药品质量管理制度各岗位职责及操作规程

一、质量方针和目标管理制度

一、为明确我公司经营管理总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规，结合我公司经营实际制定本制度。 二、质量方针是公司质量工作的总纲，体现了公司对质量的追求和对用户的承诺，通过实

施质量方针目标管理，可以保证质量方针顺利的实施，质量体系正常的运行。是公司的最高管理者正式发布的质量宗旨和质量方针。

三、公司的质量方针是：质量第一、客户至上、依法经营、保证效益，即企业围绕着质量

方针开展各项工作，遵照《药品管理法》进行药品经营管理活动，对企业内部实行基础工作的规范化管理。 1、 企业质量目标内容：

1）确保企业经营行为的规范、合理性； 2）确保所经营药品质量的安全有效； 3）确保质量管理体系的有效运行及持续改进； 4）不断提升公司的质量信誉及品牌效益； 5）最大限度的满足顾客的需求。

四、质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四阶段。 1、质量方针目标的策划：

1）质量领导小组根据外部环境要求，结合企业的工作实际，于每年12月份召开企业质量方针目标研讨会，制定下年度质量工作的方针目标。 2）质量方针是从药品的质量和顾客的满意角度做出的承诺。

质量目标是质量方针

篇一：医疗机构药品质量管理制度(样本)

药品质量管理制度

第一部分 药品管理岗位工作职责

一、药事管委员会工作职责

1、单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。

2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。

３、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。

４、负责医院质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，确保医院质量管理工作人员有效行使职权。

５、审定医院质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。

６、定期召开质量领导小组会议，研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。

7、负责对首营医院和首营品种的审核

8、确定医院质量奖惩措施。

二、质量管理工作考核小组工作职责

1、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。

2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。

3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。

4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见，

监督整改、处罚、奖励。

三、质量管理小组工作职责

1、通过行使质量管理职权，落实执行医院质量管理的方针，从而实现质量方针、目标。

2、负责本医院药品质量管理的具体工作，对药品质量具体负责，

第1篇：助听器岗位职责及质量管理制度

岗位职责及质量管理制度岗位职责及质量管理制度

（一）各部门、各类人员的岗位职责； 负责人岗位职责

1、负责助听器经营和售后服务的全面工作。认真贯彻执行国家有关医疗器械的法律、法规及行政规章。遵纪守法，依法经营，照章纳税。

2、对所经营的助听器的质量负领导责任，民事责任和经济、法律责任。 3、负责组织实施本企业制定的各项质量管理制度。监督、检查、考核完成情况。确保助听器的安全、有效。

4、认真做好企业员工的业务学习和培训，提高员工的职业道德及专业技术水平，做好各项服务工作，树立企业良好信誉形象。

5、抓好综合治理，搞好店容店貌、环境卫生、安全保卫、防火防盗等项工作，确保企业正常运行。 质量管理部岗位职责

1、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规及行政规章。协助企业负责人做好本企业助听器的质量管理工作。

2、负责本企业助听器质量管理规章制度的制定和实施；每周定期检查采购、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况；协助企业领导建立各部门质量负责人及有关人员参加的质量管理网络，沟通质量信息；分析研究质量管理工作中存在的问题，提出改进措施。

3、熟悉所经营助听器质量标准，负责对助听器经营活动中的质量审核，有选择性地

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实验室安全管理制度

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中国建筑股份有限公司

试验室值班制度

1、值班人员做好每天的考勤工作。

2、每天上下班前将卫生各打扫一次，并将所有试验材料仪器设备擦洗干净，按要求摆放整齐。

3、将试验室主任安排的工作一一落实，并在下班前将各项

工作情况及时向主任汇报。

4、做好标准养护室的温度、湿度记录。

5、对每天所进原材料，进行抽检，严格把好原材料进场的

质量关。

6、随时检查电源及其他方面的安全工作，防止事故发生。

中国建筑股份有限公司

样品管理员岗位职责

1、样品由专人负责保管。

2、核对送样单上的厂名、产品名称、规格、生产日期、抽

样日期等，并检查样品标签；待检查符合要求后方可接收样品。

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实验室安全管理制度

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中国建筑股份有限公司

试验室值班制度

1、值班人员做好每天的考勤工作。

2、每天上下班前将卫生各打扫一次，并将所有试验材料仪器设备擦洗干净，按要求摆放整齐。

3、将试验室主任安排的工作一一落实，并在下班前将各项

工作情况及时向主任汇报。

4、做好标准养护室的温度、湿度记录。

5、对每天所进原材料，进行抽检，严格把好原材料进场的

质量关。

6、随时检查电源及其他方面的安全工作，防止事故发生。

中国建筑股份有限公司

样品管理员岗位职责

1、样品由专人负责保管。

2、核对送样单上的厂名、产品名称、规格、生产日期、抽

样日期等，并检查样品标签；待检查符合要求后方可接收样品。

药品质量管理制度汇编

前言

医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。

一、 工作的重要组成部分 加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。 二、 药品质量信息的收集内容

（一） 国家和行业与药品质量有关的法律、法规 （二） 药品监督管理部门发布的文件

（三） 本院对药品质量管理制度的考核检查情况

（四） 患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉

三、 准确收集原始记录 各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。

四、 及时的反馈质量信息 对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及

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质量管理制度岗位管理职责

操作规程

二〇一六年十一月

1

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目录

一、质量管理制度

1.药品采购管理制度

2.药品收货管理制度

3.药品验收管理制度

4.药品陈列管理制度

5.药品养护管理制度

6.药品销售管理制度

7.供货单位和采购品种审核管理制度

8.处方药销售管理制度

9.药品拆零管理制度

10.含麻黄碱类复方制剂质量管理制度

11.生物制品管理制度

12.中药饮片经营管理制度

13.中药饮片处方审核、调配、核对管理制度

14.冷藏药品管理制度

15.阴凉药品管理制度

16.记录和凭证管理制度

17.收集和查询质量信息管理制度

18.药品质量事故、质量投诉管理制度

19.药品有效期管理制度

20.不合格药品、药品销毁管理制度

21.环境卫生管理制度

22.人员健康管理制度

23.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度

24.人员培训及考核管理制度

25.质量管理制度执行情况检查考核制度

26.药品退回管理制度

27.药品召回管理制度

28.设施设备保管和维护管理制度

29.处方药和非处方药分类管

工地试验室管理制度、岗位职责、仪器操作规程 (精编) 目 录

一、试验室管理制度 1、试验室值班制度 2、试验工作守则 3、试验室安全管理制度 4、试验室管理制度 5、土工室管理制度 6、集料室管理制度 7、化学分析室管理制度 8、水泥室管理制度 9、力学室管理制度 10、混凝土室管理制度 11、标准养护室管理制度 12、切割室管理制度 13、检测事故报告制度 14、试验资料管理制度 15、样品室管理制度 16、样品管理办法 17、现场检测室管理制度 18、委托试验制度 19、检测质量保证制度 二、岗 位 职 责 试验室主任职责 质量负责人岗位责任制 试验工程师职责 试验员职责 样品管理员岗位职责 资料管理员职责

三、试 验 仪 器 操 作 规 程 电动脱模器操作规程

数显式液塑限联合测定仪操作规程 光电液塑限测定仪操作规程 承载比试验仪操作规程 电动砂当量试验仪操作规程 细集料棱角性试验（流动时间法） 压碎值测定仪操作规程 水泥胶砂搅拌机操作规程 电动击实仪操作规程 水泥净浆搅拌机操作规程 水泥胶砂振实台操作规程 天平操作规程 电子天平操作规程 静水天平操作规程 电动抗折试验机操作规程 混凝土振动台操作规程 2000

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作规程，记录及表格等【2014版】

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2014年零售药店新版GSP规范质量管理制度、岗位职责、操作规程等

目 录

一、质量管理制度

1、 质量管理体系文件管理制度 2、 质量管理体系文件检查考核制度 3、 药品采购管理制度 4、 药品验收管理制度 5、 药品陈列管理制度 6、 药品销售管理制度

7、 供货单位和采购品种审核管理制度 8、 处方药销售管理制度 9、 药品拆零管理制度

10、 含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 11、 记录和凭证管理制度 12、 收集和查询质量信息管理制度 13、 药品质量事故、质量投诉管理制度 14、 中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 15、 药品有效期管理制度

16、 不合格药品、药品销毁管理制度 17、 环境卫生管理制度 18、 人员健康管理制度 19、 药学服务管理制度 20、 人员培训及考核管理制度

2014年零售药店新版GSP规范质量管理制度、岗位职责

试验室主任职责

1、试验室主任在总工程师领导下负责试验室的全面工作。 2、负责试验工作计划的编制，检查和总结，接受上级下达的各项任务及外单位委托的试验工作，做到委托单、试验原始记录、试验报告三者相结合。

3、熟悉试验工作的职责范围，精通试验业务，组织和领导全室工作人员按时完成试验工作。

4、负责各种检验报告的审核签发工作，并对试验数据的真实性负责。

5、组织研究有关试验技术难题，编写工作总结和审核专题科技总结。

6、组织本室人员进行经常性的业务学习，不断更新知识，有计划的对试验人员进行培训及试验经验交流，不断改进试验工作。

7、组织本室人员经常深入工地，及时解决试验中的技术问题。

8、负责试验仪器设备的申请、购置、调试及报废处理工作。 9、以身作责，带头执行各项规章制度，督促检查各项规章制度的执行情况。

10、主持召开事故分析和质量分析会。

质量负责人岗位责任制

1、代表主任对检测质量进行全面的监督和检查。

2、督促检测人员学习、执行各种上技术法规和检测工作程序，确保检测质量。

3、督促仪器设备管理员，对仪器进行定期检定，对超期未检定的仪器及不合格仪器勒令停止使用。

4、检查、监督检测人员贯彻《质量管理手册》和实施情况。