药品经营企业的内部评审活动应该每年几次

XXXX医药有限公司 药品采购质量评审

二0一七年九月二十六

XXXX医药有限公司 采购质量评审计划

一、评审时间

2017年9月26日-2017年9月28日 二、评审目的

对药品采购进行质量评审，掌握药品进货质量情况，确认供货单位的质量保证能力、质量信誉以及所有购进药品的质量状况，并对今后的采购工作给予指导意见。 三、评审依据

1.《药品经营质量管理规范》； 四、评审范围

1.供货企业的法定资格和质量保证能力；

2.供货企业提供品种的合法性和质量可靠性以及供货情况； 3.供货企业独立的经济核算能力和质量信誉；

4.供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证。 五、评审组织

成立由质量负责人、质管部长、质管员、验收员、采购部负责人、储运部负责人、销售部负责人、养护员组成的采购质量评审小组。 六、评审程序

1.评审小组人员依据掌握的情况，对公司2017年的采购情况进行评审； 2.各部门做好本部门的《采购质量评审记录表》，质管部根据记录和公司其他质量信息做出详细的评审报告；

3.评审报告经质量负责人审批，质量管理部进行存档，保存5年。

计划编制人： 日期： 计划审批人： 日期：

供方及

XXXX医药有限公司 药品采购质量评审

二0一七年九月二十六

XXXX医药有限公司 采购质量评审计划

一、评审时间

2017年9月26日-2017年9月28日 二、评审目的

对药品采购进行质量评审，掌握药品进货质量情况，确认供货单位的质量保证能力、质量信誉以及所有购进药品的质量状况，并对今后的采购工作给予指导意见。 三、评审依据

1.《药品经营质量管理规范》； 四、评审范围

1.供货企业的法定资格和质量保证能力；

2.供货企业提供品种的合法性和质量可靠性以及供货情况； 3.供货企业独立的经济核算能力和质量信誉；

4.供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证。 五、评审组织

成立由质量负责人、质管部长、质管员、验收员、采购部负责人、储运部负责人、销售部负责人、养护员组成的采购质量评审小组。 六、评审程序

1.评审小组人员依据掌握的情况，对公司2017年的采购情况进行评审； 2.各部门做好本部门的《采购质量评审记录表》，质管部根据记录和公司其他质量信息做出详细的评审报告；

3.评审报告经质量负责人审批，质量管理部进行存档，保存5年。

计划编制人： 日期： 计划审批人： 日期：

供方及

药品经营企业人员的职业道德教育

药品经营企业 人员的道德责任

药品经营企业人员的职业道德教育

什么是药品？

《药品管理法》第一百零二条含义： 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有 目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功 能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药 饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、 生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品 和诊断药品等。 药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼 营企业。

药品经营企业人员的职业道德教育

一、人才素质的道德要求

具有良好的政治思想素质、文化素质、技 术素质、心理素质和健康素质。 药品经营企业配备高素质人才，既是企业 发展的需要，也是社会主义药品经营人员 对从事药品经营活动的基本要求。

药品经营企业人员的职业道德教育

二、树立药品质量道德第一的要求

药品经营的核心是确保药品质量，有质量 才有社会效益和经济效益，才会有企业的 生存和发展。 坚持药品质量第一的思想，这是药学职业 道德原则。 市场是无情的，谁违背了市场的客观规律， 违背职业道德，谁就要被市场所抛弃，被 社会所谴责，最终损害企业的发展和职工 的切身利益。

药品经营企业人员的职业道德教育

三、树立正确的经营道德观首先要明确经营的宗

沭阳县润达药品有限

公司 变 更 申 请 材 料

二〇一六年七月

目 录

一、变更申请

二、变更《药品经营许可证》申请审批表 三、变更后的《营业执照》复印件 四、《药品GSP认证证书》复印件

五、所在辖区食品药品监督管理部门出具的企业无因违法经营被立

案调查或尚未结案的证明

六、许可事项或登记事项变更还应分别提交的证明文件

1、变更企业名称: 变更后的营业执照复印件 2、变更注册地址或仓库地址：

（1）拟变更的营业场所、仓库、房屋使用权或产权证明复印件 （2）地理位置示意图、平面布局示意图及照片

（3）企业人员职称证明、注册情况、培训证明复印件 3、变更法定代表人、企业负责人或质量负责人： （1）任命（聘用）文件

（2）拟变更人员的个人简历及身份证、学历、资格（职称）证书、注册证书、培训证明复印件等

（3）拟变更质量负责人从事一年以上（含一年）药品经营质量管理工作证明、不兼职证明

（4）变更后企业质量保证体系及质量管理人员变动情况说明 4、变更经营范围：

（1）经营场所、仓库平面布局示意图及照片 （2）拟增经营范围相关设施、设备目录

（3）相关人员的个人简历及身份证、学历、资格（职称）证书、注册证书、培训证明复印件等 （4

药品经营企业现状分析

(作者：莱阳市局 高振堂)

http://www.sdfda.gov.cn 2007-08-14 15:04:33

自2002年国家对药品经营企业的限制放开后，各地药品批发企业、零售药店、连锁药店如雨后春笋般纷纷出现，在一定程度上，给人民群众带来了实惠，促进了地方经济的发展，但随着时间的推移和药品经营企业数量的过快增长，药品经营市场的颓势逐渐显现，许多企业的经营状况不容乐观。 一、药品经营企业的现状

笔者曾对几个县（市）的药品经营市场进行调查，以A县为例。该县共有人口88.7万人，零售、连锁药店326家，各类医疗机构367个，平均一个药品经营单位或一个医疗机构可拥有1280名顾客，相当于每一个行政村，就有一个药店或医疗机构。同医疗机构相比，药店的药品没有加成率，具有一定的价格优势，但药店存在着业务和设备上的限制，主要面对的是病情确定且并不太重的患者。

开一个药店每年的投入大概是多少？以开一个处方药店为例，在乡镇（村）药店面积应在20平方米以上，城里应在40平方米以上。以20平方米计算，在一个中等乡镇每年房租约2000 元，工商年检管理费约2000余元，地税、国税共计4000余

课程名称 目标学员 课时 小时 课程类别 ? 专业类 ? 通用类 ? 管理类 课程要件 ? 课程大纲 ? PPT ? 讲师手册 ? 学员手册 ? 案例资料 ? 练习资料 ? 考试题库 ? 教学录像 ? 其它：_______________ 评审模块 课程目标 20分 目标明确：课程目标具体、可衡量、可行。 针对性强：准确界定授课对象，适合其学习发展需求（技能课程有具体的任务目标）。 结构合理：课程整体内容结构清晰、完整，符合学习规律；单元教学符合启、承、展、合逻辑，易于接受。 课程结构 重点突出：课程内容主次分明、精略得当；培训方法设计与内容的特点和重要性匹配，重点内容时间分配30分 有保证。 内在一致：内容、案例、练习、考试等与目标一致。 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 适用性强：内容具有地域普适性，适合在全省或集团内进行推广。提供充足背景信息、案例及相关数据等，10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 内容质量 帮助理解掌握。 20分 针对性强：既能密切联系授课对象的工作实践，符合实际应用需求；又有理论高度，能够帮助学员举一反三；内容写作完整细致

药品经营企业(批发)经营蛋白同化制剂、肽类激素审批

一、许可项目名称：药品经营企业(批发)申请经营蛋白同化制剂、肽类激素审批

二、许可内容：审查核准药品经营企业申请经营蛋白同化制剂、肽类激素

三、设定许可的法律依据：《反兴奋剂条例》

四、许可数量及方式：

无

五、许可条件：

1、依照《药品管理法》的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业；

2、有专门的管理人员；有专储仓库或者专储药柜；

3、有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度；

4、法律、行政法规规定的其他条件。

六、申请材料目录：

资料编号1、《药品经营企业（批发）经营蛋白同化制剂、肽类激素申请表》1份；

资料编号2、《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；

资料编号3、《药品经营许可证》正、副本原件；

资料编号4、企业如拟由分支机构承担经营活动，应当出具法人委托书；

资料编号5、企业负责人、质量负责人以及蛋白同化制剂、肽类激素经营管理人员有关证明材料复印件；

资料编号6、蛋白同化制剂、肽类激素经营安全的管理制度，安全设施明细；

资料编号7、企业申请事由及自查情况说明；

资料编号8、经办人身份证复印件、法人委托书。

七、申请材料要求：

（一）申报资料的一般要求

1、申请材料使用A

药品经营企业从业人员培训法律法规部分试题

药品经营企业从业人员培训试题

一、单选题（每题只有一个正确答案）

1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（ ）

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

2、药品必须符合（ ）

A、国家药品标准

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准

3、药品广告审批机关是（ ）

A、各级工商管理部门

B、国家工商管理部门

C、省级药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门

4、处方药可以在下列哪种媒介上发布（ ）

Ａ、电视

B、大众化的报纸

药品经营企业从业人员培训法律法规部分试题

C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

5、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验（ ）

A、四日

B、五日

C、六日

D、七日

6、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（ ）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

7、对生产、销售劣药的，没收违法

药品经营企业从业人员培训法律法规部分试题

药品经营企业从业人员培训试题

一、单选题（每题只有一个正确答案）

1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（ ）

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

2、药品必须符合（ ）

A、国家药品标准

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准

3、药品广告审批机关是（ ）

A、各级工商管理部门

B、国家工商管理部门

C、省级药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门

4、处方药可以在下列哪种媒介上发布（ ）

Ａ、电视

B、大众化的报纸

药品经营企业从业人员培训法律法规部分试题

C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

5、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验（ ）

A、四日

B、五日

C、六日

D、七日

6、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（ ）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

7、对生产、销售劣药的，没收违法

深圳中小企业应该提升自身的生产经营能力
2.2.1 勤练“内功”，努力提高经营管理水平 旧的经营体制已经不适合目前的经济发展要求，在深圳，中小企业经营管理者首先要改变观念，明确企业的战略目标，用长远的目标来武装经营管理者的头脑，增加团队信心。加强经营管理者的道德素质建设和社会责任建设，提升企业信用等级，完善各项规章制度，建立适应现代经济发展要求的企业组织形式。积极进行产业结构调整，转变企业经营机制，切实提高中小企业综合经营管理水平。
2.2.2 积极创新，打造自主品牌 创新是企业的生命线，中小企业更应如此。金融危机来袭，市场萎缩，但并不是没有市场，只是竞争异常残酷。深圳的中小企业要想在这样的环境中获胜，就要靠自主创新，提高产品的知名度。按照目标市场的消费观念、行为习惯，生产合适的产品，再把产品“做大、做强”，形成自主品牌，赢得消费者信赖。特别是外向型中小企业转销国内市场，由于国外消费习惯与国内消费习惯差别很大，原本在国外畅销产品，但在国内无人问津。企业在进行产品创新的同时，还要进行营销渠道创新，积极开展网络营销，拓宽营销渠道。最后还需要服务创新，建立良好的服务体系，可以提升产品的延伸价值。
2.2.3 抓住机遇，扩大经营规模 成功往往属于那些善于抓