基层医院新技术新项目

**人民医院

医疗新技术新项目申报书

项目名称： 申 请 人：所在科室：申请日期：

说 明

1、开展新技术新项目是医院可持续发展的重要建设内容，但新技术新项目的开展需严格执行准入制度，并遵循伦理原则，并具有实用、有效、安全、先进等技术特点。

2、院内凡申请新技术临床试用的科室，均应填报本表。 3、申请科室应如实填写，不够可另附页。

4、本表一式二份，一份由医务处留存，一份由申请科室留存。 5、填写本表，如涉及伦理问题，即视为申请者已提请本院医学伦理委员会针对所申请项目进行伦理审查和评议，可不再另行提交申请表。

6、项目审批过程包括填写申请表、专家预审、医疗技术管理或/和医学伦理委员会讨论，表格填写如存在字迹潦草、内容不完整等，视为废表，将不予预审和讨论。

7、凡未履行准入并填写该申请书的新技术新项目，不得参与医院年度新技术新项目成果奖励的申报。

8、本申请书及其审批结果，是申请项目完成后进行成果申请、鉴定的重要基本支持依据。

一、新技术、新项目开展申报表

项目名称： 科室： 项目负责人： 本技术项目的性质说明（以√表示）自主创新□ 研究改进□ 临床推广□ 技术水平（以√表示）

医院 临床 新技术新项目 准入 管理制度

医院

临床新技术新项目准入管理制度

为促进学科发展，鼓励引进临床新技术新项目，建立起我院开展医疗新技术新项目的良性循环，促进医疗水平的提高和可持续发展，结合我院的实际，制定新技术新项目管理制度。

一、新技术、新项目的定义及分类

临床新技术新项目是指具有国内外先进水平和创新意义，能够应用于临床，提高医疗质量及工作效率、社会效益与经济效益，并具有较高应用价值的临床新的诊疗技术与方法。凡在我院或本学科首次开展的此类技术项目，均属新技术新项目范畴。新药品临床验证不属本规定的新技术、新项目。

分类：

一类（有创类）：外科手术；微创、介入技术；其他有创诊疗技术。

二类（无创类）：依托设备、仪器、药物开展的无创诊疗技术。

二、申请程序

（一）拟开展的新技术新项目必须符合国家相关法律法规和规章制度，拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性，符合社会伦理规范。

医院 临床 新技术新项目 准入 管理制度

（二）开展新技术、新业务项目，应先由项目负责人（具有主治医师以上专业职称的本院职工）认真填写《医院新技术新项目开展申报表》（附件1），经科室讨论同意，科主任签字确认后报医务科。

三、审批程序

（一）对于技术改进项目，医务科接到科室

新技术、新项目申请表

技术名称： 申请科室： 技术负责人：

申请时间：

*******医院

填表说明

一、院内凡申请新技术、新项目的科室，均应填报本表。

二、本表分为“技术的基本信息简介”、“国内外的应用和准入”、“安全性、有效性、经济型”、“该项技术的必要性与可行性”、“新技术的应用方案”、“人员、设备、设施情况”、“技术临床应用效果评价”、“申请开展该项技术的科室承诺”、“审批意见”及“需提供的其他相关资料”等十个部分。

三、申请科室应如实填写，不够可另附页。 四、本表一式二份，一份由医教处留存，一份由申请科室留存。

一、新技术、新项目基本信息简表

技术名称 申报科室 项目主要 协作单位 (包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的先进性、科学性等) 新技术、 新项目简 介

预期成果 形式或达 到的

新技术、新项目临床应用管理办法

为加强对新技术、新项目临床应用的管理，规范新技术、新项目在临床的应用，提高医疗技术水平和医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等法律、法规制定本办法。

一、定义

新技术、新项目是指我院尚未开展的新医疗技术和项目，医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术、新项目，鼓励引进国内外先进医疗技术。新技术、新项目应当遵循科学、安全、合法以及符合社会伦理规范的原则。禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术和项目。新技术、新项目的认定时间为自批准之日起一年内。

分级：

1、技术改进项目：在原开展的项目上有所改进。

2、院级新项目：本院未开展，其他医院已开展的技术项目。 3、市级新项目：本市未开展，省内其他地市已开展的技术项目。 4、省级新项目：省内未开展，国内其他省市已开展的技术项目。 5、国家级新项目：国内未开展，国外已开展的技术项目。 6、国际新项目：在国内外均未开展的技术项目。

二、开展新技术、新项目的条件：开展新技术人员必须是中级以上职称人员；第一例新技术施行者必须接受该技术省级医院培训的经历，经科室

新技术、新项目临床应用管理办法

为加强对新技术、新项目临床应用的管理，规范新技术、新项目在临床的应用，提高医疗技术水平和医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等法律、法规制定本办法。

一、定义

新技术、新项目是指我院尚未开展的新医疗技术和项目，医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术、新项目，鼓励引进国内外先进医疗技术。新技术、新项目应当遵循科学、安全、合法以及符合社会伦理规范的原则。禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术和项目。新技术、新项目的认定时间为自批准之日起一年内。

分级：

1、技术改进项目：在原开展的项目上有所改进。

2、院级新项目：本院未开展，其他医院已开展的技术项目。 3、市级新项目：本市未开展，省内其他地市已开展的技术项目。 4、省级新项目：省内未开展，国内其他省市已开展的技术项目。 5、国家级新项目：国内未开展，国外已开展的技术项目。 6、国际新项目：在国内外均未开展的技术项目。

二、开展新技术、新项目的条件：开展新技术人员必须是中级以上职称人员；第一例新技术施行者必须接受该技术省级医院培训的经历，经科室

中国石油天然气集团公司中心医院

新技术、新项目医疗风险评估及预案

新技术、新项目名称：

申请人： 所在科室： 申请日期：

第一部分 风险评估

一、类似技术、项目 1、我院类似技术、项目

1.1□无 □有 1、名称：

2、名称： 3、名称：

1.1.1类似技术、项目曾发生：□医疗安全（不良）事件 □医疗质量安全事件

□ 无

名称1： 例次： 名称2： 例次： 名称3： 例次： 平均损伤程度???：□些微 □轻度 □中度

中国石油天然气集团公司中心医院

新技术、新项目医疗风险评估及预案

新技术、新项目名称：

申请人： 所在科室： 申请日期：

第一部分 风险评估

一、类似技术、项目 1、我院类似技术、项目

1.1□无 □有 1、名称：

2、名称： 3、名称：

1.1.1类似技术、项目曾发生：□医疗安全（不良）事件 □医疗质量安全事件

□ 无

名称1： 例次： 名称2： 例次： 名称3： 例次： 平均损伤程度???：□些微 □轻度 □中度

中国石油天然气集团公司中心医院

新技术、新项目医疗风险评估及预案

新技术、新项目名称：

申请人： 所在科室： 申请日期：

第一部分 风险评估

一、类似技术、项目 1、我院类似技术、项目

1.1□无 □有 1、名称：

2、名称： 3、名称：

1.1.1类似技术、项目曾发生：□医疗安全（不良）事件 □医疗质量安全事件

□ 无

名称1： 例次： 名称2： 例次： 名称3： 例次： 平均损伤程度???：□些微 □轻度 □中度

新技术、新项目准入管理制度

为确保新技术、新业务开展达到既定目标，满足医院对其预期的要求，最大限度提高医疗水平，早期识别在新技术、新业务开展过程中可能出现的问题，规避医疗风险，特制定本规定。

一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：

（一）在本学科领域中尚属首创，医院拟在学科领域内开展的技术、业务项目。

（二）在学科领域内已开展的新技术、新业务，拟在院内范围内开展及推广实施。

二、新技术、新项目准入申报流程

（一）开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其最终目的是将新技术、新业务在院内全面落实。外院专家仅可介入开发过程早期的传、帮、代工作，技术业务的最终推广实施必须由本院人员完成。认真填写《新技术、新项目准入申报表》，在完成初期的调研、评估及开发策划工作后，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。

（二）在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述： 1．拟开展的新技术、新项目的特点、复杂程度，目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；

2．临床应用意义、适应症和禁忌症；

3．详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、

桂平市人民医院医务部

新技术、新项目申报审批制度

一、 根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》规定： 医疗技术分类

1、第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理能够保证其安全性、有效性的技术。

2、第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

3、第三类医疗技术是指安全性、有效性尚需进一步验证或者安全性、有效性确切，涉及重大伦理问题或者高风险，卫生行政部门应当加以严格控制管理的医疗技术。 医疗技术审批权限

4、卫生部负责第三类医疗技术以及费用昂贵等其他需要特殊管理的医疗技术临床应用管理工作。

5、省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理审批工作。或根据卫生部委托评审专科医疗项目。

6、第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。

二、本制度所管理审批项目：第一类医疗技术

第一类医疗技术审批范围：

1、本院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，指安全性、有效性确，医疗机构通过常规管理能够保证其安全性、有效性的第一类医疗技术。

2、包括下列项目：(1)伤性的诊断和治疗项目；(2)使用新试剂的诊断项目；(3)使用二、三类医疗器械的诊断