hiv抗体快速检测采用乳胶层析法时加样后

HIV抗体快速检测

SOP文件

科室： 检验科

目 录

第一部分 工作制度 ........................................................................................................................ 2

实验室工作制度 ....................................................................................................................... 2 HIV标本采集与接收登记制度 ............................................................................................... 3 艾滋病实验室保密制度 ........................................................................................................... 3 艾

HIV抗体快速检测

SOP文件

科室： 检验科

目 录

第一部分 工作制度 ........................................................................................................................ 2

实验室工作制度 ....................................................................................................................... 2 HIV标本采集与接收登记制度 ............................................................................................... 3 艾滋病实验室保密制度 ........................................................................................................... 3 艾

HIV抗体筛查检测原始记录表金标

XXXX医院

HIV抗体筛查检测原始记录表

文件编号：YCXZYYJYK_GLSC_02附表2

一、实验步骤：严格按照试剂盒说明书操作

本次试验成立 （是/否） 冰箱温度见冰箱温度记录表

洗板机运行情况： ，维护情况： ；酶标仪运行情况： ，维护情况： 孵育箱运行情况： ，维护情况： ；离心机运行情况 ，维护情况： 安全柜运行情况： ，维护情况： ；高压锅运行情况： ，维护情况： 操作人员： 复核人员： 检验日期：_______年____月____日

HIV初筛与确诊实验操作步骤与注意事项

1检验科采集HIV抗体标本后，按下列流程图1进行初筛与复检试验。

样品 筛查试剂 初筛试验 阳性反应 阴性反应 原有试剂 + 另一不同原理 （ 或厂家 ） 试剂或另外两种 不同原理 （ 或厂家 ） 试剂 复检试验 均阳性反应 一阴一阳 均阴性反应 确证试验 报告阴性 图 1 HIV 抗体筛查检测流程

2筛查试验呈阳性或一阴一阳反应，该样品务必转送至市疾控中心作确证试验。

初筛“阳性或一阴一阳”标本 → 临床医生核对取得其姓名和身份证及电话号码 → 必要时采第二份血样 →标本三层包装冷冻→持HIV抗体复检报告单→ 医院办公室派车 → 专人集中每周一送往无锡市疾控中心三楼季主任 →无锡市疾控中心每周二作确诊试验 →结果由疾控中心电话报告被检查者

送无锡市疾控中心作确诊试验，需要核对身份，补充个人信息（如姓名和身份证号码及电话号码），必要时采集第二份血样，持HIV抗体筛查报告，持HIV抗体复检试验用附表2送检。HIV抗体复检报告需由1名检验人员和1名审核人员签字。

3 样品的运送：每周一是送检日。

3.1 应符合生物安全要求；要获得相应部门批准并由具有资质的人员专程护送。 3.2 应采用三层容器对

上海师范大学

硕士学位论文

胶体金免疫层析法对AFP、CEA和FN的快速检测

姓名：韩继美

申请学位级别：硕士

专业：物理化学

指导教师：朱龙章

20090401

上海师范大学硕士学位论文摘要论文题目：胶体金免疫层析法对ＡＦＰ、ＣＥＡ和ＦＮ的快速检测

学科专业：物理化学

学位申请人：韩继美

指导老师：朱龙章

摘要

２０世纪８０年代，纳米科技在多学科交叉的基础上发展成为一门新兴学科，近年来，纳米技术不断向生命科学和医学领域渗透，利用纳米生物技术研究和解决其中的重大问题，推动纳米生物及相关技术的发展，正成为当前一个重要的前沿理论，其中纳米免疫技术在生命科学和医学领域中的应用更是倍受关注。纳米胶体金免疫层析方法（Ｇｏｌｄｉｍｍｕｎｏｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙａｓｓａｙ，ＧＩＣＡ）是２０世纪９０年代兴起的一种将胶体金免疫技术和色谱层析技术相结合的固相膜免疫分析方法。本文主要研究了胶体金免疫层析技术在检测甲胎蛋白、癌胚抗原和纤维连接蛋白等肿瘤标志物方面的应用。

（１）采用经典的Ｆｒｅｎｓ方法，用１％的柠檬酸三钠溶液还原氯金酸

溶液制备了２０ｎｍ、４０ｎｍ、７０ｒｉｍ－－－－种不同粒径的胶体金，实验结果表明２０ｎｍ、４０ｎｍ的胶体金比较适合做免疫层析实验。所制备的２０ｎｍ的胶体金，

ELISA法检测HIV抗体弱阳性外部对照室内质控血清的制备和保存

８

现代检验医学杂志第２４卷第５期２００９年９月ＪＭｏｄＬａｂＭｅｄ，Ｖ０１．２４，Ｎｏ．５。Ｓｅｐｔｅ．２００９

表明，ＨＣＶｃｏｒｅ区ＤＮＡ疫苗的免疫反应与机体的保护性免疫密切相关。所以我们认为，ＨＣＶ核心蛋白基因可以作为ＨＣＶ预防和治疗性疫苗研制的首选靶基因进行研究。参考文献：

［１］

Ｕｌｍｅｒ

ｇｏｕｓ

ｖｉｒｕｓ

ｃｏｒｅ

ｐｒｏｔｅｉｎ［Ｊ］．Ｊ

ｖｉｒｏｌ，１９９５，６９：５８５９－５８６３．

［５３

Ｓｈｉｒａｉ

ｃｏｒｅ

Ｍ，ＯｋａｄａＨ，ＮｉｓｈｉｏｋａＭ．ＡｎｅｐｉｔｏｐｅｉｎＨＣＶ

ｒｅｇｉｏｎ

ｒｅｃｏｇｎｉｚｅｄｂｙＣＴＬｃｅｌｌｉｎｍｉｃｅＶｉｒｏｌ，１９９４，６８（５）：３３３４－３３４２．

ａｎｄｈｕ

ｍａｎｓ［Ｊ］．Ｊ

［６３韦三华，尹文，雷迎峰，等．丙型肝炎病毒多表位基

因核酸疫苗的构建及其免疫原性Ｄ］．中国生物制品

学杂志，２００７，２０（９）：６３３－６３５．

ＪＢ，ＤｏｎｎｅｌｌｙＪＪ，ＰａｒｋｅｒＳＥ，ｅｔａ１．Ｈｅｔｅｒｏｌｏ．

ｉｎｊｅｃｔｉｏｎｏｆＤＮＡ

ｐｒｅｔｅｃｔｉｏｎａｇａｉｓｔｉｎｆｌｕｅｎｚｅｂｙ

ａ

ｅｎｃｏｄｉｎｇ

ｖｉｒａｌ

ｐｒｏｔｅｉｎ［Ｊ］．Ｓｃｉｅｎｃ

分子诊断

中国生物制品学杂志

以只

年月第

卷第

期

坛

哈司

。

以”

,

抗体快速诊断试剂与酶联免疫诊断试剂灵敏度比较李秀华宋爱京摘

王佑春比较。

要」目的丑

抗体快速诊断试剂与抗体酶联免疫诊断试剂检测不同样品灵敏度的差异

。

方法,

用扭抗体诊断试剂和

抗体酶联免疫诊断试剂分别检测扭抗体酶联免疫试剂国家参考品结果检测印抗体酶联免疫试剂国家参考品中。,

、

丑

不同亚型

样品以及,

高危人群样品

份阳性样品只检出,

份阳性

份最低检出限样品只检出阳性符合率为,

份阳性

与酶联免疫试剂相比对,,

亚型样品的检测其灵敏度低。

一

倍对,,

重

组样品其灵敏度低印倍对,

重组样品其灵敏度低,

一

倍

在

】

高危人群样品中与酶联免疫诊断试剂

,

阴性符合率为

。

结论

快速诊断试剂的灵敏度明显低于酶联免疫诊断试剂因此其

应用范围不能等同于酶联免疫诊断试剂

。

关【键词】人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂基因型亚型

余家企业生产主要采用双抗原夹心法免疫诊断试剂,

目前我国已有,,

抗体酶联。

田

北京万泰,,

抗体酶联免疫诊断试剂批号珠海丽珠,

,

该类试剂,

田以以效期为田

抗体酶联以洲旧。

灵敏度高已广泛应用于血液的筛查,,

。

最近已有快抗抗。

免疫诊断试剂批号检测方法用重组血清以释。

效期为

速诊断试剂投放市场该类试剂主要采用胶体金或胶体硒对抗原进行标记采用层析原理检

HIV 抗体筛查报告单

REPORT OF HIV ANTIBODY SCREENING TESTING

秘密 SECRET 编号 NO.

送检单位送检日期年月日

FROM DATE YEAR MONTH DAY 送检标本送检人群

SPECIMEN POPULATION

姓名性别年龄职业

NAME SEX AGE OCCUPATION

国籍或民族地址

抚琴街道光荣片区

NATIONALITY ADDRESS

检测方法日期检测结果

METHODS DATE RESULTS

///

///

结论CONCLUSION

检测者报告日期年月日

OPERATOR DATE YEAR MONTH DAY 筛查单位或实验室（公章）

INSTITUTION OR 备注NOTE

LABORATORY

HIV 抗体筛查报告单

REPORT OF HIV ANTIBODY SCREENING TESTING

秘密 SECRET 编号

送检单位送检日期2011 年04 月 01 日

资阳市疾控中心

FROM DATE YEAR MONTH 送检标本

血清

送检人群

SPECIMEN POPULATION

姓名性别年龄职业

NAME ZYMY003

AGE OCCUPATION SEX

国籍或民族地址

NATIONALITY

JOURNALOFINSPECTIONANDQUARANTINE检验检疫学刊Vol.20No.22010年第2期

快速检测西尼罗病毒胶体金免疫层析试

纸条方法的建立

王彦芳

1,2

　姜宝芹　邢福彬　杨鹏飞　张丽萍　平芮巾　咸庆杰

222221,2

　胡孔新　岳启安

21

(1.潍坊医学院　山东潍坊　261053;2.中国检验检疫科学研究院)

摘要　[目的]建立一种能快速区分、简便诊断西尼罗病毒感染的胶体金免疫层析试纸条方法。[方法]

采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金颗粒,标记西尼罗病毒NS1蛋白,采用双抗原夹心法制备胶体金免疫层析试纸条,对试纸条进行特异性和敏感性评价。[结果]15m;在敏感性上,该试纸条对阳性血清的检测较美国Focus公司商品化的ELI;89份阴性血清进行检测,试纸条检出9份阳性,ELISA试剂盒检出3.52%,特异性为89.89%。[结论],为进一步大规模应用奠

定了基础。

关键词　;;免疫层析法中图分类号.2

EstablishmentoftheRapidDetectionofWestNileViruswithGold-immunochromatography

WangYanfang

1,2

,JiangBaoqin,XingFubin,YangPeng

2011 年全国HIV 抗体诊断试剂临床质量评估报告

附件：

2011年全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告

按照卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》（卫疾控发〔2006〕218号）要求，中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心（以下称性艾中心）组织完成了2011年度全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估工作，现将有关情况报告如下：

一、试剂评估工作的组织

根据性艾中心《全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估程序》（NCAIDS-Ⅱ-029-2010），实验室与后勤管理办公室进行了评估试剂的抽取，参比实验室开展了试剂评估工作的具体实施，监察审计室对评估过程进行了公正性监督。

二、参评试剂

（一）参评试剂的选择原则

经国家食品药品监督管理局注册批准、在国内市场销售的HIV抗体筛查试剂，包括酶联试剂、化学发光试剂和快速试剂。其中适用于采供血筛查的试剂还要求批批检合格。

（二）试剂抽取

实验室与后勤管理办公室从国家食品药品监督局网站收集符合条件的试剂生产商或代理商信息，采取自愿参加、随机抽取的原则，共获得24家32种参评试剂（见附表1-3）。其中，6种进口试剂由国内代理商赠送；25种国产试剂和1种进口试剂从用户中随机抽取。所有试剂均按规定的条件运输、贮存，收齐后移交参比实