室内质控培训总结

POCT检验项目室内质控规定

一、成立POCT管理委员会

POCT管理委员会由完成POCT项目检测全部过程所涉及的各部门代表组成，对POCT项目进行监督。护士、临床医师、采购人员、检验师及行政人员代表都是POCT管理委员会的主要成员。其它成员还包括药剂师、营养师、后勤人员、门诊医师、救护人员、家庭病房护士以及其他可能进行POCT检测或在诊疗过程中会采用POCT结果的相关部门的人员代表。POCT管理委员会对新项目的申请予以评估，并制定操作规程。POCT管理委员会最重要的职责是对各检测点出现的任何违反规程的个人行为予以及时纠正，并暂停该项目直到重新培训或另行处理。

二、 建立跨部门的操作方法标准化

POCT的检测项目繁多，市场中众多POCT制造商并存。应对每一试剂盒制定出统一的操作规程，减少仪器数量，简化检测流程。以便多个POCT 检测点共享同一操作规程。

三、数据管理

POCT 仪器应有存储和传送可经电脑处理的数据的功能。通过计算仪器质控均值，计算机自动完成数据评估，并绘出走势图。确保POCT结果能记录在病历上，同时给出相应帐单。

四、相互沟通

制定统一的POCT操作规程和便于集中的监管制度。临床医护人

员必须对自己的检验质量负责。在POCT 项目中，要为个人职

邛崃段氏骨科医院 实验室室内质控规则

室内质控是实验室内部对所有影响检测质量的各个环节进行系

统控制，目的是控制本实验室常规工作的精密度，提高常规工作前后的一致性。室内质控品的选择质控品应当选用与人血清基质相同、分析物含量均一、无传染危险性、稳定性好、瓶间差小、有较可靠的靶值或预期结果等。我室目前常规开展了生化、血液学、凝血、免疫、小便、C蛋白、电解质

一、质控品的保存和使用

购买回质控品后，严格按照要求及时保存在-20℃以下，并做好标识。使用时应根据实验用量，有规律、有计划地对其融解，不要一次融解过多，长时间使用。冰冻状态融化使用时，应轻轻摇匀，切忌剧烈振摇。未用完部分可在4℃冰箱内保存，避免反复冻融。另外，在实验过程中应当尽量减少质控血清在室温的放置时间，加样完毕后及时收回放进冰箱。只有这样才能保证质控血清内各成分相对稳定，从而使监测实验结果的精确性得到保证。

二、均值和质控限的确定

在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。根据20次质控结果对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差，以此暂定值作为下一个月室内质控图的均值和标准

室内质控规则的设置与应用

陈辉

重庆医科大学附属第一医院检验科

室内质控规则的设置与应用

一．质控图的建立

二．质控规则的设置

三．规则的应用

一、质控图的建立

正态分布的特征

正态分布曲线是以均数为中心、左

右完全对称的钟型曲线，在横轴上

方均数处曲线位置最高。正态分布

有两个参数，即均数μ和标准差σ。

μ是位置参数，σ是变异参数。

正态曲线下面积的分布规律

µ±1σ的面积占总面积的68.2%

µ±2σ的面积占总面积的95.5%

µ±3σ的面积占总面积的99.7%

bd336x280();313-690.jpg" alt="室内质控规则的设置与应用" />

一、质控图的建立

？！中心线？！中心线、中心线、标准差？！标准差？！

一、质控图的建立

1.中心线的设置存在的误区

〤直接使用质控厂家提供的靶值作为中心线？？〤不同的试剂或仪器使用相同的中心线（靶值）？？(我室AU5400和AU640！LDL-c例子)

一、质控图的建立

2.控制限的设置存在的误区

〤使用说明书给定的标准差?

〤使用PT/3(或PT/6)作为一个标准差（作为一个标准差（变异系数）变异系数）〤使用CLIA’88 TEa/3(或TEa/6)，结合均数倒推标准差

****医院临床检验中心SOP文件 实验室操作规程文件编号：版本：生效日期： 临床基因扩增实验室室内质量控制标准操作程序第1页共8页

室内质量控制标准操作程序(SOP-22)

1目的：了解并控制实验室检测的精密度的变化

2适用范围：核酸扩增荧光定量检测，使用Line-Gene基因扩增仪实验室 3操作人：** ** 4操作：

4.1自制室内质控品：

a) 自制室内质控品来自临床收集的已知HBV阳性血清大约（1×10拷贝），

每收到一份冻存于-20℃。收集到约35ml时，取出样品，置室温复融。将各管倒入无菌带盖的小三角烧瓶中充分混匀。

b) 将以上的混合血清，以每管120ul，分装于0.5ml离心管内，分装若干

管。剩余血清根据废物处理及生物防护操作程序处理。

c) 将上述取约23管装一小袋，其余20管装一小袋。共分成若干小代。23

管一小袋置于-20℃冰箱，其余置于-70℃超低温冰箱保存，用完一小袋，就从-70℃转移1小袋到-20℃冰箱备用。

4.2基线测定及计算RCV：

在准备开展质控工作当月的第一天取上述23管中的三管复溶，随病人标本一起测定，第二天取两管复溶，随病人标本一起测定，以后每天随病人标本测定一管，20

_

天后计算各项目的测定结果的x

生化免疫室室内质控管理程序

1. 目的

检测、控制本试验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。室内质控品每批标本检测应与标本检测同时进行。 2. 适用范围 生化免疫实验室 3. 术语

室内质控（IQC）：在实验室内用于满足质量要求的作业技术和活动。 4. 职责

4.1室组长 检查和督促本室各工作站按其室内质控（IQC）要求进行日常监测工作，保证检测质量。 4.2工作站负责人 负责各站室内质控程序的制定，设计本实验的室内质控方案，建立室内质控规则，制定失控处理原则及失控原因分析步骤，操作人员的培训，并检查本实验室人员是否遵守室内质控程序做好室内质控工作。 4.3检测技术人员 必须按照本实验室的室内质控结果的检测、记录工作，发现质控数据违背质控规则，或质控结果落在可接受以外，应填写失控报告单，上交组长。组长查明失控原因，确定是真失控或假失控，以便决定是否对失控项目的标本进行复测，操作人员不能擅自处理失控结果和发出

失控结果报告单，处理情况和结果需由组长、操作人员共同签名存档。

4.4质量监督员 负责对IQC过程进行监控。 5.程序

5.1定量检测方法室内质量控制的要求：

检验科室内质控失控处理要点

综述如下：

■分析原始数

室内质控主要用于每天测定情况的监测，用于评价精密度，每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定，理想的情况是每天在控。但实际情况是容易出现失控，当出现失控时，可按下列方法寻找原因并处理：

■分析原始数据及初步估计失控原因，当发生失控时，对该项目同批定的全部原始数据(包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本)结合近期室内质控图和平时的经验进行分析，有助于估计失控原因的

大体方向，提示误差类型和失控原因，使查找原因的工作更有重点。

■对具体的检测过程进行回顾分析，失控后，应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾。分析有无特殊情况，如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因。并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等。

■通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法，为验证上述的初步分析，并进一步查清失控原因，对标本作妥善处理，一般进行选择性复查。复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验结果。 失控时使用的质控品;

重新打开一支相同批号的质控

2011年临床化学检测项目室内质控和室间质评结果分析

内蒙古医学杂志 InrMo g f dJ2 1 n e n o aMe 0 3年第 4 i 5卷第 3期

3 49

美观。鉴此，护牙髓的治疗方法一盖髓术应大力保开展 _。糊剂型氢氧化钙作为传统盖髓剂，用机 2 j作

充填物的脱落。本报告也显示 D cl髓剂在深龋 ya盖露髓直接盖髓病例中，疗效优于糊剂型氢氧化钙，其 但随访时间较短，期疗效尚需大样本长期观察。长

理为直接接触氢氧化钙处的牙髓组织产生凝固性坏死，其下方出现炎症反应，并在此界面上形成牙本质

桥。但糊剂型氢氧化钙在临床使用中具有不易操作、 x—ry透射等缺陷， a具有较强的细胞毒性【可 ,造成与之接触的表浅牙髓组织变性和坏死。不符合盖髓剂的理想性能。此外，氢氧化钙无消炎作用，炎症牙髓用氢氧化钙盖髓无效 L。D cl国际上广 3 ya是 J泛应用的经过 F A认证的活髓盖髓剂。作为双组 D份氢氧化钙制剂既具备糊剂氢氧化钙盖髓的性能， 同时它作为一种化学固化型速凝制剂形式又减少了氢氧化钙的碱性对牙髓组织的刺激作用，减少了牙髓组织坏死。易于愈合，同时，具有良好的边缘封闭性，防止微渗漏，可而有更好的抑菌作用。同时，又具有一定的硬度 (压强度为

ELISA法检测HIV抗体弱阳性外部对照室内质控血清的制备和保存

８

现代检验医学杂志第２４卷第５期２００９年９月ＪＭｏｄＬａｂＭｅｄ，Ｖ０１．２４，Ｎｏ．５。Ｓｅｐｔｅ．２００９

表明，ＨＣＶｃｏｒｅ区ＤＮＡ疫苗的免疫反应与机体的保护性免疫密切相关。所以我们认为，ＨＣＶ核心蛋白基因可以作为ＨＣＶ预防和治疗性疫苗研制的首选靶基因进行研究。参考文献：

［１］

Ｕｌｍｅｒ

ｇｏｕｓ

ｖｉｒｕｓ

ｃｏｒｅ

ｐｒｏｔｅｉｎ［Ｊ］．Ｊ

ｖｉｒｏｌ，１９９５，６９：５８５９－５８６３．

［５３

Ｓｈｉｒａｉ

ｃｏｒｅ

Ｍ，ＯｋａｄａＨ，ＮｉｓｈｉｏｋａＭ．ＡｎｅｐｉｔｏｐｅｉｎＨＣＶ

ｒｅｇｉｏｎ

ｒｅｃｏｇｎｉｚｅｄｂｙＣＴＬｃｅｌｌｉｎｍｉｃｅＶｉｒｏｌ，１９９４，６８（５）：３３３４－３３４２．

ａｎｄｈｕ

ｍａｎｓ［Ｊ］．Ｊ

［６３韦三华，尹文，雷迎峰，等．丙型肝炎病毒多表位基

因核酸疫苗的构建及其免疫原性Ｄ］．中国生物制品

学杂志，２００７，２０（９）：６３３－６３５．

ＪＢ，ＤｏｎｎｅｌｌｙＪＪ，ＰａｒｋｅｒＳＥ，ｅｔａ１．Ｈｅｔｅｒｏｌｏ．

ｉｎｊｅｃｔｉｏｎｏｆＤＮＡ

ｐｒｅｔｅｃｔｉｏｎａｇａｉｓｔｉｎｆｌｕｅｎｚｅｂｙ

ａ

ｅｎｃｏｄｉｎｇ

ｖｉｒａｌ

ｐｒｏｔｅｉｎ［Ｊ］．Ｓｃｉｅｎｃ

2013年妇产科科内质控小组自查分析

行政职责小组人员：王萍 徐冬月 内容 ：1、分级护理 2、管道护理 质控小组人员：王亚楠 徐冬月 内容： 1、患者安全 2、基础护理 周评价小组在；王萍、白玉 内容：健康教育 记录结果 一、 行政小组：

1、护理人员：对病人数量、床号、姓名、性别、诊断填写床头卡，病人评估表与病历医嘱相符，未有填错，但是对于患者诊断措施诊断要点描述记录不全 2、管道护理 ： 吸氧装置固定正确，清洁，湿化瓶液面高度偏低，氧流量达不到要求。

暂停吸氧者，清洁保存吸氧管，术后留置尿管者，标识清楚，尿道与会阴护理到位。

二、 质控小组记录

1、 患者安全：有坠床/跌倒导管滑脱的预见性评估，腕带使用（成人）较为规范，新生儿使用率低。

2、 基础护理：生活护理基本到位，三短六洁到位，床单位有污渍时，未及时更换，护理人员未协助术后病人做功能锻炼，一级护理巡视不到位。 三、 周评价小组：

健康教育：入院病人入住时护士宣教知识太多，病人模棱两可，一知半解，在此建议少而精，先介绍大概情况入住后，再去逐项与病人讲解，特别是手术病人，本身恐惧，不愿接受，应该进行心理护理后在进行宣教。 通过自查，护理人员

文档收集于互联网，已重新整理排版.word版本可编辑.欢迎下载支持.

临床生化室内质量控制操作规程

【目的】检测、控制生化室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作检测结果的一致性。

【范围】生化室开展的定量测定项目。

【使用仪器】TBA-40FR生化仪、AC9900电解质分析仪

【职责】

1、检测人员：负责每天室内质量控制的实施、记录、质控图的绘制、失控原因分析及处理。

2、组长：负责监督本组内各项目是否按照程序文件和作业指导书中有关检验过程质量控制程序的要求进行。负责制定本组室内质控规则，质控计划，以及失控时纠正措施，定期总结，归档保存记录。

【工作程序】

1、质控血清的先选择：

选用Randox定值、冻干质控血清（中值和高值两个水平的质控物分别为正常水平和病理水平）作为室内质控品。

2、质控物的使用：

（1）未复溶质控物的保存：按说明书要求，将未复溶的质控血清保存在2-8度冰箱内

（2）复溶：按照说明书，室温条件下，用稀释器准确吸取5.0ml去离子水溶解，盖上瓶盖，放置30分钟，待其完全溶解。

（3）保存：复溶后的质控血清中一般项目在2-8℃可稳定三天。完全溶解好的质控血清充分混匀后，用离心管分装成500ul一只置-20℃冻存，两周内有效，临用前融