麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡管理规定

麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更所需材料清单

1.“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡”原件两份；

2.《印鉴卡》变更申请2份（一份交档案室备案，一份返回行政审批中心）；

3.《印鉴卡》变更项目涉及的证明材料：

（1）当医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）等项目发生变更时，需提交变更后的医疗机构执业许可证副本复印件，法人代表（负责人）的身份证复印件各1份（交档案室备案）；

（2）当医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，需提交变更后的相关人员的执业证书、资格证书和身份证复印件，采购人员变更时还需提交医疗机构法定代表人（负责人）的采购委托书各1份（交档案室备案）。

材料清单

序号

份数 2 2 1 各1 查收 材料类别 印鉴卡原件 印鉴卡变更申请表 执业许可证副本复印件 变更项目涉及的证明材料 其他 1 2 3 4 5

《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡》变更登记申请表

医疗机构名称 地 址 电 话 号 码 变更后的项目： 1. 2. 3. （医疗机构公章） 年 月 日 登 记 单 位 意 见

（

东洲区万新街道社区卫生服务中心

麻醉药品、第一类精神药品采购、保管使用管理制度

根据《药品管理法》和《麻醉药品和精神药品管理条例》以及上级有关精神，为加强我院对麻醉药品和第一类精神药品的采购、保管、使用的管理，经药事管理委员会研究决定，制定有关规定如下：

一、全院职工要认真学习《药品管理法》和《麻醉药品和精神药品管理条例》以及上级的有关文件精神，在工作中以依法采购、保管、使用麻醉药品和第一类精神药品。

二、我院麻醉药品和第一类精神药品的采购，要严格按照卫生部《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》要求执行，要根据本院临床使用麻醉药品、第一类精神药品的情况，严格制定采购计划，报药事管理委员会审批后，由指定采购人员凭“麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡”到定点药品批发正规采购，购买药品付款应当采取银行转帐方式。

三、麻醉药品的验收和保管要严格按照卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》要求保管。药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字；在验收中发现缺

《麻醉药品和第一类精神药品运输证明》办理指南

1 范围（必备）

本标准规定了《麻醉药品和第一类精神药品运输证明》办理的事项类别、审批编号、审批单位、审批对象、审批依据、办理条件、办理方式、审批数量、审批申办材料、流程图、审批程序、审批内容、办理时限、收费款项、重要提示、行政救济的途径和方式、联系信息。

本标准适用于《麻醉药品和第一类精神药品运输证明》的办理。 2 规范性引用文件（可选）

《麻醉药品和第一类精神药品运输证明》办

理指南

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 3 事项类别（必备） 行政许可

1

4 审批编号（必备） （由政务办统一编号。） 5 审批单位（必备） 沈阳市食品药品监督管理局 6 审批对象（必备）

（符合办理事项业务条件的对象。） 7 审批依据（必备）

一、《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十四条第一款 邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明；没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄。

二、《

病区麻醉药品、第一类精神药品使用登记表1

科室： 护士长：

患者姓名 出生日期 处方医师 用药领取 领药签名 执行签名 核对者 剩余药品处理双签名 空安瓿取回者签名 日期 住院号 诊断 药物名称 剂型 规格 产地 剂量 支数 用药批号 注：本表为麻精药品不进行基数药管理的病区使用。

病区麻醉药品、第一类精神药品使用登记表2

我单位自 2010年申请领取《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》后，在医院领导的大力帮助和全院各科室的配合下，医院药房认真执行《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》和《处方管理办法》，从定点的具有资质的供应商购入，具有合法的《印鉴卡》，有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员，有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，为保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存，实行专人管理，每年定期对全院医务人员进行麻醉药品和第一类精神药品使用知识的培训，医务人员能够按照临床应用指导原则使用麻醉和精神药品。对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，尤其是我院诊断和治疗的患者，满足其合理用药的要求，并依据用药原则开具各种麻醉药品，尽量减少麻醉药品针剂外带，特殊情况除外。处方剂量按照《处方管理条例》的要求，住院病人逐日开具，门诊病人视不同药品和剂型而定。麻醉药使用处方按规定保存三年。

高州市古丁镇卫生院

xxxx年xx月x日

管理制度编号：YTO-FS-PD877

麻醉药品和第一类精神药品采购管理

制度通用版

In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers.

标准/ 权威/ 规范/ 实用

Authoritative And Practical Standards

精品制度范本

编号：YTO-FS-PD877

2 / 4 麻醉药品和第一类精神药品采购管

理制度通用版

使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 目的：为加强麻醉药品和第一类精神药品购进环节的管理，保证经营合法，确保麻醉药品和第一类精神药品符合质量要求，保障人民用药安全有效，特建立一个规范的药品采购管

通许县妇幼保健院

麻醉药品及第一类精神药品管理制度

根据国务院颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）和卫生部颁发的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》和《处方管理办法》等法规，为严格麻醉药品和精神药品的管理，保证医疗安全使用，结合我院实际情况，特修订《通许县妇幼保健院麻醉药品及第一类精神药品管理制度》。

通许县妇幼保健院药事管理与药物治疗学委员会

2015年01月

1

目 录

一、麻醉药品、第一类精神药品管理机构制度…………………1 麻醉药品、第一类精神药品管理小组成员及职责………2-6 二 、麻醉药品、精神药品管理人员岗位职责………………7-14 三、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理制度……15-16 四、麻醉药品、第一类精神药品采购管理制度…………………17 五、麻醉药品、第一类精神药品验收管理制度…………………18 六、麻醉

门诊麻醉药品、精神药品处方管理规定

一、门诊麻醉处方由护士长专人领取，专人保管。

二、门诊麻醉处方应专柜上锁，钥匙由护士长保管。

三、具有麻醉药品处方权的医务人员必须是麻醉药品和精神药品使用知识考核合格的执业医师。

四、 医生根据患者病情需要开麻醉药，先到护士台领取麻醉处方与登记册，按规定范围开具麻醉处方。

1、 具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》（附后）。病历由医疗机构保管。

2、 麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。

3、 医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊一次。

4、 麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方：

（一）二级以上医院开具的诊断证明；

（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明；

（三）代办人员身份证明。

医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。

5、 麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；

申请、变更、延续麻醉药品和第一类精神药

品印鉴卡需要提交的材料

一、未申请过《印鉴卡》医疗机构，申请新办《印鉴卡》，应当提交下列材料：

（一）《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表； （二） 《医疗机构执业许可证》正、副本原件及复印件（原件审核后退回）；

（三） 麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度，医疗机构平面图（标明麻醉及精神类药品存放位置），存放麻醉及精神药品库房或保险柜照片；

（四）获得《麻醉药品处方权培训合格证书》的《医生花名册》 （五） 获得麻醉药品处方权医生的《麻醉药品处方权培训合格证书》原件及复印件，医师资格证书及医师执业证书原件复印件（原件审核后退后）；

（六） 本医疗机构专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学技术人员职称证书原件及复印件（原件审核后退回）；

（七） 委托书及被委托人身份证原件及复印件（原件审核后退回）；

以上材料需加盖医疗机构公章。

二、申请变更《印鉴卡》所需相关信息，应当提交下列材料： （一）《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更申请表；

（二） 变更相关信息的书面申请；

变更医疗机构名称：需提供有关部门的批准变更文件复印件，并在《印鉴卡》“项目变更记录”的“变更后内容”栏填写医疗机构负责人的亲

麻醉药品、精神药品 规范管理和使用北京大学国际医院药剂科 张雪伟

提 纲一、基本概念 二、麻醉药品、精神药品 的相关法律法规 三、麻醉药品使用管理

特殊药品 《药品管理法》 第35条：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药 品，简称为“麻、精、毒、放”,实行特殊管理，是法律规定的特 殊药品。

根据国务院的有关规定，对药品类易制毒化学品和兴奋剂也实行一定 的特殊管理。 特殊管理原因——六大药品均具有两重性 合理使用是医疗必需品；

使用不当或滥用会影响到公众身心健康和生命安全。必须对这六大类药品的流向和用途等实施特殊管理。

1987年颁布的《麻醉药品管理办法》: 麻醉药品指连续使用后易产生身体依赖性

和精神依赖性，能成瘾癖的药品。包括： 阿片类：包括鸦片，吗啡，海洛因等 古柯类：包括从古柯树叶中提取可卡因及其制剂 大麻类：指印度大麻及其制剂 合成类药品：如哌替啶、美沙酮，芬太尼等。

1988年颁布的《精神药品管理办法》规定： 精神药品指直接作用于中枢神经系统， 使之兴奋或者抑制，连续使用后能产生依赖性。分类：

根据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类精神药品和第二类精神药品。

2005年《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三