立式压力蒸汽灭菌器使用说明

蒸汽灭菌器验证报告

验证报告名称：验证报告编号：验证完成日期：有 效 期：验证报告申请人: 验证报告审核人: 验证报告审批人:

签字日期: 年 月

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日 日 日

目 录

1.方案起草与审批???????????????????????????1 2、概述?????????????????????????????????1 3、验证方案介绍????????????????????????????1 3.1验证目的?????????????????????????????1 3.2验证范围????????????????????????????1 3.3主要技术参数??????????????????????

；文件名立式压力蒸汽灭菌器标准操作规程编号：

颁发部门质量管理部分发部门质量管理部、研发部

制定人：年月日审核人：年月日受控/非受控：

批准人：年月日生效日期：年月日共2页第1页

目的：建立YXQ-LS-50SⅡ蒸汽灭菌器标准操作规程，指导立式压力蒸汽灭菌器的正常使用和维护。

责任人：操作人员、QA。

范围：适用于YXQ-LS-50SⅡ立式压力蒸汽灭菌器的标准操作。

内容：

1、工前检查

1.1检查设备清洁合格并在有效期限内，且未被再次污染，有“设备完好”标识。

1.2检查安全阀是否在有效期内，各阀门位置是否正常，无滴、漏现象。

1.3检查电源供电正常。

2、工前准备

2.1开盖：逆时针旋转手轮至转动到顶，使锅盖充分提起，拉起左立柱上的保险销，向右推开横梁移开锅盖。

2.2加水：加纯化水至锅底挡板处，停止加水。当加水过多发现内胆中有存水时，应开启下排汽阀放去内胆中的多余水量。

2.3堆放：将包扎的灭菌物品（体积不超过200*200*100mm为宜），各包之间留有间隙，依次堆放在灭菌筐中。堆放灭菌包时应注意安全阀放汽孔位置必须留有空隙，以防安全阀汽孔堵塞未能泄压，造成锅体爆裂事故。

2.4密封：把横梁推向左立柱内，横梁必须全部推入立柱槽内，手动保险销自动下落锁住横梁，并将手轮

压力蒸汽灭菌器试题

一、填空

1、压力蒸汽灭菌器运行条件：室内温度（5-40）摄氏度，最大相对湿度（85%），大气压力（70-106KPA），使用交流电源(220V+—22V). 2、为了获得较好的灭菌效果，合适的水量是必不的可少的，注水应确保高于电热管（20-25）毫米，保持灭菌器的后面和与墙距离不少于（25）厘米，以确保（通风）良好。

3、灭菌前检查，如果用不锈钢桶盛放碳钢器械，应当放置（纸或纱布），避免碳钢和不锈钢（直接接触）。

4、试管、玻璃瓶等灭菌应武器向下，以便于（蒸汽）的进入和（冷空气）的排出。

5、加水时水质的要求：导电性低于（15US/CM），PH值（5-7），硬度低于（2mg/l），硬度低于(0.02)mmol/l。

6、升温阶段，放气阀有（较多蒸汽）排出时，再关闭放气阀。保险销上的微小排气孔始终有香型，以确保腔体内蒸汽的（饱和）和（温度）的均匀性。

7、锅盖旋钮用以实现开关锅盖，切勿（提升）（搬运）设备整机。 二、选择题

1、不能使用高压蒸汽灭菌的物品是：

A 颗粒状 B 玻璃器皿 C 敷料 D软条状 2、如果高压蒸汽灭菌器的压力超过（ ） A 0.14 B 0.15

EN285中文版

6991 582 NE

srezilirets egraL – srezilirets maetS – noitaziliretS

器菌灭型大 器菌灭汽蒸 菌灭

围范1

辅和械器如例 元单包品物个多或个一有含理处可 域领健保疗医于用要主了定规准标洲欧本1.1 。试测关相及以求要的器菌灭型大的 等料

中程过产生业商的品用疗医产生于用以可也器菌灭型大

程度温作工的同不 如例 组序程菌灭动自的择选可或序程菌灭动自的独单供提可器菌灭的求要准标本合符 注

b3.82看参 序

。容内的系体障保量质的段阶有所的器菌灭产生制控于用述描含不准标本3.1

20064NE及以10064NE和1-4009OSINE 2009OSINE 1009OSINE看参 准标的系体目量质关有照参请标 注 略省 书考参化准2

义定3

合结的义定列下与义定的467NE于用适准标本

非/气空的出排室菌灭器菌灭从制控于用 部底最的室菌灭器菌灭于位口气排该 口气排作工1.3 。水凝冷及以气空或体气性溶

。透渗的汽蒸助帮以气空的多能可尽除去内包和内室菌灭器菌灭从 气空除排2.3 。备设的段阶个各序程制控动自 量变数参序程的定设预按 器制控动自3.3

示表里455NE在义定的证验关有它其 注

EN285中文版

6991 582 NE

srezilirets egraL – srezilirets maetS – noitaziliretS

器菌灭型大 器菌灭汽蒸 菌灭

围范1

辅和械器如例 元单包品物个多或个一有含理处可 域领健保疗医于用要主了定规准标洲欧本1.1 。试测关相及以求要的器菌灭型大的 等料

中程过产生业商的品用疗医产生于用以可也器菌灭型大

程度温作工的同不 如例 组序程菌灭动自的择选可或序程菌灭动自的独单供提可器菌灭的求要准标本合符 注

b3.82看参 序

。容内的系体障保量质的段阶有所的器菌灭产生制控于用述描含不准标本3.1

20064NE及以10064NE和1-4009OSINE 2009OSINE 1009OSINE看参 准标的系体目量质关有照参请标 注 略省 书考参化准2

义定3

合结的义定列下与义定的467NE于用适准标本

非/气空的出排室菌灭器菌灭从制控于用 部底最的室菌灭器菌灭于位口气排该 口气排作工1.3 。水凝冷及以气空或体气性溶

。透渗的汽蒸助帮以气空的多能可尽除去内包和内室菌灭器菌灭从 气空除排2.3 。备设的段阶个各序程制控动自 量变数参序程的定设预按 器制控动自3.3

示表里455NE在义定的证验关有它其 注

手提式压力蒸汽灭菌器操作及维护保养规程

文件编号： 版 本： 1.0 发行日期： 拟制部门：

编制人员 编制日期 审核人员 审核日期 批准人员 批准日期 分发部门 □ 总经理 □ 研发部 □ 制造部 □ 品质部 □ 物料采购部 □行政人事部 □ 市场销售部

手提式压力蒸汽灭菌器操作及维护保养规程 文件编号 版本 本页/总页数 文件修订记录 版本/版次 修订内容简述 修改依据文件 修订页次 修改人 修订日期

文件编号 手提式压力蒸汽灭菌器操作及维护保养规程 版本 本页/总页数 1.0 目的

手提式压力蒸汽灭菌器操作规程，确保设备正常运行，防止事

1．外围线路配置 1.1 数字量输入：

端子FWD正向运行 C板：Y 4 F板：JP 10.4 端子REV反向运行 C板：Y5 F板：JP10.5 端子X1 E01=0 多段速频率选择SS1 F板：JP10.7 端子X2 E02=1 多段速频率选择SS2 F板：JP10.8 端子X3 E03=2 多段速频率选择SS4 F板：JP10.9 端子CM 公共端 C板：COM2 F板：JP10.10

1.2 数字量输出（继电器）：Y5C-Y5A 变频器运行信号 可编程E24=0 C板：串入抱闸接触器线圈回路 F板：JP2.10 30A-30C 变频器故障 C板：X13 F板：JP2.2 1.3 模拟量输入：

12 - 11（0～10V － 0V） C板：V1-V0 F板：JP6.3-JP6.2 2．一些重要参数说明：

F01=1 频率设定 模拟量 （电压型）

F02=1 运行操作 外部信号 （FWD/REV正反向运行）

F07 加速时间1 O13 S曲线1 F08 减速时间1 O14

1．外围线路配置 1.1 数字量输入：

端子FWD正向运行 C板：Y 4 F板：JP 10.4 端子REV反向运行 C板：Y5 F板：JP10.5 端子X1 E01=0 多段速频率选择SS1 F板：JP10.7 端子X2 E02=1 多段速频率选择SS2 F板：JP10.8 端子X3 E03=2 多段速频率选择SS4 F板：JP10.9 端子CM 公共端 C板：COM2 F板：JP10.10

1.2 数字量输出（继电器）：Y5C-Y5A 变频器运行信号 可编程E24=0 C板：串入抱闸接触器线圈回路 F板：JP2.10 30A-30C 变频器故障 C板：X13 F板：JP2.2 1.3 模拟量输入：

12 - 11（0～10V － 0V） C板：V1-V0 F板：JP6.3-JP6.2 2．一些重要参数说明：

F01=1 频率设定 模拟量 （电压型）

F02=1 运行操作 外部信号 （FWD/REV正反向运行）

F07 加速时间1 O13 S曲线1 F08 减速时间1 O14

1．外围线路配置 1.1 数字量输入：

端子FWD正向运行 C板：Y 4 F板：JP 10.4 端子REV反向运行 C板：Y5 F板：JP10.5 端子X1 E01=0 多段速频率选择SS1 F板：JP10.7 端子X2 E02=1 多段速频率选择SS2 F板：JP10.8 端子X3 E03=2 多段速频率选择SS4 F板：JP10.9 端子CM 公共端 C板：COM2 F板：JP10.10

1.2 数字量输出（继电器）：Y5C-Y5A 变频器运行信号 可编程E24=0 C板：串入抱闸接触器线圈回路 F板：JP2.10 30A-30C 变频器故障 C板：X13 F板：JP2.2 1.3 模拟量输入：

12 - 11（0～10V － 0V） C板：V1-V0 F板：JP6.3-JP6.2 2．一些重要参数说明：

F01=1 频率设定 模拟量 （电压型）

F02=1 运行操作 外部信号 （FWD/REV正反向运行）

F07 加速时间1 O13 S曲线1 F08 减速时间1 O14

SBE18 pH校正数据 pH系数

pHslope=4.6534，pHoffset＝2.5013 pH 温度（度） 压力（伏） 仪器输出（pH偏差 单元） 4.0 7.0 10.0 20.9 20.9 20.9 1.688 2.499 3.317 4.004 6.991 10.004 0.004 -0.009 0.004 pH=7.0+（Vout-pHoffset）/（pHslope*K*1.98416E-4） 其中

Vout＝pH输出电压值 K为所测水的开氏温度

偏差＝仪器输出pH值－实验室pH值 SBE压力测试证明

低压测试：45 PSI 15分钟 高压测试：1500 PSI 30分钟 通过测试

应用说明书NO.18-1：SBE18，27，30和AMT pH传感器校准（pHTIF 2.0）

该应用说明书适用于SBE 18 pH传感器，SBE 27 pH/ORP（Redox）传感器，SBE 30 DO/pH/ORP传感器，AMT Analysenmesstechnik GmBh pH传感器 海鸟软件pH计算公式如下：

pH=7.0+（Vout-offset）/（1.98416E-4*T *slope）（见附录方程） 其中，