胶囊生产企业

XXXX药业有限公司 企业标准

Q/TL 007—2007

2007-07-01发布

XXX药业有限公司发布

2007-07-01实施

Q/TL 001—2005

目 次

前 言 ................................................................... II 1 范围 ...................................................................... 1 2 规范性引用文件 ............................................................ 1 3 技术要求 .................................................................. 2 4 检验方法 .................................................................. 3 5 检验规则 .............................................

转发省局关于暂停销售使用部分药品生产企业生产的胶囊剂药品的通知

发布时间:

2012-04-20 作者: 嘉祥食药监局

各药品经营企业、各级医疗机构：

现将省局《关于查处部分药品生产企业使用铬超标胶囊行为的通知》（鲁食药监电[2012]5号）转发给你们，并提出以下要求： 一、各药品经营企业、各级医疗机构暂停销售、使用附件2所列9家药品生产企业生产的所有胶囊剂药品，查清药品的来源、库存数量和销售去向等情况，做好情况登记。乡镇所属卫生室（所）由各乡镇卫生院（中心卫生院）负责通知并收集附件1、附件2表格（表格自行复印），统一上报。

二、及时报送相关信息。各药品经营企业、各级医疗机构请将检查情况（附件1、附件2）于4月23日10时前报嘉祥县食品药品监督管理局市场科（传真：0537－3212684）。

二〇一二年四月二十日

附件： 1.下架不合格胶囊剂产品情况登记表

2.暂停销售使用9家生产企业胶囊剂产品情况统计表

3.山东省发电《关于暂停销售使用部分药品生产企业生产的胶囊剂药品的通知 》

附件1：下架不合格胶囊产品情况统计表

胶囊的壳一般是明胶，胶囊到了胃中大约15分钟可以崩解成非常细的东西！一般不提倡除去囊壳，除非是婴儿或是吞咽功能不好的老人！不会有药效上面的区别！

胶囊剂：

胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成的制剂。空胶囊一般均以明胶为主要原料，但近年来也曾试用甲基纤维素、海藻酸钙、PVA、变性明胶以及其他高分于材料制成，以改变其溶解性或达到肠溶的目的。

胶囊剂具有下列特点：

①可掩盖药物不适的苦味及臭味，使其整洁、美观、容易吞服。

②药物的生物利用度高。胶囊剂与片剂、丸剂不同，制备时可不加粘合剂和压力，所以在胃肠道中崩解快，一般服后3～10min即可崩解释放药物，呈效较丸、片剂快，吸收好。如消炎痛胶囊剂与片剂分别一次口服100mtg，6例服胶囊剂者，平均在1．5h血中浓度达到高峰，为6g/ml；另6例服片剂者，平均在2．5h血中浓度才达到高峰，且只有3．5μg/m1。

③提高药物稳定性。如对光敏感的药物，遇湿热不稳定的药物，可装入不透光胶囊中，防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用，从而提高其稳定性。

④能弥补其他固体剂型的不足。如含油量高因而不易制成丸、片剂的药物，可制成胶

胶囊的壳一般是明胶，胶囊到了胃中大约15分钟可以崩解成非常细的东西！一般不提倡除去囊壳，除非是婴儿或是吞咽功能不好的老人！不会有药效上面的区别！

胶囊剂：

胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成的制剂。空胶囊一般均以明胶为主要原料，但近年来也曾试用甲基纤维素、海藻酸钙、PVA、变性明胶以及其他高分于材料制成，以改变其溶解性或达到肠溶的目的。

胶囊剂具有下列特点：

①可掩盖药物不适的苦味及臭味，使其整洁、美观、容易吞服。

②药物的生物利用度高。胶囊剂与片剂、丸剂不同，制备时可不加粘合剂和压力，所以在胃肠道中崩解快，一般服后3～10min即可崩解释放药物，呈效较丸、片剂快，吸收好。如消炎痛胶囊剂与片剂分别一次口服100mtg，6例服胶囊剂者，平均在1．5h血中浓度达到高峰，为6g/ml；另6例服片剂者，平均在2．5h血中浓度才达到高峰，且只有3．5μg/m1。

③提高药物稳定性。如对光敏感的药物，遇湿热不稳定的药物，可装入不透光胶囊中，防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用，从而提高其稳定性。

④能弥补其他固体剂型的不足。如含油量高因而不易制成丸、片剂的药物，可制成胶

制药工程课程设计

设计题目：年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计

院 (系)： 化工与能源学院

专业班级： 制药工程一班

指导教师： 胡国勤、常春、徐敏强、刘冰

姓 名： 贾银芳20100370106

李白杨20100370107 李大鹏20100370108 李亚苹20100370109 李迎新20100370110

设计时间： 2013.9.26 ---2013.10.25

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年产3亿粒速克胶囊生产车间工艺设计

摘要：本设计遵照课程设计和GMP有关药厂设计的有关规定，选取速克胶囊为主要产品，完成了年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计。本设计主要内容包括：制备方法、工艺流程、物料衡算、设备选型、厂房布局，工艺管道流程设计以及“三废”的处理。在本设计中采用的仍是传统的制备方法，其主要包括制粒、干燥、整粒、灌装、抛光等工序。物料衡算根据设计任务年产量逆推，分别计算了每年、每天、每批以及每小时的任务量及相应待

相变储能微胶囊性能的研究进展

相变储能微胶囊性能的研究进展

摘要：首先介绍了微胶囊技术以及其发展历史和趋势，并综述了相变材料微胶囊芯

材和壁材的选择、微胶囊的制备方法、性能改进以及其应用领域，最后对微胶囊相变材料的发展前景进行了展望。

关键字：微胶囊技术；制备方法；应用领域；研究进展

前言

微胶囊技术是一种用成膜材料把固体或液体、气体包覆形成微小粒子的技术。其制备技术始于20世纪50年代，最初是由美国国家现金出纳公司（NCR）的BarretGreen于1954年研究成功，并用于生产无碳复写纸，开创了微胶囊新技术的时代。60年代，利用相分离技术将物质包裹于高分子材料中，制成了能定时释放的微胶囊，推动了微胶囊技术的发展。尔后西欧、日本等国家花费了很大投资，在一些理论问题上取得了突破，并将微胶囊技术的应用领域拓宽到医药、农药、日化、感光材料、食品、生物制品等领域，使微胶囊技术在70年代中期迅猛发展。近年来，微胶囊技术发展越来越快，并且已在医学、药物、农药、染料、颜料、涂料、食品、胶粘剂、肥料等诸多领域得到了广泛的应用。目前，关于微胶囊方面的文献每年以数以千计的速度增长。运用此技术使许多传统产品提高了档次，具有更新的功能[1]。

1 微胶囊芯材和壁材

落实企业安全生产主体责任知识竞赛试题库

注意事项：竞赛试题库主要涵盖安全生产法及相关法律法规、国务院《落实企业主体责任通知》和安全技能常识。共包括195道单项选择题、170道判断题、80道多项选择题。全市知识竞赛初赛和决赛的题目将从题库中选择知识点制定，具体题型和规则将另行通知。

一、安全生产法及其相关法律法规、标准规范相关知识选择题（115题）

1、《中华人民共和国安全生产法》第五条规定，生产经营单位的主要负责人对本单位的安全生产工作负什么责任？ A、全面负责

B、负全部领导责任

C、负领导责任 答案：A

2、《中华人民共和国安全生产法》规定，安全生产工作的综合监督管理部门是哪个部门？

A、劳动行政部门 B、各级人民政府

C、安全生产监督管理部门 答案：C

3、《中华人民共和国职业病防治法》规定，职业病防治工作方针是什么？ A、预防为主、防治并重、综合治理。 B、预防为主、防治结合。

C、预防第一、防治结合、分类管理。答案：B

4、《中华人民共和国安全生产法》规定，工会依法组织职工参加本单位安全生产工作的民主管理和民主监督，维护职工在哪方面的合法权益？ A、职业安全与健康 B

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【批准文号】国药准字H20010767 【中文名称】伊曲康唑胶囊 【产品英文名称】Itraconazole Capsules 【功效主治】深部真菌感染如芽生菌病、组织胞浆菌病、球孢子菌病。浅表真菌感染如花斑糠疹，阴道念珠菌病、足癣、手癣、体癣等，亦用于AIDS患者隐球菌病的长程治疗和中性粒细胞减少症患者真菌感染的预防。

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式.4.[4.[4.[4.[[2.(2,4. 二氯苯基).2.(1H.1,2,4. 三唑.1.甲基).1,3. 二氧戊环.4. 基] 甲氧基] 苯基].1. 哌嗪] 苯基].2,4. 二氢.2.(1. 甲基丙基).3H.1,2,4. 三唑.3. 酮。分子式为C35H38CL2N8O4，分子量为705.64。 【药理作用】伊曲康唑胶囊是一种合成的广谱抗真菌药，为三氮

山东可尼光电有限公司销售政策

2013 年 度

文件编号:2013-ZD-001

编制:丁丽娟 日期:2013/4/22 批准:卫文涛 第一部分 2013年度销售政策

:2013/4/22 日期 为扩大光缆市场、规范光缆的销售行为，保证货款回收和业务经理的佣金结算等过程，特制定本政策，并自签发之日起开始执行.本政策适用范围:

1.2013年本销售政策签字生效之日起而后签订的合同(订单); 2.以前签订但2013年继续执行的合同(订单)。 一、 对合同的规定 1.合同的领取、使用

a.签订合同必须使用公司电子合同文档文本（大客户有特殊要求的除外），公司原则上不发放空白格式合同，如果因业务需要必须领取空白格式合同，经销售副总、总经理批准在市场部备案后方可领取。

b.合同领取后应妥善保管，不得遗失，不得随意转送他人使用，不得与第三人恶意串通利用合同损害公司利益。

c.业务经理应认真签订合同，严格把好合同签订关，做到合同合法有效、标的明确。

d.签订好的合同应及时返还公司，交市场部存档并依据合同下达生产计划。

f.公司合同章由专人保管,每份合同必须由销售副总/总经理确认签字否则视为无效合同,不得下

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