内审记录表范本

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新版GSP内审记录表

标签:文库时间:2025-01-18
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新版GSP内审表

一、总则

内审员: 审核日期: 序号 条款号 检 查 内 容 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。 检 查 细 则 应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。 1.《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》、《税务登记证》和《组织机构代码证》齐全且有效; 2.经营场所与库房地址应与《药品经营许可证》标注相符; 3不得超方式经营; 4.不得超范围经营; 5.不得有出租、出借经营许可证行为等。 检查记录 评定结论 1 ** 00201 2 ** 004

17025 2017版 内审检查记录表 - 图文

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版本:X/X

文件编号:XXXXXX

XX检测技术有限公司

第 1页,共 33页

内部审核检查记录

被审核部门: 涉及认可 准则要素 4. 通用要求 4.1 公正性 4.1.1 实验室是否公正的实施实验室活动,并从结构和管理上保证公正性? 检查内容 评审说明 评审结果

Internal Audit Check Record

记录编号:

4.1.2 实验室是否做出公正性承诺? 实验室是否: a) 对其实验室活动的公正性负责? b) 有措施确保实验室活动的公正性,避免来自内 外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响对公正性造成的损害? 实验室是否: a) 持续的识别影响公正性的风险? b) 采取措施应对实验室活动、实验室各种关系或实验人人员关系而引发的风险? 实验室是否可以证明采用了何种方式方阿飞消除或最大程度的降低实验室的公正性风险? 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.2 保密性 4.2.1 实验室是否 a) 通过做出具有法律效力的承诺,对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任? b) 将其准备公开的信息事先通知客户? c) 对除客户公开或与客户有约定的信息以外的所有信息是为专属信息并予以保密?

年度内审记录表--OK (需要工厂填写)

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2009年度内审计划表 共 页第 页

审核组组长: 组员:

编 制: 内审组长: 日期: 质量负责人: 批准日期: No.:D-8002

审核组长: 审核员: 日期: No.: D-8003

审核组长: 审核员: 日期: No.: D-8003

审核组长: 审核员: 日期: No.: D-8003

审核组长: 审核员: 日期: No.: D-8003

审核组长: 审核员:

11、新GSP内审记录表(储存与养护)

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××公司内审记录表

审核内容:储存与养护 内审员: 评审日期:

序号 178 条款号 08301 检查内容 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存。 检查方法/要点 依据药品储存管理制度或操作规程,按照药品的质量特性要求储存相应环境中。 检查记录 评定结论 合格 □ 不合格 □ 179 1.应当按包装标示的温度要求储存药品; 2.包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存:常温10~30℃,企业应当按包装标示的温度要求储存药品,阴凉处为不超过20℃,凉暗处为避光且不超过20℃,*08302 包装上没有标示具体温度的,按照《中华人冷处2~10℃;未规定温度要求的,一般是指常温; 民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。 3.计算机系统应当按照药品的储存特性,自动提示相应的储存库区(F2.12); 4.冷藏、冷冻药品储存必须在冷库内完成(F1.2.2)。 08303 储存药品相对湿度为35%~75%。 储存药品相对湿度为35%~75%。 1.人工作业的药品储存库房,

质量管理文件专项内审记录表

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*******药业有限公司

质量管理体系文件专项内审记录 条款号 GSP内审检查项目 检查要点(评判细则) 检查方式 具体实施情况(检查结果记录) 内审检查结论 1 **03101 1.企业质量体系文件应符合我国法律法规、部门规章、规范性文件等规定。 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实2.企业质量体系文件应符合企业实际际,文件包括质量管理情况,满足药品经营与质量管理的需查看资料 制度、部门及岗位职责、要。 操作规程、档案、报告、3.企业质量体系文件包括质量管理制记录和凭证等。 度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。 文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管,以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照文件管理操作规程进行,并保存相关记录。 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。 文件文字应当准确、清晰、易懂。 文件应当分类存放,便于查阅。 1.企业应制定《质量体系文件管理操作规程》。 2.文件的起草、修订、审核、批准、分查看资料 发、保管,以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照文件管理操作规程进行,并保存相关记录。 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。 文件文字应当准确、清晰、易懂。 文件应当分类存放

质量管理文件专项内审记录表

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*******药业有限公司

质量管理体系文件专项内审记录 条款号 GSP内审检查项目 检查要点(评判细则) 检查方式 具体实施情况(检查结果记录) 内审检查结论 1 **03101 1.企业质量体系文件应符合我国法律法规、部门规章、规范性文件等规定。 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实2.企业质量体系文件应符合企业实际际,文件包括质量管理情况,满足药品经营与质量管理的需查看资料 制度、部门及岗位职责、要。 操作规程、档案、报告、3.企业质量体系文件包括质量管理制记录和凭证等。 度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。 文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管,以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照文件管理操作规程进行,并保存相关记录。 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。 文件文字应当准确、清晰、易懂。 文件应当分类存放,便于查阅。 1.企业应制定《质量体系文件管理操作规程》。 2.文件的起草、修订、审核、批准、分查看资料 发、保管,以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照文件管理操作规程进行,并保存相关记录。 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。 文件文字应当准确、清晰、易懂。 文件应当分类存放

机动车检验检测机构内审记录表(样本) - 图文

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XXX年内审记录

XXXX机动车检测有限公司 XXXX年XX月XX日

XXXX年度内部审核计划

第1页 共1页

内审目的 内审性质 内审形式 内审依据 审核范围 要素 □常规审核 □特殊审核 □滚动式 □集中式 经理 质量负责人 技术负责人 √ √ √ √ - √ √ √ - - - √ - √ - - - - - √ √ √ √ - √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ - √ √ √ √ √ √ - √ √ √ √ √ √ √ √ - √ - √ - √ XX车间 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ XX车间 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 业务室 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 条款号/ 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 检测/或校准分包 4.5 服务和供应品采购 4.6 合同评审 4.7 申诉和投诉 4.8 纠正措施,预防措施及改进 4.9 记录 4.10 内部审核 4.11 管理

机动车检验检测机构内审记录表(样本) - 图文

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XXX年内审记录

XXXX机动车检测有限公司 XXXX年XX月XX日

XXXX年度内部审核计划

第1页 共1页

内审目的 内审性质 内审形式 内审依据 审核范围 要素 □常规审核 □特殊审核 □滚动式 □集中式 经理 质量负责人 技术负责人 √ √ √ √ - √ √ √ - - - √ - √ - - - - - √ √ √ √ - √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ - √ √ √ √ √ √ - √ √ √ √ √ √ √ √ - √ - √ - √ XX车间 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ XX车间 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 业务室 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 条款号/ 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 检测/或校准分包 4.5 服务和供应品采购 4.6 合同评审 4.7 申诉和投诉 4.8 纠正措施,预防措施及改进 4.9 记录 4.10 内部审核 4.11 管理

隐蔽工程验收记录表—范本

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隐蔽工程验收记录表

Q/CSG表BJ2-1 编号:TGY-MWS -001

工程名称 验收项目 验收部位 中国南方电网昆明特高压试验研究基地工程—门卫室 土方工程 验收日期 2008年12月01日 门卫室基础 标高:2037.6m 验收依据:施工图图号 S4781S-T0114-11 设计变更/洽商(编号 / ) 及有关国家现行标准等。 主要材料名称规格、型号: 验收内容: 1. 基底土质; 2. 基底清理情况; 3. 基底标高; 4. 基坑轮廓尺寸。 检查意见: 经检查:基底土质

监理现场安全巡检记录表___范本

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现安全巡视检查记录扬中市润泰雅苑附属2#楼工程

江苏金丰华工程监理咨询有限公司页脚内容1

现安全巡视检查记录

页脚内容2监理安全巡检记录表

检查类型:定期安全检查编号:

页脚内容3监理安全巡检记录表

检查类型:定期安全检查编号:

页脚内容4监理安全巡检记录表

检查类型:定期安全检查编号:

页脚内容5

监理安全巡检记录表

检查类型:定期安全检查

编号:

监理安全巡检记录表

检查类型:定期安全检查编号:页脚内容6

页脚内容7

页脚内容8监理安全巡检记录表

检查类型:定期安全检查编号:

页脚内容9监理安全巡检记录表

检查类型:定期安全检查编号:008

页脚内容10

监理安全巡检记录表

检查类型:定期安全检查

编号:009

监理安全巡检记录表

检查类型:定期安全检查编号:010页脚内容11

页脚内容12

页脚内容13监理安全巡检记录表

检查类型:定期安全检查编号:011

监理安全巡检记录表

检查类型:定期安全检查编号:012

页脚内容14

页脚内容15 监理安全巡检记录表

检查类型:定期安全检查

编号:013

监理安全巡检记录表页脚内容16

现安全巡视检查记录检查类型:定期安全检查编号:014

页脚内容17

页脚内容18监理安全巡检记录表

检查类型:定期安全检查编号:015

页脚内容19监理安全巡检记录表

检查类