人工关节置换骨水泥技术

遵义市第一人民医院

人工关节置换技术管理制度、质量保障措施、

风险评估及应急预案

（一） 实施手术前功能评估（属二次或翻修或高难复杂全髋） 1 全膝关节置换术术前功能评估

评估主要内容是确定患者是否有全膝关节置换术的明确适应症、是否能够耐受置换手术，以及测算确定术中置换关节的角度。包括四个方面：

1.1 膝关节及下肢影像学检查：术前膝关节X线片：站立前后位、侧位、髌骨切线位。站立长腿前后位X线片以确定股骨力学轴线和肢体力学轴线，评估胫骨是否有弓状畸形，应用模板测量以确定术中外翻截骨角度、骨缺损的大小。

1.2 内科合并症的评估，以确定患者所患内科疾病是否耐受手术（附件1）。 1.3 Harris评分：总分为100分，优≥85分，良70-84分，中60-69分，差＜59分（附件2）。

1.4 估有无手术适应症（附件3）。 2 全髋关节置换术术前功能评估

全髋关节术前评估至关重要。包括四方面内容：

2.1 术前合并内科疾病的评估（附件1），以确定患者所患内科疾病是否耐受手术；术前对患者下肢血管，特别是患肢血管情况进行评估；术前7－10天停用阿司匹林和抗炎药物；化脓性病变必须予以根治；如需行经尿道的前列腺切除术，则需在本术前进行；应除外髋关节化脓性

特殊工序验证资料－XXXX年度人工关节产品γ射线灭菌过程再确认报

告

XXXX医疗器械开发有限公司

XXXX年度人工关节产品γ射线灭菌过程再确认报告

验证报告名称 验证项目编号 2013年度人工关节产品 γ射线灭菌过程再确认报告

1

特殊工序验证资料－XXXX年度人工关节产品γ射线灭菌过程再确认报

告

2013年度人工关节产品γ射线灭菌过程再确认报告

验证项目名称xxxx度人工关节产品γ射线灭菌过程再确认报告 验证项目编号: 验证报告编号： 简介： 1、XXXX度人工关节产品灭菌过程再确认是在验证小组的组织下,在预定的计划时间内完成。该项目验证实施主要由设备工程部、品质部、管理部。 2、验证报告的内容包括：简介、相关的验证文件、验证小组职责、验证合格标准、验证的实施情况、验证实施的结果、偏差及措施等。 3、验证报告的目的是汇总各阶段验证实施的情况及结果，所发生的偏差及实施纠偏情况，并根据结果进行评价该项目验证是否符合验证方案中规定的标准要求。 相关的验证文件： ISO 11137-1：2006 医疗器械的灭菌 微生物方法 第一部分：产品上微生物总数的估计 ISO11137-2：20

全膝关节置换的截骨要

点与技巧

Document number【980KGB-6898YT-769T8CB-246UT-18GG08】

全膝关节置换的目的及根本原则：

A.截除受损的关节面并重建；

B.重建并恢复下肢生理力线；

C.三维方向上的软组织平衡；

D.重建关节基线；

E.重建良好的髌股关系。

1、下肢生理力线的恢复重建

膝关节截骨的最重要目标是恢复下肢力线与平衡膝关节屈伸间隙。下肢力线是一条起于股骨头旋转中心止于内外踝中点的一条假想直线，表示正常人体下肢在负重位时的力学传导线路。对于正常人来说，下肢的远端股骨侧与该力线存在着5°-7°度的外翻角，而近端胫骨侧与该线存在着2°-3°的内翻，因此在进行TKA 手术中的膝关节截骨时，必须考虑到上述解剖学因素，以使下肢力线重建至内外翻趋于0°的理想状态。

股骨力线

股骨解剖轴是一条穿越股骨髓腔的一条直线，它的方向决定了在膝关节手术中股骨髓内定位杆的入针位置；而股骨的机械轴定义为股骨解剖轴与髁间窝的交点至股骨头旋转中心的一条连线。以上两条线的夹角即为所说的股骨外翻角。通常认为，正常人的外翻角在5°至7°度之间，但若身高过高或过低时，外翻角度数也可能超出于这一范围。很多外科医生在手术时常经验性的将外翻角设定在6°以获得

人工髋关节置换术后的 康复治疗广州军区总医院骨科 黄华扬

概 念人工髋关节置换是指由伤病引起的髋 关节功能障碍而采用人工设计的假体替代 材料植入体内以改善关节功能提高生活质 量的外科介入的方法，其术后的康复治疗 对其功能的恢复有着重大的影响。

一、康复训练的原则

康复训练的原则

个性化原则

伤病种类 体质差异 手术方式

康复训练的原则 循序渐进原则

术后不同时间段康复方法不同， 从易到难，从简单到复杂 病情恢复快慢 有无并发症出现

康复训练的原则 局部与全身相结合原则

关节各运动单位 相邻关节 上肢与下肢 躯干与四肢

二、术前康复教育及准备

术前健康教育及准备 病人要了解一般情况

伤病的预后 手术的方法及预后 可能出现的问题 康复的时间

术前健康教育及准备 术前健康教育及准备

训练病人深呼吸、咳嗽 床边训练排二便

术前健康教育及准备 病人要树立康复

信心 恒心 小心

三、术后的治疗护理

术后的治疗护理

1.伤口放置引流24-72h 2.早期平卧、髋外展300、穿防旋鞋 3.抬高患肢、伸屈踝关节、使用下肢 静脉泵

术后的治疗护理4.适当使用 镇静止痛 静脉镇痛 硬膜外阻滞镇痛

术后的治疗护理

5.常规应用抗生素8-10天 6.鼓励排痰，多饮水、多食粗纤维食 物及维生素

四、术后

人工髋关节置换术后的 康复治疗广州军区总医院骨科 黄华扬

概 念人工髋关节置换是指由伤病引起的髋 关节功能障碍而采用人工设计的假体替代 材料植入体内以改善关节功能提高生活质 量的外科介入的方法，其术后的康复治疗 对其功能的恢复有着重大的影响。

一、康复训练的原则

康复训练的原则

个性化原则

伤病种类 体质差异 手术方式

康复训练的原则 循序渐进原则

术后不同时间段康复方法不同， 从易到难，从简单到复杂 病情恢复快慢 有无并发症出现

康复训练的原则 局部与全身相结合原则

关节各运动单位 相邻关节 上肢与下肢 躯干与四肢

二、术前康复教育及准备

术前健康教育及准备 病人要了解一般情况

伤病的预后 手术的方法及预后 可能出现的问题 康复的时间

术前健康教育及准备 术前健康教育及准备

训练病人深呼吸、咳嗽 床边训练排二便

术前健康教育及准备 病人要树立康复

信心 恒心 小心

三、术后的治疗护理

术后的治疗护理

1.伤口放置引流24-72h 2.早期平卧、髋外展300、穿防旋鞋 3.抬高患肢、伸屈踝关节、使用下肢 静脉泵

术后的治疗护理4.适当使用 镇静止痛 静脉镇痛 硬膜外阻滞镇痛

术后的治疗护理

5.常规应用抗生素8-10天 6.鼓励排痰，多饮水、多食粗纤维食 物及维生素

四、术后

护理干预在预防人工髋关节置换后置换关节脱位中的作用

【摘要】目的探讨护理干预在预防人工髋关节置换术后置换关节脱位的疗效及临床分析。方法2010年1月至2012年1月期间，我院实施的60例人工髋关节置换术患者，随机将其分为对照组(采用常规护理)和观察组(对照组基础上，针对性采取有效护理干预)，每组各30例，于术后第3个月末，通过Harris髋关节评分法，对两组的临床疗效，进行观察和比较。结果30例观察组患者中，22例优，7例较好，1例良；30例对照组患者中，9例优，12例较好，8例良，1例差。与对照组相比(70.0%)，观察组的优秀率明显升高(96.7%)，卡方值为6.32，P＜0.05，差异有统计学意义。结论人工髋关节置换术后，针对性采取有效的护理干预，可以有效预防置换关节脱位，值得临床推广。

【关键词】人工髋关节置换术；护理干预；关节脱位；临床疗效 近年来，随着我国老龄化趋势的增大，老年性股骨颈骨折的发病率呈逐年增长的趋势。目前，人工髋关节置换术作为髋关节疾病和骨折的最佳治疗方法，逐渐应用于临床，能有效解除髋部畸形、疼痛，以及功能障碍，最大限度地恢复髋关节的功能，并得到了普遍的认可［1］。置换关节脱位是人工髋关节置换术后最常见的并发症之一，

研究进展

第１７卷第１７期

２００

中国矫形外科杂志

—Ｏ—ｒｔｈｏｐｅｄｉｃ

ＶｏＬ１７．Ｎｏ．１７

９年９月

：’

‘．

Ｊｏｕｒｎａｌｏｆ——Ｃ——ｈｉｎａ—

综．、．述

Ｒｅｖｉｅｗ

人工膝关节单髁关节置换术研究进展

张启栋１、２，刘朝晖２综述，郭万首２’

审校

（１．北京大学中日友好临床医学院骨科；２．中日友好医院骨科，北京１０００２９）

摘要：单髁关节置换术治疗单间室骨关节炎近些年取得很大进展，引起越来越多的关注。文中综述了近年来最新的研究进展。研究表明经严格的病例选择，单髁关节置换术ｌｏ年生存率达９５％左右。术后关节功能好，并发症少，具有损伤小、恢复快、费用低、保存骨量等优点，是治疗单间室关节炎值得考虑的手术选择。

关键词：骨关节炎；中图分类号：Ｒ６８４．３

单髁关节置换术

文献标志码：Ａ

文章编号：１００５—８４７８（２００９）１７—１３１９一０３

Ｕｎｉｃｏｍｐａｒｔｍｅｎｔａｌｋｎｅｅａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ？？ＺＨＡＮＧＱｉ—ｄｏｎｇ。ＬＩＵＺｈａｏ—ｈｕｉ。ＧＵＯＷａｎ—ｓｈｏｕ．ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＯｒｔｈｏｐａｅ－

ｄｉｃｓ，Ｃｈｉｎａ—ＪａｐａｎＦ啦ｎ＆ｈｉｐＨｏｓｐｉｔａｌ，ＰｅｋｉｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｂｅ蚵ｎｇ１０００２９，Ｃｈｉｎａ

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【人工髋关节置换术后康复护理】 福建省立医院骨科 胡薇

髋关节的组成结构及示意图

髋关节 由髋臼和股骨头组成。由于髋臼较深能容纳股骨头的2/3，而且髋关节囊及周围的肌肉又比较强厚，因此，稳固性比肩关节大。髋关节脱位也仅次于肘关节和肩关节。 什么是髋关节置换术

髋关节置换术或全髋关节置换术是用人造髋关节置换所有或部分髋关节以重建关节运动功能的一种修复手术。 髋关节置换术主要用于老年人。由于人造关节会发生磨损，手术通常不用于青年。

髋关节置换术的适应症和禁忌症 THR的适应证

（1） 原发性或继发性髋关节骨关节炎 （2） 髋关节发育不良继发性骨关节炎 （3） 类风湿关节炎 （4） 强直性脊柱炎 （5） 股骨颈骨折 （6） 髋臼骨折、脱位 （7） 创伤性骨关节炎 （8） 股骨头无菌性坏死 （9） 骨肿瘤

（10） 人工股骨头置换术、人工全髋置换术、髋关节融合术失败者。 THR的禁忌症

（1） 活动性感染。

（2） 全身性感染或系统性感染。 （3） 神经性关节： （4） 骨骼发育未成熟者 （5） 病理性肥胖

（6） 重要脏器疾病未得到有效控制着 （7） 下肢有严重的血管性疾病 （8） 难以配合治疗者 髋关节术后采取的体位

【术后当天】

应平卧，患

第一章 绪论

1.1 前言

生物医学材料[i]（biomedical materials）又称为生物材料。是用以和生物系统

接合，以诊断、治疗或替换机体中的组织、器官或增进其功能的材料。它可以是天然产物，也可以是合成材料，或者是它们的结合物，还可以是有生命力的活体细胞或天然组织与无生命的材料结合而成的杂化材料。与生物系统直接接合是生物医学材料最基本的特征，如直接进入体内的植入材料，人工心肺、肝、肾等体外辅助装置等与血液直接接触的材料。生物医学材料除应满足一定的理化性质要求外，还必须满足生物学性能要求，即生物相容性要求，这是它区别于其他功能材料的最重要的特征。

生物医用材料可以按多种方法分类。根据材料的组成和性质，可以分为医用金属及合金、医用高分子材料、生物陶瓷，以及它们结合而成的生物医学复合材料。根据在生物环境中发生的生物化学反应水平，可分为近于惰性的、生物活性的以及可生物降解和吸收的材料。

1.2 骨水泥的产生与发展

目前生物活性陶瓷作为骨填充、修复材料已经在临床上大量应用，但由于这些材料都是高温烧结后的块状或颗粒状，不具有可塑性。医生在手术过程中无法按照病人骨缺损部位任意塑型，而且不能完全充填异形骨空穴。另一方面，人工关节的固定、不稳定性骨

第一章 绪论

1.1 前言

生物医学材料[i]（biomedical materials）又称为生物材料。是用以和生物系统

接合，以诊断、治疗或替换机体中的组织、器官或增进其功能的材料。它可以是天然产物，也可以是合成材料，或者是它们的结合物，还可以是有生命力的活体细胞或天然组织与无生命的材料结合而成的杂化材料。与生物系统直接接合是生物医学材料最基本的特征，如直接进入体内的植入材料，人工心肺、肝、肾等体外辅助装置等与血液直接接触的材料。生物医学材料除应满足一定的理化性质要求外，还必须满足生物学性能要求，即生物相容性要求，这是它区别于其他功能材料的最重要的特征。

生物医用材料可以按多种方法分类。根据材料的组成和性质，可以分为医用金属及合金、医用高分子材料、生物陶瓷，以及它们结合而成的生物医学复合材料。根据在生物环境中发生的生物化学反应水平，可分为近于惰性的、生物活性的以及可生物降解和吸收的材料。

1.2 骨水泥的产生与发展

目前生物活性陶瓷作为骨填充、修复材料已经在临床上大量应用，但由于这些材料都是高温烧结后的块状或颗粒状，不具有可塑性。医生在手术过程中无法按照病人骨缺损部位任意塑型，而且不能完全充填异形骨空穴。另一方面，人工关节的固定、不稳定性骨