不合格品管理制度的目的

篇一：不合格品管理办法

不合格品管理办法

一、目的

对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品混入合格品中交付或使用。

二、适用范围

适用于对原材料、半成品、成品的不合格的控制。

三、职责

1、质检人员负责不合格品的检测和识别，并对不合格品出具处理意见，并采取纠正措施后进行验证；

2、生产科负责对不合格品采取纠正措施。

四、管理内容

1、产品检验人员必须认真学习产品标准，掌握了解检验技能，坚持原则，不受行政干扰，独产的行使职权，科学公正的对产品进行检验；

2、各级岗位检验人员发现不符合产品标准或合同要求的产品，认真判定，分为合格品、不合格品，做好标识，隔离存放，填写检验记录，不合格品做技术处理后应进行重新检验，仍不合格的做其他处理；

3、检验人员发现不合格品及时提出纠正处理，发现批次的不合格品，应及时通知生产部及公司相关领导，由生产部及技术人员分析原因，查找根源，解决和纠正问题，防止不合格品的继椟出现，制定出研究不合格品的补救措施；

4、质检人员对出现不合格提出处理意见，汇报主管领导批准，如果责任车间和责任人对处理意见有异意时，由品管部负责解释、答复；

5、建立不合格品管理档案，对不合格品补救后的质量状态标识准确清楚，避免与合格品混在一起；

6、不合格品出现在哪里，哪里负责

不合格品管理制度

1目的

为了加强对不合格的原材料、半成品的管制，防止不合格品转入下道工序或非预期使用、安装；规范不合格品处理的审批手续，特制定本办法。 2适用范围

适用于进货检验、制程检验、完工检验中不合格品的管制。 3术语与定义

3.1不合格：未满足某个规定的要求。

3.2不合格品：有一个或一个以上不合格的单位产品。 3.3返工：对不合格产品采取措施，使其满足规定的要求。

3.4返修：对不合格产品采取措施，虽不符合原规定要求，但能使其满足预期的使用需要。

3.5让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的书面认可。 4不合格品标识

4.1不合格品的标识物分为：①标识牌；②标签纸；③标记。

4.2标识物的制作、采购与保管由标识物使用单位负责。 4.3不合格品得到处理后应去除其标识物。 5不合格品区域的规划与使用

5.1生产车间在生产现场的每台机器或工作台的每个工位旁边，均应配

有专用的不合格品箱，用来收集生产中产生的不合格品。 5.2生产车间在生产现场的每台机器或工作台的每个工位旁边，要专门

划出一个专用区域用来摆放不合格品箱。

5.3生产车间要规划出一定面积的“不合格品摆放区”用来摆放从生产

线上收集来的不合格品，区域面积的大小视该车间可能产生不

不合格药品管理制度

1. 严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品售出，确保消费者用药安全

2． 质量不合格药品不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括

（1）药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品 （2）药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品 （3）药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品

3． 在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现有质量问题药品时，应及时上报质量管理员确认，确定为不合格的药品应存放于不合格品区，挂红色标识

4. 质量管理员在检查过程中发现不合格药品，应出具《药品质量问题报告单》，及时通知仓管、营业等岗位立即停止出库和销售。同时将不合格品集中存放于不合格药品区，挂红色标识

5. 上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售。同时，将不合格品移入不合格药品区，挂红色标识，做好记录，等待处理 6.不合格药品应按规定进行报损和销毁

7．不合格药品的报损、销毁由质量管理员统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品 8. 不合格药品的报损、销毁由仓管员提出申请，填报不合格药品报损有关单据

9． 不合格药品销毁时，应在质量管理员和其他相

不合格药品管理制度

一、药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品进入或在本单位使用：确保患者用药安全，特制定本制度。

二、质量管理机构负责对本单位不合格药品实行有效控制管理； 三、质量不合格药品不得采购和使用。凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品，均属不合格药品，包括：

1、定量检测结果不符合法定质量标准有关规定的药品； 2、定性检测结果不符合法定质量标准有关规定的药品； 3、药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品 四、在药品验收过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品库（区），挂红牌标志，报质量管理机构，同时填写有关单据，确定退货或报废销毁等处理办法。

五、质量管理员在检查药品的过程中发现不合格药品，应出具药品质量报告书或不合格药品停销通知单，及时通知停止调配使用。同时，按调配记录追回已调配出的不合格药品。并将不合格药品移放于不合格药品库（区），挂红牌标志。

六、药品养护过程中发现不合格药品，应立即停止调配。同时，按调配记录追回已调配出的不合格药品。并将不合格药品移放于不合格药品库（区），挂红牌标志。

七、药监部门抽查、检验判定为不合格品时，或药监部门公告、发文、通知查处

不合格药品管理制度

1. 严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品售出，确保消费者用药安全

2． 质量不合格药品不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括

（1）药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品 （2）药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品 （3）药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品

3． 在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现有质量问题药品时，应及时上报质量管理员确认，确定为不合格的药品应存放于不合格品区，挂红色标识

4. 质量管理员在检查过程中发现不合格药品，应出具《药品质量问题报告单》，及时通知仓管、营业等岗位立即停止出库和销售。同时将不合格品集中存放于不合格药品区，挂红色标识

5. 上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售。同时，将不合格品移入不合格药品区，挂红色标识，做好记录，等待处理 6.不合格药品应按规定进行报损和销毁

7．不合格药品的报损、销毁由质量管理员统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品 8. 不合格药品的报损、销毁由仓管员提出申请，填报不合格药品报损有关单据

9． 不合格药品销毁时，应在质量管理员和其他相

QG/XX XXXXX有限公司企业技术标准 QJ/XX Q109-2011

不合格品处置管理制度

2014-03-11发布 2014-05-10实施

XXXXXX有限公司 发 布

前 言

为确保识别和控制不符合要求的产品，以防止其非预期使用和交付，降低由于不合格品产生的损失，加强对对合格品管理，公司技术部根据GB/T19001：2008标准要求，结合XXXXXX有限公司的实际情况，起草了不合格品管理制度，本标准对；各部门的职责、不合格品的管理程序、不合格品的处置、不合格品的管理、不合格品的评审程序作了规定，希望有关部门严格按照规定要求执行。

本办法自2014年5月10日实施。

编制： 审核： 批准：

QG/XX Q109-2011

不合格品处置管理制度

1 目的

为了提高生产工艺水平、加强产品生产过程质量控制与管理，提高员工的质量意识和工作责任心，为确保识别和控制不符合要求的产品，以防止其非预期使用和交付，降

______________________________________________________________________________________________________________ 不合格药品和退货药品管理制度

1. 目的

为杜绝不合格药品流入市场，确保人民用药安全有效，特制定本制度。

2. 依据

2.1《中华人民共和国药品管理法》及实施条例

3. 职责

3.1质量管理员负责对不合格药品实施监控管理，行使药品质量的确认权、不合格药品的处置权。

3.2采购员负责对不合格药品的退货等处理。3.3保管员负责将不合格药品移入不合格区存放。

4. 内容

4.1不合格药品应存放在不合格药品库（区）。不合格药品的确认、报损、销毁应有完善的手续和记录。

4.2不合格药品的范围

4.2.1 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

4.2.2 以非药品冒充药品或以他种药品冒充该种药品的；

4.2.3 国务院药品监管部门规定禁止使用的；

4.2.4 依照《中华人民共和国药品管理法》必需批准而未经批准生产、进口，或必需检验而未经检验即销售的；

4.2.5变质的；被污染的；

精品资料

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罗田县牧工商联合公司

不合格兽药管理制度

1、兽药是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。为严格不合格兽药的控制管理，严防不合格兽药进入或流出本兽药经营部，确保消费者用药安全，特制定本制度。

2、质量管理部是兽药经营部负责对不合格兽药实行有效控制管理的机构。

3、质量不合格的兽药不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的兽药，均属不合格兽药，包括：

3.1 定量检测（即含量测定）结果不符合法定质量标准有关规定的兽药。

3.2 定性检测（即理化鉴别）结果不符合法定质量标准有关规定的兽药。

3.3 细菌检测（即微生物测定）结果不符合国家有关规定的兽药。

3.4 兽药包装、标签及说明书不符合国家有关规定的兽药。

4、在兽药入库验收过程中发现不合格兽药，应存放于不合格兽药库（区），挂红牌标志，报质量管理部门，同时填写有关单据，通知财务部门拒付货款，并及时通知供货方，确定退货或报废销毁等处理方法。

5、质量管理部门在检查兽药的过程中发现不合格兽药，应出具兽药质量报告书或不合格兽药停销通知单，及时通知业务经营部门立即停止出库和销售。同时，按销售记录追回已销出的不合格品。并将不合格兽药移放于不合格兽药库（区），挂红牌标志。

6、兽药养护过程或出库复核过

QM---008---2014---Ⅱ 不合格药品管理制度 第1页 共2页

不合格药品管理制度

一、目的：

严禁购进销售不合格药品，对经营过程中发现的不合格药品实行控制性管理，确保人民用药安全。

二、依据：

根据《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）及《药品流通监督管理办法》。 三、适用范围：

适用于公司在入库验收，在库养护，出库复核和销售过程中发现不合格药品的管理。 四、内容：

（一）不合格药品的范围

1、药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品。 2、药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品。 3、药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。 （二）不合格药品的确认

1、入库验收时发现不合格药品，验收员填写“药品拒收报告单”，报质管部进行确认，确认为不合格的应拒收，并报业务部与供货单位联系处理，药品移入不合格品区。

1、在库药品养护时发现不合格品，应立即挂黄牌暂停发货，养护员填写“药品质量复 查通知单”，报质管部复查。经质管部确认为不合格的药品，质管部填写“药品停售通知单”通知储运、业务部门，库房将其移入不合格药品区。

3、出库药品发现质量问题，应停止发货并报告质管员确

文件编号: **-**-QC-**-** 持有单位： 质 量 部

发行章 发行号

制订： 审查： 核准：

文件修订履历 更新 日期 修订内容摘要 修订 页次 页数 版本 核准 审查 制订

镇江丰源新能源科技有限公司 文件名 权责单位 1.目 的：通过对不符合要求的原材料、半成品和产品进行标识、记录、隔离、评审和处置， 防止非预期使用或交付。 2. 适用范围：适用于不合格原材料、半成品和成品以及交付后发现的不合格品的管制。 3. 名词定义 3.1 不合格品：一个或多个项目特性不满足控制标准或顾客要求的原材料、半成品或成品。 4. 权 责 4.1工艺技术部及质量部对有异议的不合格品实施仲裁和最终处置