GMP车间设计时要考虑人流和物流分开

实用标准文案

GMP车间设计

GMP ——Good Manufacturing Practices for Drug \指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质,到生产厂房,设施,建筑,设备,仓储,生产过程,质量管理,工艺卫生,包装材料与标签,直至成品的贮存与销售

的一整套保证药品质量的管理体系.

GMP的基本点是为了要保证药品质量,必须做到防止生产中药品的混批,混杂污染和交叉污染,以确保药品的

质量.

GMP基本内容涉及到人员,厂房,设备,卫生条件,起始原料,生产操作,包装和贴签,质量控制系统,自我检查,销售记表,用户意见和不良反应报告等方面.在硬件方面要有符合要求的环境,厂房,设备;在软件方面要有可靠的生

产工艺,严格的管理制度,完善的验证系统.

1 、车间GMP设计

车间设计任务中的车间布置设计是关键,要求以工艺为主导,并在其他专业如总图,土建,设备,安装,电力,暖风,

外管等密切配合下完成车间工艺布置:

(1)生产区应有足够的平面和空间,要有足够的地方合理安放设备和材料,防止不同药品的中间体之间发生混

杂,防止由其他药品或其他物质带来的交叉污染.

① 存放待检原料,半成品的面积;② 中间体化验室面积;③ 设备清洗面积;④ 清洁工具间

光伏系统设计时需考虑的环节

光伏系统设计与工程培训系统设计时需考虑的环节 2008 BP SunOasis

光伏系统设计时需考虑的环节

系统设计时需考虑的环节设计可靠的光伏系统需要考虑的一些重要因素：地址选择项目地点的日照数据最优的倾角/方位角光伏阵列附近的遮蔽物负载需求/计算蓄电池离网系统中的自给天数的考虑安装支架的要求系统复杂程度成本考虑

2008 BP SunOasis2

光伏系统设计时需考虑的环节

系统设计时需考虑的环节地址选择： 大型光伏发电场需要足够的安装场地面积，以避免造成组件阵列的内部相互遮蔽现象征地费用的考虑–大型光伏电场在建筑物上安装光伏系统必须遵照相关的建筑规定必须考虑提供足够的维护操作空间

2008 BP SunOasis3

光伏系统设计时需考虑的环节

系统设计时需考虑的环节日照辐射： 设计光伏系统时考虑的最主要因素光伏系统产生的能量与系统安装地的日照成比例其他气候因素如温度、风速、冰雪等也会影响光伏系统的输出对于屋顶/幕墙内的应用，必须尽可能使得安装的光伏组件能有最优的方位角(0度)与倾角

2008 BP SunOasis4

光伏系统设计时需考虑的环节

系统设计时需考虑的环节遮蔽： 安装区域的选择应尽可能避免组件遮蔽现象的发生。

合同协议模板

嵌入式软件销售合同软件和硬件要分开吗

篇一：嵌入式软件退税详解

嵌入式软件退税

1、在原先的政策里面计算嵌入式软件的退税公式=嵌入式软件销售额*17%--嵌入式软件销售额*3%，这里根本木有考虑到嵌入式软件产品是有进项税可以抵扣的，那么退税的时候是退实际说服超过3%的部分的，也就是说退税的公式=嵌入式软件销售额*17%-嵌入式软件进项税-嵌入式软件销售额*3%，这个公式的改变才是真正退还了纳税人税负超过3%的部分的增值税

2、还有一个问题，就是退税的软件产品对应的硬件部分成本的问题。举例如下：A企业是软件企业，有自己生产的设备，设备包含嵌入式软件部分，现在有一个销售合同如下：A企业帮助B 企业搭建一个XX平台，用到自己生产

可编辑可修改，欢迎下载

合同协议模板

的设备-简称X设备，X设备里面包含软件产品Y，同时还用到外购的服务器。企业合同签订成：

A企业向B企业销售一个XX平台，明细有两项：

1、X设备一台价格30万

2、服务器一台价格20万

3、Y软件产品价格10万元

总计价格50万元。

实际成本如下：

X设备成本10万元，销售价格30万元，

外购服务器成本10万元，销售价格20万元

Y产品成本1万元，销售价格10万元

假设Y软件产品没有进项税可以抵扣。

这样企业

2012年GMP知识考核试题

姓名： 部门： 成绩：

一、填空题（每空1分，共50空）

1、GMP（Good Manufacturing Practice for Drugs）的中文全称： 2、 、 应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等 及 。

3、与药品直接接触的生产设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，尽可能使用 润滑剂。

4、设备的维护和维修不得影响 ，应该有相应的 。 5、生产设备应当有明显的 ，并定期进行 、 、 。

6、用于药品生产或检验的设备和仪器应该有 ，应当建立设备的

企业选址的意义要考虑的因素

企业选址工作对于企业的长远发展、建设投资、运营成

本等诸多方面有着意义深远的影响。接下来请欣赏小编给大

家网络收集整理的企业选址的意义。

企业选址的意义

第一，标准制定要和房地产开发企业商业利益相结合，

从整个成本核算体系来看，绿色建筑必须在可持续发展方面

表现良好，也就是说绿色建筑要控制成本，并且能够提升开

发商的品牌形象和商业利益，如果只考虑绿色低碳，而没有

可预见的商业利益，开发商往往不会为一个行业标准来买单。

我们建议需要探索建立绿色建筑，包括奖励三项资金，在招

标政策和资金补贴方面给予一定的奖励和优惠，这可能要和

政府方面有一些呼吁。

第二，低碳写字楼标准要和目前写字楼市场现状相结合。

第1 页共11 页

北京目前写字楼总数在2500家左右，中档写字楼占了70%，

绿色低碳标准也要考虑中档写字楼实际情况，让他们参与进

来，通过改造达到一定绿色减排目标。所以，建议标准制定

要分开层级。

第三，绿色写字楼标准制定要和最终使用者，即企业用

户相结合。在写字楼结构设计、建筑材料、使用寿命上要充

分考虑到最终用户日常办公行为、方式和建筑技术系统是否

匹配，是否实用和人性化。上个月，我们曾经在网上做过一

次网络调查，400名网友参与，调查显示在相同条件下绿色

低碳

GMP基础知识培训材料

一、我国实施GMP的发展阶段

? 从1988年颁布第一部《药品生产质量管理规范》到现在，我国实施药品 GMP已走过20余年。

? 先后经历了三个版本的GMP：1988年版、1992年版、1998年版。 ? 企业经历了普及推广、强制实施、全面提高三个阶段。从2008年1月1 日起所有药品（包括中药饮片、医用氧）都在符合GMP条件下生产。 ? 质量管理理念经历了“检验控制质量”、“生产控制质量”、“设计控制质量” 三个阶段。

? 现颁布的《药品生产质量管理规范》（2010年版），从格式到内容基本与 国际标准接轨。

二、GMP—《药品生产质量管理规范》

这是一项管理标准，技术法规，是药品生产企业必须遵循的基本原则，现行版《药品生产质量管理规范》为2010年版，已于2011年3月1日施行。 1、实施GMP的目的

? 实施GMP的目的是防污染、防混淆、防人为差错 ? 把影响药品质量的人为差错减少到最低程度 ? 防止一切对药品污染现象的发生以保证药品质量 ? 建立健全完善的生产质量管理体系

? 所有法律、法规、规则和指导大纲都是为了一个目标：控制 --要控制你的生产工艺 --要控制你的供应商 --要控制你

中药饮片车间工作人员GMP培训考试试卷 姓名：________________ 分数：_______________

一．填空题。（每题3分，共15分）

1、GMP的中文全称是：______________________________________。 2、在生产过程中，进行每项操作时应当 ____，操作结束后，应当由生

产操作人员确认并签注_________和日期。

3、印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放， ________不得进入。 4、每次生产结束后应当 ___，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料和 。

5、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的名称、______和________。 二、单选题（每题5分，共35分）

1、下述活动中应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录的是（ ）。

A.确认和验证 B.厂房和设备的维护、清洁和消毒 C.产品的生产 D.以上都是

2、下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（ ）。

A. 将人为的差错控制在最低的限度 B. 防止对药品的污

GMP基础知识培训材料

一、我国实施GMP的发展阶段

? 从1988年颁布第一部《药品生产质量管理规范》到现在，我国实施药品 GMP已走过20余年。

? 先后经历了三个版本的GMP：1988年版、1992年版、1998年版。 ? 企业经历了普及推广、强制实施、全面提高三个阶段。从2008年1月1 日起所有药品（包括中药饮片、医用氧）都在符合GMP条件下生产。 ? 质量管理理念经历了“检验控制质量”、“生产控制质量”、“设计控制质量” 三个阶段。

? 现颁布的《药品生产质量管理规范》（2010年版），从格式到内容基本与 国际标准接轨。

二、GMP—《药品生产质量管理规范》

这是一项管理标准，技术法规，是药品生产企业必须遵循的基本原则，现行版《药品生产质量管理规范》为2010年版，已于2011年3月1日施行。 1、实施GMP的目的

? 实施GMP的目的是防污染、防混淆、防人为差错 ? 把影响药品质量的人为差错减少到最低程度 ? 防止一切对药品污染现象的发生以保证药品质量 ? 建立健全完善的生产质量管理体系

? 所有法律、法规、规则和指导大纲都是为了一个目标：控制 --要控制你的生产工艺 --要控制你的供应商 --要控制你

龙源期刊网 http://www.qikan.com.cn

市政建设要考虑环保节能的意识

作者：吴青梅

来源：《建材发展导向》2014年第05期

摘 要：在经济快速提高的今天，追求“又好有快”的发展在近年来越来越受到重视。伴随经济快速发展和城市建设规模的不断扩大，一个城市的市政建设已经成为衡量一个城市发展程度的标志性象征。但是，事物都是具有两面性的，伴随着城市的发展，城市化建设过程中资源消耗过大、环境污染大等等诸如此类问题不断出现。

关键词：市政建设；可持续发展；环保意识；节能环保；环保措施

伴随着城市化进程的如火如荼的发展，城市化建设和规划都取得了很瞩目的成绩。但是，很多市政建设的问题也随之而来。城市化过程忽视了对能源的节约和对环境的保护，环境污染和多种能源浪费现象越来越严重。这势必会造成经济的快速发展和资源有限之间的矛盾不断激化。针对此种现象，我们必须相应的采取必要的环保措施。只有在合理充分利用能源的基础上，减少不必要浪费才能更加贴合“又好又快”发展的理念。 1 我国城市建设发展的现状分析

伴随着我国城市化进程的不断加快，也逐渐涌现出两个比较复杂的问题。其一是

一、目 的：建立领料岗位标准操作规程,使操作者能进行正确领料。二、适用范围：适用于仓库备料员及车间领料岗位。三、责 任 者：QA质监员、领料操作人员。

GMP车间岗位标准操作规程

一、目 的：建立领料岗位标准操作规程，使操作者能进行正确领料。 二、适用范围：适用于仓库备料员及车间领料岗位。 三、责 任 者：QA质监员、领料操作人员。 四、操 作 法：

1 按生产指令，将需领原辅料、包装材料领回车间。

2 领料时要按《复核制度》的相关条款进行认真检查所领物料的品名、批号、规格、数量、产地。

3 发现下列问题时领料不得进行：

a、未经检验或检验不合格的原辅料、包装材料。 b、包装容器内无标签或盛装单、合格证。 c、因包装被损坏、内容物已受到污染。 d、已霉变、生虫、鼠咬烂。

e、在仓库存放已过复检期，未按规定进行复检。 f、其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。

4 做好物料领用记录，操作者、复核者必须在领料记录上签字。 5 将原辅料及包装材料推进脱包室。 6 领、发料员双方交接清楚并签名。

一、目 的：建立脱包岗位标准操作规程，规范脱包工艺。 二、适用范围：适用于脱包岗位的操作人员及车间脱包暂存岗位