HIV抗原抗体初筛

HIV初筛与确诊实验操作步骤与注意事项

1检验科采集HIV抗体标本后，按下列流程图1进行初筛与复检试验。

样品 筛查试剂 初筛试验 阳性反应 阴性反应 原有试剂 + 另一不同原理 （ 或厂家 ） 试剂或另外两种 不同原理 （ 或厂家 ） 试剂 复检试验 均阳性反应 一阴一阳 均阴性反应 确证试验 报告阴性 图 1 HIV 抗体筛查检测流程

2筛查试验呈阳性或一阴一阳反应，该样品务必转送至市疾控中心作确证试验。

初筛“阳性或一阴一阳”标本 → 临床医生核对取得其姓名和身份证及电话号码 → 必要时采第二份血样 →标本三层包装冷冻→持HIV抗体复检报告单→ 医院办公室派车 → 专人集中每周一送往无锡市疾控中心三楼季主任 →无锡市疾控中心每周二作确诊试验 →结果由疾控中心电话报告被检查者

送无锡市疾控中心作确诊试验，需要核对身份，补充个人信息（如姓名和身份证号码及电话号码），必要时采集第二份血样，持HIV抗体筛查报告，持HIV抗体复检试验用附表2送检。HIV抗体复检报告需由1名检验人员和1名审核人员签字。

3 样品的运送：每周一是送检日。

3.1 应符合生物安全要求；要获得相应部门批准并由具有资质的人员专程护送。 3.2 应采用三层容器对

HIV初筛实验室SOP文件

HIV

抗体初筛实验室SOP文件

科室： 检验科

HIV初筛实验室SOP文件

目 录

第一部分 工作制度 ................................................................................................................... - 2 -

实验室工作制度 .................................................................................................................. - 2 - HIV标本采集与接收登记制度 .......................................................................................... - 3 - 艾滋病实验室保密制度 ..............................................................................................

HIV抗体筛查检测原始记录表金标

XXXX医院

HIV抗体筛查检测原始记录表

文件编号：YCXZYYJYK_GLSC_02附表2

一、实验步骤：严格按照试剂盒说明书操作

本次试验成立 （是/否） 冰箱温度见冰箱温度记录表

洗板机运行情况： ，维护情况： ；酶标仪运行情况： ，维护情况： 孵育箱运行情况： ，维护情况： ；离心机运行情况 ，维护情况： 安全柜运行情况： ，维护情况： ；高压锅运行情况： ，维护情况： 操作人员： 复核人员： 检验日期：_______年____月____日

HIV 抗体筛查报告单

REPORT OF HIV ANTIBODY SCREENING TESTING

秘密 SECRET 编号 NO.

送检单位送检日期年月日

FROM DATE YEAR MONTH DAY 送检标本送检人群

SPECIMEN POPULATION

姓名性别年龄职业

NAME SEX AGE OCCUPATION

国籍或民族地址

抚琴街道光荣片区

NATIONALITY ADDRESS

检测方法日期检测结果

METHODS DATE RESULTS

///

///

结论CONCLUSION

检测者报告日期年月日

OPERATOR DATE YEAR MONTH DAY 筛查单位或实验室（公章）

INSTITUTION OR 备注NOTE

LABORATORY

HIV 抗体筛查报告单

REPORT OF HIV ANTIBODY SCREENING TESTING

秘密 SECRET 编号

送检单位送检日期2011 年04 月 01 日

资阳市疾控中心

FROM DATE YEAR MONTH 送检标本

血清

送检人群

SPECIMEN POPULATION

姓名性别年龄职业

NAME ZYMY003

AGE OCCUPATION SEX

国籍或民族地址

NATIONALITY

转载某理工大学讲义，如果有更新的研究文章更好，呵呵

第一节抗原抗体反应的原理

抗原与抗体能够特异性结合是基于抗原决定簇 ( 表位 )与抗体超变区的沟槽

分子表面的结构互性与亲合性而结合的。

一、抗原抗体的结合力

抗原抗体间结合为非共价键结合，有四种分子间引力参与。

(1)静电引力：是抗原抗体分子带有相反电荷的氨基和羧基基团之间相

互吸引的力。又称为库伦引力。这种引力的大小与两电荷间的距离的平方

成反比。两个电荷距离越近，静电引力越强。

(2)范登华引力：是抗原与抗体两个大分子外层轨道上电子之间相互作

用时，因两者电子云中的偶极摆动而产生吸引力。能促使抗原抗体相互结

合，这种引力的能量小于静电引力。

(3)氢键结合力：是抗体上亲水基团与相应抗原彼此接近时，相互间可

形成氢键，使抗原抗体相互结合。氢键结合力较范登华引力强。

(4)疏水作用力：是抗原表位与抗体超变区靠近时，相互间正、负极性

消失，亲水层也立即失去，排斥了两者之间的水分子，使抗原抗体进一步

相互吸引，促进其结合。疏水作用力是这些力中最强的，对维系抗原抗体

结合作用最大。

二、抗原抗体的亲合性和亲合力

亲合性是指抗体分子上一个抗原结合点与对应的抗原表位之间相互适

应而存在的引力，它是抗原抗体之间固有的结合力，可用平衡常数K

HIV抗体快速检测

SOP文件

科室： 检验科

目 录

第一部分 工作制度 ........................................................................................................................ 2

实验室工作制度 ....................................................................................................................... 2 HIV标本采集与接收登记制度 ............................................................................................... 3 艾滋病实验室保密制度 ........................................................................................................... 3 艾

HIV抗体快速检测

SOP文件

科室： 检验科

目 录

第一部分 工作制度 ........................................................................................................................ 2

实验室工作制度 ....................................................................................................................... 2 HIV标本采集与接收登记制度 ............................................................................................... 3 艾滋病实验室保密制度 ........................................................................................................... 3 艾

转载某理工大学讲义，如果有更新的研究文章更好，呵呵

第一节抗原抗体反应的原理

抗原与抗体能够特异性结合是基于抗原决定簇 ( 表位 )与抗体超变区的沟槽

分子表面的结构互性与亲合性而结合的。

一、抗原抗体的结合力

抗原抗体间结合为非共价键结合，有四种分子间引力参与。

(1)静电引力：是抗原抗体分子带有相反电荷的氨基和羧基基团之间相

互吸引的力。又称为库伦引力。这种引力的大小与两电荷间的距离的平方

成反比。两个电荷距离越近，静电引力越强。

(2)范登华引力：是抗原与抗体两个大分子外层轨道上电子之间相互作

用时，因两者电子云中的偶极摆动而产生吸引力。能促使抗原抗体相互结

合，这种引力的能量小于静电引力。

(3)氢键结合力：是抗体上亲水基团与相应抗原彼此接近时，相互间可

形成氢键，使抗原抗体相互结合。氢键结合力较范登华引力强。

(4)疏水作用力：是抗原表位与抗体超变区靠近时，相互间正、负极性

消失，亲水层也立即失去，排斥了两者之间的水分子，使抗原抗体进一步

相互吸引，促进其结合。疏水作用力是这些力中最强的，对维系抗原抗体

结合作用最大。

二、抗原抗体的亲合性和亲合力

亲合性是指抗体分子上一个抗原结合点与对应的抗原表位之间相互适

应而存在的引力，它是抗原抗体之间固有的结合力，可用平衡常数K

不规则抗体筛查

? 申请单项目： 不规则抗体筛查 ? 标本要求：

EDTA抗凝管抽取2ml，标本不得有溶血、脂血及凝块，否则视为不合格标本给予退回。

? 检测时间：

每次收取标本，当天发出报告。

? 费用：

50元/次

? 临床意义：

不规则抗体是指抗-A、抗-B或抗AB以外的其他抗体。目前不规则抗体的筛查方法是采用O型试剂红细胞检测被检者的血清中的不规则抗体。

由于有临床意义的不规则抗体会导致溶血性输血反应，破坏输入的不配合的红细胞或缩短其寿命，产生溶血性输血反应，轻则影响治疗效果，重则危及病人生命；此外，对孕妇而言，不规则抗体会引起新生儿溶血病，影响新生儿脏器的发育，并使其智力发育受到伤害，严重者则会危及新生儿的生命安全。因此，抗筛选择是很必要而且必须的。

? 其筛选的意义主要在三个方面:

1.献血者的血清或血浆进行抗体筛查，可以防止有不规则抗体的

血液输注给病人，避免由于献血者血液中的不规则抗体引起病人红细胞的破坏二引起的溶血性输血反应，同时可以减少血液浪费，可将有不规则抗体的血液制备成抗体血清，用于稀有血型的检测。 2.对需要输血治疗的患者，进行不规则抗体筛查，可以有助于血液的选择，从而有充分的时间来选择不

2011 年全国HIV 抗体诊断试剂临床质量评估报告

附件：

2011年全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告

按照卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》（卫疾控发〔2006〕218号）要求，中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心（以下称性艾中心）组织完成了2011年度全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估工作，现将有关情况报告如下：

一、试剂评估工作的组织

根据性艾中心《全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估程序》（NCAIDS-Ⅱ-029-2010），实验室与后勤管理办公室进行了评估试剂的抽取，参比实验室开展了试剂评估工作的具体实施，监察审计室对评估过程进行了公正性监督。

二、参评试剂

（一）参评试剂的选择原则

经国家食品药品监督管理局注册批准、在国内市场销售的HIV抗体筛查试剂，包括酶联试剂、化学发光试剂和快速试剂。其中适用于采供血筛查的试剂还要求批批检合格。

（二）试剂抽取

实验室与后勤管理办公室从国家食品药品监督局网站收集符合条件的试剂生产商或代理商信息，采取自愿参加、随机抽取的原则，共获得24家32种参评试剂（见附表1-3）。其中，6种进口试剂由国内代理商赠送；25种国产试剂和1种进口试剂从用户中随机抽取。所有试剂均按规定的条件运输、贮存，收齐后移交参比实