对压力蒸汽灭菌效果的监测

压力蒸汽灭菌效果监测

方法

HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

压力蒸汽灭菌效果监测方法

一、目的物理监测方法

：是通过仪表和记录的曲线图等显示，判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件。

内容：监测灭菌器灭菌时的温度、压力、时间等灭菌参数。

判定结果：灭菌压力为,温度132—134°C 时间4min,脉动循环3次，真空在80kpa-﹣80kpa之间。

注意事项：物理监测只能证实灭菌参数是否符合要求；新购的设备或维修后，要对各项灭菌参数进行校正处理；监测不合格时，所有物品不能灭菌发放。

二、化学监测方法

1、B—D试验

目的：监测灭菌器内冷凝水的排除，通过其颜色变化情况判断。方法：将B—D试验包放于灭菌架底层，近排气口处上方，经过一个灭菌周期后，取出观察结果。

判定结果：颜色均匀为合格，不均匀有残留空气测试为不合格。注意事项：B—D只适用与预排气的灭菌器，每天第一次灭菌前进行；灭菌温度134°C 时间,观察结果；新安装或维修后要连续B—D监测3次，合格后才能使用。

2、包外化学指示胶贴

目的：说明物品包是否经过灭菌处理，但不能判定质量和效果。

注意事项：变色不合格的包，不能发放和使

压力蒸汽灭菌效果监测

方法

HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

压力蒸汽灭菌效果监测方法

一、目的物理监测方法

：是通过仪表和记录的曲线图等显示，判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件。

内容：监测灭菌器灭菌时的温度、压力、时间等灭菌参数。

判定结果：灭菌压力为,温度132—134°C 时间4min,脉动循环3次，真空在80kpa-﹣80kpa之间。

注意事项：物理监测只能证实灭菌参数是否符合要求；新购的设备或维修后，要对各项灭菌参数进行校正处理；监测不合格时，所有物品不能灭菌发放。

二、化学监测方法

1、B—D试验

目的：监测灭菌器内冷凝水的排除，通过其颜色变化情况判断。方法：将B—D试验包放于灭菌架底层，近排气口处上方，经过一个灭菌周期后，取出观察结果。

判定结果：颜色均匀为合格，不均匀有残留空气测试为不合格。注意事项：B—D只适用与预排气的灭菌器，每天第一次灭菌前进行；灭菌温度134°C 时间,观察结果；新安装或维修后要连续B—D监测3次，合格后才能使用。

2、包外化学指示胶贴

目的：说明物品包是否经过灭菌处理，但不能判定质量和效果。

注意事项：变色不合格的包，不能发放和使

影响加压蒸汽灭菌效果的因素

1 被灭菌物体含菌量

含菌量越高，需要的杀菌时间越长。因此，用天然原料配制的培养基所需的灭菌时间要比组合培养基所需的长。 2 灭菌锅内空气排出程度

灭菌锅是靠蒸汽的温度而不是单纯靠压力来达到灭菌效果。混有空气的蒸汽与纯蒸汽相比，其压力与温度的关系很不相同（见表1），因此，使用加压蒸汽灭菌时，必须先彻底排尽锅内的蒸汽。检验锅内蒸汽是否排尽的方法有：1 灭菌锅上同时装有压力表和温度计2 将待检测气体引入深层冷水中，若只听到“扑扑”声而无气泡冒出，则证明蒸汽中已不含空气3 灭菌锅内加入耐热性的芽孢杆菌，灭菌后取出培养，视其是否能生长既可知灭菌温度是否达到4 加入适当熔点的固体试剂，经灭菌后看其是否融化，例如可加入硫磺、乙酰替苯胺或琥珀酸结晶，等等。不过，3、4两法因不能及时知道灭菌温度，故很少采用。 压力读数 Kg/cm2 0.35 0.7 1.05 1.4 1.75 2.1 磅/英寸2 5 10 15 20 25 30 锅内温度 纯蒸汽 109 115 121 126 130 134 排出1/2空气 94 105 112 118 124 128 不排除空气 72 90 100 109 115 121

压力蒸汽灭菌器试题

一、填空

1、压力蒸汽灭菌器运行条件：室内温度（5-40）摄氏度，最大相对湿度（85%），大气压力（70-106KPA），使用交流电源(220V+—22V). 2、为了获得较好的灭菌效果，合适的水量是必不的可少的，注水应确保高于电热管（20-25）毫米，保持灭菌器的后面和与墙距离不少于（25）厘米，以确保（通风）良好。

3、灭菌前检查，如果用不锈钢桶盛放碳钢器械，应当放置（纸或纱布），避免碳钢和不锈钢（直接接触）。

4、试管、玻璃瓶等灭菌应武器向下，以便于（蒸汽）的进入和（冷空气）的排出。

5、加水时水质的要求：导电性低于（15US/CM），PH值（5-7），硬度低于（2mg/l），硬度低于(0.02)mmol/l。

6、升温阶段，放气阀有（较多蒸汽）排出时，再关闭放气阀。保险销上的微小排气孔始终有香型，以确保腔体内蒸汽的（饱和）和（温度）的均匀性。

7、锅盖旋钮用以实现开关锅盖，切勿（提升）（搬运）设备整机。 二、选择题

1、不能使用高压蒸汽灭菌的物品是：

A 颗粒状 B 玻璃器皿 C 敷料 D软条状 2、如果高压蒸汽灭菌器的压力超过（ ） A 0.14 B 0.15

灭菌效果监测与质量管理

灭菌效果的监测是评价灭菌设备性能和灭菌过程的必要手段，也是无菌物品发放和使用的重要依据。

一、 灭菌质量监测的要求

1. 对灭菌质量采用物理监测、化学监测、生物监测，监测结果符合WS310.3—2009的要求。 2. 物理监测不合格的物品不能发放，应分析原因进行改进。

3. 包外化学监测不合格的物品不能发放，包内化学监测不合格的物品不能使用，应分析原因

进行改进。

4. 生物监测不合格时应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品应重新处

理，并分析不合格的原因，改进后，灭菌器需空锅3次生物监测合格后方可使用。 5. 灭菌植入型器械时，每批次均用进行生物监测，身为监测合格后方可发放。 二、 压力蒸汽灭菌器的监测

1.B—D试验 每日1次，在每日使用真空型蒸汽灭菌器前进行，用于检查压力蒸汽灭菌器对冷空气的排除情况。B—D试验合格则说明压力蒸汽灭菌器冷空气的排除彻底，灭菌器可以使用；否则，灭菌器就不能使用。

（1）试验的方法：将一个标准的B—D包置于已预热好的灭菌器排气孔上方，经过一个B—D试验循环周期后，B—D试纸变色均匀则B—D试验合格，寿命压力蒸汽灭菌器排除冷空气彻底，灭菌器可以使用；如B—D试纸变色不均匀则B

；文件名立式压力蒸汽灭菌器标准操作规程编号：

颁发部门质量管理部分发部门质量管理部、研发部

制定人：年月日审核人：年月日受控/非受控：

批准人：年月日生效日期：年月日共2页第1页

目的：建立YXQ-LS-50SⅡ蒸汽灭菌器标准操作规程，指导立式压力蒸汽灭菌器的正常使用和维护。

责任人：操作人员、QA。

范围：适用于YXQ-LS-50SⅡ立式压力蒸汽灭菌器的标准操作。

内容：

1、工前检查

1.1检查设备清洁合格并在有效期限内，且未被再次污染，有“设备完好”标识。

1.2检查安全阀是否在有效期内，各阀门位置是否正常，无滴、漏现象。

1.3检查电源供电正常。

2、工前准备

2.1开盖：逆时针旋转手轮至转动到顶，使锅盖充分提起，拉起左立柱上的保险销，向右推开横梁移开锅盖。

2.2加水：加纯化水至锅底挡板处，停止加水。当加水过多发现内胆中有存水时，应开启下排汽阀放去内胆中的多余水量。

2.3堆放：将包扎的灭菌物品（体积不超过200*200*100mm为宜），各包之间留有间隙，依次堆放在灭菌筐中。堆放灭菌包时应注意安全阀放汽孔位置必须留有空隙，以防安全阀汽孔堵塞未能泄压，造成锅体爆裂事故。

2.4密封：把横梁推向左立柱内，横梁必须全部推入立柱槽内，手动保险销自动下落锁住横梁，并将手轮

蒸汽灭菌器验证报告

验证报告名称：验证报告编号：验证完成日期：有 效 期：验证报告申请人: 验证报告审核人: 验证报告审批人:

签字日期: 年 月

签字日期: 年 月

签字日期: 年 月

日 日 日

目 录

1.方案起草与审批???????????????????????????1 2、概述?????????????????????????????????1 3、验证方案介绍????????????????????????????1 3.1验证目的?????????????????????????????1 3.2验证范围????????????????????????????1 3.3主要技术参数??????????????????????

手提式压力蒸汽灭菌器操作及维护保养规程

文件编号： 版 本： 1.0 发行日期： 拟制部门：

编制人员 编制日期 审核人员 审核日期 批准人员 批准日期 分发部门 □ 总经理 □ 研发部 □ 制造部 □ 品质部 □ 物料采购部 □行政人事部 □ 市场销售部

手提式压力蒸汽灭菌器操作及维护保养规程 文件编号 版本 本页/总页数 文件修订记录 版本/版次 修订内容简述 修改依据文件 修订页次 修改人 修订日期

文件编号 手提式压力蒸汽灭菌器操作及维护保养规程 版本 本页/总页数 1.0 目的

手提式压力蒸汽灭菌器操作规程，确保设备正常运行，防止事

7、消毒灭菌效果及环境卫生学监测

消毒灭菌效果监测

一、应对消毒、灭菌效果定期进行监测。灭菌合格率必须达100%，不合格物品不得进入临床使用部门。

l、使用中的消毒剂、灭菌剂应进行生物和化学监测。生物监测：消毒剂每季度一次，使用中皮肤黏膜消毒液染菌量≤10CFU/ml，其他使用中消毒液染菌量≤l00CFU/ml；灭菌剂每月监测一次，必须无菌生长。化学监测：应根据消毒剂、灭菌剂的性能定期监测，如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测，'对戊二醛的监测应每周不少于一次，消毒内镜时戊二醛浓度必须每日定时监测，并做好记录。

2、对消毒物品进行消毒效果监测。消毒后直接使用的物品应每季度进行监测，每次检查3-5件有代表性的物品。

3、对灭菌质量进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测不合格的灭菌物品不得发放；包外 化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用；生物监测不合格时， 应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品重新处理；灭菌植入型器械每批次进行生物监测，生物监测合格后方可发放。

4、压力蒸汽灭菌必须进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测应每锅进行，并详细记录。化学监测应每包进行。生物监测应每周进行，紧急情况灭

广饶县人民医院2014年医院 环境卫生学及消毒灭菌效果监测计划

根据《医院感染管理办法》及《医疗机构消毒技术规范（2012年版）》、《医院空气净化管理规范》的有关具体要求，为加强医院感染管理，提高监控效率，保证医疗安全，根据我院实际情况制定2014年环境卫生学及消毒灭菌效果监测计划。

一、监测目的

定期对空气、医务人员手、物表、使用中的消毒及灭菌剂、消毒后（灭菌后）物品及内镜等进行监测，并做好监测记录，对不符合要求的立即整改，保证消毒效果和灭菌质量，有效地预防医院感染，提高医疗质量，保证医疗安全。

二、监测范围

全院各科室空气、物表及医务人员手、使用中消毒及灭菌剂、透析液、消毒后（灭菌后）物品及内镜的监测。为保证紫外线空气消毒效果，对紫外线灯管照射强度监测每半年一次。

三、监测要求

各科室负责采样前的清洁消毒等准备工作，检验科负责检验并出具检验报告，院感科负责制定监测计划、监督与指导；重点科室按照已下发的《广饶县人民医院重点科室环境卫生学监测项目和监测频次表》，由科室的院感专职人员完成采样工作。其它临床科室通常情况下不再进行常规监测，当可能出现医院感染暴发时，要及时监测；院感科专职人员每月对全院科室进行抽检。如有不合格项须一周内进行整改并重新