兽药新制剂的研究与发展

中国兽药制剂市场 发展研究及投资前景报告 编制机构：千讯（北京）信息咨询有限公司 千讯咨询 - 中国兽药制剂市场发展研究及投资前景报告

核心内容提要

市场需求

本报告从以下几个角度对兽药制剂行业的市场需求进行分析研究：

1、用户消费规模及同比增速：通过对过去连续五年中国市场兽药制剂行业用户消费规模及同比增速的分析，判断兽药制剂行业的经济规模和成长性，并对未来五年的用户消费规模增长趋势做出预测，该部分内容呈现形式为“文字叙述+数据图表（柱状折线图）”。

2、产品结构：从多个角度（1-3个），对兽药制剂行业的产品和服务进行分类，并给出每一类细分产品和服务的用户消费规模和在行业中的占比，帮助客户在整体上把握兽药制剂行业的产品结构；该部分内容呈现形式为“文字叙述+数据图表（饼状图）”。

3、市场分布：从用户的地域分布和消费能力等因素，来分析兽药制剂行业的市场分布情况，并对消费规模较大的重点区域市场的消费情况进行分析，包括该区域的消费规模、消费特点、产品结构等；该部分内容呈现形式为“文字叙述+数据图表（表格、饼状图）”。

4、用户研究：主要研究用户的消费行为，包括用户关注的产品因素、购买频率、购买渠道、??

竞争格局

本报告主要以市场份额为指标来

中药复方新制剂开发思路的设想

（王巍 卫生部中日友好医院 100029）

中药复方新制剂的开发已经在我国的新药开发项目中占有很大的比例，而且还有逐渐扩大的趋势。

然而，中药复方新制剂的开发思路中却出现了一些偏差，例如为了制定相关质量标准的便利性而随意删改原处方中的药物，为了研发出某一剂型而肆意增减处方中药物的剂量和配伍比例等。这些现象都违背了新药研发中最重要的两点原则：安全、有效。

针对这些现象的发生，笔者结合多年来进行医院制剂开发和新药开发中试的经验，提出以下中药复方新制剂开发思路。

一、 中药复方新制剂开发的整体思路

中医药是我国宝贵的知识、文化遗产，是先人历经数千年的临床实践总结的经验集成，其特点就是通过长期的“人体实践”积累，在合理使用的前提下具有极高的安全性和有效性。所以，在现在的中药复方新制剂开发的整体思路中也要时刻以安全性和有效性为根本。

笔者认为中药复方新制剂开发的大体步骤应是：

长期临床应用的“协定处方”→根据医疗、药学各专业理论分析的化简、调整处方中的药味和剂量使之成为“待开发处方”→将“待开发处方”制备“浓煎”汤剂进行安全性和有效性的再验证→制备“浓煎”汤剂进行成药性考察，同时积累相关数据（如出膏率、质量考察成分影响等）→处方的制剂工艺

栓剂的研究进展

姓名：XXXX学号：XXXX (XXXX学校?XX 400000)

摘要 栓剂是药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固

体制剂。栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。栓剂是古老的外用固体制剂。在我国，汉代时期就已有对栓剂的记载。栓剂系将药物与适宜基质制成的有一定形状供腔道给药的固体制剂。随着栓剂新基质的不断出现和栓剂生产自动化的实现，栓剂现已生产的品种和数量都显著增加，尤其中药栓剂不断涌现，栓剂的研发热潮仍在进行中。

关键词 栓剂 分类 研发 正文

标题一：栓剂的分类

栓剂按照给药部位不同可以分为直肠栓、阴道栓、尿道栓、鼻栓、口腔牙栓等。其中以直肠栓和阴道栓最为常见。直肠栓形状以鱼雷形较多用，而阴道栓的形状则为鸭嘴形。 标题二：栓剂作用的认识

全身作用 ①通过齿线以下的部位吸收入血者可达给药的50％～70％，而这部份可不经肝脏直接进入体循环，选种给药方式可防止或减少药物被肝微粒酶作用而减效或失效，也相应减少药物对肝脏的毒副作用；②直肠吸收比口服胃肠道吸收更有规律，受到的干扰因素更少，并且避兔了胃肠道消化液及酶类对药效破坏，以及药物对胃肠

现代中兽药研究进展

王米 2010207032

摘要：本文从中兽药的作用，主要的四个研究方向：中草药饲料添加剂、有效单体、中草药多糖免疫调节剂等方面进行了综述，并对中草药饲料添加剂及多糖免疫调节剂的作用机理、分类及存在的问题进行较详细的论述。

关键词： 中兽药 饲料添加剂 多糖 作用机理

中兽医药是我国兽医药学的宝贵遗产，是中华民族优秀文化遗产的重要组成部分，已有几千年的悠久历史。长期以来，中兽医药对动物疾病的防治和畜牧养殖业的健康发展作出了重要贡献，它不仅在中国得到了继承和发展，而且在国际上也产生了深远的影响。进入21世纪，随着全球对食品安全、公共卫生安全、健康养殖理念的强化和动物疾病防治所面临的新形势，给中兽医药产业带来了前所未有的发展机遇，也给中兽医药的应用和产业化提出了新的课题。

1 中兽药作用[1，2]

中兽药具有以下作用：抗菌、抑菌及抗毒素、调节动物机体免疫功能、抗病毒、抗炎、诱导干扰素产生、抗肿瘤等作用；在畜禽养殖业主要应用其以下三个功能。

1．1抗菌、抑菌及抗毒素作用 中兽医药中的许多中药和方剂具有抗菌或

抑菌作用，并且具有抗菌谱广、毒副作用小、效果良好和不易产生耐药性等优点。对于一些已对抗生素产生耐药性的细

Q1B 新原料药和新制剂药物的光稳定性测试

1．概述

ICH 三方协调指导原则中包含了新原料和新制剂药物的稳定性测试，其

中光稳定性测试应该是强力破坏试验的一个组成部分。该文件是总指导原则的一个补充文件，对光稳定性试验的建议

A．前言

新原料药和新制剂药物的光稳定性应当被评估和考察，以证明适当的光

照不会使药品产生不可接受的改变。正常情况下，按照总指导原则文件中批次选择的原则，选择一批物料，进行光稳定性测试。在某些情况下，当产品发生了改变或变化（比如，组成或者包装）时，应该重复进行此研究。此研究是否要重复进行，取决于初期文件中所测定的光稳定性和发生改变的类型

该文件主要描述了新化合物及相关制剂药物注册申报时，所需要报送的

光稳定性测试的试验资料。该指南不包括给药后的光稳定性，也不包括

在总指导原则文件中没有包含的使用。如果提供了确实可信的证据，可以选择使用其他的方式代替稳定性测试的系统的方法要进行的研究内容如下：

I.原料药光稳定性测试

II.未进行内部包装的药物光稳定性测试

III.进行了内部包装，但是未进行外部包装的药物光稳定性测试

IV.包装已经完毕，上市药物的光稳定性测试

药物测试的程度应该根据在药物光稳定性测试的曲线示意图中表述的，

可根据到哪一步发生了可以接受

第三章 灭菌与无菌制剂

一、名词解释 1. 灭菌制剂和无菌制剂 2. 注射剂和输液 3. 等渗和等张 4. 热原和反渗透 5. 原水、纯化水和注射用水 6. 滴眼剂和洗眼剂 7. 海绵剂和冻干制剂 8. 灭菌法 9. 无菌 10. 防腐和消毒 11. 湿热灭菌法 12. 低温间歇式灭菌法 13. F 值和 Fo 值 14. 工业净化和生物净化 15. 层流和紊流 二、思考题

1. 药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？ 2. 影响湿热灭菌的主要因素有哪些？ 3. 使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？ 4. 试述净化空气过滤机理及影响因素。

5 何谓注射用水和灭菌注射用水和制药用水？蒸馏水与注射用水有何区别？ 6. 注射剂处方中应用什么水？滴眼剂中用什么水？ 7. 蒸馏法制备注射用水的蒸馏水机有哪些？有何特点？

8.热原的组成、性质及除去方法？注射剂的质量要求及其检查方法有哪些？ 9. 常用滤器有哪些？各有何特点及选用原则如何？

10.注射剂容器的种类和式样有哪些？安瓿应符合哪些要求？ 11.注射剂常用的附加剂有哪些？起何作用，常用浓

2017-2025年中国兽药市场调查研究与发展趋势预测报告

中国市场调研在线

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行业市场研究属于企业战略研究范畴，作为当前应用最为广泛的咨询服务，其研究成果以报告形式呈现，通常包含以下内容：

一份专业的行业研究报告，注重指导企业或投资者了解该行业整体发展态势及经济运行状况，旨在为企业或投资者提供方向性的思路和参考。

一份有价值的行业研究报告，可以完成对行业系统、完整的调研分析工作，使决策者在阅读完行业研究报告后，能够清楚地了解该行业市场现状和发展前景趋势，确保了决策方向的正确性和科学性。

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中国市场调研在线 2017-2025年中国兽药市场调查研究与发展趋势预测报告

2017-2025年中国兽药市场调查研究与发展趋势预测报告

报告编号： 601433

市场价： 纸介版7800元 电子版8000元 纸质＋电子版8200元 优

第三章 灭菌与无菌制剂

一、名词解释 1. 灭菌制剂和无菌制剂 2. 注射剂和输液 3. 等渗和等张 4. 热原和反渗透 5. 原水、纯化水和注射用水 6. 滴眼剂和洗眼剂 7. 海绵剂和冻干制剂 8. 灭菌法 9. 无菌 10. 防腐和消毒 11. 湿热灭菌法 12. 低温间歇式灭菌法 13. F 值和 Fo 值 14. 工业净化和生物净化 15. 层流和紊流 二、思考题

1. 药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？ 2. 影响湿热灭菌的主要因素有哪些？ 3. 使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？ 4. 试述净化空气过滤机理及影响因素。

5 何谓注射用水和灭菌注射用水和制药用水？蒸馏水与注射用水有何区别？ 6. 注射剂处方中应用什么水？滴眼剂中用什么水？ 7. 蒸馏法制备注射用水的蒸馏水机有哪些？有何特点？

8.热原的组成、性质及除去方法？注射剂的质量要求及其检查方法有哪些？ 9. 常用滤器有哪些？各有何特点及选用原则如何？

10.注射剂容器的种类和式样有哪些？安瓿应符合哪些要求？ 11.注射剂常用的附加剂有哪些？起何作用，常用浓

杨俊清：兽药行业发展趋势及我们的对策

养殖行业的规模和状态决定兽药行业的生存状态，养殖行业的发展趋势决定兽药行业的发展趋势。看清楚兽药行业的发展趋势就可以顺势而为，根据兽药市场的趋势提前调整自己的经营方式、产品结构、客户群体和供货企业，使自己的企业立于不败之地并获得快速发展。

一、养殖行业的发展趋势

1、养殖方式：家庭随意式养殖——家庭程序化养殖——工业化养殖

2、养殖规模：零散养殖——规模化养殖——科学化绿色养殖

3、养殖主体：农户养殖——有钱人养殖——大企业养殖

4、养殖性质：副业——主业——产业

二、养殖行业对兽药行业的要求

1、第一阶段，家庭养殖是零散养殖，是以农户养殖为主体，养殖只是农户家庭的副业。家庭，零散、农户、副业这四个词决定了养殖户对于养殖很随意，养殖不是他收入的主要来源，他也不放在心上。猪鸡生病了随意到附近的兽药店买一点兽药自己用上就算了，甚至猪鸡死了他也不在意。在这种养殖为主的情况下，养殖户对于兽药经营者的要求是你只要有兽药，你告诉我怎么用就行了。兽药零售店的生意就比较好做，随便什么人都能开个兽药店。稍微会经营的和懂得一点兽医技术的买卖就会比较好。

2、第二阶段，家庭规

1.灭菌制剂：系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂。如临床的大多数注射剂、眼药水等。 2.无菌制剂：系指在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何或的微生物的一类药物制剂。主要用于热稳定性差的药物，蛋白质、核酸和多肽类等生物大分子药物。 相关技术和理论 一、水处理技术

饮用水：天然水经净化处理后所得的水，经常是制药用水的原水。

纯化水：将饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水。 注射用水：将纯化水经蒸馏法或反渗透法制得的水。通常用二次蒸馏的水，也叫做重蒸馏水。需80℃以上保温或者70℃以上保温循环。贮存时间应＜12小时为宜，主要用于注射剂、输液、眼用制剂的配制及其容器的清洗。配制的注射剂必须灭菌之后才能用于临床（我们冻干产品是经过两次的0.22μm的滤膜过滤除菌） 二、液体的过滤技术

利用过滤介质截留液体中混悬的固体颗粒而达到固液体分离的操作。 过滤器与过滤装置

1.钛棒过滤器 以太粉末为原料烧结而成，滤速快，适用于大生产中的粗滤。质轻、耐高温、高压、强酸、强碱、耐腐蚀，滤芯可反复再生使用。

2.微孔滤膜过滤器 以微孔滤膜作为过滤介质的过滤装置成为微孔滤膜过滤器。微孔滤膜是用