多效蒸馏水机标准操作规程

GMP文件中的设备SOP文件

1 目的

杜绝人为操作事故的发生，确保设备按预期使用。 2 适用范围

LD300-5A型多效蒸馏水机。 3 职责

3.1 操作人员按本规程使用和卫生清洁。 3.2 维修人员按本规程维修和保养。 3.3 生产管理部经理负责监督本规程的执行。 4 内容 4.1 使用

4.1.1 检查设备标识牌为“正常”。检查有无漏汽。 4.1.2 试运行

4.1.2.1 开机前打开冷凝水排放阀、排空阀、浓缩阀的阀把开启45°，其余阀门应处于关闭状态。

4.1.2.2 将蒸汽管路内的沉积物及冷凝水排净后，打开电源开关,启动纯水泵最后打开主蒸汽阀，压力表压力控制在0.3-0.35MPa之间。

4.1.2.3 观察水泵压力表，表值应在0.4-0.6MPa，然后缓缓打开料水控制阀。

4.1.2.4 根据性能参数表调定流量，然后观察水位视镜水位保持在视镜1/2处下方稳定不动，当蒸馏水出口处温度在95-98℃，冷却水出口处温度在80-90℃，机器进入正常运行。 4.1.3 正常运行

开机—每天开机前检查一下工作条件，蒸汽、纯化水、冷却水条件具备时开机。操作过程与4.1.2 试运行过程相同。 4.1.4 停机

停机时先关闭蒸汽阀，再关纯水泵、最后关闭电源开关

百度文库- 让每个人平等地提升自我

1

多效蒸馏水机操作规程手动操作规程

检查、水、电、汽、压缩空气、是否有无泄漏现象

1.开机

（1）打开总蒸汽阀门

（2）打开多效蒸馏水机的总电源

（3）打开角座阀门

（4）蒸馏阀门的压力为0.2mpa

（5）预热3分钟后，再开水开流量计，开始流量不要大，慢慢的增加。

（6）工艺流程进料水---预热器---蒸发器—冷凝器---储罐

预热器由1、2、3、4效组成，跃然器由4组，冷凝器由2个组成

（7）1效和预热器1组排放口都开为45度，排出蒸汽冷凝水

（8）4效下面排放口，排整齐没有蒸发掉的水，浓缩水，正常运行开为45度。

（9）预热一段时间后，冷凝器上面的排放口，排一下空气，就可以排好立即关闭。

（10）1效和预热器1之间的排放口；排预热器的水到1效里没被蒸发掉的部分水

（11）2效和预热器2之间的排放口；排1效到2效里没有被蒸发掉的部分水。

（12）调节进料水的流量，加大蒸汽的压力（0.3mpa）

（13）当水的温度电导率达不到标准时，应当排放掉，合格后在送入储罐里。

（14）当多效蒸馏水机上的产水，温度偏高时，应增加进料水的流量，或减小蒸汽的压力，温度过高都被蒸发掉水量变小。

2、停机

（1）关水的流量计，防止热水倒流

（2）水泵

（3）角座阀（气

目 的：建立多效蒸馏水机操作规程，保证设备正常使用，延长使用寿命。 范 围：适用于多效蒸馏水机的日常操作。

职 责：维修工、操作工、车间主任、生产部、设备计量部、

正 文：

1、自动操作规程：

1.1予热的准备：

将蒸汽管道中冷凝水及杂物排放干净的饱和蒸汽送入蒸馏水机的加热蒸汽管道，排净各效积水，打开最后一效排放残液手动球阀，使进入设备的蒸汽压力达到0.3Mpa。予热5分钟后，然后开大蒸汽手阀使进入设备的蒸汽压力达到0.4Mpa以上。控制箱送入380V交流电源，压缩空气大于0.5Mpa送入。

1.2开车：

打开控制箱电源，把“自动”钮旋至“开”位，将“运行”钮旋至“开”位，当原料水箱的水位，蒸馏水储罐的水位，加热蒸汽压力，压缩空气压力，

一效水位五项指标符合开机条件，蒸馏水机将按予定程序进行自动操作，按顺序启动水泵，原料水阀，冷却水阀等。

1.3正常运行：

开车一段时间后，蒸汽压力表显示大于0.3Mpa，进水量随着蒸汽压力的增加而渐渐增加，且进水流量符合参数表值，蒸馏水机上各点控制点温度显示T0﹥T1﹥T2﹥T3﹥T4﹥T5，蒸留水温度逐渐增至95℃，当蒸馏水温度继续升高时，冷却水阀自动启动。延时一段时间后，蒸馏水温度大于90℃，蒸馏水电导率小于1μs/cm时，

目的：建立一个LD2000-5型号多效蒸馏水机的标准操作程序，规范操作。 范围：适用于二车间II的水处理C组的LD2000-5型号的多效蒸馏水机。 职责：四车间水处理C组操作人员负责实施，四车间主任、QA负责检查。 程序：

1.开机程序

1.1放掉蒸汽管路中的冷凝水，打开蒸汽阀预热十五分钟。开启蒸馏水机各个塔的排水阀，待冷凝水排完后，蒸汽冒出时将阀门关闭。 1.2开机条件

1.2.1蒸汽压力：0.3Mpa～0.5Mpa 1.2.2压缩空气压力：>0.4Mpa

1.2.3冷却水水箱：水满且电阻率>0.5 。 1.3开机操作

1.3.1电脑直接进入MCGS工控软件，显示屏显示开机桌面窗口，用鼠标在封面窗口任意处按一下就进入主控窗口画面，按菜单栏上的“主控窗口”，选择一号机（蒸馏水机）、二号机（蒸馏水机）。 1.3.2将蒸汽压力稳定在0.3 Mpa-0.4Mpa之间。

1.3.3纯化水（温度在40℃以内）流量确认在2T/H—2.5T/H。

1.3.4当进入冷却塔的蒸馏水温度达到80℃时，冷却水泵自动开启，维持冷却水泵压力在0.2Mpa以上。

标准操作规程 DL-SOP-FOP-11

目的：建立一个LD2000-5型号多效蒸馏水机的标准操作程序，规范操作。 范围：适用于二车间II的水处理C组的LD2000-5型号的多效蒸馏水机。 职责：四车间水处理C组操作人员负责实施，四车间主任、QA负责检查。 程序：

1.开机程序

1.1放掉蒸汽管路中的冷凝水，打开蒸汽阀预热十五分钟。开启蒸馏水机各个塔的排水阀，待冷凝水排完后，蒸汽冒出时将阀门关闭。 1.2开机条件

1.2.1蒸汽压力：0.3Mpa～0.5Mpa 1.2.2压缩空气压力：>0.4Mpa

1.2.3冷却水水箱：水满且电阻率>0.5 。 1.3开机操作

1.3.1电脑直接进入MCGS工控软件，显示屏显示开机桌面窗口，用鼠标在封面窗口任意处按一下就进入主控窗口画面，按菜单栏上的“主控窗口”，选择一号机（蒸馏水机）、二号机（蒸馏水机）。 1.3.2将蒸汽压力稳定在0.3 Mpa-0.4Mpa之间。

1.3.3纯化水（温度在40℃以内）流量确认在2T/H—2.5T/H。

1.3.4当进入冷却塔的蒸馏水温度达到80℃时，冷却水泵自动开启，维持冷却水泵压力在0.2Mpa以上。

标准操作规程 DL-SOP-FOP-11

工业萘蒸馏岗位操作规程

1、主题内容

本规程规定了工业萘蒸馏岗位的职责、操作标准、现场卫生及工作环境、安全生产与劳动保护、记录等内容。 2、适用范围

工业萘蒸馏岗位的操作与检查。 3、术语

3.1蒸馏：根据溶液中各组分挥发度不同，采用液体多次部分气化，蒸汽多次部分冷凝等气液间的传质过程，使气液相间的浓度发生变化，从而得到分离的过程。 4、职责

4.1负责本岗位所属设备的开工、停工、正常操作、特殊操作以及事故处理，保证各项操作指标符合技术规定，保证安全生产。 4.2、负责本岗位所属设备的清扫、保养等工作，配合有关单位进行设备检修与验收工作。

4.3、负责对焦油洗涤工序得到的已洗萘油进行分离，经蒸馏得到工业萘、酚油、甲基萘油。

4.4、负责工序间不合格产品的处置。 4.5、负责本岗位所属仪表的使用与管理。 4.6、负责本岗位消防器材的使用、维护保养。 4.7、协助化验工取样。

4.8、负责本岗位的环境卫生。

4.9、认真填写本岗位操作记录，并保持完整清洁。 5、操作规程 5.1工艺流程简述：

馏分脱酚装置来的已洗萘油贮存在原料槽（T53601ABC）内，由原料输送泵（P53601AB）送入工业萘/原料换热器（E53604）换热后进入初馏塔（K53

不同温度下的粘度

不同温度下煤油的粘度

不同温度下的粘度

不同温度下蒸馏水的粘度 T(℃) -10 -5 0 1 2 3 4 5 8.5 10 10.5 11 11.5 12 12.5 13 13.5 14 14.5 H(mpa.s) 2.60 2.12 1.789 1.731 1.673 1.619 1.567 1.516 1.404 1.306 1.290 1.273 1.257 1.240 1.224 1.207 1.191 1.174 1.158 T(℃) 15 15.5 16 16.5 17 17.5 18 18.5 19 19.5 20 20.5 21 21.5 22 22.5 23 23.5 24 H(mpa.s) 1.141 1.129 1.116 1.102 1.088 1.074 1.060 1.046 1.031 1.017 1.002 0.992 0.981 0.971 0.960 0.940 0.938 0.927 0.916 T(℃) 24.5 25 25.5 26 26.5 27 27.5 28 28.5 29 29.5 30 35 40 45 50 55 60 65 H(mpa.s) 0.905 0.894 0.88

人凝血因子Ⅷ效价检验标准操作规程

1 目的

严格规范操作者的检测方法，使操作者能够快速有效和安全准确地完成检验操作，特制定本操作规程。 2 适用范围

本操作规程适用于冷沉淀、人凝血因子Ⅷ洗脱原液、原液、半成品、冻干及成品等含有人凝血因子Ⅷ的供试品效价检测。 3 制定依据

《中华人民共和国药典》（2015年版）三部，附录3521人凝血因子Ⅷ效价测定法（一期法）。 4 职责

4.1 检验人员按本SOP对供试品进行检验和计算。 4.2 复核人对检验中的计算进行复核。

4.3 确认人按本SOP对检验过程及结果进行相应确认和判定。 5 仪器及器具 5.1 仪器

5.1.1 凝血仪 5.1.2 电子天平 5.1.3 电子分析天平 5.1.4 漩涡混匀器 5.2 器具

5.2.1 微量移液器 5.2.2 吸头 5.2.3 移液管 5.2.4 洗耳球 5.2.5 试管 5.2.6 试管架 5.2.7 砂轮

5.2.8 凝血仪耗材（比色盘、供试品杯等） 6 试剂及试液 6.1 试剂

6.1.1 人凝血因子VIII国家标准品 6.1.2 人凝血因子VIII比较品 6.2 试液

6.2.1 人凝血因子Ⅷ缺乏血浆

6.2.2 稀释液（咪唑稀释液/因子稀释液/样本稀释

原油含水蒸馏法化验操作规程

一、准备工作

1、穿戴好劳保用品。

2、化验用电炉若干，托盘天平一台，水浴锅一台，玻璃仪器及支架一套，玻璃棒、鸭毛刷、脱脂棉、循环水及水桶、乳胶管、凡士林油、120号无水化验汽油、棉纱等。

二、操作步骤

1、检查电源、加热器、器皿是否正常。通风是否良好。

2、预先加热，使试样温度在45-50℃，充分搅抖均匀。

3、油样含有游离水时，将试样连同桶一起称重，游离水倒入计量筒，量其游离水体积，做好记录。

4、在托盘天平上直接用预先洗净并烘干的烧瓶称取搅拌过的试样，精度为0.1g，最终蒸出的水不得超过10m1。含水不同称取试样量也不同：

（1）试样含水小于5%，称取100g ；

（2）试样含水5-10%，称取50g；

（3）试样含水10-30%；称取20g；

（4）试样含水大于30%；称取10g；

5、用量筒量取80-100m1溶剂油倒入烧瓶中，稀释并摇匀试样。

6、用接收器的支管紧密安装在烧瓶上，使支管的斜口进入烧瓶口15-20mm ，然后在接收器上连接直形冷凝管，冷凝管末端的斜口切面与接收器的支管口相对。

7、不得使蒸汽逸出，应在塞子缝隙上涂抹火棉胶，进入冷凝管的水温与室温温差较大时，应在冷凝管的上端用棉花轻轻塞住，以免空气中的水蒸汽进入冷凝管。

原油含水蒸馏法化验操作规程

一、准备工作

1、穿戴好劳保用品。

2、化验用电炉若干，托盘天平一台，水浴锅一台，玻璃仪器及支架一套，玻璃棒、鸭毛刷、脱脂棉、循环水及水桶、乳胶管、凡士林油、120号无水化验汽油、棉纱等。

二、操作步骤

1、检查电源、加热器、器皿是否正常。通风是否良好。

2、预先加热，使试样温度在45-50℃，充分搅抖均匀。

3、油样含有游离水时，将试样连同桶一起称重，游离水倒入计量筒，量其游离水体积，做好记录。

4、在托盘天平上直接用预先洗净并烘干的烧瓶称取搅拌过的试样，精度为0.1g，最终蒸出的水不得超过10m1。含水不同称取试样量也不同：

（1）试样含水小于5%，称取100g ；

（2）试样含水5-10%，称取50g；

（3）试样含水10-30%；称取20g；

（4）试样含水大于30%；称取10g；

5、用量筒量取80-100m1溶剂油倒入烧瓶中，稀释并摇匀试样。

6、用接收器的支管紧密安装在烧瓶上，使支管的斜口进入烧瓶口15-20mm ，然后在接收器上连接直形冷凝管，冷凝管末端的斜口切面与接收器的支管口相对。

7、不得使蒸汽逸出，应在塞子缝隙上涂抹火棉胶，进入冷凝管的水温与室温温差较大时，应在冷凝管的上端用棉花轻轻塞住，以免空气中的水蒸汽进入冷凝管。