保健食品生产许可细则

《保健食品生产许可审查细则》全文

为规范保健食品生产许可审查工作，制定了《保健食品生产许可审查》，下面是细则的详细内容。

《保健食品生产许可审查细则》

目录

1 总则

1.1制定目的

1.2适用范围

1.3职责划分

1.4审查原则

2 受理

2.1材料申请

2.2受理

2.3移送

3 技术审查

3.1书面审查

3.1.1审查程序

3.1.2审查内容

3.1.3做出审查结论

3.2现场核查

3.2.1组织审查组

3.2.2审查程序

3.2.3审查内容

3.2.4做出审查结论

3.3审查

4 行政审批

4.1复查

4.2

4.3制证

5 变更、延续、注销、补办

5.1变更

5.2延续

5.3注销

5.4补办

6 附则

1 总则

1.1制定目的

为规范保健食品生产许可审查工作，督促企业落实主体责任，保障保健食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理》《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品良好生产规范》《食品生产许可审查通则》等相关法律法规和技术标准的，制定本细则。

1.2适用范围

本细则适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查，包括书面审查、现场核查等技术审查和行政审批。

1.3职责划分

1.3.1国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序，指导各省级食品药品监督管理部门开展保健

长春市保健食品经营许可实施标准

第一章总则

第一条经营保健食品应取得《食品流通许可证》，按照批准的名称、经营场所、负责人、主体类型、许可范围等许可事项从事保健食品经营活动。

第二条申请《食品流通许可证》时，应明确经营场所的具体地址。

第三条申请《食品流通许可证》时，应明确经营方式和拟经营保健食品的名称、批准文号、生产许可证号、生产企业名称。审批部门应核对产品信息，用以审核确定许可范围。企业变更经营范围应向发证机关提出申请。

第四条从事保健食品经营和质量管理工作的人员，应符合有关法律法规规定，不得有相关法律法规禁止从业的情形。

第五条保健食品经营企业[专卖店（含批发）兼营店（大型商场、连锁超市、药店）]变更许可事项应向具有审批权限的食品药品监督管理部门提出申请。

第六条《食品流通许可证》有效期为3年，持证人应在有效期届满前30日内，向原发证机关申请延续。

第二章人员

第七条保健食品经营企业从事质量管理、保管、销售（营业员）等直接接触保健食品岗位的工作人员，应每年进行一次健康检查，患有精神病、传染病和其它可能污染保健食品疾病的人员，不得从事直接接触保健食品工作。企业应建立员工健康档案。

第八条企业应设立质量管理机构和专（兼）职质量管理人员，达到一定规模的企业应任命安

食品（含保健食品）经营许可办事指南

一、 事项名称：食品（含保健食品）经营许可 二、 政策依据：

1、 《中华人民共和国食品安全法》；第三十五条：国家对食品生产经营实行许可制度。从事

食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。

2、 国家食品药品监督管理总局《食品经营许可管理办法》、《食品经营许可审查通则（试行）》； 3、 云南省食品药品监督管理局《云南省食品经营许可审查细则（试行）》 三、受理条件：

1.本行政许可适用于昆明市行政区域内大型、特大型餐饮企业、中央厨房、连锁店、含制作工艺的奶吧。

2.符合下列条件的单位可以提出申请：

（1）具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；

（2）具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；

（3）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度； （4）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成

保健食品生产许可分类目录

序号 食品、食品添加剂类别 保健食品 保健食品 保健食品 保健食品 保健食品 保健食品 保健食品 保健食品 保健食品 保健食品 保健食品 保健食品 保健食品 保健食品 保健食品 保健食品 类别编号 2701 2702 2703 2704 2705 2706 2707 2708 2709 2710 2711 2712 2713 2714 2715 2716 类别名称 片剂 粉剂 颗粒剂 茶剂 品种明细 具体品种 具体品种 具体品种 具体品种 备注 注册号或备案号 注册号或备案号 注册号或备案号 注册号或备案号 注册号或备案号 注册号或备案号 注册号或备案号 注册号或备案号 注册号或备案号 注册号或备案号 注册号或备案号 注册号或备案号 注册号或备案号 注册号或备案号 注册号或备案号 号或备案号 保健食品名称、注册号或备案号 注册号或备案号 硬胶囊剂 具体品种 软胶囊剂 具体品种 口服液 丸剂 膏剂 饮料 酒剂 饼干类 糖果类 糕点类 具体品种 具体品种 具体品种 具体品种 具体品种 具体品种 具体品种 具体品种 27 液体乳类 具体品种 原料提取物 名称 维生素或矿原料提取物保健食品名称、注册保健食品 2717 复配营

天津市保健食品生产许可信息公告

天津市保健食品生产许可信息公告
按照《国家食品药品监督管理局办公室关于保健食品生产许可公告有关事项的通知》（食药监办保化函〔2012〕327号）要求，现将天津市辖区内的76家保健食品生产企业的相关行政许可信息予以公告。
附件：天津市保健食品生产企业相关行政许可信息
序号
企业名称
地　　　　址
企业性质
法定代表人
生产（许可）范围
许可证号
有效期限

1
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
天津经济技术开发区第十大街21号
生产企业
李燕鈺
保健食品：达仁堂牌维思得软胶囊的生产经营。
津食药证字【2010】第120000-J00001号
2013-06-30

2
天津市天立独流老醋股份有限公司
天津市静海县独流镇老火车站
生产企业

受委托生产企业
张殿英
保健食品：天立牌保健醋、天立牌益肝醋、天立牌益肠醋的生产经营；合立牌保健醋受委托生产。
津食药证字【2010】第120000-J00002号
2013-08-11

3
天津和治药业有限公司
天津市武清开发区泉发路22号；

受委托生产企业天津和治友德制药有限公司地址：天津市宝坻区经济开发区宝中道8号。

受委托生产企业天津贵达保健食品有限公司地址：天津市宝坻区高家庄镇宝平公路西侧。
生产企业

受委托生产企业

委托企业
蔡治河
保健

天津市保健食品生产许可信息公告

天津市保健食品生产许可信息公告
按照《国家食品药品监督管理局办公室关于保健食品生产许可公告有关事项的通知》（食药监办保化函〔2012〕327号）要求，现将天津市辖区内的76家保健食品生产企业的相关行政许可信息予以公告。
附件：天津市保健食品生产企业相关行政许可信息
序号
企业名称
地　　　　址
企业性质
法定代表人
生产（许可）范围
许可证号
有效期限

1
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
天津经济技术开发区第十大街21号
生产企业
李燕鈺
保健食品：达仁堂牌维思得软胶囊的生产经营。
津食药证字【2010】第120000-J00001号
2013-06-30

2
天津市天立独流老醋股份有限公司
天津市静海县独流镇老火车站
生产企业

受委托生产企业
张殿英
保健食品：天立牌保健醋、天立牌益肝醋、天立牌益肠醋的生产经营；合立牌保健醋受委托生产。
津食药证字【2010】第120000-J00002号
2013-08-11

3
天津和治药业有限公司
天津市武清开发区泉发路22号；

受委托生产企业天津和治友德制药有限公司地址：天津市宝坻区经济开发区宝中道8号。

受委托生产企业天津贵达保健食品有限公司地址：天津市宝坻区高家庄镇宝平公路西侧。
生产企业

受委托生产企业

委托企业
蔡治河
保健

主要介绍春季的养生知识

春季养生保健食品

春天万物复苏，人体的新陈代谢也逐渐旺盛，此时，只有保持肝脏旺盛的生理机制，才能适应自然界生机勃发的变化。

春季的饮食原则

早春时节，气温仍比较寒冷，人体为了御寒要消耗一定的能量来维持基础体温。所以早春期间的营养构成应以高热量为主，除谷类制品外，还应选用黄豆、芝麻、花生、核桃等食物，以便及时补充能量物质。由于寒冷的刺激可使体内的蛋白质分解加速，导致机体抵抗力降低而致病，因此，早春期间还需要补充优质蛋白质食品，如鸡蛋、鱼类、虾、牛肉、鸡肉、兔肉和豆制品等。上述食物中含有丰富的蛋氨酸，而蛋氨酸具有增强人体耐寒的功能。

春天，又是气候由寒转暖的季节，气温变化较大，细菌、病毒等微生物开始繁殖，活力增强，容易侵犯人体而致病，所以，在饮食上应摄取足够的维生素和无机盐。小白菜、油菜、柿子椒、西红柿等新鲜蔬菜和柑橘、柠檬等水果，富含维生素C，具有抗病毒作用;胡萝卜、苋菜等黄绿色蔬菜，富含维生素A，具有保护和增强上呼吸道粘膜和呼吸器官上皮细胞的功能，从而可抵抗各种致病因素侵袭;富含维生素E的食物也应食用，以提高人体免疫功能，增强机体的抗病能力，这类食物有芝麻、青色卷心菜、菜花等。

祖国医学还认为，“春日宜省酸增甘，以养脾气”。这是因

第一节、保健食品

一、功能食品的概念及特征 1、概念：功能食品(保健食品)是指具有特定营 养保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具 有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。 2、特征： (1)、功能食品必须是食品，具备食品的法定特征 (2)、功能食品必须要有特有的营养保健功效 (3)、功能食品必须有明确的适用人群对象 (4)、功能食品必须与药品相区别 (5)、功能食品配方组成和用量必须具有科学依据 (6)、功能食品必须具有法规依据

3、分类 (1)、以食用人群和服务对象来分类 用于普通人群的功能食品； 用于特殊生理需要的人群(婴幼儿、孕妇、老年 人等)的功能食品； 用于特殊工种人群(井下、高温、低温、运动员 等)的功能食品； 用于特殊疾病人群(心血管病、糖尿病、肿瘤等) 的功能食品； 用于特殊生活方式的人群(休闲、旅游、登山等) 的功能食品； (2)、以调节机体功能的作用特点来分类 (3)、以产品的形式来分类

二、功能性因子的分类 1、活性多糖类 2、活性多肽和活性蛋白质类 3、功能性脂类 4、功能性矿物质及微量元素类 5、功能性维生素类 6、自由基清除剂类 7、功能性甜味料类 8

申办保健食品经营企业卫生许可证条件程序

一、申办《保健食品经营企业卫生许可证》条件程序

（一）适应范围：揭阳市区（含大南山侨区、普侨区，下同）范围内申请经营保健食品的单位。

（二）审批依据：

1、《中华人民共和国食品卫生法》第二十七条； 2、《保健食品管理办法》；

3、《广东省食品卫生许可证发放管理办法》 （三）许可条件：

1、在本市区范围内从事保健食品经营的企业； 2、申报企业具备如下条件：

（1）符合《中华人民共和国食品卫生法》第八条的卫生要求； （2）销售场所远离粪场、垃圾堆等污染物；

（3）销售场所内具备采光、通风、排烟、防蝇、防鼠、防尘、防虫、污水污物处理等卫生设施；

（4）从业人员经培训、健康检查合格；

（5）具有与经营规模相适应的经营及仓储面积；商品存放离墙隔地，分类存放；

（6）制订卫生管理制度。 3、申报资料合法、完整和规范。

申办保健食品经营企业卫生许可证条件程序

（四）申报材料：

1、《保健食品经营企业卫生许可证》申请表；

2、法定代表人或经营负责人的资格证明(身份证复印件)； 3、经营场所和仓库总平面图，包括摆放、存放区划图；在超市等其他商业企业内设立零售保健食品店的，必须具有独立的区域； 4、提供所经营保健食品的批准文书和生产卫生许

申办保健食品经营企业卫生许可证条件程序

一、申办《保健食品经营企业卫生许可证》条件程序

（一）适应范围：揭阳市区（含大南山侨区、普侨区，下同）范围内申请经营保健食品的单位。

（二）审批依据：

1、《中华人民共和国食品卫生法》第二十七条； 2、《保健食品管理办法》；

3、《广东省食品卫生许可证发放管理办法》 （三）许可条件：

1、在本市区范围内从事保健食品经营的企业； 2、申报企业具备如下条件：

（1）符合《中华人民共和国食品卫生法》第八条的卫生要求； （2）销售场所远离粪场、垃圾堆等污染物；

（3）销售场所内具备采光、通风、排烟、防蝇、防鼠、防尘、防虫、污水污物处理等卫生设施；

（4）从业人员经培训、健康检查合格；

（5）具有与经营规模相适应的经营及仓储面积；商品存放离墙隔地，分类存放；

（6）制订卫生管理制度。 3、申报资料合法、完整和规范。

申办保健食品经营企业卫生许可证条件程序

（四）申报材料：

1、《保健食品经营企业卫生许可证》申请表；

2、法定代表人或经营负责人的资格证明(身份证复印件)； 3、经营场所和仓库总平面图，包括摆放、存放区划图；在超市等其他商业企业内设立零售保健食品店的，必须具有独立的区域； 4、提供所经营保健食品的批准文书和生产卫生许