盐酸多奈哌齐片

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盐酸多奈哌齐JP16质量标准翻译稿

标签:文库时间:2025-02-19
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盐酸多奈哌齐JP16质量标准(中文译稿)

盐酸多奈哌齐

分子式:C24H29NO3·HCL 分子量:415.95

化学名:(2RS)-2-[(1-苄基吡啶-4-基)甲基]-5,6-二甲氧基-2,3-二氢-1H-茚酮-1-盐

酸盐 [120011-70-3]

含 量:盐酸多奈哌齐按干燥品计算,含C24H29NO3·HCL为98%~102%。 性 状:盐酸多奈哌齐为白色结晶性粉末。

本品在水中溶解,在乙醇(99.5)中微溶。 盐酸多奈哌齐溶液(1→100)无旋光性。

鉴 别:

(1)、按紫外分光光度法〈2.24〉,测定盐酸多奈哌齐样品溶液(1→50,000)的

吸收光谱图与标准光谱图比较,或用同样的方法分别制备盐酸多奈哌齐样品和标准品溶液进行测定,吸收光谱图中相同波长下的吸收值应基本一致。

(2)、按红外分光光度法〈2.25〉,溴化钾压片法测定盐酸多奈哌齐样品的红外

吸收光谱图与标准光谱图或盐酸多奈哌齐标准品的光谱图对比,相同波长下的吸收值应基本一致。如检测结果不一致,则按照特殊说明的方法分别对样品和标准品进行重结晶,过滤、烘干、结晶,并对晶体进行检测。 (3)、盐酸多奈哌齐溶液(1 →50)显氯化物的鉴别反应〈1.09〉(2)。

盐酸左氧氟沙星片

标签:文库时间:2025-02-19
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盐酸左氧氟沙星片

Levofloxacin Hydrochloride Tablets

一、参比试剂的选择 1、国内上市情况

目前国内盐酸左氧氟沙星片有93个文号,规格有为100mg、200mg、250mg、500mg。 盐酸左氧氟沙星片国内无进口。有原研本地化产品第一三共株式会社的左氧氟沙星片,规格0.1g,商品名可乐必妥。 2、国外上市情况

左氧氟沙星由赛诺菲-安万特公司开发,商品名为“Tavanic”,美国市场授权给强生公司,美国上市规格为250mg、500mg、750mg。1993年赛诺菲将欧洲、亚洲、非洲、中东和南美等地区的生产和销售权授予给第一三共株式会社。

盐酸左氧氟沙星片未在EMEA上市。

左氧氟沙星片在日本上市,规格为100mg、250mg、500mg。其中第一三共株式会社上市规格为250mg、500mg。 3、参比制剂

可选择原研本地化产品第一三共株式会社的左氧氟沙星片,规格0.1g,商品名可乐必妥。 二、体外溶出曲线

盐酸左氧氟沙星片 PMDA溶出曲线

三、制剂处方

JANSSEN PHARMS,FDA上市

规格:250mg、500mg和750mg

①250mg规格:交联聚乙烯吡咯烷酮,羟丙甲纤维素,硬脂酸镁,微

达美康(格列齐特缓释片)

标签:文库时间:2025-02-19
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达美康(格列齐特缓释片)

【药品名称】 商品名称:达美康 通用名称:格列齐特缓释片

英文名称:Gliclazide Modified Release Tablets 【成份】

格列齐特,其化学名为:1-(3一氮杂双环[3.3.0]辛-3-基)-3-对甲苯磺酰脲。 【适应症】

当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2型)。 【用法用量】

1.口服,仅用于成年人。每日1次,剂量为1至4片,30至120mg。建议于早餐时服用。 2.如某日忘记服用药物,第二日服药剂量不得增加。与所有降血糖药一样,应根据患者的代谢反应 (血糖,HbAlc)来调整剂量。

3.首次剂量:首次建议剂量为每日3Omg。 *如血糖水平令人满意,可采用此剂量用作维持治疗:

*如血糖水平不佳,剂量可逐次增至每日60,90或120mg,每次增量间隔至少1个月,治疗2周后血糖仍无下降时除外。遇到这种情况,可提议于治疗二周后增加剂量。最大建议剂量必须不得超过每日120mg。

4.用格列齐特缓释片代替格列齐特80m:格列齐特8Omg一片相当于格列齐特缓释片一片。替代时,必须提供血糖监测。

5.用格列齐特缓释片代替其他口服降血糖药物:格列齐特缓释片可

瑞格列奈片的制备和质量标准研究

标签:文库时间:2025-02-19
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广东药学院学报

JournalofGuangdongPharmaceuticalCollege Dec.2009,25(6)

555

瑞格列奈片的制备和质量标准研究

丁钢,龙晓英,袁飞,陈莉,钟雪萍,叶美华,朱树强

(广东药学院中药学院,广东广州510006)

摘要:目的制备瑞格列奈片,并建立其质量标准。方法以溶出度、硬度、外观为指标,通过正交试验L9

(34)筛选出最优处方;采用高效液相法测定瑞格列奈的含量、含量均匀度和溶出度。结果优选出的瑞格

列奈片的处方组成为:微晶纤维素∶PVP2K30∶CCNa的质量比为74∶5∶20;含量测定方法学考察结果:列奈质量浓度在9.905~99.05μg mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系,回收率为100.83%0.98%(n=9),最低检测限为2.0ng,最低定量限为8.0ng;6.3098.25%。结论筛选的处方合理,制备工艺简单可行,。

关键词:瑞格列奈片;正交试验;HPLC;含量测定;质量标准

中图分类号:R94 文献标识码:A 文章编号:1006-06-Preparationandquatablets

DINGGang,2YFei,CHENLi,ZHONGXue2ping,YEMei2hua,ZHUShu2qi

瑞格列奈片的制备和质量标准研究

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广东药学院学报

JournalofGuangdongPharmaceuticalCollege Dec.2009,25(6)

555

瑞格列奈片的制备和质量标准研究

丁钢,龙晓英,袁飞,陈莉,钟雪萍,叶美华,朱树强

(广东药学院中药学院,广东广州510006)

摘要:目的制备瑞格列奈片,并建立其质量标准。方法以溶出度、硬度、外观为指标,通过正交试验L9

(34)筛选出最优处方;采用高效液相法测定瑞格列奈的含量、含量均匀度和溶出度。结果优选出的瑞格

列奈片的处方组成为:微晶纤维素∶PVP2K30∶CCNa的质量比为74∶5∶20;含量测定方法学考察结果:列奈质量浓度在9.905~99.05μg mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系,回收率为100.83%0.98%(n=9),最低检测限为2.0ng,最低定量限为8.0ng;6.3098.25%。结论筛选的处方合理,制备工艺简单可行,。

关键词:瑞格列奈片;正交试验;HPLC;含量测定;质量标准

中图分类号:R94 文献标识码:A 文章编号:1006-06-Preparationandquatablets

DINGGang,2YFei,CHENLi,ZHONGXue2ping,YEMei2hua,ZHUShu2qi

盐酸二甲双胍缓释片说明书

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Rx only

GLUCOPHAGE

®

metformin elimination. Following oral administration, approximately 90% of the absorbed drug is eliminated via the renal route within the first 24 hours, with a plasma elimination half-life of approximately 6.2 hours. In blood, the elimination half-life is approximately 17.6 hours, suggesting that the erythrocyte mass may be a compartment of distribution. Special Populations Patients with Type 2 Diabetes In the presence of normal renal function, there are no differences between single- or multiple-dos

2013-2018年中国盐酸齐培丙醇市场发展及供需形势调研报告

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中金企信(北京)国际信息咨询有限公司—国统调查报告网

2013-2018年中国盐酸齐培丙醇市场发展及供需形势调研报告

内容简介:

《2013-2018年中国盐酸齐培丙醇市场发展及供需形势调研报告》以我国盐酸齐培丙醇行业的起步、发展、完善过程以及国内外市场供需的动态变化,客观地回顾了盐酸齐培丙醇行业的过去,冷静地正视现在,理性地展望未来,乐观预测了中国盐酸齐培丙醇行业今后的走势。

中金企信在对中国盐酸齐培丙醇行业市场调查研究的基础上,通过大量的一手调研数据,完成了《2013-2018年中国盐酸齐培丙醇市场发展及供需形势调研报告》,报告全面分析了中国盐酸齐培丙醇行业的发展概况、市场环境概况、中国盐酸齐培丙醇细分行业现状与竞争格局;详尽分析了各细分市场企业状况(企业产能、企业产销、企业盈利能力)、对比国内外企业发展优势、企业发展战略借鉴,对中国盐酸齐培丙醇行业发展现状和趋势做了深入分析和预测。

报告通过对各大知名企业的访谈记录、整体消费群用户的问卷结果、国家统计局数据、海关进出口数据等多渠道信息为基础,运用了对比、校正和抽样统计分析的方法,保证数据使用的严谨与准确,其目的是希望能对中国盐酸齐培丙醇行业在国内的发展现状与发展趋势作一个全面

盐酸-msds

标签:文库时间:2025-02-19
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物料安全资料(MSDS)

盐酸

第一部分 化学品及企业标识

化学品中文名称:盐酸

化学品英文名称:Hydrochloric Acid 企业名称:广州市新港化工有限公司

地址:广州市海珠区工业大道中274号首层 邮编:510280

电子邮件地址:xghg108@yahoo.com.cn;xghg2000@yahoo.com.cn 传真号码:(86)(020)(84314925) 企业应急电话:(86)(020)(84307896) 技术说明书编码:

生效日期: 年 月 日

第二部分 成分/组成信息

纯品□ 混合物■

化学品名称:盐酸 化学品分子式:HCl 分子量:36.45

有害物成分 含量 CAS号 盐酸 36.0%~38.0% 7647-01-0

第三部分 危险性概述

危险性类别:第 8.1类酸性腐蚀品

侵入途径:吸入、食入。可造成灼伤。刺激呼吸系统。

健康危害:接触其蒸气或烟雾,可引起急性中

盐酸-msds

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物料安全资料(MSDS)

盐酸

第一部分 化学品及企业标识

化学品中文名称:盐酸

化学品英文名称:Hydrochloric Acid 企业名称:广州市新港化工有限公司

地址:广州市海珠区工业大道中274号首层 邮编:510280

电子邮件地址:xghg108@yahoo.com.cn;xghg2000@yahoo.com.cn 传真号码:(86)(020)(84314925) 企业应急电话:(86)(020)(84307896) 技术说明书编码:

生效日期: 年 月 日

第二部分 成分/组成信息

纯品□ 混合物■

化学品名称:盐酸 化学品分子式:HCl 分子量:36.45

有害物成分 含量 CAS号 盐酸 36.0%~38.0% 7647-01-0

第三部分 危险性概述

危险性类别:第 8.1类酸性腐蚀品

侵入途径:吸入、食入。可造成灼伤。刺激呼吸系统。

健康危害:接触其蒸气或烟雾,可引起急性中

浅谈帕利哌酮缓释片与奥氮平的比较西安杨森制药有限公司

标签:文库时间:2025-02-19
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浅谈帕利哌酮缓释片与奥氮平的比较西安杨森制药有限公司

浅谈帕利哌酮缓释片与奥氮平的比较

西安杨森制药有限公司

内部资料,严禁翻印及传播。

浅谈帕利哌酮缓释片与奥氮平的比较西安杨森制药有限公司

主要内容疗效 安全、耐受性 换药方法

浅谈帕利哌酮缓释片与奥氮平的比较西安杨森制药有限公司

疗效

浅谈帕利哌酮缓释片与奥氮平的比较西安杨森制药有限公司

对照研究:急性期与维持期的疗效,帕利哌酮 缓释片与奥氮平相当为期6个月,多中心、前瞻性、随机对照、开放性、平行组研究

非劣效组间对比:差异3.1小于预估的具有显著临床相关差异的值6.0(P≤0.0242)

Presented at the 15th Winter Workshop in Psychoses (WWP), 15–18 November 2009, Barcelona, Spain.

浅谈帕利哌酮缓释片与奥氮平的比较西安杨森制药有限公司

汇总分析:口服奥氮平疗效差的急性期患者换 用帕利哌酮缓释片,精神症状得到进一步改善3项为期6周、双盲、多中心、随机、安慰剂对照研究的汇总分析Mean (± SD) BL score :

93.1 (11.3)

93.5 (11.5)SD 23.9

PANSS总分的变化

(平