色度的方法确认报告

JH-YZS04-2016

方法验证报告

方法名称： 水质色度的测定 稀释倍数法

编 制： 谷其双 2016 年6 月 25日

审 核： 年 月 日

批 准： 年 月 日

河南洁泓环保检测科技有限公司

JH-YZS04-2016

一、 适用范围

本法适用于污染较严重的地面水和工业废水的色度的测定。pH值对颜色有较大影响，在测定颜色时应同时测定pH值。 二、 方法原理

将样品用光学纯水稀释至用目视比较与光学纯水相比刚好看不见颜色时的稀释倍数作为表达颜色的强度，单位为倍。

同时用目视观察样品，检验颜色性质：颜色的深浅(无色，浅色或深色)，色调(红、橙、黄、绿、蓝和紫等)，如果可能包括样品的透明度(透明、混浊或不透明)。用文字予以描述。

结果以稀释倍数值和文字描述相结合表达。 三、 方法步骤及条件 3.1试剂

光学纯水：将0.2μm滤膜(细菌学研究中所采用

JH-YZS04-2016

方法验证报告

方法名称： 水质色度的测定 稀释倍数法

编 制： 谷其双 2016 年6 月 25日

审 核： 年 月 日

批 准： 年 月 日

河南洁泓环保检测科技有限公司

JH-YZS04-2016

一、 适用范围

本法适用于污染较严重的地面水和工业废水的色度的测定。pH值对颜色有较大影响，在测定颜色时应同时测定pH值。 二、 方法原理

将样品用光学纯水稀释至用目视比较与光学纯水相比刚好看不见颜色时的稀释倍数作为表达颜色的强度，单位为倍。

同时用目视观察样品，检验颜色性质：颜色的深浅(无色，浅色或深色)，色调(红、橙、黄、绿、蓝和紫等)，如果可能包括样品的透明度(透明、混浊或不透明)。用文字予以描述。

结果以稀释倍数值和文字描述相结合表达。 三、 方法步骤及条件 3.1试剂

光学纯水：将0.2μm滤膜(细菌学研究中所采用

水质 硫酸盐的测定 铬酸钡分光光度法

HJ/T 342-2007 方法确认

1.目的

通过分光光度法测定水中硫酸盐的浓度，分析方法检出限、回收率及精密度，判断本实验室的检测方法是否合格。

2. 适用范围

本标准适用于地面水和地下水中硫酸盐浓度的测定。

3. 职责

3.1 检测人员负责按操作规程操作，确保测量过程正常进行，消除各

种可能影响试验结果的意外因素，掌握检出限、方法回收率与精密度的计算方法。

3.2 复核人员负责检查原始记录、检出限、方法回收率及精密度的计算方法。

3.3 技术负责人负责审核检测结果及检出限、方法回收率、精密度分析结果。

4. 测定步骤

4.1空白试验

按同试样完全相同的处理步骤进行空白实验，仅用蒸馏水代替试样。

4.2 分取50ml水样，置于150ml锥形瓶中。

1

4.3 另取150ml锥形瓶8个，分别加入0、0.25、1.00、2.00、4.00、6.00、8.00及10.00ml硫酸根标准溶液，加去离子水至50ml。

4.4 向水样及标准溶液中各加1ml2.5mol/L盐酸溶液，加热煮沸5分钟左右，取下后再各加入2.5ml铬酸钡悬浊液，再煮沸5分钟左右。 4.5 取下锥形瓶，稍冷后，向各瓶滴加入（1+

生活饮用水中贾第鞭毛虫和隐孢子虫的测定

免疫磁分离荧光抗体法

测定方法验证报告（GB/T 5750.12-2006）

1.目的

通过能力确认，确认实验室检出限、回收率，方法重复性方面是否都达到标准要求，实验室是否具备开展用免疫磁分离荧光抗体检测定生活饮用水及水源水的贾第鞭毛虫和隐孢子虫的检测能力。

2. 适用范围

本标准规定了用免疫磁分离荧光抗体法测定生活饮用水及水源水中的贾第鞭毛虫和隐孢子虫（以下简称为“两虫”）的含量。 本标准适用于生活饮用水及水源水中的“两虫”的测定。

3. 职责

3.1 检测人员负责按操作规程操作，确保测量过程正常进行，消除各种可能影响试验结果的意外因素。 3.2复核人员负责检查原始记录。 3.3技术负责人负责审核检测结果。

4. 测试方法

4.1 术语和定义

贾第鞭毛虫（Giardia）：一种可能在水中或其他介质中发现的原虫类寄生虫。有两个种，宿主是：G.intestinalis（人类）和G.muris（鼠类）。

1

隐孢子虫（cryptosporidium）：一种可能在水中或其他介质中发现的原虫类寄生虫，有6个种哺乳类动物，包括人类；鸟类；鼠类；爬行类和鱼类。 4.2．试剂

4.2.1 Easy s

1 目的

明确分析方法的验证、确认和转移的管理制度，确保所采用的分析方法适合于相应检测要求和目的，被测样品质量可控，保证得到一致、可靠和准确的测定结果，同时也证明检验人员有能力操作分析方法。

2 适用范围

分析方法的验证：在建立药品质量标准时，分析方法需经验证；在药品生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，质量标准分析方法也需进行验证。

分析方法的确认：在采用药典分析方法或法定分析方法进行检验时，不需要再对方法进行验证，但是需要进行方法确认，以证明承检实验室能够正确地操作药典方法。

分析方法的转移：分析方法由公司的研发实验室转移到质控实验室；由于生产线转移使分析方法从A生产地点转移到B生产地点；分析方法由某公司转移到合同公司；由于X公司购买了Y公司的产品，方法由Y公司转移到X公司。

3 职责及责任者

3.1分析方法验证及确认的职责及责任者

3.1.1 检验员负责方案的起草、工作具体实施以及完成记录、起草报告，负责报告验证/确认中发生的任何偏差。

3.1.2 化验室主任负责方案、记录、报告的审核，负责对发生的偏差组织调查，确保方案的正确实施。

3.1.3 质量部负责人负责方案、报告的审核，监督工作的实施，对验证/确认工作中出

实施日期： 检测方法管理程序 文件编号：

第 1 版 第 页 第0次修订 共 页 1.0目的：为采取正确、科学、现行有效的方法进行检测，防止使用过期、无效的方法，保

证检测结果的正确性和有效性， 特编制本程序。

2.0范围：适用于各检测活动中检测方法的选择、确认和管理 。

3.0职责:

3.1 技术主管负责检测方法的选择、评审、确认工作； 3.2 检测室主任负责标准、方法的跟踪、收集工作。 3.3 检测员熟悉标准、了解原理，熟练掌握操作技能。 3.3 资料员负责建立方法受控目录和管理工作。 4.0工作流程

4.1 原则

本中心采用满足客户要求、现行有效、适用于检测的方法开展工作，包括抽样、处理、存储和运输。 4.2 检测方法的选择

4.1.1 检测方法优先选用最新版本的国际、区域或 国家标准的方法。

4.1.2 当客户未指定方法时，应选择 国际、区域或国家标准发布的，或由知名的

技术组织或有关科学书籍和期刊公布的，或由设备制造商指定的方法。

4.1.3 没有上述可用的标准时，可由实验室自制方法，但须经验证能满足要求，

并征得客

制动器的驱动装置目前主要有：电磁类、电力液压推动器类、气动类、液压类、液压电磁类等,使用最多的是电力液压推动器类和电磁类,表1为电力液压推动器类和电磁类驱动装置的失效形式描述。

制动装置的报废标准及确认方法

1 前言

制动装置是各种起重、装卸设备中的重要部件，它在各种机构中不仅起到减速制动和准确停位的作用，而且还起到维持安全制动的作用，是一种涉及到作业安全的十分重要的安全装置。

随着技术的不断发展和设计观念的进步，制动器正朝着长寿命、免维护或少维护方向发展。但在我国，目前还大量使用着一些技术落后、可靠性差、故障率高、寿命短的老产品，这些产品大部分是援用前苏联五十年代以前的技术，制造质量低劣、制造成本低廉，其驱动装置均为易损件，制动架铰接处都无减磨轴承、也无任何润滑措施，所以使用寿命也较短。

2 制动器的失效形式

制动器的失效形式可分为：驱动装置失效、施力装置失效、传动构件失效、摩擦材料失效及其他相关因素引起的失效等五类失效形式。

2．1驱动装置的失效形式

制动器的驱动装置目前主要有：电磁类、电力液压推动器类、气动类、液压类、液压电磁类等，使用最多的是电力液压推动器类和电磁类，表1为电力液压推动器类和电磁类驱动装置的失效形式描述。

对于常闭式制动器的施力装置主要

辐照灭菌的确认报告

XXXXXXXXXXXXX公司

特殊过程确认报告

辐照灭菌的确认报告

目 录

摘要............................................................................................................................................................1 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.

目的..............................................................................................................................................1 介绍..............................................................................................................................................1 程序.

辐照灭菌的确认报告

XXXXXXXXXXXXX公司

特殊过程确认报告

辐照灭菌的确认报告

目 录

摘要............................................................................................................................................................1 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.

目的..............................................................................................................................................1 介绍..............................................................................................................................................1 程序.

LM/

!@#!#制药有限责任公司GMP文件

文件编码：LM/ 文件名称：分析方法验证及确认管理规程 编制人： 审核人： 批准人： 发文：质量部 分发：质量部、化验室 本规程根据《药品生产质量管理规范》2010年版、《中国药典》2010年版建立及USP《1226 药典方法确认》建立 原编号： 文件类型：SMP 编制日期： 年 月 日 审核日期： 年 月 日 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 编制单位：质量部 1 目的

明确分析方法的验证和确认的管理制度，确保检验结果的准确、可靠。 2 适用范围

适用于本公司化验室对化学药品的无聊，中间产品，中间过程控制和产品的理化分析方法的验证和确认；清洁验证方法的验证。 3 责任者

质量管理部检验人员、QA人员、化验中心主任、质量管理部负责人。 4 内容

4.1 分析方法验证及确认工作职责分工

化验中心负责验证或确认方案的起草、验证或确认工作具体实施以及报告的填写。化验中心主任或其指定人员负责验证或确认方案、报告的审核，组织验证或确认工作的实施，对验证或确认工作中出现的问题及时纠正。

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