

医疗器械产品放行管理办法

第一章 总 则

第一条 为进一步促进医疗器械生产企业规范化运行，提高

企业的质量管理水平，拥有医疗器械产品注册证的第二、三类医疗器械生产企业推行产品放行制度。

第二条 产品放行制度的核心思路是记录审核放行。产品放

行前，原辅料检验记录、生产记录和成品检验记录必须审核通过，三者缺一不可；产品放行（出厂销售）时，必须做好销售记录，并附上销售凭证。

第三条 产品放行制度的核心要素是产品放行受权人。产品

放行受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验，经企业法定代表人授权，负责企业成品放行并对企业全过程管理负有直接责任的关键管理人员。

第四条 产品放行制度重点加强生产记录的管理。生产记录

的规范化程度是企业质量管理水平的最直接体现。通过生产记录的严格审核提高其规范性和可追溯性，使生产记录管理成为生产过程管理的有效手段。

第五条 医疗器械生产的企业和产品放行受权人，必须遵守

本办法。医疗器械生产企业必须配备同生产规模及生产管理相适应的产品放行受权人，并制定配套程序文件。

第六条 市食品药品监督管理局负责对医疗器械生产企业实

施本办法进行监督管理。

第二章 程序文件

第七条 企业在实施产品放行制度时，应根据自身实际，制

定并执行以下配套程序文件：

1、产品放行程序