医疗器械岗前培训记录怎么写

医疗器械岗前培训试题

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、

材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。主要通过物理等方式获得， 不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作 用。那么关于医疗器械的岗前培训题有哪些内容呢 ?跟一起来看看吧 !

1、MRI 人成像矩阵是指：

A 、视野的范围

B 、频率编码和相位编码方向上的像素数

A 、椎间盘突出

B 、骨质增生

C 、后纵韧带增厚钙化

D 、黄韧带增厚

E 、前纵韧带增厚钙化 术前DSA 检查对了解肿块大小、范围、血供有重要意义 D 、肿瘤在

T1WI 上为中等信号，T2WI 上为高信号E 、增强后病变无明显强化 4、患者女，两年前因乳腺癌行右乳癌根治性手术，

CT 检查如图1所示，最可能的 诊断是

A 、周围性肺癌

C 、

采集图像时的激励次数 D 、

完成序列采集的层数 E 、

接收线圈的开启次数 2、

下列关于后天性椎管狭窄的常因，错误的是 3、

关于鼻咽纤维血管瘤的描述，不正确的是 A 、

CT 、 MRI 首选检查方法 B 、

C 、

M R 冠状面扫描有助于显示病变颅内蔓延情况

B 、转移瘤

D 、十二指肠乳头

D 、肝癌

E 、黄疸性肝炎 7

岗前培训考核试题 一、填空题（每小题2分，总计20分）

1、世纪康尔公司创始人徐建新先生于（ ）年毅然决然进入医疗器械经营行业，于（ ）年（ ）月（ ）日正式成立北京世纪康尔医疗器械有限公司。 2、“康尔”两个字中“康”是形容词的使动用法，意思是“使……健康”，“尔”是第二人称代词“你/您”，那么“康尔”的寓意是（ ）；康尔以（ ）为榜样，深入学习其立足于优质服务，并在创新服务中求发展。 3、“自强不息，服务百姓”是康尔人的口号，其中“自强不息”最早出自（《 》），意思是天道运行刚劲雄健，君子应自觉奋发向上，永不松懈。梁启超为（ ）大学的学子们做了《君子论》，此后“自强不息，厚德载物”成为该大学的校训。

4、企，止于人，企业的核心竞争力是（ ）的竞争。员工的发展是建立在（ ）发展所带来的弹性空间为限的；企业发展是每一位（ ）发展所推动的。 5、企，在外形上近似于简笔画的（ ），一个遮风挡雨的地方（宀），一群安乐无争的小猪（豕），企业就是一个家，每个

医疗器械法规培训试卷

一、填空题（每空5分，共20分）

1.《医疗器械经营许可证》的有效期是 年，有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满 个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

2.第一类医疗器械施行 管理，第二类、第三类医疗器械施行 管理

二、选择题（单项或多项选择，全部选对得4分，选错、多选、少选均不得分，每题4分，共40分）

1.经营第二类医疗器械的企业应当办理( )方可经营。 A.《医疗器械经营许可证》 B.《产品备案凭证》 C.《医疗器械经营备案凭证》 D.无需办证 2.库内应实行色标管理，各区色标如下：（ ）

A.合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色。 B.合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色。 C.合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色。 D.合格区、不合格区、待验区、退货区、发货区均为黄色。

3.以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是。（ ）

A. 仓库地址 B. 经营范围 C. 有效期限

编号：

2016年度培训计划

编制：审批：日期：

编号：

培训记录

编制：审批：

培训记录

编制：审批：

培训记录

编制：审批：

培训记录

编制：审批：

培训记录

编制：审批：

医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范

岗前培训考试试卷 企业负责人篇

一、填空题（每空2分，共40分）

1.《医疗器械监督管理条例》由国务院批准发布，自 年 月 日起施行，目的是 ， ，在中华人民共和国境内从事医疗器械的 、 、 、 、 的单位或者个人，应当遵守本条例。

2.《医疗器械经营许可证》的有效期是 年，经营第二类医疗器械的企业应当办理 。

3.从事第 类医疗器械经营的，经营企业应当向 部门申请经营许可，在取得 后方可经营。

4.患有 、 、 的人员不得从事医疗器械经营工作。

5. 是医疗器械经营质量的主要责任人， 在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。

二、名词解释（每题10分，共20分） 医疗器械

医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范

岗前培训考试试卷 企业负责人篇

一、填空题（每空2分，共40分）

1.《医疗器械监督管理条例》由国务院批准发布，自 年 月 日起施行，目的是 ， ，在中华人民共和国境内从事医疗器械的 、 、 、 、 的单位或者个人，应当遵守本条例。

2.《医疗器械经营许可证》的有效期是 年，经营第二类医疗器械的企业应当办理 。

3.从事第 类医疗器械经营的，经营企业应当向 部门申请经营许可，在取得 后方可经营。

4.患有 、 、 的人员不得从事医疗器械经营工作。

5. 是医疗器械经营质量的主要责任人， 在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。

二、名词解释（每题10分，共20分） 医疗器械

XXXX医疗器械员工培训档案

姓名 性别 本公司 经 历 培 训 记 录 培训机构 培训日期 培训内容 学 时 考核者 考核方式 取得证书 考核成绩 部门 职位 文化程度 进司时间 合同管理制度 1 范围 本标准规定了龙腾公司合同管理工作的管理机构、职责、合同的授权委托、洽谈、承办、会签、订阅、履行和变更、终止及争议处理和合同管理的处罚、奖励； 本标准适用于龙腾公司项目建设期间的各类合同管理工作，厂内各类合同的管理，厂内所属各具法人资格的部门，参照本标准执行。 2 规范性引用 《中华人民共和国合同法》 《龙腾公司合同管理办法》 3 定义、符号、缩略语 无 4 职责 4.1 总经理：龙腾公司经营管理的法定代表人。负责对厂内各类合同管理工作实行统一领导。以法人代表名义或授权委托他人签订各类合法合同，并对电厂负责。 4.2 工程部：是发电厂建设施工安装等工程合同签订管理部门；负责签订管理基建、安装、人工技术的工程合同。 4.3 经营部：是合同签订管理部门，负责管理设备、

医疗器械质量记录文本([全套]表格)

范文范例指导学习

医疗器械质量管理记录

1、文件修订申请表 (3)

2、文件发放记录表 (4)

3、文件回收记录表 (5)

4、文件销毁申请表 (6)

5、文件销毁记录表 (7)

6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8)

7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9)

8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10)

9、质量查询、投诉、服务记录 (12)

10、质量事故调查、处理表 (13)

11、医疗器械质量投诉处理记录 (15)

12、质量事故处理跟踪记录 (16)

13、员工健康档案表 (18)

14、员工健康检查汇总表 (19)

15、年度质量培训计划表 (20)

16、培训签到表 (22)

17、培训实施记录表 (24)

18、员工个人培训教育档案 (25)

19、设施设备台帐 (27)

20、设施设备运行维护使用记录 (28)

21、计量器具检定记录 (29)

22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 (31)

23、医疗器械质量信息反馈表 (32)

24、医疗器械质量信息传递处理单 (33)

25、医疗器械召回记录 (35)

26、医疗器械追回记录 (36)

27、不合格医疗器械台帐 (38)

28、不合格医疗器械报损审批表 (39)

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XXXX医疗器械员工培训档案

姓名 性别 本公司 经 历 培 训 记 录 培训机构 培训日期 培训内容 学 时 考核者 考核方式 取得证书 考核成绩 部门 职位 文化程度 进司时间 合同管理制度 1 范围 本标准规定了龙腾公司合同管理工作的管理机构、职责、合同的授权委托、洽谈、承办、会签、订阅、履行和变更、终止及争议处理和合同管理的处罚、奖励； 本标准适用于龙腾公司项目建设期间的各类合同管理工作，厂内各类合同的管理，厂内所属各具法人资格的部门，参照本标准执行。 2 规范性引用 《中华人民共和国合同法》 《龙腾公司合同管理办法》 3 定义、符号、缩略语 无 4 职责 4.1 总经理：龙腾公司经营管理的法定代表人。负责对厂内各类合同管理工作实行统一领导。以法人代表名义或授权委托他人签订各类合法合同，并对电厂负责。 4.2 工程部：是发电厂建设施工安装等工程合同签订管理部门；负责签订管理基建、安装、人工技术的工程合同。 4.3 经营部：是合同签订管理部门，负责管理设备、

xxxxx培训记录表

培训日期 起始时间 应培训者 培训课目 授课人 培训地点 眼球的构造 眼球的构造 一、角膜 二、眼的附属器 1、睫毛 2、眼睑 3、结膜 4、泪器 5、眼外肌 6、眼眶 1

xxxxx培训记录表

培训日期 起始时间 应培训者 培训课目 授课人 培训地点 隐形眼镜的基础 一、隐形眼镜发展史 二、隐形眼镜的种类 1、按佩戴方式分 2、按使用周期分 3、按含水量分 4、按功能分 5、按材质分 三、制作工艺 四、隐形眼镜的特性及有关参数 1、透明度 2、韧度 3、光学形 4、附着性 5、适应性 6、代谢性 7、离子电荷 8、透氧性能 9、透氧率 五、隐形眼镜的光度换算 2

xxxxx培训记录表

培训日期 起始时间 应培训者 培训课目 一、适应症 1、矫正视力 2、美容 3、职业需要 4、治疗 二、禁忌症 1、眼部禁忌症 2、全身禁忌症 授课人 培训地点 隐形眼镜的适应症与禁忌症 3

xxxxx培训记录表

培训日期 起始时间 应培训者 培训课目 一、询问 二、裂隙灯检查 三、角膜曲率仪 四、验光 五、试戴及配适检查 授课人 培训地点 隐形眼镜的验配 4

xxxxx培训记录