生产工艺质量管理制度

总则 第1章

第1条 目的

为规范公司生产工艺的管理工作，特制定本制度。

第2条 相关定义

生产工艺是产品生产方法的指南，是生产计划、生产调度、质量管理、质量检验、原材料供应、工艺装备设计与制造、设备采购等工作的技术依据，是保证优质、高效、低耗和安全生产的重要手段。

第3条 责任部门

生产工艺管理工作由生产部工艺室（工艺部）具体负责。

第4条 生产工艺管理工作应遵循下列原则

1、 认真贯彻“工艺规程典型化，工装标准化、通用化”的原则。

2、 以完善工艺手段，使工艺过程更合理、可靠、先进为原则。

3、 保证产品质量和降低生产制造成本的原则。

第2章 工艺文件的编制、执行

第5条 新产品投产或老产品复制，必须依照“先制定完善工艺，贯彻工艺，然后再投产”的原则。

第6条 生产部工艺室（工艺部）根据原料的性质、新品种的试验、工艺设计和生产部产量平衡后的情况，提出各

项工艺规程的初步意见，送交总裁助理批准。

第7条 最终形成的工艺文件必须保证正确、完整、统一、清晰。

第8条 工艺规程必须在投产前送交车间、车间主任，工艺品必须详细复核，发现与实际不符或由于某些条件限制

暂且不能执行的项目，应及时与生产部主管协商解决。

第9条 车间主任复核工艺规程后，应在工艺通知单上签字，并且严格执行该项规

生产工艺管理制度

1、目的

为加强工艺管理，严肃工艺纪律，确保产品质量。 2、适用范围

本制度适用于公司半成品和成品生产车间生产的工艺管理。 3、职责

3.1品管处负责工艺文件的编制和对生产车间的技术工艺实施，进行工艺纪律的检查。

3.2 生产车间负责会同品管处监督、检查、考核工艺纪律的执行情况。 3.3 生产车间负责工艺制度的贯彻执行。 4、管理内容及要求 4.1 工艺策划

根据产品的技术质量要求，确定所需原材料、工艺流程、加工方法、产品质量标准、设备要求、验证时机、接收标准等。

4.2 工艺文件的贯彻

4.2.1 产品文件一经批准，就成为公司的技术标准，相关部门必须严格执行，不得擅自更改或降低要求。贯彻执行工艺文件，是执行工艺纪律的主要内容之一。

4.2.2 工艺文件下发后，技术部应及时到车间进行技术指导。指导内容一般包括：

设备、工具夹具是否需要增添和调整； 生产组织和生产流程调整意见； 产品关键部件及其技术保证措施； 采用新工艺应注意的事项；

估计在制造过程中容易出现的问题及预防措施。 4.3 工艺更改的控制

随着设计、工艺方法的改进、某个工艺文件的差错和新标准的实施等原因会发生工艺更改等问题，必须对工艺的更改加以控制。

4.3.1

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生产工艺验证管理制度

目 的：建立生产工艺验证管理制度，使生产工艺验证规范进行。 二、适用范围：适用于生产部所有产品的生产工艺验证。

三、责 任 者：总工办技术人员、生产部管理人员、质保部人员、公司GMP认证办、工程部相关人员。

四、管理制度：

1、生产工艺验证的内容：

1.1 凡对中间体或成品的质量要求及特性能造成差异的生产工序、设备、分析方法等均应列为验证的内容。要用数据正确控制生产工序，使 使每一环节处于正常状态，使产品能符合设计目标；

1.2 采用一切新的工艺处方和方法或对老工艺改动时，均应进行验证，以证明该工艺符合质量要求；

1.3 新引进的设备及仪器启用前，要确认是否达到原设计的技术参数；

1.4 在同时使用数台设备生产同一批号的同一产品时，要验证几台设备是滞具有同一性能；

1.5 对操作人员的技术水平及熟练程度，要验证其操作的正确性；

1.6 主要原材料供应渠道发生变化时，要验证其是否符合原制定的质量标准； 1.7 称量、测量器具要首先确认其标准性。 2、生产工艺验证的程序：

2.1 生产部组织有关人员制定验证方案，包括验证目的、要求、质量标准、实施条件、方法、时间等；

生产企业质量管理制度范本

XXXXXX 保 健 品 有 限 责 任 公 司

质 量 管 理 制 度

编制人：XXX 批准人：XXX

编制日期：X年X月X日

生产企业质量管理制度范本

目 录

一、质量管理职责

1、组织领导。 2、总经理质量责任制。 3、质量方针及质量目标。 4、质量管理制度。 5、质量奖惩考核办法。 6、质量管理网络图。

二、生产设备、测量器具的管理

1、设备管理制度 2、设备日常管理制度 3、设备维修保养制度 4、设备检修制度

5、检测仪器、计量器具的管理制度

三、技术文件管理

1、原料质量要求 2、包装材料质量要求 3、工艺文件明细表 4、技术管理制度

四、采购质量控制

1、采购原辅材料、通用包装的质量控制制度 2、委托加工品质量控制

生产企业质量管理制度范本

五、工艺管理制度 六、产品质量检查

1、质量检验机构 2、质量检验管理制度 3、检验结果的处理

七、安全生产制度

生产企业质量管理制度范本

一、 质量管理职责

1、 组织领导

（总经理）负责全公司的质量工作 2、 总经理质量责任制

（1）实行工厂方针目标中规定的质量要求和技术要求，做好组

织实施工作。

（2）掌握生产动态的同事，要掌握质量动态，在检查生产任务

的同时，要检查质量指

三峡新能源福建闽清上莲风电场（48MW）

工程道路、风机基础、及吊装工程

(合同编号： ）

、、、

质量管理制度

批准：

审查：

编制：

中国水利水电第九工程局有限公司 三峡新能源福建闽清上莲风电场（48MW） 工程道路、风机基础、及吊装工程项目部

2018年03月08日

质量管理制度

1. 编制目的

为了规范三峡新能源福建闽清上莲48MW风电场工程项目部各级管理人员和作业人员的质量行为，使本项目内各级管理人员和作业人员明确各自的岗位质量职责，加强各项工程施工的过程控制，特制订和实施工程质量管理制度。 2. 适用范围

本制度适用于三峡新能源福建闽清上莲48MW风电场工程项目各种质量管控行为与工程建设。

3. 材料设备构配件进场检验及存储管理

3.1. 凡进入工地的原材料，必须经过质量员的检查，凡经质量员检验认定为不合格的的原材料，一律拒收，不准用于工程。

3.2. 对进入现场的材料、设备、构配件，项目部必须进行验证。 1）书面验证：材料质保书、合格

三峡新能源福建闽清上莲风电场（48MW）

工程道路、风机基础、及吊装工程

(合同编号： ）

、、、

质量管理制度

批准：

审查：

编制：

中国水利水电第九工程局有限公司 三峡新能源福建闽清上莲风电场（48MW） 工程道路、风机基础、及吊装工程项目部

2018年03月08日

质量管理制度

1. 编制目的

为了规范三峡新能源福建闽清上莲48MW风电场工程项目部各级管理人员和作业人员的质量行为，使本项目内各级管理人员和作业人员明确各自的岗位质量职责，加强各项工程施工的过程控制，特制订和实施工程质量管理制度。 2. 适用范围

本制度适用于三峡新能源福建闽清上莲48MW风电场工程项目各种质量管控行为与工程建设。

3. 材料设备构配件进场检验及存储管理

3.1. 凡进入工地的原材料，必须经过质量员的检查，凡经质量员检验认定为不合格的的原材料，一律拒收，不准用于工程。

3.2. 对进入现场的材料、设备、构配件，项目部必须进行验证。 1）书面验证：材料质保书、合格

医疗质量管理制度

一、医务部工作制度 二、护理部工作制度 三、病历管理制度

四、患者知情同意告知制度 五、医疗质量责任追究制度 六、处方点评制度

七、药品不良反应报告制度

八、麻醉药品、精神类药品管理制度 九、整形美容外科工作制度 十、美容皮肤科工作制度 十一、激光室工作制度

十二、微创注射室工作制度 十三、口腔科工作制度 十四、麻醉科工作制度 十五、检验室工作制度 十六、药房工作制度

十七、药品采购工作制度 十八、药品验收和保管制度 十九、药品质量监控制度 二十、档案室工作制度

一、医务部工作制度

1、根据医院工作计划的相关要求，具体组织实施。

2、组织各医疗、医技科室进行正常的医疗业务工作，协调各业务科室之间的工作联系，组织重大手术和危重病人会诊抢救，督促和检查药品，医疗器械的采购、供应及管理。

3、具体实施技术管理：定期分析医疗质量和工作效率，不断改进措施，加强技术培训，改善设备条件，大力开展新的诊断和治疗技术，保证专科技术建设的不断发展。

4、加强基础医疗工作的管理，不断提高医疗工作的质量，严格督促检查。 5、督促检查医疗技术操作常规和各级各类业务人员职责的贯彻执行。 6、积极做好医疗事故与差错的防范工作，对已发生的医疗事

大张高速铁路

安全、质量管理制度

编制： 审核： 审批：

编制单位：大张高速铁路项目部第五工区

二零一五年十二月十七日

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目 录

一、安全管理制度 .............................................................................. 3 1、安全风险管理制度 ........................................................................ 3 2、安全教育培训制度 ........................................................................ 6 3、安全生产检查制度 ........................................................................ 7 4、风险工点安全包保制度 .................................................

项目质量管理制度

（项目现场管理第二部分）

中太建设集团武汉公司

项目现场管理（二）

质量管理制度目录

1. 工程项目质量总承包负责制度 2. 技术交底制度 3. 样板引路制度 4. 施工挂牌制度

5. 自检、互检、交接检验制度 6. 质量否决制度

7. 施工过程和已完工的成品保护制度 8. 质量文件记录、管理制度 9. 竣工服务承诺制度 10. 培训上岗制度

11. 工程质量事故报告及调查制度 12. 材料采购、检验和报检、保管制度 13. 工程流程交接制度

14. 质量检查、验收、评定、核定制度 15. 隐蔽工程验收制度 16. 计量管理制度

17. 工程设计变更和联系单管理制度 18. 施工图纸会审制度

19. 施工组织设计(方案)编制和审批制度 20. 工程测量、放线、验线和沉降观察管理制度 21. 见证取样送样制度

22. 试块制度及标养室管理制度

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质量管理制度目录

（一） 质量方针和目标管理????????????1 （二） 质量责任??????????????????1 （三） 质量裁决流程 ????????????????2 （四） 质量信息管理 ????????????????4 （五） 文件管理及控制 ???????????????4 （六） 部门及岗位职责 ???????????????6 （七） 培训考核及继续教育 ??????????????8 （八） 首营企业审核 ????????????????10 （九） 供应商及采购商审核??????????????12 （十） 产品购销??????????????????14 （十一） 产品验收、仓储、出库复核???????????15 （十二） 记录及档案；票据及凭证 ???????????15 （十三） 不合格品控制 ???????????????17 （十四） 销后退回产品控制??????????????18 （十五） 质量跟踪?????????????????19 （十六） 质量事故处理 ???????????????19 （十七） 医疗器械不良事件监测管理制度 ?????????20 （十八） 医疗器械召回