洁净车间更衣柜

进入洁净车间的洗手、更衣等程序

洁净车间更衣操作程序

1目的

建立一个进入三十万级洁净室的更衣标准操作程序，供进入三十万级洁净区人员统一操作并正确更衣，保障洁净室不受人员的污染。

2范围

进入三十万级洁净区的所有人员，包括生产操作人员，维修工及有关管理人员的更衣。

3责任

洁净区班长、岗位操作工、质监员。

4内容

5.1 准备更衣之前，要将雨具、水杯等放在洁净区外的指定位置。

5.2 换鞋

5.2.1 坐在更鞋柜上，脱掉家居鞋放在更鞋柜中（外面），转身180度后从更鞋

柜中（里面）取出洁净工作鞋，换上洁净鞋。

5.2.2 洗手

5.2.2.1 走到洗手池旁。

5.2.2.2 将双手伸在感应水龙头下方的位置，让水冲洗双手掌至腕上5cm。双手

触摸洗手液后，相互磨擦，使手心、手背及手腕上5cm的皮肤均充满泡沫，磨擦约10秒钟，然后将泡沫冲洗干净。

5.2.2.3 翻动双手掌，用眼检查双手是否清洗干净。

进入洁净车间的洗手、更衣等程序

5.2.2.4 用毛巾擦干手后在自动烘手机下烘干。

5.2.3 进入更衣室

5.2.3.1 将提包、手表、项链、耳环等装饰品及个人物品取下放入更衣柜中。

5.2.3.2从更衣柜内取出洁净的工作衣帽。

5.2.3.3 戴上工作帽，工作帽应将头发全部包裹，不能有头

昊泰煤矿澡堂更衣箱的管理规定

为了方便职工更衣洗澡方便，特制订澡堂更衣箱管理规定：

1、更衣箱按人数发到工队由队长下发，并登记造册后发放更衣箱。

2、发到队和个人的更衣箱保护好，一经损坏按价格赔偿。

3、更衣箱一人一箱非本队人不能乱占，否则乱占一箱罚500元。更衣箱每人每箱押金100元。

4、非本人更衣箱乱別按偷盗处理罚款1000元。

5、为保持澡堂及更衣箱的卫生，井下的黑衣服在澡堂不能乱甩板否则一经发现罚款100-200元。

6、半路不干人员把更衣箱钥匙交回到队长手中由队长与矿交涉退款矿不直接对个人。空闲不用的箱子必须退矿否则按抢占处理。

7、澡堂内管件任何人不准损坏否则每件处罚款100-200元。

8、烧干房内所挂衣服任何人不得乱拿乱穿别人的衣服否则按偷盗处理罚款500元。

9、与规定未涉及到的问题但只要有损于澡堂关理的行为和事罚款50-100元。

10、澡堂管理人员认真负责人出现的问题必须查清责任人否则一次罚款100-200元。

11、更衣箱照澡堂更衣箱管理。一箱扣押100元。

本制度自下发之日起执行

昊泰煤矿

2013年11月20日

篇一：员工更衣柜常见尺寸

员工更衣柜常见尺寸

员工更衣柜常见尺寸有：900*420*1850mm（宽*高*深）；如果大衣服可以做到900*500*1850mm；斜顶更衣柜另加斜顶尺寸：一般在900*420*2250mm。

员工常用更衣柜包括：单门柜，二门，三门衣柜，四门，六门，八门，九门，十门，十二门，十五门，十八门等；三门以下的可以挂大衣服，四门，六门衣柜可以挂上衣，八门，九门，十门等内部可加搁板，分别存放干净的衣服和脏衣服。 更衣柜材料：格蕾特办公机具员工更衣柜采用冷轧钢板生产制作，板厚按用户要求，经济款的用薄板，耐用款的用厚板，一般板材由0.4~0.8mm不等；工具式工服储物衣柜板厚可以做到1.0~1.2mm厚。

更衣柜的常规颜色：静电喷塑，正常颜色为浅灰色，批量定购时（20件）以上可以指定其他颜色，蓝色，绿色，粉色，黄色，套色等；

更衣柜质量标准：板材硬度、耐冲击等应均达到GB1720，GB1730、GB1732国家标准。

员工更衣柜管理：

一、公司为员工配备更衣柜，不得私自调换更衣柜；

二、更衣柜内严禁存放违禁品、易燃易爆品；禁止在柜内存放个人的现金及贵重物品；

三、更衣室门锁钥匙存放在办公室，员工在更衣时间由领班领取和送还，非更衣时间员工严禁进入更

洁净车间清洁再验证报告

洁净车间清洁再验证报告

编 制：

审 核：

批 准：

江苏风和医疗器材有限公司

1

洁净车间清洁再验证报告

洁净车间清洁再验证报告

1.再验证项目

洁净车间消毒后 表面含菌量测定≤10cfu/cm2 2.再验证依据

GB15980-1995《一次性使用医疗用品卫生标准》； 3.再验证时间

4.再验证条件

4.1消毒液：0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液； 4.2稀释液：纯化水 4.3清洗：纯化水 5.再验证内容

5.1清洗消毒后的表面含菌量； 5.2清洗消毒使用1天后的表面含菌量 5.3清洗消毒静置3天后的表面含菌量； 5.4清洗消毒静置7天后的表面含菌量； 6.再验证方法 6.1清洗

参照《清洁规定》将设备、工位器具、工装模具等清洗消毒。 6.2采样

6.2.1 将内径为5cm×5cm的灭菌规格板，放在被检物体表面，根据物体表面积大小，采平行样1～4个，用浸有灭菌生理盐水的棉拭子，在规格板内涂抹10次（往返计为1次），将棉拭子放入10mL灭菌生理盐水的采样管中。

6.2.2 检验方法和结果计算：将每个采样管震打80次，混匀，

洁净车间清洁再验证报告

洁净车间清洁再验证报告

编 制：

审 核：

批 准：

江苏风和医疗器材有限公司

1

洁净车间清洁再验证报告

洁净车间清洁再验证报告

1.再验证项目

洁净车间消毒后 表面含菌量测定≤10cfu/cm2 2.再验证依据

GB15980-1995《一次性使用医疗用品卫生标准》； 3.再验证时间

4.再验证条件

4.1消毒液：0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液； 4.2稀释液：纯化水 4.3清洗：纯化水 5.再验证内容

5.1清洗消毒后的表面含菌量； 5.2清洗消毒使用1天后的表面含菌量 5.3清洗消毒静置3天后的表面含菌量； 5.4清洗消毒静置7天后的表面含菌量； 6.再验证方法 6.1清洗

参照《清洁规定》将设备、工位器具、工装模具等清洗消毒。 6.2采样

6.2.1 将内径为5cm×5cm的灭菌规格板，放在被检物体表面，根据物体表面积大小，采平行样1～4个，用浸有灭菌生理盐水的棉拭子，在规格板内涂抹10次（往返计为1次），将棉拭子放入10mL灭菌生理盐水的采样管中。

6.2.2 检验方法和结果计算：将每个采样管震打80次，混匀，

v1.0 可编辑可修改

1验证- 洁净车间不连续生产验证方案 文件编号：

洁净车间不连续生产验证方案 编制 /

日期： ***/****-2-8 审核 / 日期： ***/****-2-8 批准 /

日期： ***/****-2-8 版本 号：

文 件 编号： ******

控 制 状态：受控

有限公司

年2月

v1.0 可编辑可修改

、验证目的????????????????????????????01

、验证小组职责及概述???????????????????????01

一、验证目的????????????????????????????01

二、验证小组职责及概述???????????????????????01

三、采用文件????????????????????????????02

四、验证方法????????????????????????????02

五、验证步骤????????????????????????????02

六、验证结论????????????????????????????03

一、验证目的：

无菌洁净生产车间不连续生产时, 微生物和微粒是否符合洁净生产要求，是否能够达到无菌医疗器械生产需要的10 万级净化环境。

二、验证小组职责及概述：

1)验证小

v1.0 可编辑可修改

1验证- 洁净车间不连续生产验证方案 文件编号：

洁净车间不连续生产验证方案 编制 /

日期： ***/****-2-8 审核 / 日期： ***/****-2-8 批准 /

日期： ***/****-2-8 版本 号：

文 件 编号： ******

控 制 状态：受控

有限公司

年2月

v1.0 可编辑可修改

、验证目的????????????????????????????01

、验证小组职责及概述???????????????????????01

一、验证目的????????????????????????????01

二、验证小组职责及概述???????????????????????01

三、采用文件????????????????????????????02

四、验证方法????????????????????????????02

五、验证步骤????????????????????????????02

六、验证结论????????????????????????????03

一、验证目的：

无菌洁净生产车间不连续生产时, 微生物和微粒是否符合洁净生产要求，是否能够达到无菌医疗器械生产需要的10 万级净化环境。

二、验证小组职责及概述：

1)验证小

进出洁净区更衣规程

进出洁净区更衣规程

目的：建立进入洁净区人员标准更衣规程，防止污染和交叉污染。 范围：适用于进出洁净区的操作人员，及其相关人员的更衣。

责任：洁净区操作人员、进出人员对本标准的实施负责，QA监控员、车间主任对本标准过程的实施负责监督检查。 内容：

1、进入大厅，将携带物品（雨具等）存放于雨具架上。 2、进入一更

2.1 更鞋：坐在更鞋柜上脱掉自己的鞋放在鞋柜中，跨过鞋柜穿上专用托鞋。 2.2 更衣：脱下外衣，换上工作服，摘掉手表、手链、戒指等饰物放入更衣柜。 3、进入盥洗室

洗手按以下程序进行：

卷起袖管，用流动纯化水湿润双手，2－5ml皂液，双手揉擦直至产生很多泡沫，清洁每一手指和手指之间，除去手掌心中的油脂，剔除指甲污秽，用大量流动水冲尽泡沫上所附着的所有污垢、皮屑和细菌，仔细检查手的各部位，并对可能遗留的污渍重新洗涤将手干燥（自动烘干）

4、进入二更

各人按编号取出自己的洁净工作服，按从下到上的顺序更换洁净服，带洁净帽、口罩，将衣袖口扎紧，扣好领口，头发全部包在帽子里面不得外露。在衣镜前检查工作服饰穿戴是否规范。

5、手消毒

手消毒按以下程序进行：

5.1 在双手表面、指甲缝、手指间、手臂皮肤上自动喷淋5－10ml消毒液。

编号： 起草人： 质管部审核： 题目：人员进出B级洁净区更衣标准操作规程 起草日期： 审核日期： 部门审核： 批准人： 生效日期： 审核日期： 批准日期： 颁发部门：行政人事部 分发部门：生产技术部、一车间、五车间、质量管理部 1 目的：建立人员进出B级洁净区更衣标准操作规程，保证洁净区工艺卫生，防止污染及交叉污染。

2 范围：适用于进出B级洁净区人员的更衣操作。

3 责任者：进出B级洁净区人员对本规程的实施负责，岗位主管、QA、车间主任负责监督检查。

4 规程：

4.1 更鞋：进入更鞋室→脱去一般生产区工作服及生活用衣服,挂在挂钩上→坐在更鞋柜上→脱下一般生产区工作鞋→将鞋放入外侧各自的鞋柜内→转身→从更鞋柜内一侧的鞋柜内取出过渡拖鞋穿好。

4.2 推开更衣间的门→进入更衣间。 4.3 洗手

4.3.1 用纯化水冲洗双手掌到腕上15厘米处，挤按洗手液，使洗手液流入另一手掌，然后双手相互摩擦，使手心、手背及手腕上15厘米处的皮肤均匀充满泡沫，摩擦时间20秒钟。

4.3.2 用纯化水冲洗双手，同时双手上下翻动相互摩擦，使水冲至所有带泡沫的皮肤上，直至双手掌摩擦不感到滑腻为止。

4.3.3 翻动双手掌，用眼检查双手是否已清洁

十万级洁净区的出入及更衣规程

Entry and change procedure of class 100，000 cleaning area

起草人： Prepared by 审核人： Reviewed by 审核人： Reviewed by 批准人： Approved by

部门：

Department

301车间

301车间

质量保证部

质量负责人

签字/日期： Signature/Date

1 目的

建立车间十万级洁净生产区的出入及更衣规程，使车间员工进出该区域时按规定要求更衣。

2 适用范围

车间所有的十万级生产区

3 术语或定义

N/A

4 责任

进入301车间十万级洁净区的所有人员执行本规程。

5 EHS要求

N/A

6 程序

6.1 人员按H5-SOP-62024《人员进出车间规程》进入车间，并通过规定的人流走道进入十万级生产

区更衣室。

6.2 更衣室各房间路线：

换鞋室→一更→二更→缓冲室（或气闸）→十万级生产区

6.3 更衣程序：

6.3.1 在一更门口将白球鞋（参观人员则是套上鞋套的鞋子）放在鞋凳外侧，推开脱衣室的门，从鞋凳内侧拿出拖鞋，穿上拖鞋进入脱衣室后随手关门。

6.3.2 进入一更后，将一般工作服（或参观服）脱下