药品质量与安全实训报告

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药品质量报告途径与流程

标签:文库时间:2025-02-14
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药品质量报告途径与流程

一、质量问题,是指药品应用过程中,因药品质量问题而导致的危

机人体健康或造成医院经济损失的情况。质量问题按其性质和后果的 严重程度分为:重大质量问题和一般质量问题两大类。 二、重大质量问题 1.违规购销假劣药品,造成严重后果者。 2.未严格执行质量验收制度,造成不合格药品入库者。 3.由于保管不善,造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用,造成重大经济损失者。 4.发出药品出现差错或共他质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。 三、一般质量问题 1.违反进货程序购进药品,但未造成严重后果者。

药品质量检测

标签:文库时间:2025-02-14
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精品文档

1. 药物质量标准:为保证药品质量,国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定。

2. 纯度:指药物的纯净程度,亦称为限度要求。

3. 药物的鉴别:利用药物的各种理化性质、对药物真伪判断过程

4. 生物学鉴别法:利用微生物或实验动物进行鉴别的方法。

5. 药物的杂质:只存在药物中,无治疗作用或影响药物稳定性和疗效,甚至对人体健康有害的物质

6. 特殊杂质:是指特定药物在生产和储藏过程中,由于药物的性质、生产方式和工艺可能会引入的杂质。

7. 信号杂质:指一般对人体无害,但其含量的多少可反映出药物的纯度情况的杂质

8. 杂质限量:指药物中所含杂质的最大允许量

9. 澄清度:药品中的微量不溶性杂质

10. 重量差异:指按规定称量方法,测得片剂,每片重量与平均片重之间的差异程度

11. 含量均匀度:只小剂量或单剂量的固体制剂半固体制剂和非均相液体制剂等每片(片)含量符合标示量的程度。

12. 恒重:指在规定的条件下连续2次干燥后,称重的差异在0.3毫克以下

13. 检验数量:指一次实验所用的供试品最小包装容器的数量

14. 检验量:指一次试验所用的供试品总量。

15. 溶液颜色检查:控制药品在生产中和储藏过程中可能产生的有色杂质。

16. 目视比浊法:利用药物在一定条件

药品质量查询制度

标签:文库时间:2025-02-14
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药品质量查询制度

1.质量查询是指对药品进、存、销等各环节中所发现的有关药品质量问题,向供货企业提出关于药品质量及其处理的调查与追询的文书公函,以及进货单位向公司进行的药品质量调查与追询。

2.本制度适用的范围:进货验收、储存养护、发货复核、运输等环节发生的药品质量查询。

3、进货验收时,对来货不符合法定标准或合同质量条款的,应将药品暂存在待验区,并于到货日起3个工作日内,向供货方发出质量查询函件。待接到供货方回复后,按回复意见进行相应处理。 4.储存养护环节药品的质量查询:

4.1若发现药品有质量问题,应及时标黄色标牌,填写“药品停售通知单”,暂停发货及门店销售,通知质管部进行复查;

4.2复查确认无质量问题的药品,应签发“解除停售通知单”,去除待验标志,恢复发货并通知储运部;

4.3复查确认药品存在质量问题时,应将药品移至不合格药品区,标示不合格品标志(红色标牌),并于质量确认后5个工作日内,向供货企业提出质量查询。 5.出库、复核、运输环节药品的质量查询:

5.1在对已发送药品的质量跟踪、调查访问过程中,发现药品存在质量问题,应立即通知销售部、开票室和储运部暂停发货与销售,等待复查;

5.2经复查确认不存在质量问题时,立即通知销售部、开

药品质量管理自查报告

标签:文库时间:2025-02-14
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药品质量管理自查报告

为加强医疗机构药品质量规范化管理,提高我市药品使用管理整体水平,保障人民群众用药的安全性、有效性,我单位严格按照《山东省药品使用质量管理规范》的具体细则,组织相关人员开展自纠自查工作,现将自查情况汇报如下:

一、 机构组织设置与责任分工方面:根据《医疗机构药事管理委员办法》和《山东省药品使用质量管理规范》我院成立了药事管理小组和药品使用质量管理小组协调和处理全院计划合理用药以及辖区内卫生室基本药物应用的科学管理,制定并组织实施各项基本制度。药品管理部门的负责人由药师以上药学专业技术职称的人员或者执业药师担任。具体负责本单位的药品使用质量管理工作,并监督药品管理制度的实施情况。

二、 药品的购进与验收:严格执行基本药物制度,通过山东省药品集中采购平台采购药品,并全部执行零差价销售,购入药品时严格审查供货单位、购进药品以及销售人员的资质、并建立供货单位档案,并索取相关资料,利如《药品经营许可证》、《营业执照》销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料。凡购进的药品均严格的执行药品购进验收制度,验收人员能够逐批验明药品的包装、规格、数量、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合要求的,不得购进。并建立了真实的药品购进验收记录

药品质量问题处理报告单

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药品质量问题处理报告单

药品质量问题处理报告单

vbnert | 2009-09-10 16:00:34 有0人认为这个回答不错 | 有0人认为这个回答没有帮助 不合格药品管理程序

广州市东山区百济抗肿瘤药房

文件名称:不合格药品管理程序

编号:CX-BG-8-1

起草人:

审核人:

批准人:

颁发人:

起草日期:20050216

审核日期:20050218

批准日期:20050222

执行日期:20050224

分发人员:质量管理部门、购进部门、仓储部门、销售部门

1、目的:建立不合格药品控制性管理程序,规范不合格药品的管理工作。

2、依据:《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围:本程序规定了企业不合格药品控制性管理的内容、方法和要求,明确了相关部门或人员的职责,适用于药品验收、在库养护、和销售过程中发现的不合格药品的处理。

4、职责:质量管理部门、购进部门、仓储部门、销售部门对本程序的实施负责。

5、内容:

5.1 不合格药品的发现:

5.1.1 购进验收时不合格药品的发现:药品验收人员根据药品法定标准和购进合同规定的质量条款对购进药品进行验收,遇以下药品质量问题,需填写《药品拒收报告单》,报质量管理人员确认。

5.1.1.1 破损、污染、短少。

5.1.1.2 包装、标签

药品质量事故处理及报告制度

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编号:SM-ZD-45862

药品质量事故处理及报告

制度

Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly.

编制:____________________

审核:____________________

批准:____________________

本文档下载后可任意修改

药品质量事故处理及报告制度

简介:该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定,达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针,从而协调行动,增强主动性,减少盲目性,使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅读内容。

1.目的:加强本公司所经营药品发生质量事故的管理,有效预防重大质量事故的发生。

2.依据:《药品经营质量管理规范》,《药品经营质量管理规范实施细则》第70条。

3.适用范围:发生质量事故药品的管理。

4.责任:质量负责人、药品购进人员、营业员对本制度的实施负责。

5.内容:

5.1 药品质量事故是

药品质量问题处理报告单

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药品质量问题处理报告单

药品质量问题处理报告单

vbnert | 2009-09-10 16:00:34 有0人认为这个回答不错 | 有0人认为这个回答没有帮助 不合格药品管理程序

广州市东山区百济抗肿瘤药房

文件名称:不合格药品管理程序

编号:CX-BG-8-1

起草人:

审核人:

批准人:

颁发人:

起草日期:20050216

审核日期:20050218

批准日期:20050222

执行日期:20050224

分发人员:质量管理部门、购进部门、仓储部门、销售部门

1、目的:建立不合格药品控制性管理程序,规范不合格药品的管理工作。

2、依据:《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围:本程序规定了企业不合格药品控制性管理的内容、方法和要求,明确了相关部门或人员的职责,适用于药品验收、在库养护、和销售过程中发现的不合格药品的处理。

4、职责:质量管理部门、购进部门、仓储部门、销售部门对本程序的实施负责。

5、内容:

5.1 不合格药品的发现:

5.1.1 购进验收时不合格药品的发现:药品验收人员根据药品法定标准和购进合同规定的质量条款对购进药品进行验收,遇以下药品质量问题,需填写《药品拒收报告单》,报质量管理人员确认。

5.1.1.1 破损、污染、短少。

5.1.1.2 包装、标签

药品质量管理自查报告

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药品质量管理自查报告

为加强医疗机构药品质量规范化管理,提高我市药品使用管理整体水平,保障人民群众用药的安全性、有效性,我单位严格按照《山东省药品使用质量管理规范》的具体细则,组织相关人员开展自纠自查工作,现将自查情况汇报如下:

一、 机构组织设置与责任分工方面:根据《医疗机构药事管理委员办法》和《山东省药品使用质量管理规范》我院成立了药事管理小组和药品使用质量管理小组协调和处理全院计划合理用药以及辖区内卫生室基本药物应用的科学管理,制定并组织实施各项基本制度。药品管理部门的负责人由药师以上药学专业技术职称的人员或者执业药师担任。具体负责本单位的药品使用质量管理工作,并监督药品管理制度的实施情况。

二、 药品的购进与验收:严格执行基本药物制度,通过山东省药品集中采购平台采购药品,并全部执行零差价销售,购入药品时严格审查供货单位、购进药品以及销售人员的资质、并建立供货单位档案,并索取相关资料,利如《药品经营许可证》、《营业执照》销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料。凡购进的药品均严格的执行药品购进验收制度,验收人员能够逐批验明药品的包装、规格、数量、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合要求的,不得购进。并建立了真实的药品购进验收记录

实训报告 - 招投标与商务合同管理实训

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重庆科技学院

学生实习(实训)总结报告

学 院:____外国语学院___ 专业班级:__英语普2010-1 学生姓名:_____XXX_____ 学 号:__XXXXXXXX__

实习(实训)地点:__ __________B411,B403 ____________ __ 报告题目:_关于《招投标与商务合同管理实训》的总结报告 报告日期: 2011年 7月 1 日

指导教师评语: ____________ ___________________________ ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _____

成绩(五级记分制):_____

药品质量信息收集分析表

标签:文库时间:2025-02-14
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药品质量信息收集分析表品名 规格 生产厂家 单位 数量 批号 有效期 药品质量信息 处理方式 备注

以上表格每月填写一次,填写药品为:近期药品、含特殊制剂药品、过期药品或污染有无发霉变质药品,以及有怀疑质量存在问题的 药品,填写无表示不存在,为合格产品,处理方式为:销售、促销、销毁或退回。

药品质量信息收集分析表

以上表格每月填写一次,填写药品为:近期药品、含特殊制剂药品、过期药品或污染有无发霉变质药品,以及有怀疑质量存在问题的药品,填写无表示不存在,为合格产品,处理方式为:销售、促销、销毁或退回。