药典初始污染菌检测

文件号: QS/CKL03B-ZJ-26-A/0 文件名称：初始污染菌检测SOP 编制 时间 审核 时间 批准 时间 受控状态 版本号 修改状态： 生效日期 发放号 一、目的 检测产成品初始污染菌是否符合要求

二、适用范围

适用于非灭菌的产成品检验

三、职责

化验室化验员按标准操作规程检测

四、仪器、设备

生化培养箱、洁净工作台、电子天平、PH计、压力蒸汽灭菌器、4℃冰箱、酒精灯、250Ml的三角烧瓶、30Ml试管、无菌镊子、无菌剪刀、试管架、90mm玻璃培养皿、放大镜。

五、检验方法

1.普通肉汤琼脂培养基的制备 1.1所用试剂 胨10g 氯化钠5g 琼脂15-20g 肉浸液1000ml

2.产品采集与样品处理

于同一批号的三个运输包装中至少抽取200个最小销售包装样品，1/4样品用于检测，1/4样品用于留样，另1/2样品（可就地封存）必要时用于复检。抽样的最小销售包装不应有破裂，检验前不得启开。

在100级净化条件下用无菌方法打开用于检测的至少10个包装，从每个包装中取样，准确称取25g±1g样品，剪碎后加入到225ml灭菌生理盐水中，充分混匀，得到一个生理盐水样液。液体产

产品初始污染菌检测记录

ISM-QR-0075-A/0 试样名称 生产批号 检验依据 规格型号 抽样数量 检验日期 供试液制备：取待测试产品，根据产品物性的大小，分别采用直接浸入法或棉拭子擦洗法或冲洗法收集洗脱液，制取1:10供试液。保温于45℃水浴中5~10min，不时振摇。 试验操作：1.取营养琼脂培养基个，分别接各种供试品各ml。 2.取营养琼脂培养基个加ml0.9%无菌氯化钠溶液做空白对照（阴性对照）。 3.转动平皿，使供试液与培养基充分混匀。将已经凝固的平板倒置于37℃培养箱中，一般培养48±2h。 计算平板上的菌落数。 培养基预培养：营养琼脂培养基：月日时 至月日时（16-18h） 紫外线消毒时间：实验前:时分 至时分（0.5h）实验后：时分 至时分（0.5h） 洁净台 菌落数 培养皿号 48h菌落数 平均菌落数 检验结果 培养基名称 培养温度 细 菌 平 数 行 样 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ 菌落均值 菌落总数（cfu/件） 检定标准：菌落计数的报告，菌落数在100以内时，按实

产品初始污染菌检测记录

ISM-QR-0075-A/0 试样名称 生产批号 检验依据 规格型号 抽样数量 检验日期 供试液制备：取待测试产品，根据产品物性的大小，分别采用直接浸入法或棉拭子擦洗法或冲洗法收集洗脱液，制取1:10供试液。保温于45℃水浴中5~10min，不时振摇。 试验操作：1.取营养琼脂培养基个，分别接各种供试品各ml。 2.取营养琼脂培养基个加ml0.9%无菌氯化钠溶液做空白对照（阴性对照）。 3.转动平皿，使供试液与培养基充分混匀。将已经凝固的平板倒置于37℃培养箱中，一般培养48±2h。 计算平板上的菌落数。 培养基预培养：营养琼脂培养基：月日时 至月日时（16-18h） 紫外线消毒时间：实验前:时分 至时分（0.5h）实验后：时分 至时分（0.5h） 洁净台 菌落数 培养皿号 48h菌落数 平均菌落数 检验结果 培养基名称 培养温度 细 菌 平 数 行 样 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ 菌落均值 菌落总数（cfu/件） 检定标准：菌落计数的报告，菌落数在100以内时，按实

对100级净化车间测试

深圳市麦瑞科林科技有限公司

初始污染菌校正因子确认报告

文件编号：___________ 版 本 号：___________ 受控状态：___________

分发编号：___________

持有部门：___________

2010-06-03发布 2010-06-10实施

编制： 审核： 批准：

对100级净化车间测试

目 录

1 概述 2确认依据 4 确认过程

3．1 洗脱液的制备 3．2 营养琼脂培养基的制备 3．3 接种 3．4 培养 3．5 菌落计数 5 校正因子的计算 6 确认结论 7 再确认

对100级净化车间测试

1 概述

公司制定的《初始污染菌检测作业指导书》是用于描述产品中的活微生物群体。但准确地确定初始污染菌是不可能的，因此，在实践中，采用校正因子将活菌计数转换成产品中初始污染菌评估，此因子用于补偿洗脱效率。

2 确认依据

ISO 11737.1-2006医疗器械的灭菌 微生物方法 第1部分：产品上微生物总数的测定方法进行测定。

3 确认过程

3．1

杏鲍菇工厂化生产污染菌的研究

关于食用菌工厂化生产污染菌的研究

摘 要

从杏鲍菇工厂中患病的杏鲍菇上分离到了2个菌株（指定为S1，S2），接种至种包中，产生了同样的病变。根据革兰氏染色和生化检验结果，初步鉴这两个菌株为假单胞菌属。进一步对其生理生化特性，分析16SrRNA序列，鉴定S1为Pseudomonas putida，S2为Pseudomonas marginais。

关键词：生化检验 杏鲍菇

基因 Pseudomonas putida Pseudomonas marginais

16SrRNA

杏鲍菇工厂化生产污染菌的研究

Abstract

In places of production bacteria were repeatedly isolated. From these lesions two bacterial strains (designated S1, S2) vaccination to the packages, then produce the same kind of illness.Results of Gram stain and biochemical tests preliminarily identified t

在不同污染程度中菌群的差异:

在属级水平上，将通过维恩图来检测群体在污染程度不同的各领域中的差异。一共有341种菌类被发现，其中79.76%属于共生菌(图S1)。如图6所示，仅M(14种)这一组就包含了比M（8种）和C（6种）这两组更多的细菌种类。在这三个区域中被检测的种类重叠的部分同样也会被研究。在M和C这两组中重叠的部分最大（21种），然后是H和M这两组（17种），最小的部分是H和C这两组（3种）。在H组出现的一些新的种类表明在污染严重的区域，这些种类的细菌可能会大量繁殖。这些种类是指以下几类：变形菌（36个序列的Sulfuricella和16个序列的贝塔变形菌），拟杆菌（4个序列的Emticicia和3个序列的曲桡杆菌），放线菌（3个序列的贫养杆菌属），蓝藻细菌（2个序列的Arthronema）。然后，它们的丰度很低，相对丰度少于0.05%。通过序列的丰度，于C组相比，有着最丰富特征的5种群体如下所示，出现在被污染的地区（H组和M组）：α-变形菌（258个序列和0.23%的副球菌），蓝藻细菌（180个序列和0.16%的鞘藻属），蓝藻细菌（112个序列和0.11%的瘦鞘丝藻属），变形菌（98个序列和0.09%的硫杆菌），还有变形菌纲

沙门氏菌的检测及鉴定

杨淑霞

设备和材料 除微生物实验室常规灭菌及培养设备外，其他设备和材料如下： 2.1 冰箱：2 ℃~5 ℃。 2.2 恒温培养箱：36 ℃±1 ℃,42 ℃±1 ℃。 2.3 均质器。 2.4 振荡器。 2.5 电子天平：感量0.1 g。 2.6 无菌锥形瓶:容量500 mL,250 mL。 2.7 无菌吸管：1 mL(具0.01 mL刻度)、10 mL(具0.1 mL刻度)或 微量移液器及吸头。 2.8 无菌培养皿：直径90 mm。 2.9 无菌试管：3 mm×50 mm、10 mm×75 mm。 2.10 无菌毛细管。 2.11 pH计或pH比色管或精密pH试纸。 2.12 全自动微生物生化鉴定系统。

3 培养基和试剂 3.1 缓冲蛋白胨水(BPW)。 3.2 四硫磺酸钠煌绿(TTB)增菌液。 3.3 亚硒酸盐胱氨酸(SC)增菌液。 3.4 亚硫酸铋(BS)琼脂。 3.5 HE琼脂：见附录A中A.5。 3.6 木糖赖氨酸脱氧胆盐(XLD)琼脂。 3.7 沙门氏菌属显

细胞培养常见污染的判别及应对措施

2011-01-02 10:19:04| 分类： 实验 | 标签：污染 无菌 细胞 培养基 灭菌 |字号大中小 订阅

一、避免细胞培养污染的措施：

污染是细胞培养中一个大敌，一旦污染，前功尽弃！决定要进行细胞培养，首先一定要有强烈的无菌意识！操作中要遵守严格的操作规程，不要怕麻烦，越细心越好！注意以下几点，大部份的污染是

可以避免 的：

1. 每次开始实验前，先用紫外照无菌台和实验室20分，用酒精擦手，台面和不消毒的器械（如移液枪等）；实验中，如允许，尽量多过火，开起或盖盖都靠近火焰或在无菌台深处；使用无菌台后，再

用酒精擦台面，紫外照20分！

2. 滴管不要接触瓶口，吸取废液及加入新鲜培养基时都要注意不要滴在瓶口上等等。

3. 凡是接触瓶口后都要用酒精灯烧烧。

4. 提取组织时，往往头会距离组织很近，所以带口罩很重要！还要换无菌衣（紫外照过的白大

褂）。

5. 注意配制完全培养基时不要发生污染，在使用前一定要做无菌培养，因为一般应用污染后的

培养基培养细胞后，很快就会发生特别严重的污染。

SDI污染指数测定

概述

胶体和颗粒污堵可严重地影响反渗透元件的性能,判断反渗透进水胶体和颗粒污染程度的最好技术是测量进水淤积指数(SDI)值.它是设计RO预处理系统之前应该进行测定的重要指标,同是在RO日常操作时也需定时地检测(地表水一般建议每天三次). SDI测定仪的组成

1、47MM直径测试膜盒

2、47MM测试用膜片（孔径0.45UM）

3、1-5BAR(10-70PSI)压力表

4、调压针型阀

测量步骤

1、将测试膜片小心放在测试膜盒内，用少许水润湿膜片，拧紧“0”形密封圈，将膜盒垂直旋转，还应注意膜片有正反面的区别。

2、调节进水压力至2.1BAR(30PSI)并立即量开始过滤500MI水样的时间,(通过连续不断的调节,使进水压力始终保持不变)。

3、在进水压力为2.1BAR(30PSI)下连续过滤15分钟。

4、15分钟后继续记录过滤同样500ML所需的时间T15，保留滤器上的膜片以便作进一步的分析。

5、计算

SDI（Silt Density Index）水污泥指数测定仪

污泥指数FI(Fouling Index)的测定方法

水处理系统的必选配件：---- 监测水质变化，判断过滤效果，决定过滤孔径

水的污泥指数测定是一个非常有效的水处理系统维护管理工具，通过

室内甲醛污染释放源检测

概述

室内甲醛污染释放源检测，指对室内甲醛的主要污染释放源内的甲醛浓度进行检测，了解甲醛浓度，判断是否是甲醛污染释放源，简称甲醛污染源检测。是室内甲醛检测的两种形式之一，检测的目标和针对性更强。

按照检测对象来划分，检测可以分为“室内空气检测”和“污染源检测”两种。室内空气检测，有现行的国家标准，是评价室内空气质量是否安全，能否适合居住的一种安全性检测。0.1㎎/m3是国家《室内空气质量》标准规定的“室内甲醛浓度最高限值”，检测室内空气，甲醛超过0.1㎎/m3就是“超标”，意味着室内空气环境不安全，不宜入住，就需要进行治理。室内空气检测的目的，并不是检验甲醛治理效果，而是检测室内空间甲醛浓度是否在安全范围内，是否达标。

室内空气检测针对的是室内空间，甲醛治理是针对的甲醛污染源。因此，室内空气检测只能间接验证治理效果，并不能直接检测治理结果。

中文名称：室内甲醛污染释放源检测 简称：甲醛污染源检测 提出时间：2014年

提出人：全国室内环境净化治理指导中心副主任 陈晓鹏 提出单位：北京中兴天瑞科技有限公司

为什么要进行甲醛污染释放源检测

标准实验室检测，只能测定室内空气中甲醛浓度，无法判断甲醛是从哪里释放出