中成药新药的分类

中成药新药研制的程序和基本内容

中药新药的分类

一。注册分类

1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效

成分及其制剂。

2.新发现的药材及其制剂。

3.新的中药材代用品。

4.药材新的药用部位及其制剂。

5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效

部位及其制剂。

6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。

7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。

8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。

9.已有国家标准的中药、天然药物。

二。说明

注册分类的1-8的品种为新药，注册分类9的品种为已有国家标

准的药品。

中成药新药研制一般按以下程序进行

选题——基础研究——2期临床研究——中试——正式生产1.基础研究基础研究包括制剂研究、药理研究、毒理研究、质量标准研究、初步稳定性试验、1期临床试验、临床方案设计等

内容。

（1）制剂研究包括处方、剂型、工艺、辅料、包装等的研究。应以中医药理论为指导，进行组方设计，剂型设计和工艺设计。不同处方组成和不同方源的制剂，其研究的内容和申报的资料要求也不同。首先要弄清应属第几类新药，然后按规定要求进行研究。剂型的选择应以药材的性质和临床需要为原则：工艺设计以确保疗效，缩小剂量为前提；辅料要避免影响主

脑心舒口服液

【成 份】 蜜环茵浓缩液、蜂王浆、蜂蜜、乙醇、苯甲酸钠。 【性 状】 本品为淡黄色或棕黄色的液体；味甜。 【作用类别】 本品为眩晕类非处方药药品。

【适 应 症】 滋补强壮，镇静安神。用于身体虚弱，心神不安，失眠多梦，神经衰弱，头痛眩晕。 【 规 格 】 10ml*10支 【用法用量】 口服，一次10毫升，一日2次。 【不良反应】

【禁 忌】 外感发热者忌服。 注意事项

本品应餐后服用。 脑力静胶囊

【性状】本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒；气微，味微甜。 【主要成份】大枣、小麦、甘草流浸膏、甘油磷酸钠(50%)、维生素B1、维生素B2、维生素B6。

【药理作用】临床前药理实验表明:本品可延长戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠时间，减少士的宁诱导的小鼠惊厥数，并对小鼠自主活动有一定抑制作用。 【适应症】养心安神，和中缓急，补脾益气。用于心气不足引起的神经衰弱，头晕目眩，身体虚弱，失眠健忘，神经忧郁，烦躁。 【用法用量】口服。一次4粒，一日3次。 【不良反应】尚不明确。

【禁忌】1、对本药过敏者。 2、休克患者。 3、脱水患者。 4、严重肾功能不全者。

【注意事项】本品是中

中成药的常用剂型

第三章 中成药的常用剂型

中成药的常用剂型

概念剂型是为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用 形式，称为药物剂型，简称剂型。 中成药的主要常用剂型有丸剂、散剂、颗粒剂、片 剂、煎膏剂、贴膏剂、滴丸剂、胶囊剂、酊剂、 凝胶剂、注射剂、眼用剂型、搽剂、洗剂、涂膜 剂、膏药、气雾剂、喷雾剂。

中成药的常用剂型

一、概述 剂型，是为适应治疗或预防的需要而制备的药物 应用形式，称为药物剂型，简称剂型。中成药的 常用剂型主要包括两类：①中药传统剂型，如丸 剂、散剂、内服膏剂(膏滋)、酒剂、露剂、胶 剂、膏药等；②中药现代剂型，如颗粒剂、片剂、 注射剂、胶囊剂、合剂等。 随着现代科学技术的发展，中成药的剂型日益丰 富，其剂型选则必须遵循三效 ( 速效、高效、长 效 ) 、三小 ( 剂量小、副作用小、毒性小 ) 、五 方便 ( 生产、运输、储藏、携带、使用方便 ) 的 原则。

中成药的常用剂型

二、中成药的主要常用剂型(一) 丸剂 1 蜜丸 2 水蜜丸 3 水丸 4 糊丸 5 蜡丸 6 浓缩丸 (二) 散剂 (三) 颗粒剂 (四) 片剂 1 普通片 2含片 3 咀嚼片 4 泡腾片 (五) 煎膏剂 (六) 贴膏剂 1 橡胶膏剂 2 凝胶膏剂 (七)

中成药的常用剂型

第三章 中成药的常用剂型

中成药的常用剂型

概念剂型是为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用 形式，称为药物剂型，简称剂型。 中成药的主要常用剂型有丸剂、散剂、颗粒剂、片 剂、煎膏剂、贴膏剂、滴丸剂、胶囊剂、酊剂、 凝胶剂、注射剂、眼用剂型、搽剂、洗剂、涂膜 剂、膏药、气雾剂、喷雾剂。

中成药的常用剂型

一、概述 剂型，是为适应治疗或预防的需要而制备的药物 应用形式，称为药物剂型，简称剂型。中成药的 常用剂型主要包括两类：①中药传统剂型，如丸 剂、散剂、内服膏剂(膏滋)、酒剂、露剂、胶 剂、膏药等；②中药现代剂型，如颗粒剂、片剂、 注射剂、胶囊剂、合剂等。 随着现代科学技术的发展，中成药的剂型日益丰 富，其剂型选则必须遵循三效 ( 速效、高效、长 效 ) 、三小 ( 剂量小、副作用小、毒性小 ) 、五 方便 ( 生产、运输、储藏、携带、使用方便 ) 的 原则。

中成药的常用剂型

二、中成药的主要常用剂型(一) 丸剂 1 蜜丸 2 水蜜丸 3 水丸 4 糊丸 5 蜡丸 6 浓缩丸 (二) 散剂 (三) 颗粒剂 (四) 片剂 1 普通片 2含片 3 咀嚼片 4 泡腾片 (五) 煎膏剂 (六) 贴膏剂 1 橡胶膏剂 2 凝胶膏剂 (七)

肺癌常用中成药推荐

第一部分：前言

目前，中医治疗是肺癌治疗中的重要组成部分之一，在中国应用非常广泛，已经逐步走向世界。不过，由于治疗肿瘤的中成药种类繁多，价格差距也比较悬殊，使得肺癌患者与家属感到无所适从。

下面，介绍一些治疗肺癌常用的中成药，提供给大家参考。

不过，有以下几个问题请大家注意：第一，本资料提供的信息并非绝对界限，只提供大家参考；第二，部分中成药没有收入其中（如华蟾素注射液）；第三，请肺癌家属与患者不要私自购买相关药物，请在医生的指导下正确使用。

第二部分：相关目录 一肿瘤治疗通用药物： 1（1）西黄丸

2（2）复方苦参注射液 3（3）平消胶囊 4（4）艾迪注射液 5（5）金龙胶囊 6（6）复方斑蝥胶囊 7（7）康莱特注射液

8（8）艾康宝

二放疗/化疗辅助药物： 9（1）贞芪扶正胶囊/颗粒 10（2）健脾益肾冲剂 11（3）金菌灵胶囊 12（4）参芪扶正注射液 13（5）参一胶囊 三肺癌专用推荐药物 14（1）鸦胆子油注射液 15（2）参莲胶囊 16（3）

中成药考试试题

姓名科室成绩

一、单选题（每题1分，共40分）

1、以下不属于中成药命名的方法是（ ）

A、以处方来源命名 B、以药味数目命名 C、以药物组成命名 D、以证型命名 2、以下哪项中成药治疗风寒感冒（ ）

A、感冒清热颗粒 B、参苏丸 C、双黄连口服液 D、柴胡口服液 3、下列选项中，具有辛凉解表、清热解毒功效的中成药是（ ） A、一清胶囊 B、VC银翘片 C、防风通圣丸 D、银翘解毒丸 4、风热感冒应选用（ ）

A、桂枝合剂 B、参苏丸 C、双黄连口服液 D、防风通圣丸 5、银翘解毒颗粒治（ ）

A、外感风寒，内伤食积证 B、外感风寒夹湿 C、风热感冒初起，症见头痛、咳嗽、口干、咽痛 D、风热感冒，症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛 6、双黄连口服液的药物组成（ ）

A、金银花 黄芩 黄连 B、金银花 黄连 连翘 C、金银花 黄芩 连翘 D、连翘 黄芩 黄连 7、下列选项中属于小儿清热

执业药师 中药学专业知识二

常用中成药习题讲解

第一章 内科常用中成药

第一节 解表剂

一、最佳选择题

具益气解表，疏风散寒，祛痰止咳功效的常用中成药是 A.感冒清热颗粒 B.参苏丸 C.双黄连口服液 D.正柴胡饮颗粒 E.荆防颗粒 『正确答案』B

风寒感冒患者宜选用的中成药是 A.连花清瘟胶囊 B.双黄连颗粒 C.银翘解毒颗粒 D.桑菊感冒颗粒 E.感冒清热颗粒 『正确答案』E

藿香正气水的功能是 A.清热解暑，祛湿生津 B.解表化湿，理气和中 C.解表散寒，宣肺止嗽 D.祛暑除湿，和胃消食 E.清肺止咳，化痰通便 『正确答案』B

可用于晕车晕船，具有解表祛湿和中功能的是 A.参苏丸 B.九味羌活丸 C.午时茶颗粒 D.藿香正气水 E.保济丸 『正确答案』E

二、配伍选择题 A.感冒风寒表实证 B.风热感冒

C.外感内热，表里俱实 D.外感风寒挟湿 E.感冒风寒表虚证

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执业药师

执业药师 中药学专业知识二

常用中成药习题讲解

第一章 内科常用中成药

第一节 解表剂

一、最佳选择题

具益气解表，疏风散寒，祛痰止咳功效的常用中成药是 A.感冒清热颗粒 B.参苏丸 C.双黄连口服液 D.正柴胡饮颗粒 E.荆防颗粒 『正确答案』B

风寒感冒患者宜选用的中成药是 A.连花清瘟胶囊 B.双黄连颗粒 C.银翘解毒颗粒 D.桑菊感冒颗粒 E.感冒清热颗粒 『正确答案』E

藿香正气水的功能是 A.清热解暑，祛湿生津 B.解表化湿，理气和中 C.解表散寒，宣肺止嗽 D.祛暑除湿，和胃消食 E.清肺止咳，化痰通便 『正确答案』B

可用于晕车晕船，具有解表祛湿和中功能的是 A.参苏丸 B.九味羌活丸 C.午时茶颗粒 D.藿香正气水 E.保济丸 『正确答案』E

二、配伍选择题 A.感冒风寒表实证 B.风热感冒

C.外感内热，表里俱实 D.外感风寒挟湿 E.感冒风寒表虚证

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中成药临床应用指导原则

一、解表剂

解表剂是以柴胡、荆芥、防风、桑叶、菊花、薄荷、豆豉等药物为主组成，具有发汗、解肌、透疹等作用，用以治疗表证。解表剂分为辛温解表、辛凉解表和扶正解表三大类。临床以恶寒发热、舌苔薄白或黄、脉浮等为辨证要点。

临床可用于治疗普通感冒、流行性感冒、上呼吸道感染、扁桃体炎、咽炎等见上述症状者。

二、泻下剂

泻下剂是以大黄、芒硝、火麻仁、芫花、甘遂、大戟、牵牛子等药物为主组成，具有通利大便、泻下积滞、荡涤实热或攻逐水饮、寒积等作用，用以治疗里

实证。泻下剂分为寒下、温下、润下、逐水及攻补兼施五类。临床以大便秘结不通、少尿、无尿、胸水、腹水等为辨证要点。

临床可用于治疗便秘、肠梗阻、急性胰腺炎、急性胆囊炎、幽门梗阻、胸腔积液、腹水等见上述症状者。

三、和解剂

和解剂是以柴胡、黄芩、青蒿、白芍、半夏等药物为主组成，具有和解少阳、调和肝脾、调和肠胃等作用，用以治疗伤寒邪在少阳、胃肠不和、肝脾不和等证。和解剂分为和解少阳、调和肝脾、调和肠胃三类。临床以寒热往来、胸胁满闷、呕吐下利等为辨证要点。

临床可用于治疗疟疾、感冒、各类肝炎、胆囊炎、慢性肠炎、慢性胃炎、胃肠功能紊乱等见上述症状者。

四、清热剂

清热剂是以银花、连翘、板兰根、大青叶、黄芩、黄连、黄

临床常用中成药大全

第一节 亚健康

痰湿内生：香砂六君子丸,

心脾两虚：归脾丸,

肝郁气滞：逍遥丸

肝肾阴虚：滋补肝肾丸、六味地黄丸

气虚：永盛合阿胶

阴虚：六味地黄丸

阳虚：参茸三鞭丸 强阳保肾丸

第二节 上火

胃 火：大山楂颗粒 宽中顺气丸 清胃黄连丸 快胃舒肝丸

肝 火：泻青丸 乳房肿块：乳核内消液

肺 火：清热地黄丸、清肺抑火丸

第三节 肩周炎 散寒活络丸

第四节 腰背痛 散寒活络丸

第五节 中风以及后遗症 ：

中经络：再造丸、散风活络丸

肝肾阴虚：知柏地黄丸、

中脏腑阳闭：安宫牛黄丸、至宝丹、

中脏腑阴闭：苏合香丸、

中风后遗症：化瘀丸

第六节 眩晕

肝阳上亢：泻肝安神丸

肾经亏损：参茸三鞭丸、六味地黄丸

气血两亏：永盛合阿胶、十全大补丸、内补养荣丸、参桂鹿茸丸、 痰湿中阻：二陈丸

第七节 便秘

燥热内结：搜风顺气丸、通幽润燥丸 气机郁滞：宽中顺气丸、宽胸舒气化滞丸

虚秘：阿胶、蜂蜜 气虚不运：麻仁润肠丸 阴寒凝滞：半流丸

第八节 泄泻

寒湿湿热：四正丸 伤食症：大山楂颗粒、槟榔四消丸、加味保和丸

肝气乘脾：快胃舒肝丸、舒郁九宝丸、调味舒肝丸

脾胃虚寒：补益资生丸、蔘桂理中丸 肾阳虚衰：肉蔻四神丸、四神丸

第九节 食道疾病

痰气交阻：二陈丸 瘀血内结：九气拈痛丸 津亏热结：搜风顺气丸 气虚阳亏：蔘