猫爪草胶囊制备工艺

硬胶囊的制备工艺报告

前言

胶囊剂(capsules)系指药物装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。

胶囊剂具有下列特点：(1)可掩盖药物不适的苦味及臭味，使其整洁、美观、容易吞服。(2)药物的生物利用度高。(3)提高药物稳定性。如对光敏感的药物，遇湿热不稳定的药物，可装入不透光胶囊中，防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用，从而提高其稳定性。(4)能弥补其他固体剂型的不足。(5)可定时定位释放药物。

硬胶囊剂系将固体药物填充于空硬胶囊中制成。硬胶囊呈圆筒形，由上下配套的两节紧密套合而成，其大小用号码表示，可根据药物剂量的大小而选用。硬胶囊剂的制备一般分空胶囊的制备和填充物料的制备、填充、套合、封口、包装等工艺过程[1]。

1．空胶囊

1.1囊材的选择

明胶是空胶囊的主要成囊材料，是由骨、皮水解而制得的。由酸水解制得的明胶称为A型明胶，等电点pH7~9；由碱水解制得的明胶称为B型明胶，等电点pH4.7~5.2。

以骨骼为原料制得的骨明胶，质地坚硬，性脆且透明度差；以猪皮为原料制得的猪皮明胶，富有可塑性，透明度好。为兼顾囊壳的强度和塑性，采用骨、皮混合胶较为理想。

还有其他胶囊，如淀粉胶囊、甲基纤维素胶囊、羟丙甲纤维素胶

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淀粉胶囊工艺规程 文件编号Q/QYXD105011-2012

胶囊剂生产工艺规程

目 录

1. 产品简介 2. 处方和依据 3. 生产工艺流程图 4. 生产操作过程及工艺条件 5. 工艺卫生和环境卫生

6. 本产品工艺过程中所执行的设备操作规程和岗位操作规程 7. 原辅料、中间产品和成品的质量标准和技术参数及储存注意事项 8. 半成品检查方法及控制

9. 需要进行验证关键工序及其工艺验证的具体要求

10. 原辅料消耗定额、技术经济指标、物料平衡以及各项指标的计算方法。 11. 主要设备一览表及生产能力 12. 技术安全及劳动保护 13. 劳动组织与岗位定员

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淀粉胶囊工艺规程

六味地黄胶囊[1,2]

【处方】熟地黄 1408g 酒萸肉 704g

牡丹皮 528g 山药 704g 茯苓 528g 泽泻 528g

2.1工艺路线的选择 2.1.1 工艺路线一：

（1） 取茯苓110g粉碎成细粉，筛余部分与剩余茯苓加水煎煮三次，每次30

分钟，滤过，滤液合并，浓缩至稠膏状；

（2） 酒萸肉加95%乙醇微沸回流提取二次，每次一小时，滤过，药渣备用，

滤液合并，回收乙醇，浓缩至稠膏状；

（3） 牡丹皮用药材100到120倍量水，进行水蒸气蒸馏，并在收集的蒸馏液

中加入1mol/L盐酸溶液使结晶，滤过，结晶用水洗涤，低温干燥，研成细粉；

（4） 蒸馏后的水溶液及牡丹皮药渣、酒萸肉药渣与其余熟地黄等三味药加

10倍量水煎煮三次，每次一小时，滤过，滤液合并，通过大孔吸附树脂，用70%乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至稠膏状；

（5） 加入上述茯苓稠膏、酒萸肉稠膏和茯苓细粉，混合，减压干燥，粉碎成

细粉，加入上述牡丹皮提取细粉和适量辅料，混匀，装入胶囊，制成1000粒，规格为0.3g/粒。 （6） 工艺流程图示意如下

牡丹皮 熟地黄、山药、泽泻 酒萸肉 茯苓 水蒸气蒸馏 醇提 110g 其余水煮 蒸馏液 水溶液和药渣 药渣

钛酸钡陶瓷的研究进展

学生： 学号： 专业：

二0一二年12月

钛酸钡陶瓷的研究进展

摘要：本文综述了钛酸钡陶瓷材料以及粉体的的研究概况，阐述了钛酸钡的结构和制备方法，研究现状，以及对未来的展望。

关键词：钛酸钡、纳米粉体、陶瓷

1 引言

钛酸钡是电子陶瓷材料的基础原料，被称为电子陶瓷业的支柱。它具有高介电常数、低介电损耗、优良的铁电、压电、耐压和绝缘性能，被广泛的应用于制造陶瓷敏感元件，尤其是正温度系数热敏电阻(PTC)、多层陶瓷电容器(MLCCS)、热电元件、压电陶瓷、声纳、红外辐射探测元件、晶体陶瓷电容器、电光显示板、记忆材料、聚合物基复合材料以及涂层等。钛酸钡具有钙钛矿晶体结构，用于制造电子陶瓷材料的粉体粒径一般要求在100nm以内。因此BaTiO3粉体粒度、形貌的研究一直是国内外关注的焦点。 钛酸钡粉体制备方法有很多，如固相法、化学沉淀法、溶胶—凝胶法、水热法、超声波合成法等。最近几年制备技术得到了快速发展，本文综述了国内外具有代表性的钛酸钡粉体的合成方法，并在此基础上提出了研究

五色草雕塑

一、概述

五色草雕塑是现在城市街头常见的一种立体美化花境，大多是动物或许比较有代表性的物体形状，五色草造型雕塑内部采用混合钢筋焊接，保证其结实性，中心夹层为营养土，可以使植物继续成长，具立体、多改变、长期的视觉欣赏特性。组成五色草雕塑的构件可重复使用，复合节省资源的环保理念，还可多次经过配置不同的植物到达多种作用，增加城市景象的生机。五色草雕塑还具有丰厚的文明内在，可营建不同的主题意境，表现多样的文明风情，是城市鲜活的雕像。 五色草造型雕塑又称有生命的植物雕塑，是造型艺术与园艺栽培技术的有机结合，是一项新式的园林艺术。立体花坛是有一年日子多年生的小灌木或草本植物进行多组立体组合而形成的艺术造型，代表一种形象、物体或信息。

二、施工工序

五色草造型施工首要要留意的是五色草造型制造的工序，五色草造型的制造包含多道工序。简略地说，分为骨架的制造、栽培土的固定和栽植等主要工序。工序做好，才干让整个工程更高效，迅速的完成！

1、骨架的制造。按规划图的形象、标准作出骨架。骨架制造可分别为木制、钢筋或砖木等结构，制造时应考虑承重，坚固不变形。

2、栽培土的固定。用蒲包或麻袋、棕皮、无纺布、遮阳网、钢丝网等将泥炭

项目六 丸剂制备工艺操作

教学重点：丸剂制备工艺管理要点及质量控制要点 教学难点：丸剂制备工艺管理要点及质量控制要点 教学内容：第一节 概 述

第二节 丸剂制备工艺操作 第三节 综合实训

第一节 概 述

丸剂是指药物细粉或药材提取物中加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。丸剂的制备方法有塑制法和泛制法两种，塑制法适用于蜜丸、糊丸、浓缩丸的制备，泛制法适用于水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸等的制备。现在工业生产主要采用塑制法，其工艺流程如下图：

物料： 工序： 检验： 入库：

原辅料 粉碎、过筛 药物细粉 润湿剂、粘合剂 制 丸 湿 丸 干燥、整理 干 丸 抛光、包衣 内包材料 分 装 外包材料 外包装 检验 注：虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域

第二节 丸剂制备工艺操作 一、实训目标

1．掌握丸剂制备岗位操作法

2．掌握丸剂制备工艺管理要点及质量控制要点

3．掌握YUJ-16A全自动速控中药丸剂机的标准操作规程

4．掌握YUJ-16A全自动速控中药丸剂机的清

胶囊剂

工艺验证风险评估报告

文件编码：STP/ZL/FX/007/00

胶囊剂工艺验证风险评估

1 概述

根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）第一百三十八条的要求：“企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”，而工艺验证的风险评估方法最常用的是国际制药工业协会（ISPE）发布的ISPE基准指南:《基于风险评估的药品生产》。 1.1 工艺验证风险评估目的

1.1.1 通过风险评估以确定出关键的质量属性和关键的工艺参数，因为它们将作为对需要被验证系统的评价基础。

1.1.2 验证结束后，评估风险确定后续行动方案，以控制风险，减少风险。 1.1.3 通过验证后的培训分享已知的风险。 1.2 评估小组成员与职责

表1 评估小组成员与职责表

姓 名 部 门 总经理办 职 务 验证委员会主任 主要职责要求 提供质量风险管理所需的资源；审核批准系统影响性评估报告。 对风险评估过程实施管理；组织实施质量风险管理活动；编制相应的质量风险管理报告。 参与风险评估及确认与验证工作 参与风险评估及确认与验证工作 参与风险评估及确认与验证工作 参与风险评

泡腾片处方及制备工艺小结

一、概要

泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅 速溶解，药物起效迅速，生物利用度高，携带方便 且成本低，故近年发展较快。目前临床上常用的泡 腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。口服泡腾片 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者， 质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口 的饮品；阴道泡腾片用于局部治疗，使用方便，可 增加药物与人体的接触面，提高2 药效，同时可避免 污染衣物。

二、常用辅料

1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、 己二酸、 苹果酸。

酸源 优点 缺点

具有很强的吸湿性，容易产生粘

冲、胀片等问题

柠檬酸 易溶于水，口感好，酸度好

酒石酸

吸湿性较小，酸度较柠檬酸强，泡腾力度口感较差，在饮用水中易与矿物质

大

产生沉淀，价格较贵 水溶性不好，酸度小，崩解慢

崩解慢，有残留 吸湿性严重，压片效果差

富马酸 己二酸 苹果酸

没有吸湿性，有极好的润滑性，无粘冲、

吸潮等问题

是较好的水溶性润滑剂，不吸潮

泡腾效果好，口感佳

2、泡腾片的CO2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠，其安全易得，且较纯净；碳酸氢钾不但价格高，而且服用过多的钾

1.3 永磁铁氧体磁粉的合成工艺及原理

永磁铁氧体的性能取决于两个方面，一是相成份，与配方，以及原材料的理化性能有很密切关系，对剩磁有重要影响。二是微结构，合成的工艺往往对产物微结构的起决定作用，不同的合成方法，所生产的永磁铁氧体的微结构差异很大对矫顽力有重要影响。因此研究铁氧体生产工艺，深入认识其内在规律，可以有效的控制永磁铁氧体的性能，对生产的指导意义巨大。

根据铁氧体磁粉制备方式的不同，可以把永磁铁氧体的生产分为干法合成和湿法合成两类，之后制备磁体的工艺包括成型和烧结基本相同。干法生产采用氧化物作原料，活性较差，反应程度难以完全，但是工艺简单，应用较为普遍；湿法生产虽然工艺复杂，但由于原料的化学活性较高，铁氧体的磁性能较好，而且还能充分利用各种工业副产品，便于提高质量，降低成本，很有发展前途。 1.3.1 传统的固相合成方法(氧化物法)

图1-1 传统固相合成工艺流程图

Fig.1-1 The conventional solid phase synthesis process process

目前工业生产中主要以氧化铁，氧化锶为原料，在远低于反应物的熔点或它们低共熔点的温度下以分子扩散的形式，达到离子或者原子的重排，生成新的固溶物即锶

综合性实验一

芦丁的提取鉴定和复方芦丁胶囊的制备

研究材料：槐花米

提取成分：芦丁 制剂：胶囊

本实验提供了参考的提取方法，要求学生自行设计一种不同的提取方法。

一、实验目的

⑴比较黄酮类化合物不同提取的方法的产品提取率； ⑵掌握黄酮类化合物的一般鉴别原理及方法；

⑶掌握硬胶囊剂制备的一般工艺过程，及用胶囊板手工填充胶囊的方法； ⑷掌握硬胶囊的质量检查内容及方法。 二、实验原理 ⑴ 芦丁提取原理

槐花米为一常用中药，可用作止血药，具有清肝泻火、治疗肝热目赤、头痛眩晕的功效。其主要含有黄酮类成分，其中芦丁的含量高达12％～20％，另含有少量的皂苷。

芦丁（rutin）亦称芸香苷，C27H30O6·3H2O淡黄色针状结晶。有减少毛细血管通透性的作用，临床上主要是治疗高血压的辅助药物。其广泛存在于植物中，现已发现含有芦丁的植物有70多种，其中以槐花米和荞麦叶中含量较高，可作为提取芦丁的原料。

本实验参考的提取方法是利用芦丁分子中具有酚羟基，显弱酸性，用碱水为溶剂煮沸提取，提取液加酸酸化后又成为游离的芦丁而析出，利用芦丁对冷水和热水的溶解度相差悬殊的特性进行精制，并通过显色反应和纸色谱法进行检识。并比较两种提取方法的优缺点。 ⑵