质量评审报告模板

附件14：

检验检测机构资质认定

评审报告

检验检测机构名称：

评审机构名称：

评审日期：

国家认证认可监督管理委员会编制

填 表 须 知

1、本《评审报告》有印章和签字页的须为原件。

2、本《评审报告》可用墨笔或计算机填写，字迹应清楚。 3、本《评审报告》的表格填报页数不够时，可用A4纸附页，但须连同正页编为第 页，共 页。

4、本《评审报告》所选“□”内划“√”。本《评审报告》的每一项须由评审组如实填写，若出具虚假或者不实的评审结论，将追究评审组人员责任。

5、本《评审报告》须经评审组签字有效。

6、本《评审报告》适用检验检测机构申请资质认定的首次、变更、复查和其他评审。

1、概况

1.1 检验检测机构名称：

地址： 邮编： 传真： E-mail：

负责人： 职务： 固定电话： 手机： 联络人： 职务： 固定电话： 手机： 1.2 所属法人单位名称（若

XXXXXXXXXXX有限公司

2010年第二次管理评审输入资料

记录编号:201002

日期:2010年5月12日

目 录

1.管理体系运行情况

----报告部门/负责人：经理

在上次管理评审后又经过3个月的质量体系运行，公司始终坚持贯彻执行质量方针：“公正、科学、准确、高效”，确保在体系方针的规范引导下，高质量、高效率的完成部门内的相关工作内容，以满足顾客需求。现对质量部体系的执行运作情况汇报分析如下：

文件制定工作

文件的增订和修订工作 文件执行情况

体系运行情况及待改善的地方

通过审核，证实我公司按GB／T19001－2000标准建立的质量管理体系运行良好，基本符合程序文件的要求

各部门要继续加强培训教育与考核。除生产部对操作工实行岗位培训与考核外，其它各部门也应该进行相关的培训并组织考核。

存在各部门间协调与配合不太好的情况，以后各部门主管要注意这方面的问题，要对部门间达成的改进措施等一定要抓落实，并作好跟踪记录，要形成文字记录，以免出现互相推诿的现象。

2.公正性与诚实性的贯彻和执行情况

----报告部门/负责人：经理

实验室行为准则、公正性与诚实性的贯彻和执行情况

公司员工严格按照公正性声明和员工行为规范进行日常工作，严格遵守岗位职责和各项

附件14：

检验检测机构资质认定

评审报告

检验检测机构名称：

评审机构名称：

评审日期：

国家认证认可监督管理委员会编制

填 表 须 知

1、本《评审报告》有印章和签字页的须为原件。

2、本《评审报告》可用墨笔或计算机填写，字迹应清楚。 3、本《评审报告》的表格填报页数不够时，可用A4纸附页，但须连同正页编为第 页，共 页。

4、本《评审报告》所选“□”内划“√”。本《评审报告》的每一项须由评审组如实填写，若出具虚假或者不实的评审结论，将追究评审组人员责任。

5、本《评审报告》须经评审组签字有效。

6、本《评审报告》适用检验检测机构申请资质认定的首次、变更、复查和其他评审。

1、概况

1.1 检验检测机构名称：

地址： 邮编： 传真： E-mail：

负责人： 职务： 固定电话： 手机： 联络人： 职务： 固定电话： 手机： 1.2 所属法人单位名称（若

年度产品质量回顾分析报告模板

【说明】

一、应开展年度质量回顾分析的产品如下：

1) 常年生产、产量较大的品种；

2) 高风险品种：如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。

二、企业应使用风险管理理念，对产品进行分类后，选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。

分类原则如下：

1）生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品，经质量受权人批准，可按剂型或产品系列进行分类。

2）高风险产品，经质量受权人批准，可按品种或产品系列进行分类。

3）常年生产的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。

4)无菌原料药，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。

5)该年度变更工艺或关键生产设备等变更（如注射剂灌装设备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变）的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。

6)委托加工的产品，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。

三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析报告》的基本要求，仅供企业参考。各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上，不断完善相关内容。

年度产品质量回顾分析报告

产品名称、规格

回顾日期：XX年XX月－XX年XX月

产品编码：

质量分析报告

Quality Analysis Report

2012年（）月

品管部

Quality Manage Department

编制：日期：

批准：日期：

一、各车间具体质量情况分析

（一）发泡车间

（插入质量变化曲线图）

1、质量概况

（）月份生产海绵总数（），合格数为（），废品数为（），合格率（）%。产量较上月（）%，质量较上月（）%，本月废品损失共计（）万元。

2、主要质量状况统计

A、按不良/报废类型（产品不良/报废的主要缺陷）：

不良类型

不良数量（）

损失金额（元）

占损失金额比例%

占不良总数比例%

B、按产品不良/报废数量：

产品名称

不良数量（）

主要缺陷

损失金额（元）

占损失金额比例%

占废品总数比例%

3、主要不良/报废原因分析

A.工艺原因主要不良/废品分析：

本月因工艺原因产生/报废（），主要有下列几种产品：

序号产品名称

不良/废品

总数主要

缺陷

因工艺原因

报废数量

因工艺原因损失

占产品总不良/废品

的比例

1

2

1

3

4

5

B. 操作原因主要不良/废品分析：

本月因操作不当造成（）不良/报废，主要有下列几种产品：

序号产品名称

不良/废品

总数

主要

人为缺陷

人为

报废数量

人为损失

占产品不良/废品

的比例

1

2

3

4

C. 因其他原因共产生不良/报废（），其中突出的是：

（二）切割车间

（按照上面的

质量奖培训教程(卓越绩效模式)

7、经营结果 经营结果、自评报告编写、质量奖评审本条款用于评价组织在主要经营方面的绩效和改 进，包括顾客满意程度和忠诚程度、产品和服务的绩 效结果以及市场占有率结果。适当时，将结果按顾客 群、产品和服务类别和市场区域进行划分。2011年10月23日经营结果--概览1经营结果--概览24.7.1 顾客与市 场结果（120 分）4.7.2 财务结果 （80）4.7.3 资源结果 （80）4.7.1.1 以顾客为 中心的结果4.7.1.2 产品和服 务结果4.7.1.3 市场结果4.7.3.1 人力资源 结果4.7.3.2 其他资源 结果 资金管理 基础设施 信息、技术 相关方关系 顾客满意程度 顾客感知价值，如顾客忠诚度 主要产品与服务 产品与服务的特色及创新 市场占有率、市场地位 业务增长、新增市场 主营业务收入、利润总额 投资收益、总资产贡献率 资本保值增值率、营业外收入 资产负债率、流动资金周转率 工作系统绩效与有效性 员工学习与发展 员工权益、满意度、不满意度经营结果--概览3“过程”类目与“结果”类目的关系 组织概述7.4 过程有效性结 果(50)7.5

项目名称 项目来源 成立日期 组 长 责任单位 整改级别 完成日期 目标 ***********有限公司 ---------8D质量改进报告 牵头单位：质量管理部 完成日期：2015年 12月14日

1D：成立小组 1、成立时间： 2、人员分工：

序号 1 ? 姓名 组内职务 所在部门 联系电话 组内工作分工 备注 3、实施计划：

序号 ? 2D：问题说明 1、问题描述：

2、原因分析：

3、现生产表现：

4、改进目标：

3D：临时措施

1、现生产临时措施：

2、遏制措施（方案）：

工作内容 实施要求 完成时间 责任人 备注

4D：根本原因

1、从人（人的要求）、机（工装、设备、量检具等）、料（零部件、实物等）、法（标准、产品文件、工艺文件等）、环（环境因素等）等方面进行分析（鱼刺图）：

人 机

质量环境及职业健康安全管理评审报告范本

质量环境及职业健康安全管理评审报告范本

质量环境及职业健康安全

管理评审报告

1 评审时间 2/18

2 评审人员 2/18

3 评审依据及资料来源 2/18

3.1 评审依据 2/18

质量环境及职业健康安全管理评审报告范本

3.2 评审资料来源 2/18

4 评审目的 3/18

5 评审内容 3/18

5.1 质量管理体系（QMS） 3/18

5.2 环境管理体系（EMS） 7/18

5.3 职业健康安全管理体系（OHSMS） 9/18

5.4 上次管理评审结果落实情况 12/18

5.5 管理体系关注焦点 13/18

质量环境及职业健康安全管理评审报

质量环境及职业健康安全管理评审报告范本

质量环境及职业健康安全管理评审报告范本

质量环境及职业健康安全

管理评审报告

1 评审时间 2/18

2 评审人员 2/18

3 评审依据及资料来源 2/18

3.1 评审依据 2/18

质量环境及职业健康安全管理评审报告范本

3.2 评审资料来源 2/18

4 评审目的 3/18

5 评审内容 3/18

5.1 质量管理体系（QMS） 3/18

5.2 环境管理体系（EMS） 7/18

5.3 职业健康安全管理体系（OHSMS） 9/18

5.4 上次管理评审结果落实情况 12/18

5.5 管理体系关注焦点 13/18

质量环境及职业健康安全管理评审报

XXXX医药有限公司 药品采购质量评审

二0一七年九月二十六

XXXX医药有限公司 采购质量评审计划

一、评审时间

2017年9月26日-2017年9月28日 二、评审目的

对药品采购进行质量评审，掌握药品进货质量情况，确认供货单位的质量保证能力、质量信誉以及所有购进药品的质量状况，并对今后的采购工作给予指导意见。 三、评审依据

1.《药品经营质量管理规范》； 四、评审范围

1.供货企业的法定资格和质量保证能力；

2.供货企业提供品种的合法性和质量可靠性以及供货情况； 3.供货企业独立的经济核算能力和质量信誉；

4.供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证。 五、评审组织

成立由质量负责人、质管部长、质管员、验收员、采购部负责人、储运部负责人、销售部负责人、养护员组成的采购质量评审小组。 六、评审程序

1.评审小组人员依据掌握的情况，对公司2017年的采购情况进行评审； 2.各部门做好本部门的《采购质量评审记录表》，质管部根据记录和公司其他质量信息做出详细的评审报告；

3.评审报告经质量负责人审批，质量管理部进行存档，保存5年。

计划编制人： 日期： 计划审批人： 日期：

供方及