质量管理体系内审员考试

质量管理体系内部审核员考试卷(四)

姓名： 工作单位：

1. 组织应对受其控制的( )采用适当的防护措施

A 原材料和零部件 B 半成品 C 成品 D A+B+C 2. 下列哪项活动必须由与其无直接责任的人员来进行( )

A 管理评审 B 合同评审 C 产品检验 D 质量审核 3. 顾客满意指的是( )

A 没有顾客抱怨 B 要求顾客填写意见表 C 顾客对自己的要求是否满足的 D A+B

4. 设计和开发的输出包括( )种感受

A 产品规范 B 方法 C 培训要求 D 以上全部 5. 组织实施质量管理体系所需的资源指的是( )

A 实施和改进质量管理体系的过程及达到顾客满意方面所需的资源 B 人力资源 C 设施 D 信息 6. 不合格控制的目的是：( )

A 使顾客满意 B 减少质量损失 C 防止不合格品的非预期使用 D A+B+C 7. 2008版对文件化的要求说明( )

A 需要文件的地方可以用不同形式的文件 B 不需要程序文件的地方就不需要文件 C 需要文件的地方必须编制程序文件 D A+B 8. 质量策划( )

A 是

质量管理体系国家注册审核员培训班习题集1答案

一、单项选择题（每题1分）

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。

（ c ）1. 顾客满意指的是

a）没有顾客抱怨b）要求顾客填写意见表

c）顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d）a+b

（ c ）2. 2008版ISO9001标准名称中不用质量保证，意味着

a）不要求质量保证b）与ISO9004标准的要求一致了

c）其含义除了要求产品质量保证还要增强顾客满意d）以上全不是

（ c ）3. 顾客的要求就是

a）书面定单b）电话要货

c）任何方式提出的包括产品功能和交付的要求d）a+b

（ b ）4. 系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为a）管理的系统方法b）过程方法

c）基于事实的决策方法d）系统论

（ d ）5. 术语“设计和开发”可包括的设计和开发

a）产品b）过程c）体系d）a+b+c

（ b ）6．一次审核的结束是指

a）末次会议结束b）分发了经批准的审核报告之时

c）对不符合项纠正措施进行验证后d）监督检查之后

（ c ）7. 认证中的初次审核是指

a）现场审核前的初访b）预审核

c）组织提出申请后的首次正式审核d）以上全不是

（

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ISO9001：2015质量管理体系内部审核员专用试卷

姓 名： 性别： 职务： 身份证号码： 评分人： 成绩：

说明：

1、试题抬头务请用正楷字填写，制证用。

2、考试过程中可以两人组成一个小组，小组内可以探讨，小组间请勿交流，否则，参与交流人员试卷将只能以失效处理。

3、本试题题面共计100分，考试时间为90分钟。

一、单项选择题（每个2分，共20分） 1、质量管理体系审核是用来评价（ ）：

a) 在一份工作中的工作人员数量是否满足工作量的需求； b) 组织所建立的质量管理体系是否符合标准的要求； c) 检查是否由有资格的人员进行； d) 以上全部正确；

2、审核一般分为第一方、第二方、第三方审核等三种方式。第一方审核是指（

练习一 思考题

1.什么是ISO 9000族标准? 核心标准是哪几个?它们的主题内容是什么?

ISO9000族标准是由ISO/TC176制定的所有国际标准，TC176是ISO质量管理和质量保证技术委员会。

核心标准有四个：ISO9000《质量管理体系 基础和术语》、ISO9001《质量管理体系 要求》、ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》和ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》。 主题内容:质量管理体系。

1. ISO9001:2015标准中提到了那些质量管理原则?

答：1.以顾客为关注焦点；2.领导作用；3.全员参与；4.过程方法；5.改进；6.询证决策；7.关系管理。

2.八项质理管理原则是什么?它和ISO 9001有什么关系?

以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。 ISO9001标准提出的要求也是通过八项中的过程方法提出的。八项管理制度是ISO9000族标准的理论标准和指导思想。 2. ISO9001:2015标准对质量目标有什么要求？

答：1.与质量方针保持一致；2.可测量；3.考虑到适用的要求；4.与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关

练习一 思考题

1.什么是ISO 9000族标准? 核心标准是哪几个?它们的主题内容是什么?

ISO9000族标准是由ISO/TC176制定的所有国际标准，TC176是ISO质量管理和质量保证技术委员会。

核心标准有四个：ISO9000《质量管理体系 基础和术语》、ISO9001《质量管理体系 要求》、ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》和ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》。 主题内容:质量管理体系。

1. ISO9001:2015标准中提到了那些质量管理原则?

答：1.以顾客为关注焦点；2.领导作用；3.全员参与；4.过程方法；5.改进；6.询证决策；7.关系管理。

2.八项质理管理原则是什么?它和ISO 9001有什么关系?

以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。 ISO9001标准提出的要求也是通过八项中的过程方法提出的。八项管理制度是ISO9000族标准的理论标准和指导思想。 2. ISO9001:2015标准对质量目标有什么要求？

答：1.与质量方针保持一致；2.可测量；3.考虑到适用的要求；4.与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关

质量/环境/职业健康安全管理体系内审员考试试卷

姓名： 部门： 室：

质量管理体系部分（58分）

一、选择题（请将所选答案的序号填入（）中。每题2分，共14分）

1 八项质量管理原则是GB/T19001-2000《质量管理体系 要求》标准的（ ） A 具体方法 B 实施指南 C 参考原则 D 理论基础 E 实施准则 F 应用指南 2 质量手册必须包括（ ）

A 顾客的要求 B 产品的特性 C 过程之间的相互作用表述 D 形成文件的程序 E 质量管理体系范围及删减的说明 F C+D+E 3 GB/T19001-2000标准要求对哪些活动作出评审（ ） A 设计和开发 B 质量管理体系改进的机会 C 不合格 D 所采取的纠正措施 E 质量方针和质量目标 F 所有上述答案 4 设计输入不包括（ ）

A 功能和性能要求 B 适用的法律法规要求 C 以前类似设计提供的信息 D 产品接受准则 E A+B+C

5 对不合格品应予以纠正，并且在纠正后（ ） A 采取措施 B 提

能源管理体系内审员试题

单位： 姓名： 分数：

一、单选题（共40题，每题1分） 1、以下那种是二次能源？（ C ）

A 水能 B 核能 C 焦油 D 石油 2、中国的能源问题是（ D ） A 以煤为主，脱离了世界能源消费主流； B 供需紧张，缺口大； C 能耗高，利用率低； D 以上全都是

3、国务院关于印发《“十二五”节能减排综合性工作方案的通知》中明确，到2015年，全国万元国内生产总值比2010年能耗下降（ A ） A 16% B 18% C 20% D 22% 4、节能的途径不包含（ B ）

A 管理节能 B 工艺节能 C 结构节能 D 技术节能 5、以下哪种表述是指标（ C ） A 降低能源消耗，提高能源利用效率 B 降低单位产品的电和蒸汽的消耗 C 万元产值电耗比上年降低3%

能源管理体系内审员试题

D 车队送货车辆耗油量大

6、建立能源管理标杆时，以下情况不被考虑（ A ） A 组织选择自身一个基准年做为比较基础 B

文件名称：质量管理体系内审制度编号：版别：

编制人：审核人：批准人：

编制日期：审核日期：批准日期：

颁发部门：保管部门：

变更原因：

分发部门：第页，共页

目的：评价、验证质量管理体系是否符合GSP标准要求，是否得到有效的保持、实施和改进。

依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等相关法律法规

范围：适用于公司GSP实施情况和质量管理体系所覆盖的所有要求的内部评审。

内容:

1、质量管理体系审核的概念：

1.1、质量管理体系：实施质量管理的组织机构、职能、过程和资源等。

1.2、质量管理体系的审核：对质量管理体系要素进行审核和评价，确保质量管理体系的有效性，对运行中存在的问题采取纠正措施。

2、质量管理体系审核的时间：

2.1、内审每年12月底进行一次，并要求覆盖公司质量管理体系的所有要求和GSP有关规定。

2.2、当出现以下情况时，可由质量负责人及时组织进行内部专项质量审核。

①组织机构设置或质量管理体系发生重大变化；

②出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉；

③法律法规及其他外部环境对质量管理体系和GSP相关要求的变更；

④在接受第二方、第三方审核之前。

3、质量管理体系审核的内容

3.1、质量管理组织机构及人员。

3.2、企业的质量管理制度及工作程序、

两化融合管理体系内审员试题

单位：姓名：

分数:

一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在括号中。每题1分，共分，不在指定位置答题不得分，共40题，小计40分）

1.两化融合四要素中哪个要素是驱动要素(A )

(A)数据 (B) 创新驱动

(C)流程再造 (D) 组织结构

2.坚持数据为驱动、综合集成为突破口、流程化为切入点、服务化为方向，以(D )为主线，稳定获取预期成效，持续提升总体效能效益。

(A)组织结构调整 (B) 信息化规划

(C)两化融合规划 (D) 打造新型能力

3.九项管理原则不包括（ D）

(A)过程管理

(B)全局优化

(C)循序渐进，持之以恒

(D)战略引领

4.通过打造（ C ），获取预期的可持续竞争优势，实现战略落地。

(A)两化融合环境下的新型能力

(B)差异化的新型能力

(C)信息化环境下的新型能力

(D)信息系统环境下的新型能力

5.新型能力相对于已有能力，可以表现为（ B ），也可以是质的跨越。

(A)创新研发能力

(B)量的增长

(C)精益制造能力

(D)精准营销能力

6.业务流程是组织（或组织的一部分）在追求给定目标过程中，为了实现某一期望的结果，所执行的组织（

生产部质量管理体系运行及内审报告

2011年7月份我公司导入ISO9001：2008质量管理体系，并制定了公司的质量方针及质量目标，通过对体系文件的宣传、学习和贯彻，增强了质量管理意识，明确了公司质量方针和制造部的质量目标；经过几个月的培训与实施，本部门在人员素质、产品质量等方面都有较大的进步；但持续改进是我们永远的目标。

根据ISO9001：2008质量管理体系的要求，制造部开展了以下工作：

1、明确了岗位，严格按工艺要求操作，确保生产过程在受控状态下进行。

2、进一步规范了生产现场管理，明确了产品、半成品各原辅材料的标识和检验状态及标识管理。提高了每个员工的质量管理意识，转变了思想观念，使每个人了解自己的职责，使生产管理井然有序。

3、严格落实生产设备日常点检和日常保养工作，确保了设备的正常运行及其记录满足文件规定要求。

4、在确保部门质量目标达成的情况下对员工进行调岗多技能培训，为“持续增加成品合格率及降低制程不良率”打好了基础。

5、强调现场可回收品及废弃物的分类存放。

6、在内审过程中制造部的各项操作基本符合ISO要求

总的来说，通过实施质量管理体系以来，使我们的质量管理向前迈了一大步，使产品质量更加稳定，在后续工作当中，制造部将继续维护质量管理体系