iso9001案例分析题2015

ISO9001：2008审核案例

【案例1】

在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。审核员要求查看该公司安装资质证明材料，项目部经理出示了安装公司的安装资质证明。审核员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工队人员资质的证明文件。项目部经理说：“这事不归我们管，应该由安装公司自己负责。”

安装公司是建筑公司的外包方，在施工时应该纳入建筑公司的质量管理体系统一管理。因此不仅对安装公司资质有要求，而且对其现场施工人员的资质也应进行控制，只有这样才能真正保证质量。

本案违反了标准“4．1总要求”中“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别的规定。”

〖案例2〗某厂的质量管理体系文件中既无管理评审程序又无内审程序。

不符合4.2.1

〖案例3〗某乡办企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工，审核员发现焊点间距分布不均匀，问工人:“工艺指导书对于焊点间距有没有规定?”焊工回答:“工艺没有规定，我们都是很熟练的焊工，凭经验就知道应该掌握的焊接间距。”审核员在查看《焊接工艺》时看到对于箱体每边有焊接点数的规定，但没有间距要求。但是在检

ISO9001：2015新版

ISO9001：2015新版（CD草稿），再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了，统一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到“记录”这两个字眼了，统一用“活动结果的证据”取而代之。

ISO9001：2015新版（CD草稿）标准大量篇幅要求将“活动结果的信息（证据）形成文件”！注意：这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息（证据）形成文件”的。如：ISO9001：2015新版（CD草稿）8.2.3条款“与产品和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成文件”、ISO9001：2015新版（CD草稿）8.4.2条款“外部供应的控制类型和程序”仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、ISO9001：2015新版（CD草稿）9.3条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、ISO9001：2015新版（CD草稿）9.1.3条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果的证据”¼¼还要特别强调的是，同老版本一样，ISO9001：2015新版（CD草稿）标准几乎每个条款用的都是“动词”， 如评审、验证、确认¼¼等；也就是说：ISO9001：

给思想一片飞翔的天空

ISO9001:2015内审员培训资格考试试卷 总分：100分 考试时间：60分钟

姓名： 身份证号码： 得分： 一、选择题(每题有1个或多个正确答案；每小题2分，共20分)

1、ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系( ) A. 制造业 B.服务业 C.IT业 D.电子行业

2、ISO9001：2015中，“运行过程所产生的任何预期输出”包括( ) A.采购的原材料、零部件 B.采购的基础设施 C.半成品 D.成品 3、质量管理体系规定需识别、验证、保存和防护的顾客财产可以包括( ) A.纳税人申报的税务登记信息 B.客户提供的包装箱 C.顾客提供的加工图纸 D.客户指定的供方采购的原料 4、作为质量管理的一部分，包括的质量活动有( ) A.质量策划 B.质量控制

质量管理体系 文件编号 版 次 A/0 QM-02 页 码 1/53

质量管理体系

（依据ISO9001:2015）

文件编号：QM-01 版 本 ：A/0

编 制 ： 审 核 ： 批 准 ： 分发号 ： 持有部门： 控制状态：

发布日期：2015年10月15日 实施日期：2015年10月15日

质量管理体系 文件编号 版 次 A/0 QM-02 页 码 2/53 XXXXXX有限公司

文 件 修 订 页 序号 1 编写： 版本 A/O 修订日期 2015.10.15 条款 全文 审核： 新制定 核准： 修订内容 修订者 质量管理体系 文件编号 版 次 A/0 QM-02 页 码 3

XXXXXXXXX塑胶型材制品有限公司

Suzhou Industrial Park New First Plastic Co,Ltd

管理手册

受控状态 版本号 分发号

颁布日期 2010-12-10 实施日期 2010-12-10

地址：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

电话：XXXXXXXXX；传真：XXXXXXXXXXX；邮编：XXXXXX

XFSD-QEM XXXXXXXXXXXXXXXXX文件编号：有限公司 版 本/修改状态： 2/2

ISO9001/2008＆ISO14001：2004版管理体系文件

生效日期： 2010/12/10

管理手册

制定日期 修改日期

2004 年 04 月 01 日 2010 年 12 月 10 日

管理手册XXXXXXXXXXXXX 有限公司

修改状态： (1) 页码：1/ 2 文件编号：XFSD-QEM

手册目录章节号 01 02 03 04 05 1 2 3 4.1 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.4.1 5.4.2 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6 5.6.1 5.6

ISO9001:2015 版标准关键点整理

12015 版标准哪个条款与组织的环境有关？如何理解？审核时如何关注？ 1、2015 版标准有两个新的条款与组织的环境有关，它们分别是条款4.1“理解组织及其环境”和条款4.2“理解相关方的需求和期望”。这两个条款均要求组织确定影响质量管理体系策划的事宜和要求。

2、条款 4.1“理解组织及其环境”。组织环境是指对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。每一个企业都是不一样的，每一个组织在设计它的QMS的时候都要考虑并确定与其战略和目标相关并影响体系达到预期结果的内部和外部因素是什么？这是建立体系的出发点，是从根本上使质量管理体系与组织真正共处一个经营环境之中。內部因素包括：组织的价值观、文化、知识和绩效等。外部因素包括：法律的、技术的、竞争的、市场的、文化的、社会的和经济的环境等。这些内外因素可能是不断变化的，因此应定期对其进行监视和评审；审核时应关注：1）关注审核方案的策划，对于组织环境要做尽可能细致的了解。2）一阶段审核（包括文件审核）需要获取除企业提供的文件以外的更多的信息；3）审核计划要考虑分别从管理层、体系主管部门、主要生产部门、对顾客感受的监控部门收集证据4）审核时通过对

XXXXXXXXX塑胶型材制品有限公司

Suzhou Industrial Park New First Plastic Co,Ltd

管理手册

受控状态 版本号 分发号

颁布日期 2010-12-10 实施日期 2010-12-10

地址：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

电话：XXXXXXXXX；传真：XXXXXXXXXXX；邮编：XXXXXX

XFSD-QEM XXXXXXXXXXXXXXXXX文件编号：有限公司 版 本/修改状态： 2/2

ISO9001/2008＆ISO14001：2004版管理体系文件

生效日期： 2010/12/10

管理手册

制定日期 修改日期

2004 年 04 月 01 日 2010 年 12 月 10 日

管理手册XXXXXXXXXXXXX 有限公司

修改状态： (1) 页码：1/ 2 文件编号：XFSD-QEM

手册目录章节号 01 02 03 04 05 1 2 3 4.1 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.4.1 5.4.2 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6 5.6.1 5.6

XXX有限公司 文件编号 版本号 Q1-001 A/0 ISO文件 编制日期 页次 2017.07.19 1/55

全套 ISO9001:2015 ISO14001：2015 管理手册程序文件

汇编

XXX有限公司 文件编号 版本号 Q1-001 A/0 ISO文件 编制日期 页次 2017.07.19 2/55

ISO9001:2015 ISO14001：2015

管理手册

编 制

审 核 确 认

XXX有限公司 文件编号 版本号 Q1-001 A/0 ISO文件 1.1目 录

编制日期 页次 2017.07.19 3/55 章节编号 1 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 2.0 3.0 3.1 3.2 4.0 4.1 4.2 4.3 4.4 5.0 5.1 5.1.1 5.1.2 5.2 5.2.1 引言 目录 发布令 任命书 公司简介 组织架构图 管理体系范围 章 节 名 称 引用文件、术语和定义 引用标准文件 术语和定义 组织环境 理解组织及其所处的环境 理解相关方的需求和期望 确定管理体系的范围 确定管理体系的范围 领导作用 领导作用和承诺 总则 以顾客为关注焦点 方针 制定方针

XXX有限公司 文件编号 版本号 Q1-001 A/0 ISO文件 编制日期 页次 2017.07.19 1/55

全套 ISO9001:2015 ISO14001：2015 管理手册程序文件

汇编

XXX有限公司 文件编号 版本号 Q1-001 A/0 ISO文件 编制日期 页次 2017.07.19 2/55

ISO9001:2015 ISO14001：2015

管理手册

编 制

审 核 确 认

XXX有限公司 文件编号 版本号 Q1-001 A/0 ISO文件 1.1目 录

编制日期 页次 2017.07.19 3/55 章节编号 1 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 2.0 3.0 3.1 3.2 4.0 4.1 4.2 4.3 4.4 5.0 5.1 5.1.1 5.1.2 5.2 5.2.1 引言 目录 发布令 任命书 公司简介 组织架构图 管理体系范围 章 节 名 称 引用文件、术语和定义 引用标准文件 术语和定义 组织环境 理解组织及其所处的环境 理解相关方的需求和期望 确定管理体系的范围 确定管理体系的范围 领导作用 领导作用和承诺 总则 以顾客为关注焦点 方针 制定方针

2000版ISO9001標准培訓試題三

试题一

1、以下哪些不是改进活动的示例？（B）

A：纠正B：监视顾客满意度

C：突变D：创新和重组

2、以下不属于质量管理体系评价方法的是（D）

A：内部审核B：自我评定

C：管理评审D：绩效考核

3、关于分析和评价的说法正确的是（D）

A：分析和评价的输入来自监视和测量的输出

B：分析和评价的结果可能发现改进的需求或机会

C：进行数据分析应考虑使用统计技术

D：以上都对

4、管理评审应由（C）

A：负有决策职责的董事长领导进行

B：质量经理负责领导和组织实施

C：最高管理者领导进行

D：以上均可

5、根据GB/T19001：2015标准8.4.2条款的要求，组织应确定必要的验证或其它活动，以确保（C）

A：采购的产品价格最优

B：采购产品到货及时

C：外部提供的过程、产品和服务满足要求

D：以上都对

6、在确定不合格输出的控制的适当措施时，应考虑（C）

A：不合格的性质

B：不合格对产品和服务的影响

C：A+B

D：A或B

7、依据GB/T19001：2015标准8.5.1条款，适用时，应获取的形成文件的信息包括（D）

A：生产的产品、提供的服务的特征

B：进行的活动的特征

C：拟获得的结果

D：以上全部

8、依据GB/T19001：2015标准8.5.1的要求（D