西洋参口服液的生产工艺

（前面目录包括1-3项参照片剂） 4 产品概述 4.1 产品名称及剂型

产品名称：鹿茸口服液 剂型：液体口服液剂 4.2产品特点

4.2.1规格：每支装10ml。

4.2.2性状：本品为橙黄色的澄清液体;气芳香,味甜。

4.2.3功能与主治：温肾壮阳，生精养血，补髓健骨。用于阳萎滑精，胃寒无力，血虚眩晕，腰膝痿软，虚寒血崩。

4.2.4用法与用量：口服，一次10ml，一日2次。 4.2.5贮藏:密封，置阴凉处。

4.3 处方来源

本处方出自。。。。。。。。。。。。（此处写自己处方来源，和标准号）

5.处方与依据 5.1处方

物料名称 处方量 批量 鹿茸（去毛） 10g 7.2kg 蜂蜜 700g 504kg 枸橼酸钠 10g 7.2kg 香精（乙醇溶解） 适量 适量 制 成

６

人参研究ＧＩＮＳＥＮＧＲＥＳＥＡＲＣＨ

２０１３年第２期

人参、西洋参制品糖含量特性研究

张

浩赵景辉

张瑞王英平半

（中国农业科学院特产研究所 吉林长春 １３０１１２）

摘要：目的为了解市售人参、西洋参制品糖分含量特性，方法采用比色法对６０个人参、西洋参样品总

糖和还原糖含量进行测定。结果蜜制参类制品总糖含量显著高于其它类制品，红参、生晒参、鲜参、保鲜参和活性参间总糖含量差异不显著。生晒参、鲜参、保鲜参和活性参还原糖含量小于６％，红参还原糖含量不高于１６％，蜜制参还原糖含量均大于２４％。结论还原糖含量应作为人参、西洋参制品质量的评价指标。

关键词：人参；西洋参；总糖；还原糖

Ｓｔｕｄｙ

ｏｎ

ｓｕｇａｒｃｏｎｔｅｎｔｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓｏｆｇｉｎｓｅｎｇｐｒｏｄｕｃｔｓ

ＺＨＡＮＧＨａｏ

ＺＨＡＯＪｉｎｇ－ｈｕｉ

ＺＨＡＮＧＲｕｉ

ＷＡＮＧＹｉｎｇ－ｐｉｎｇ

（ＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＳｐｅｃｉａｌＷｉｌｄＥｃｏｎｏｍｉｃＡｎｉｍａｌｓａｎｄＰｌａｎｔｓ，ＣｈｉｎｅｓｅＡｃａｄｅｍｙｏｆＡｇｒｉｃｕｈｕｒａｌＳｃｉｅｎｃｅｓ，Ｃｈａｎｇｃｈｕｎ１３０１１２）

Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ

Ｔｏｕｎｄｅｒｓｔａｎｄｔｈｅｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓｏｆｃｏｍｍ

延边益侨生化制药有限公司

企 业 标 准

消栓口服液流浸膏提取 生产工艺验证报告

VB·09－423－A（B）

2004-06-18批准 2004-07-28实施

延边益侨生化制药有限公司企业标准

验证报告审批表 文 件 名 文 件 编 号 内容 程序 部 门 消栓口服液流浸膏提取生产工艺验证报告 VB.09-423-A（B） 签 名 日 期 备 注 起 草 部门 负责人签名 日期 备注 生产工程部 审 核 中心检验室 质量保证部 验证领导小组 组长 备注： 批 准 延边益侨生化制药有限公司企业标准

消栓口服液流浸膏提取生产工艺验证报告

目 录

1.概述--------------------------------------------1 2.验证目的----------------------------------------1 3.验证标准及要求----------------------------------1 4.验证过程----------

目的：探讨复方鲜石斛口服液的最佳制备工艺。方法：分别用两种不同的方法制备复方鲜石斛口服液,以葛根中葛根素含量为指标,用高效液相法测定葛根素含量,用数理统计的方法确定出较佳的制备工艺。结果：两种方法制备的复方鲜石斛口服液中葛根素含量基本相同,但方法1更为简便,故确定法1为较佳的制备工艺。结论：所选的制备工艺简便可行。

维普资讯

F 0RUM ON TRADI ONAI CHI TI NES M EDI NE E CI

国医论坛 2 0 0 7年 7月第 2 2卷第 4期

J l2 0 Vo . 2 No 4 u 0 7. 12 . .

45

实验研究

复方鲜石斛口服液制备工艺研究南阳理工学院张仲景国医学院( 7 0 4黄显章 4 30 )赵清超

摘要：目的：讨复方鲜石斛口服液的最佳制备工醇并浓缩至适量 (5 mI探 1 0以下 )备用；,葛根 2 0、 0 g三艺。法：别用两种不同的方法制备复方鲜石斛口七参 2g加水煎煮 3次，次 2,并煎液，过，方分 5每 h合滤

服液，葛根中葛根素含量为指标，以用高效液相法测滤液浓缩至适量，冷，乙醇至含量达 6,放加 5静定葛根素含量，用数理统计的方法确定出较佳的制置，上清液，淀用乙醇洗 1,取沉次洗液并人上

目的：探讨复方鲜石斛口服液的最佳制备工艺。方法：分别用两种不同的方法制备复方鲜石斛口服液,以葛根中葛根素含量为指标,用高效液相法测定葛根素含量,用数理统计的方法确定出较佳的制备工艺。结果：两种方法制备的复方鲜石斛口服液中葛根素含量基本相同,但方法1更为简便,故确定法1为较佳的制备工艺。结论：所选的制备工艺简便可行。

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国医论坛 2 0 0 7年 7月第 2 2卷第 4期

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实验研究

复方鲜石斛口服液制备工艺研究南阳理工学院张仲景国医学院( 7 0 4黄显章 4 30 )赵清超

摘要：目的：讨复方鲜石斛口服液的最佳制备工醇并浓缩至适量 (5 mI探 1 0以下 )备用；,葛根 2 0、 0 g三艺。法：别用两种不同的方法制备复方鲜石斛口七参 2g加水煎煮 3次，次 2,并煎液，过，方分 5每 h合滤

服液，葛根中葛根素含量为指标，以用高效液相法测滤液浓缩至适量，冷，乙醇至含量达 6,放加 5静定葛根素含量，用数理统计的方法确定出较佳的制置，上清液，淀用乙醇洗 1,取沉次洗液并人上

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人参研究ＧＩＮＳＥＮＧＲＥＳＥＡＲＣＨ

２０１３年第２期

人参、西洋参制品糖含量特性研究

张

浩赵景辉

张瑞王英平半

（中国农业科学院特产研究所 吉林长春 １３０１１２）

摘要：目的为了解市售人参、西洋参制品糖分含量特性，方法采用比色法对６０个人参、西洋参样品总

糖和还原糖含量进行测定。结果蜜制参类制品总糖含量显著高于其它类制品，红参、生晒参、鲜参、保鲜参和活性参间总糖含量差异不显著。生晒参、鲜参、保鲜参和活性参还原糖含量小于６％，红参还原糖含量不高于１６％，蜜制参还原糖含量均大于２４％。结论还原糖含量应作为人参、西洋参制品质量的评价指标。

关键词：人参；西洋参；总糖；还原糖

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（ＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＳｐｅｃｉａｌＷｉｌｄＥｃｏｎｏｍｉｃＡｎｉｍａｌｓａｎｄＰｌａｎｔｓ，ＣｈｉｎｅｓｅＡｃａｄｅｍｙｏｆＡｇｒｉｃｕｈｕｒａｌＳｃｉｅｎｃｅｓ，Ｃｈａｎｇｃｈｕｎ１３０１１２）

Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ

Ｔｏｕｎｄｅｒｓｔａｎｄｔｈｅｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓｏｆｃｏｍｍ

西洋参的功效与作用及食用方法有哪些？西洋参的功效与作用主要体现在：归心、肺、肾经,具有益肺阴,清虚火等作用。西洋参的功效与作用及食用方法能够为人体从内到外身体的各个重要的器官具有很好的调节作用,下面详解西洋参的功效与作用及食用方法：

西洋参的功效与作用及食用方法

西洋参的功效与作用及食用方法有哪些？西洋参的功效与作用主要体现在：归心、肺、肾经，具有益肺阴，清虚火等作用。西洋参的功效与作用及食用方法能够为人体从内到外身体的各个重要的器官具有很好的调节作用，下面详解西洋参的功效与作用及食用方法：

西洋参的功效：

一、增强中枢神经系统功能

西洋参中的皂甙可以有效增强中枢神经，达到静心凝神、消除疲劳、增强记忆力等作用，可适用于失眠、烦躁、记忆力衰退及老年痴呆等症状。

二、保护心血管系统

常服西洋参可以抗心律失常、抗心肌缺血、抗心肌氧化、强化心肌收缩能力，冠心病患者症状表现为气阴两虚、心慌气短可长期服用西洋参，疗效显著。西洋参的功效还在于可以调节血压，可有效降低暂时性和持久性血压，有助于高血压、心律失常、冠心病、急性心肌梗塞、脑血栓等疾病的恢复。

三、提高免疫力

西洋参作为补气保健首选药材，可以促进血清蛋白合成、骨髓蛋白合成、器官蛋白合成等，提高机体免疫力，抑制癌细胞生

年产5000万支100ml双黄连口服液

生产车间工艺设计说明书

目录

一 工艺概述...................................1 二 物料衡算...................................1 三 工艺设备选型说明......................... .2 四 工艺主要设备一览表.........................7 五 车间工艺平面布置说明.......................9 六 车间技术要求...............................10

黄文杰 烘 黄意文 洗 庞检怀 提取 宋德强 ？

一 、工艺概述

口服液大部分指的是中药口服液制剂，是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的，如西洋参口服液、太太口服液等；而最近，许多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现，如柴胡口服液，玉屏风口服液，银黄口服液，抗病毒口服液，清热解毒口服液等。

口服液具有服用剂量少、吸收较快、质量稳定、携带及服用方便、易

匹多莫德口服液

通用名：匹多莫德口服液 药品名：普利莫

英文名：PIDOTIMOD ORAL SODUTION 汉语拼音：PI DU MO DE KOU FU YE

本品主要成分及其化学名称为：匹多莫德（PIDOTIMOD）400mg(3-L－焦谷氨酸四氢噻唑啉羧酸)。

分子式：C9H12N2O4S 分子量：224.26 【性状】：粉红色口服液

【适应症】本品为免疫调节剂。适用于机体免疫功能低下的患者： -上，下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎等)； -耳鼻喉科反复感染(鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎)； -泌尿系统感染； -妇科感染

并可作为预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度的辅助用药。 【规格】400mg/7ml/每瓶 【用法用量】

儿童：急性期： 每次1瓶（400mg）/瓶，每日二次，共二周或遵医嘱。 预防量： 每次1瓶（400mg）/瓶，每日一次，至少60天或遵医嘱。 以上剂量适用于不同年龄不同适应症的患儿。 成人：急性期： 每次2瓶（400mg）/瓶，每日二次

武汉纽科源生物科技有限公司GMP管理文件

杨树花口服液生产工艺规程

目 录

1 概述 2 处方及依据

3 生产工艺流程及环境区域划分 4 生产工艺的操作要求

5 本产品工艺过程中所需SOP名称及要求

6 原辅材料、半成品和成品的质量标准和贮存注意事项 7 半成品检查方法及控制

8 需要验证的关键工序及其工艺验证的具体要求 9 包装袋、标签、包装箱的质量标准和检验方法及储存 10 物料平衡及技术经济指标计算 11 设备一览表及主要设备生产能力 12 生产技术安全及劳动保护 13 劳动组织与岗位定员 14 综合利用和环境保护 附件1常用理化常数、换算表

附件2 附页（供登记批准日期、文号等内容用）

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武汉纽科源生物科技有限公司GMP管理文件

题目 制定 制定日期 颁发部门 杨树花口服液生产工艺规程 GMP办 审核 审核日期 颁发数量 5份 编码 B.SC.GY.00.035 批准 批准日期 生效日期 共16页 第 1 页 分发单位 质量部、生产部、研发部、GMP办、口服液车间 目的：制定本标准的目的是规范杨树花口服液生产过程，对一定数量的成品所需的起始原辅料和包装材料，以及工艺、加工说明、