医疗机构设置审批和执业登记两证合一

合肥市医疗机构设置审批、执业登记注册、变更、校验工作须知 (试行)

一、医疗机构设置审批

（一）受理范围 受理申请设置100张床位以上的二级综合医院，一级中医、中西医结合医院，一级专科医院，一级妇幼保健院，社区卫生服务中心、市、县级专科防治院（所、站），不满100张床位的康复医院，不满200张床位的疗养院，市急救站等医疗机构。 受理在合肥市新站试验开发区、高新技术开发区、经济技术开发区和政务文化新区内申请设置的医疗机构。 （二）审批时限 20工作日 （三）提供材料 1、《设置医疗机构申请书》，设置科目应规范填写。 2、设置可行性研究报告，内容包括： （1）申请单位或申请人的基本情况； （2）所在地的人口、人群健康状况和有关疾病患病率； （3）所在地医疗资源分布及医疗服务需求分析； （4）拟设医疗机构功能、任务、服务半径、服务方式和诊疗科目； （5）与服务半径区域内其他医疗机构的关系及其影响； （6）对污水、污物、粪便处理方案； （7）拟设机构的通讯、供电、上下水道、消防设施等保障情况； （8）拟设医疗机构的投资预算，资金来源、投资方式、投资总额； （9）拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。 注：申请设置诊所、卫生所、医务室等规模较小的

医疗机构设置和注册管理

一、 医疗机构设置审批

根据《医疗机构管理条例》及其实施细则，医疗机构设置审批和注册管理主要包括： (1) 医疗机构规划布局和设置审批的管理；

(2) 医疗机构执业登记与校验的管理； (3) 医疗机构名称的管理；

(4) 医疗机构执业的管理； (5) 卫生行政监督管理。 1 ．医疗机构设置审批

根据《医疗机构管理条例》，单位或者个人设置医疗机构，必须 经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗 机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。县级以上地方人民政 府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起 30 日内，作出批准或者 不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。机关、 企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的 门诊部、诊所、卫生所 ( 室 ) ，报所在地的县级人民政府卫生行政部门 备案。

根据《医疗机构管理条例实施细则》，各省、自治区、直辖市应当按照当地《医疗机构设置规划》合理配置和合理利用医疗资源。医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置必须符合当地《医疗机构设置规划》。地

方各级人民政府设置医疗机构，由政府指定或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人

篇一：医疗机构设置选址报告样例

医疗机构设置选址报告

金华市婺城区卫生和计划生育局：

本单位（本人）符合申办医疗机构设置的条件，根据《医疗机构

管理条例》、《医疗机构基本标准》规定，现已选好执业地址，选址情况报告如下：

拟设置医疗机构名称： ×××诊所 ； 拟设置医疗机构地址：××××路××号。

一、机构选址的依据：

《医疗机构管理条例》、《医疗机构基本标准》规定以及《金华市

医疗机构设置条件》的要求，符合金华市医疗机构设置规划。

二、选址与所在地区的环境和公用设施情况：

距离本地址500米内无国有医院和社区卫生服务中心，200米内

无卫生院，100米内无社区卫生服务站。本诊所设置后可以作为公立

医疗机构的补充，为周边居民提供基本的内科诊疗服务。

三、选址与周围托幼儿机构、中心学校、食品生产经营单位布局

的关系：

相邻25米内无托幼儿机构、中心学校、食品生产经营单位，符

合卫生要求

四、选址建筑面积和使用面积：

建筑面积75平方米，使用面积60平方米，可满足开展口腔诊疗

工作的需要。 报告单位（签章）：

报告人：

报告日期： 年月 日

篇二：医疗机构设置选址报告

医疗机构设置选址报告

涉县卫生局：

本人符合申办医疗机构设置的条件，根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构基本标准》卫生法律的规

医疗机构分类登记审批表

编号： 一、医疗机构名称 二、执业许可证登记号 三、医疗机构地址 四、法定代表人（主要负责人） 五、床位数 六、服务对象 七、设置单位（注①） 八、申明性质 社会□ 内部□ 内部+社会□ 营利性□ 非营利性（非政府办）□非营利性（政府办）□ 九、开展业务范围（按执业许可证审批科室填写）： 十、注册资金总额、投资渠道来源和性质（注②）

1

十一、收支结余的使用去向或盈余分配方式 十二、其他需要说明的情况 十三、申请单位签章： 单位法定代表人或主要负责人（签名及印章） 医疗机构印章： 日期： 十四、医疗机构设置单位及主管部门意见： 负责人签名： 单位印章： 日期： 十五、备注 注：1、设置单位指政府机关、事业单位企业、社会团体和其他社会组织及个人。

2、投资渠道来源指政府机关、事业单位、企业、社会团体和其他社会组织及个人。资金性质指财政投入、

医疗机构申请执业登记注册书

设置单位（人）阿拉善经济开发区综合医院 （章）

组建负责人

登 记 号 (医疗机构代

申请日期 2011

批准文号

王亚军 （章） 码) 年 12月10日 内卫医字（ 2008）第 184号

中华人民共和国卫生部制

填 表 说 明

1、 此表为医疗机构向登记机关申请《医疗机构执业许可证》时专用。 2、 医疗机构代码 按照卫办发[2002]117号文件《卫生机构（组织）代码分类代码证》的通知的有关规定填写.

3、 表1 隶属关系 在后面的括号中填写应选项目的号码，只能填一个。

4、 表1 所有制形式 在后面的括号中填写应选项目的号码，只能填一个。

5、 表1服务对象 填写要求同4。

6、 表1法定代表人 医疗机构拥有法人地位者，填写其法定代表人姓名；医疗机构若无法定代表人地位，则填写具有法人地位的主管单位的法定代表人的姓名。

7、 表2在诊疗科目代码前的□内用划“√”

医疗机构设置实施意见 一、现状分析 （一）区域概况 区位于中心城区，台商投资区，总面积126平方公里，辖8个街道、74个社区。年末全区常住人口52.96万人，其中户籍人口21.77万人。全区国民生产总值323.85亿元，财政收入17.52亿元，财政支出95650万元，其中卫生事业支出5751万元，占同期财政支出6.01%。城镇居民人均可支配收入27448元。 （二）医疗资源概况 年末，辖区共有各级各类医疗机构257家，其中，市直医疗机构：市儿童医院（市妇幼保健院）、医高专附属人民医院、市皮肤病防治院；司法系统医疗机构：监狱医院、劳教所卫生所、强制戒毒所卫生所；院校医疗机构：华侨大学医院、单位卫生所（室）4个。市管民办医疗机构：东南医院。军队医疗机构：中国人民解放军第180医院。区直医疗机构：区妇幼保健所、市正骨医院（区医院）、街道社区卫生服20 × 20

务中心8个、社区卫生服务站17个；民办医院18所、门诊部25个、个体诊所71个；原村卫生所103个。 编制床位数1217张，卫生技术人员5.58张（全市2.981.991955人。每千人口拥有床位张），每千人人、1.57人口注册医生、注册护士分别为（全市分别为水平。 （三）存在

医疗机构分类登记审批表

编号：

一、医疗机构名称 二、执业许可证登记号 三、法定代理人（主要负责人） 四、服务对象 五、设置单位（注1） 六、申明性质 社会□ 内部□ 境外人员□ 社会+境外人员□ 非营利性（政府办）□ 非营利性（非政府办）□ 营利性□ 七、注册总资金、投资渠道来源和性质（注2） 八、收支结余的使用去向或盈余分配方式 九、其他需要说明的情况

十、申请单位签章 单位法定代理人或主要负责人（签名）： 日 期： 单位（盖章）： ————————以上内容由申请单位填写，以下内容由被申请机构填写———————— 十一、设置审批的卫生行政部门或上级主管部门 十二、执业登记的卫生行政部门审核意见 十三、备 注 填表说明： 注1：指政府机关、事业单位、企业、社会团体和其他社会组织及个人；

注2：投资渠道来源指政府机关、事业单位、企业、社会团体和其他社会组织及个

人。资金性质指财政投入、法人和个人投资、社会捐赠、贷款等。

医疗机构分类登记审批表（式样）

编号：

一、医疗机构名称 二、执业许可证登记号 陈巴尔虎旗蒙医院 1234567891234567891234 三、法定代理人（主

医疗机构设置选址报告

金华市婺城区卫生和计划生育局：

本单位（本人）符合申办医疗机构设置的条件，根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构基本标准》规定，现已选好执业地址，选址情况报告如下：

拟设置医疗机构名称： ×××诊所 ； 拟设置医疗机构地址：××××路××号。 一、机构选址的依据：

《医疗机构管理条例》、《医疗机构基本标准》规定以及《金华市

医疗机构设置条件》的要求，符合金华市医疗机构设置规划。

二、选址与所在地区的环境和公用设施情况：

距离本地址500米内无国有医院和社区卫生服务中心，200米内无卫生院，100米内无社区卫生服务站。本诊所设置后可以作为公立

医疗机构的补充，为周边居民提供基本的内科诊疗服务。

三、选址与周围托幼儿机构、中心学校、食品生产经营单位布局的关系：

相邻25米内无托幼儿机构、中心学校、食品生产经营单位，符

合卫生要求

医疗机构设置选址报告

金华市婺城区卫生和计划生育局：

本单位（本人）符合申办医疗机构设置的条件，根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构基本标准》规定，现已选好执业地址，选址情况报告如下：

拟设置医疗机构名称： ×××诊所 ； 拟设置医疗机构地址：××××路××号。 一、机构选址的依据：

《医疗机构管理条例》、《医疗机构基本标准》规定以及《金华市

医疗机构设置条件》的要求，符合金华市医疗机构设置规划。

二、选址与所在地区的环境和公用设施情况：

距离本地址500米内无国有医院和社区卫生服务中心，200米内无卫生院，100米内无社区卫生服务站。本诊所设置后可以作为公立

医疗机构的补充，为周边居民提供基本的内科诊疗服务。

三、选址与周围托幼儿机构、中心学校、食品生产经营单位布局的关系：

相邻25米内无托幼儿机构、中心学校、食品生产经营单位，符

合卫生要求

BSZN-XXXX-2011/01 医疗机构设置审批（港澳居

民开设个体诊所） 办事指南

发布机构标志

2012-1-1发布 2012-1-1实施

上海市卫生局 发布

医疗机构设置审批（港澳居民开设个体诊所）

办事指南

一、适用范围

本指南适用于在本市开展医疗机构执业活动前的港澳居民申请医疗机构设置审批。

二、事项名称和代码

医疗机构设置审批（港澳居民开设个体诊所）

三、办理依据

1.《医疗机构管理条例》第二章（第六条至第十四条）

2.《医疗机构管理条例实施细则》第二章（第八条至第二十四条）、第四章（第四十条至第五十条）

3.《关于落实内地与香港、澳门《〈关于建立更紧密经贸关系的安排〉补充协议四》中有关医疗服务事项的通知》

4.上海市政府《上海市医疗机构管理办法》第二章（第八条至第二十条）

四、办理机构

（一）办理机构名称及权限 上海市卫生局 （二）审批内容

上海市医疗机构设置审批（港澳居民开设个体诊所），包括新证、延续。变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构的类别、规模、选址和诊疗科目及延续按照新证程序办理。

（三）法律效力

获得上海市卫生局医疗机构