富马酸喹硫平缓释片说明书

セロクエル25mg錠／セロクエル100mg錠／セロクエル200mg錠／セロクエル細粒50％

作成又は改訂年月

**2011年3月改訂（第22版） *2010年6月改訂

日本標準商品分類番号

871179

日本標準商品分類番号等

*再審査結果公表年月（最新）

2010年3月（25mg錠、100mg錠、細粒50％） 国際誕生年月

1997年7月

薬効分類名

抗精神病剤

承認等

販売名

セロクエル25mg錠 販売名コード ＹＪ（医情研）コード

1179042F1020 承認 許可番号

承認番号

21200AMY00239 商標名

Seroquel 25mg Tablets

薬価基準収載年月

2001年2月 販売開始年月

2001年2月 貯法 使用期限等

貯法

室温保存 使用期限

ケース等に表示（製造後3年）〔使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。〕 規制区分

劇薬

処方せん医薬品

注意－医師等の処方せんにより使用すること 組成

有効成分（1錠中）

クエチ ピンフマル酸塩 28.78mg（クエチ ピンとして25mg） 添加物

結晶セルロース、乳糖水和物、リン酸水素カルシウム水和物、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステ リン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタ

セロクエル25mg錠／セロクエル100mg錠／セロクエル200mg錠／セロクエル細粒50％

作成又は改訂年月

**2011年3月改訂（第22版） *2010年6月改訂

日本標準商品分類番号

871179

日本標準商品分類番号等

*再審査結果公表年月（最新）

2010年3月（25mg錠、100mg錠、細粒50％） 国際誕生年月

1997年7月

薬効分類名

抗精神病剤

承認等

販売名

セロクエル25mg錠 販売名コード ＹＪ（医情研）コード

1179042F1020 承認 許可番号

承認番号

21200AMY00239 商標名

Seroquel 25mg Tablets

薬価基準収載年月

2001年2月 販売開始年月

2001年2月 貯法 使用期限等

貯法

室温保存 使用期限

ケース等に表示（製造後3年）〔使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。〕 規制区分

劇薬

処方せん医薬品

注意－医師等の処方せんにより使用すること 組成

有効成分（1錠中）

クエチ ピンフマル酸塩 28.78mg（クエチ ピンとして25mg） 添加物

結晶セルロース、乳糖水和物、リン酸水素カルシウム水和物、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステ リン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタ

思瑞康(富马酸喹硫平片)

【药品名称】 商品名称：思瑞康 通用名称：富马酸喹硫平片

英文名称：Quetiapine Fumarate Tablets 【成份】

主要成分为富马酸喹硫平。 【适应症】 精神分裂症。 【不良反应】

1.常见的不良反应有口干，心动过速、便秘、头昏或昏厥、肝功能异常、体重增加、嗜睡、静坐不能、失眠、兴奋或激越、视物模糊、血压下降、肌紧张、震颤、活动减退、乏力、头痛、鼻塞、皮肤症状(按临床研究中发生率高低排列)。

2.国外文献报道，与富马酸喹硫平有剂量依赖性的不良反应为消化不良、腹痛、体重增加。实验室检查发现无症状的ALT增高与应用喹硫平有关。在与安慰剂对照的临床试验中还观察到以下不良事件，虽然这些不良事件是在接受富马酸喹硫平的治疗时出现的，但并非一定是由药物所致。

3.全身：头痛、衰弱、腹痛、背痛、发热、胸痛、周围性水肿、多汗。 4.心血管系统：心悸、高血压、晕厥。

5.消化系统：消化不良、腹泻、GGT增加、厌食。 6.血液系统：白细胞减少、.嗜酸细胞增多。

7.代谢和营养障碍：ALT升高、AST升高、体重增加。

8.肌肉骨骼系统：肌肉疼痛、肌张力增高。 9.神经系统：困倦、焦虑、构词障碍、抽搐。 10.呼吸系统： 鼻

思瑞康(富马酸喹硫平片)

【药品名称】 商品名称：思瑞康 通用名称：富马酸喹硫平片 【适应症】

用于治疗精神分裂症。 【用法用量】

每日两次给药，饭前饭后均可。成人前4天治疗期的日总剂量为50毫克(第一日)，100毫克(第二日)，200毫克(第三日)和300毫克(第四日)。从第四日以后，将近剂量逐渐增加到有效剂量范围，一般为300－450毫克/日。可根据病人的临床反应和耐受性将剂量在150－750毫克/日之间调整。 【不良反应】

困倦(17.5%)，头晕(10%)，便秘(9%)，体位性低血压(7%)，口干(7%)，以及肝酶异常(6%)。 【禁忌】

禁用于对该产品的任何成分过敏的病人。 【注意事项】

心血管疾病可能会导致直立性低血压，尤其是在最初的加药期；在老年患者中上述现象较年轻患者多见。在临床试验中，使用喹硫平不伴发持久性QTc间期的延长。但与其它抗精神病药一样，如果效喹硫平与其它已知会延长QTc间期的药物合用时就在当谨慎，尤其是用于老年人时。应慎用于已知有心血管疾病、脑血管疾病或其它有低血压倾向的病人。抽搐：在临床对照试验中，服用“思瑞康”的病人的抽搐发生率与服用安慰剂的病人无区别。与其它抗精神病药物一样，当用于治疗有抽搐病史的患者时应予

思瑞康(富马酸喹硫平片)

【药品名称】 商品名称：思瑞康 通用名称：富马酸喹硫平片

英文名称：Quetiapine Fumarate Tablets 【成份】

主要成分为富马酸喹硫平。 【适应症】 精神分裂症。 【不良反应】

1.常见的不良反应有口干，心动过速、便秘、头昏或昏厥、肝功能异常、体重增加、嗜睡、静坐不能、失眠、兴奋或激越、视物模糊、血压下降、肌紧张、震颤、活动减退、乏力、头痛、鼻塞、皮肤症状(按临床研究中发生率高低排列)。

2.国外文献报道，与富马酸喹硫平有剂量依赖性的不良反应为消化不良、腹痛、体重增加。实验室检查发现无症状的ALT增高与应用喹硫平有关。在与安慰剂对照的临床试验中还观察到以下不良事件，虽然这些不良事件是在接受富马酸喹硫平的治疗时出现的，但并非一定是由药物所致。

3.全身：头痛、衰弱、腹痛、背痛、发热、胸痛、周围性水肿、多汗。 4.心血管系统：心悸、高血压、晕厥。

5.消化系统：消化不良、腹泻、GGT增加、厌食。 6.血液系统：白细胞减少、.嗜酸细胞增多。

7.代谢和营养障碍：ALT升高、AST升高、体重增加。

8.肌肉骨骼系统：肌肉疼痛、肌张力增高。 9.神经系统：困倦、焦虑、构词障碍、抽搐。 10.呼吸系统： 鼻

中国物应用与药测监 201 46年第 1 1月卷第3期

Ch ni s ee J o ru na l o f Dr ug Ap pl c ia ti o n an d Mo ni to ir n g, Vo 1 1 .1, o N. 3, J u n e 2 0 1 4

临床价 评

硝苯地平缓释片、马来酸那普依片和富马酸利索洛比片尔对I级高压患血者2 4 h血的压影响邹民仁，刘树，国徐山福，凤刘梅 李，冬云，王亮，锦张佳( 1 .京北区军医总京院西医内院科，北京 1 001 44; 2懈放军总医院 。京北10 08 53)

【摘】要 目的：比国产较硝苯地平释片缓、马来酸依普那利和片富马酸比索洛片对 I级尔高压患血者降压的效果。法：方 1 2 8例患随者分机为 3组：硝地苯平释片组缓 2 0( m, g 62例) 依、普利那组( 5m, g6 0 )与比例洛尔组(索 5 m g,6 0例 ),经 2过周安剂慰导入进期入临观察床段阶，察期观4周。组每药物均每为日次服一用，并进 2行4 h动态心、电动态压同时血测。监

结果： 3种药物均能著显降低血压，硝苯平缓释地片、依那普利比和索尔洛组治与疗前相比，分别降低了 (1 0±

中国物应用与药测监 201 46年第 1 1月卷第3期

Ch ni s ee J o ru na l o f Dr ug Ap pl c ia ti o n an d Mo ni to ir n g, Vo 1 1 .1, o N. 3, J u n e 2 0 1 4

临床价 评

硝苯地平缓释片、马来酸那普依片和富马酸利索洛比片尔对I级高压患血者2 4 h血的压影响邹民仁，刘树，国徐山福，凤刘梅 李，冬云，王亮，锦张佳( 1 .京北区军医总京院西医内院科，北京 1 001 44; 2懈放军总医院 。京北10 08 53)

【摘】要 目的：比国产较硝苯地平释片缓、马来酸依普那利和片富马酸比索洛片对 I级尔高压患血者降压的效果。法：方 1 2 8例患随者分机为 3组：硝地苯平释片组缓 2 0( m, g 62例) 依、普利那组( 5m, g6 0 )与比例洛尔组(索 5 m g,6 0例 ),经 2过周安剂慰导入进期入临观察床段阶，察期观4周。组每药物均每为日次服一用，并进 2行4 h动态心、电动态压同时血测。监

结果： 3种药物均能著显降低血压，硝苯平缓释地片、依那普利比和索尔洛组治与疗前相比，分别降低了 (1 0±

Rx only

GLUCOPHAGE

®

metformin elimination. Following oral administration, approximately 90% of the absorbed drug is eliminated via the renal route within the first 24 hours, with a plasma elimination half-life of approximately 6.2 hours. In blood, the elimination half-life is approximately 17.6 hours, suggesting that the erythrocyte mass may be a compartment of distribution. Special Populations Patients with Type 2 Diabetes In the presence of normal renal function, there are no differences between single- or multiple-dos

目的：观察马来酸依那普利片和硝苯地平缓释片(Ⅱ)联合治疗原发性高血压的疗效。方法：均停用其他降压药物,使用马来酸依那普利片和硝苯地平缓释片(Ⅱ)联合治疗原发性高血压107例。结果：治疗30天,显效85例(79.4%),有效19例(17.7%),无效2例,1例服药5个月后出现牙龈增生而停用硝苯地平缓释片(Ⅱ)。结论：马来酸依那普利片和硝苯地平缓释片(Ⅱ)联合治疗原发性

中国中药医咨讯-2 10年 1 0月1中第2卷 3第 2期Ocoe 20 bt 01rVO 1 .2 oN 3 2-68

Jn uf nh drt n lh n s dn cf t r nor a o iT aa i o i eeMaei Ieo am ilC i C i no马来依酸那利片普硝苯地和平缓释片 1(联合疗治 1原发)性高血的压临观察床王梅艳【摘

单刚建张

霞

张星

刘维祝

维海杨蓉

(胜利石管油局石化卫理院，生东

东山营 5, O 027 0)要】的：目观察来酸依马那普利和硝苯片地缓释片平联合(治原疗发高性血压疗效。的法方：用其降压他药物Ⅱ,)均停使马用酸来依那利普片和苯硝平地缓释片 (联治合原发性疗高压血17Ⅱ 0例)。结果：疗治 3,天O显效 8例 ( 9) 5% 7,

()缓释片使用说明书年第一版批准日期: 年月日；公司：美国药物评价和研究中心药物评价室主任，说“估计美国有千百万患膀胱过度活动症()，是一种不舒适的，破坏和潜在严重的，”“今天的批准为有这种失能情况患者提供一种新治疗选择“。处方资料：处方资料重点这些重点不包括安全和有效使用所需所有资料。请参阅下文为的完整处方资料()，为口服使用美国初次批准：适应证和用途是一种β肾上腺能激动剂适用于有急迫性尿失禁，急迫，和尿频症状膀胱过度活动症()的治疗()剂量和给药方法（）推荐起始剂量是每天次，有或无食物。()（）是在周内有效。根据个体疗效和耐受性，可增加剂量至每天次。(，)（）与水完整吞咽，不要咀嚼，分开或压碎。()（）患者有严重肾受损或有中度肝受损患者，最大剂量为每天次。(，，，)（）有终末肾病()或患者有严重肝受损患者。不建议使用。(，，，)剂量和规格缓释片：和()禁忌证无()警告和注意事项（）血压增加：可增加血压。建议定期测定血压，特别在高血压患者。在严重未控制高血压患者中建议不使用。().（）有膀胱出口阻塞尿潴留患者和对膀胱过度活动症用抗胆碱药物患者：因为尿潴留风险在这些患者中谨慎给药。().（）用被代谢药物的患者：是一种中度抑制剂。建议适当监视和