空调净化系统验证
“空调净化系统验证”相关的资料有哪些?“空调净化系统验证”相关的范文有哪些?怎么写?下面是小编为您精心整理的“空调净化系统验证”相关范文大全或资料大全,欢迎大家分享。
空调净化系统验证方案及报告
净化空调系统的安装、运行、
性能验证
验证项目:净化空调系统 起 草 人: 负 责 人:
2015年04月22日 制
一.目的
针对***公司车间净化空调系统的性能、适用性、主体安装、管道安装、配套公用系统连接是否符合设计标准和《体外诊断试剂生产实施细则》要求,操作、维护保养标准操作程序是否符合生产实际操作要求,是否能够正常、安稳地运行,保证洁净区空气环境各项指标持续达到设计标准和《体外诊断试剂生产实施细则》要求;特制订本验证方案,对其各项指标进行验证。
二.概述
本空调系统为空气净化系统,其具有温度调节、空气除尘、
臭氧杀菌的功能性特点。空气净化系统由臭氧发生器、送风管道、回风管道、风冷管道式空调机组组合而成。
空气净化过程为:
新风---初效过滤---表冷风---加热器---中效过滤---风机---高效过滤---室内---正压风量排至室外(回风经过回风进入风冷管道式空调机组初效过滤器前再循环)。
净化空调系统的部分房间安装有压差表,用以检测房间之间相对压力的变化情况,通过对系统内各区域的送风、回风及排风
洁净厂房空调净化系统验证方案
生 产 质 量 管 理 文 件
空调净化系统验证方案
文件编号:SMP-02YZ002 R00
修 订: 年 月 日 审 核:年 月 日 颁发部门:年 月 日
使用单位: 、批 准 人:年 月 日 生效日期: 年 月 日
1.概述: ........................................................... 3 1.1.空调净化系统的组成 ............................................ 3 1.2.注射剂车间洁净级别及面积 ...................................... 3 1.3.空调净化系统的流程 ............................................ 4 2.验证目的: ...................................................... 4 3.验证范围:适用于公司注射制剂车间HVAC系统
洁净厂房空调净化系统验证方案
生 产 质 量 管 理 文 件
空调净化系统验证方案
文件编号:SMP-02YZ002 R00
修 订: 年 月 日 审 核:年 月 日 颁发部门:年 月 日
使用单位: 、批 准 人:年 月 日 生效日期: 年 月 日
1.概述: ........................................................... 3 1.1.空调净化系统的组成 ............................................ 3 1.2.注射剂车间洁净级别及面积 ...................................... 3 1.3.空调净化系统的流程 ............................................ 4 2.验证目的: ...................................................... 4 3.验证范围:适用于公司注射制剂车间HVAC系统
GMP洁净厂房空调净化系统验证方案
GMP洁净厂房空调净化系统验证方案
文件编号:
修 订: 年 月 日 审 核: 年 月 日 颁发部门: 年 月 日
使用单位: 、 批 准 人: 年 月 日 生效日期: 年 月 日
目录
1.概述: ........................................................... 3 1.1.空调净化系统的组成 ............................................ 3 1.2.注射剂车间洁净级别及面积 ...................................... 3 1.3.空调净化系统的流程 ......
小容量车间空调净化系统再验证方案
安徽国森药业有限公司 小容量车间空调净化系统再验证方案 执行日期 颁发部门 2016.09.01 质量管理部 文件编码:YZ-CF-XZ-002-2016(P) 颁发日期 2016.08.20 目 录
1.小容量车间生产厂房与设施验证小组成员及职责 .............................. 2 1.1验证小组成员及验证方案会签表 ........................................... 2 2.概述 .................................................................... 2 3.再验证目的 .............................................................. 4 4.再验证范围 .............................................................. 4 5.再验证依据 .............................................................. 4 6.再验证前准备 .
车间空气净化系统再验证
车间空气净化系统再验证方案
文件编码 生效日期 总页数 分发部门 修订号
执行日期 年 月 日 共 11 页 制定人 审核人 批准人 变更原因及目的 日期 日期 日期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 目 录
1、车间空气净化系统的概述 2、验证目的
3、验证项目小组成员及职责 4、检验的步骤 5、异常情况处理程序 6、验证结果评定与结论 7、验证周期 8、附件
1
1、车间空气净化系统的概述
1.1我公司 车间为大输液生产区,对生产环境提出了一定的要求,如洁
净区的温度、相对湿度、空气的气流速度、静压差及洁净度等。空调净化系统,就是将空气处理成要求的状态后送入房间内,以满足上述要求。所以空调净化系统是由空气处理装置、空气输送装置和空气分配装置等组成的一个完整的系统,该系统能够对空气进行冷却、加湿、净化和消毒处理。空气净化系统主要包括:空调机组、风管系统等几个主要部分。工艺流程图如下:
2、验证目的:
确认空气净化系统的各种控制系统功能与性能符合设计要求;确认在规定的范围内操作,系统能稳定地运行且保证各项指
车间空气净化系统再验证
车间空气净化系统再验证方案
文件编码 生效日期 总页数 分发部门 修订号
执行日期 年 月 日 共 11 页 制定人 审核人 批准人 变更原因及目的 日期 日期 日期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 目 录
1、车间空气净化系统的概述 2、验证目的
3、验证项目小组成员及职责 4、检验的步骤 5、异常情况处理程序 6、验证结果评定与结论 7、验证周期 8、附件
1
1、车间空气净化系统的概述
1.1我公司 车间为大输液生产区,对生产环境提出了一定的要求,如洁
净区的温度、相对湿度、空气的气流速度、静压差及洁净度等。空调净化系统,就是将空气处理成要求的状态后送入房间内,以满足上述要求。所以空调净化系统是由空气处理装置、空气输送装置和空气分配装置等组成的一个完整的系统,该系统能够对空气进行冷却、加湿、净化和消毒处理。空气净化系统主要包括:空调机组、风管系统等几个主要部分。工艺流程图如下:
2、验证目的:
确认空气净化系统的各种控制系统功能与性能符合设计要求;确认在规定的范围内操作,系统能稳定地运行且保证各项指
空调净化系统停止运行开启确认方案
浙江红雨医药用品有限公司 空调净化系统间断运行确认方案 文件编号 版 本 号 页 码 VP-16021501 1 P 1 / 6 标 题 Title
空调净化系统间断运行确认方案 Air-con system intermittent operation validation protocol 权责Responsibilities 编 制 Prepared by 批 准 Approved by 姓名 Name 周德标 部门/职务 Dep./Title QC 签名 Signature 日期 Date 刘传杰 QA经理 团队成员 The team list:(组员经组长培训后签名) 角色 Role 组长 组员 组员 组员 组员 更改履历Updated Records: 版本 姓名 Name 刘传杰 陈文华 李小燕 周德标 刘龙娇 部门/职务 Dep./Title QA经理 生产部经理 设备技术部 QC 文控 签名 Signature 日期 Date 修改日期 修改内容 1 / 6
浙江红雨医药用品有限公司 空调净化系统间断运行确
空调净化系统停止运行开启确认方案
浙江红雨医药用品有限公司 空调净化系统间断运行确认方案 文件编号 版 本 号 页 码 VP-16021501 1 P 1 / 6 标 题 Title
空调净化系统间断运行确认方案 Air-con system intermittent operation validation protocol 权责Responsibilities 编 制 Prepared by 批 准 Approved by 姓名 Name 周德标 部门/职务 Dep./Title QC 签名 Signature 日期 Date 刘传杰 QA经理 团队成员 The team list:(组员经组长培训后签名) 角色 Role 组长 组员 组员 组员 组员 更改履历Updated Records: 版本 姓名 Name 刘传杰 陈文华 李小燕 周德标 刘龙娇 部门/职务 Dep./Title QA经理 生产部经理 设备技术部 QC 文控 签名 Signature 日期 Date 修改日期 修改内容 1 / 6
浙江红雨医药用品有限公司 空调净化系统间断运行确
最新固体制空调净化系统设计确认方案
空调系统设计确认(DQ)
验证方案
文件编号 职 责 起 草 审 核 部 门 设备动力部 设备动力部 生产管理部 质量管理部 职 位 主管 经理 经理 经理 签 字 日 期 批 准 质量副总
空调系统设计确认方案
目 录
【介绍】 ......................................................................................................................................................... 3 【目的】 ......................................................................................................................................................... 3 【范围】 ..........................................................................