医疗机构输血科质量管理规范

医疗机构输血科（血库）建设配置标准

一、基本要求

（一）医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会，负责临床用血的规范管理和技术指导，开展临床安全、科学、有效输血的教育和培训工作。

（二）三级综合性医院必须设置独立的输血科，二级综合性医院应设置相对独立或独立的血库，负责临床用血技术服务和管理工作。

（三）医疗机构输血科或血库属于非营利技术保障服务部门，医院不得进行独立经济核算，其工作人员工资和福利待遇由医院参照检验科等同类型科室，从医院经费中列支。

二、业务用房

（一）输血科

1、输血科业务用房独立，远离污染区，业务区与办公区分开，工作场所的环境、面积和布局应能满足相应的任务和功能需要，符合人流、物流和卫生标准要求，有必要的消毒设施，储发血区域符合《安徽省实施＜医院感染管理办法＞细则》第三十八条要求。各区域间有明显的标识。

2、输血科业务用房应靠近病区和手术室，环境洁静、采光良好、空气流通、水电供应充足。

3、输血科业务用房面积一般不少于200㎡， 至少包括：贮血室、发血室（含血浆融化等洁净工作区）、交叉配血室、值班室，且流程合理，避免交叉污染。

4、输血科开展输血前检验及

1

医疗机构输血科(血库)基本要求(试行) 为规范医疗机构输血科(血库)的建设,加强临床用血管理,保证临床用血的质量与安全,根据《中华人民共与国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》与有关管理规定,制定本基本要求。

一、总则

(一)申请临床用血的医疗机构,必须取得《医疗机构执业许可证》,未设住院部的门诊部及卫生所不得开展输血。临床用血统一由取得执业许可证的合法血站供给,医疗机构不得擅自采集血液(对患者进行自身输血除外)。

(二)医疗机构应当严格遵守卫生部《医疗机构临床用血管理办法》的有关规定,严格执行《临床输血技术规范》,健全工作制度,遵循合理、科学原则,制定用血计划,严格掌握输血适应证,避免浪费,杜绝不必要的输血。

(三)三级医院应设立输血科,二级医院设立输血科或血库,一级医院根据本单位的实际情况设立血库或贮血室。

(四)输血科(血库)的主要职能:负责本单位临床用血计划的申报,临床用血的技术指导与技术实施,确保贮血、配血与科学合理用血措施的执行。

二、布局与设施

(一)布局要求

1、输血科(血库)应有独立的业务用房,选址应远离污染源,并尽可能临近手术室、病房,以便于取血。

2、房屋建筑设施应达到卫生学标准,布局合理,按工作流程分室分区,应

附件4：

宁夏医疗机构输血科（血库）考核细则

被 考 核 单 位 名 称

1

考 核 时 间

宁夏医疗机构输血科（血库）考核评分汇总表

被考核单位名称：

1 考核项目 软件配置 标准分 100 硬件设施 250 管理文件 临床用血管理 业务技术范围 100 200 150 质量管理 200 1000 2 3 4 5 6 标准总分 实际得分

考核日期： 年 月 日 考核组组长签字：

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项目 分类 内容 标 准 标准分 5 5 考核方法 实得分 二级（综合性及专科医院）及以上医院成立输血管理委员会，二级以下医院 成立输血领导小组。 输血管理委员会由分管院长和医务处（科），输血科及有关临床科室主任及 专家组成，人数可视医院规模、性质和输血科（血库）任务而定。 组织 输血管理委员会职责： 结构 1.负责临床输血的技术指导和监督管理； 2.指导临床血液、血液成分和血液制品的合理使用； 软

临床输血科的质量管理

临床输血科的质量管理

浙江省临床检验中心 张伟民

临床输血科的质量管理

前言建立输血科(血库)是医院保存、检 测、处理、发放血液及血制品的有效保证， 其中心任务是向临床提供安全有效的血液 及血液制品，运用输血手段及成分的缺失 状态，促进病人的康复。它参与输血管理 委员会的组成，负责制定临床用血计划， 保障临床合理用血的供应，参与有关疾病 的诊断、治疗和科研，对临床合理用血情 况进行检查和监督，并对临床科学用血、 合理用血给予必要的指导。

临床输血科的质量管理

一、输血科(血库)的组织管理(一)输血机构的等级与作用1、输血研究所 为专门从事输血研究的机构， 可以是独立经济核算的法人单位，也可以作为 输血机构内部的组成部分，同时也是各种血液 制品生产的研制中心。 2、血液中心 是所在省、自治区、直辖市采供 血的业务、教学和科研中心，负责直辖市、省 会和自治区首府市的采供血工作，是我国血站 系统的最高形式。 3、中心血站 是设区的市级血站，负责所在市 的采供血工作，设有较完善的行政、业务管理 体系和必备的采供血、成分分离和输血研究设 施，对辖区内的基层血站及医院血库有业务指 导责任。

临床输血科的质量管理

一、输血科(血库)的组织管理4、输血

临床输血科的质量管理

临床输血科的质量管理

浙江省临床检验中心 张伟民

临床输血科的质量管理

前言建立输血科(血库)是医院保存、检 测、处理、发放血液及血制品的有效保证， 其中心任务是向临床提供安全有效的血液 及血液制品，运用输血手段及成分的缺失 状态，促进病人的康复。它参与输血管理 委员会的组成，负责制定临床用血计划， 保障临床合理用血的供应，参与有关疾病 的诊断、治疗和科研，对临床合理用血情 况进行检查和监督，并对临床科学用血、 合理用血给予必要的指导。

临床输血科的质量管理

一、输血科(血库)的组织管理(一)输血机构的等级与作用1、输血研究所 为专门从事输血研究的机构， 可以是独立经济核算的法人单位，也可以作为 输血机构内部的组成部分，同时也是各种血液 制品生产的研制中心。 2、血液中心 是所在省、自治区、直辖市采供 血的业务、教学和科研中心，负责直辖市、省 会和自治区首府市的采供血工作，是我国血站 系统的最高形式。 3、中心血站 是设区的市级血站，负责所在市 的采供血工作，设有较完善的行政、业务管理 体系和必备的采供血、成分分离和输血研究设 施，对辖区内的基层血站及医院血库有业务指 导责任。

临床输血科的质量管理

一、输血科(血库)的组织管理4、输血

药品质量管理制度

第一部分 药品管理岗位工作职责

一、药事管委员会工作职责

1、单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。

2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。

３、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。

４、负责医院质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，确保医院质量管理工作人员有效行使职权。

５、审定医院质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。

６、定期召开质量领导小组会议，研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。

7、负责对首营医院和首营品种的审核 8、确定医院质量奖惩措施。 二、质量管理工作考核小组工作职责

1、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。

2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。

3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。

4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见，

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监督整改、处罚、奖励。

三、质量管理小组工作职责

1、通过行使质量管理职权，落实执行医院质量管理的方针，从而实现质量方针、目标。

2、负责本医院药品质量管理的具体工作，对

医疗机构消毒技术规范

1 范围. 1

2 规范性引用文件. 1 3 术语和定义. 2 4 管理要求. 4

5消毒、灭菌基本原则. 5 6 清洗与清洁. 6

7 常用消毒与灭菌方法. 7 8 高度危险性物品的灭菌. 7 9 中度危险性物品的消毒. 9 10 低度危险性物品的消毒. 9

11 朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒. 10 12皮肤与黏膜消毒. 13

13 地面和物体表面的清洁与消毒. 14 14 清洁用品的消毒. 15

附录A清洁、消毒与灭菌的效果监测. 15 附录B消毒试验用试剂和培养基配方. 22 附录C 常用消毒与灭菌方法. 25 C.1 压力蒸汽灭菌. 25 C.2 干热灭菌. 27

C.3 环氧乙炔气体灭菌. 28

C.4 过氧化氢低温等离子体灭菌. 29 C.5 低温甲醛蒸汽灭菌. 29 C.6 紫外线消毒. 30 C.7 臭氧. 31 C.8 醛类. 32

C.9 过氧化物类. 33 C.10 含氯消毒剂. 35

C.11 醇类消毒剂（含乙醇、异丙醇、正丙醇、或两种成分的复方制剂）. 36 C.12 含碘类消毒剂. 37 C.13 氯己定. 38

输血科管理制度

目录

序号

名 称

1

输血科工作制度

2

输血科全面质量管理及考核制度

3

输血科用血计划及管理制度

4

输血科供血工作制度

5

输血科血液预订、接收核对、入库、保存、出库、报废管理制度

6

输血科登记制度

7

输血科查对制度

8

输血科血液贮存、运输、发放制度

9

输血科质量控制工作制度

10

输血科血液质量监控管理制度

11

输血科血液库存预警管理制度

12

输血科血液质量监测规范制度

13

血液贮存质量信息反馈制度

14

输血科配血管理制度

15

输血科标本管理制度

16

输血科信息管理制度

17

输血科信息反馈制度

18

输血科清洁消毒制度

19

输血科防止院内感染管理制度

20xx年（电子资料要有安全备份）；血液贮存按不同血型分别贮存，并有明显的标识。贮存设备温度要进行安全监测。

7．建立应急用血预案和控制输血严重危害的预案，建立临床输血的管理流程和关键设备故障、稀有血型及疑难配血者的特殊用血及知情同意、紧急配合性输血、输血不良反应的观察与处置、输血传染性疾病的管理与上报及血液输注无效的管理等措施。

8．使用的仪器、试剂和耗材符合国家规定，定期对可能影响检验结果的仪器及相关设备进行校准，并有记录保存。

9．严格执行医院感染管理制度，储血冰箱内严禁存放其他物品，温度应保持在２～６℃，并实行 24 小时不间

深圳市医疗机构服务规范

深圳市医疗机构服务规范

第一章 总则

第一条 为加强市属各医疗机构精神文明建设,提高医务工作者职业道德素质，推进以病人为中心、创优质服务工作，特制定医疗机构服务规范。

第二条 本规范是指导中心各医院各类工作人员进行医疗活动的思想行为和服务工作的准则。

第二章 各类工作人员服务规范

第三条 忠于职守，爱岗敬业。以救死扶伤，实行社会主义人道主义为已任，把病人利益放在首位，为解除病人疾苦而尽心尽责。

第四条 患者至上，热情服务。对待病人一视同仁。

第五条 文明行医，礼貌用语，仪表端庄，举止大方，对病人有爱心，对工作有责任心。

第六条 廉洁奉公，遵纪守法，乐于奉献，不谋私利。加强修养，严于律己，在医疗活动中，坚持实事求是。合理收费，自觉维护国家、集体和病人的利益。 第七条 尊重病人的人格和权利，严格执行保护性医疗工作制度。

第八条 同行同事之间，互尊互学，团结协作，互相支持，维护集体荣誉，维护行业形象。

第九条 开拓进取，钻研技术，博采众长，精益求精。严谨求实，奋发进取，不断汲取新的科学知识，不断提高医疗技术水平。 第十条 按规定着装，佩戴工牌，衣着整洁。

第十一条

临床用血管理委员会工作制度

根据《中华人民共和国献血法》、《临床输血技术规范》、《医疗机构临床用血管理办法》等法律法规规定，为进一步加强临床输血工作的管理，提高输血工作质量，确保临床用血安全、及时，医院成立用血管理委员会，并制定如下工作制度：

一、临床用血管理委员会由医院有关领导、业务主管部门、输血科负责人及相关科室人员组成并严格执行《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》和《医疗事故处理条例》文件精神，进一步加强临床用血管理，完善相关规章制度，预防和控制血源性疾病的发生和传播，确保输血安全。 二、制定院内各种血液成份与安全输血的医疗政策。

三、负责临床用血的规范管理和技术指导，开展临床合理用血、科学 用血的教育和培训。监督本院输血业务工作、输血技术操作规范的执行，积极推广成分输血、自身输血等输血新技术、新理念，确保输血安全有效。

四、分析、评估输血不良反应和输血后传染病发生原因。

五、加强输血科与临床各科的联系，处理、协调临床与输血工作之间的各种问题。

六、掌握医院血液使用情况，定期召开会议，进行分析、总结，提出改进措施。

七、向医院提交年度业务工作报告，并提出合理化建议。

第1页

临床输血管理制度