质量管理题库及答案2021

一、填空题（60分，每题1分)

1、推行全面质量管理是市场经济发展的要求。

2、全面质量管理的英文缩写是TQM，它是质量管理发展的新阶段，起源于美国。

3、质量管理的发展，按照所依据的手段和方式来划分，一般分为质量检验阶段、统计质量控制阶段、全面质量管理阶段。

4、全面质量管理的“三全一多样”是指:全员的质量管理、全过程的质量管理、全企业的质量管理和多方法的质量管理。

5、质量体系要素分为:管理要素、过程要素和基础要素。

6、质量方针应是组织全体自上而下必须认可、遵循的质量方向。

7、质量体系是:为实施质量管理所需的组织机构、程序、过程和资源。

8、质量策划包括:产品策划、管理和作业策划、编制质量计划和做出质量改进的规定。

9、建立质量体系要求:强调系统优化、强调预防为主、强调满足顾客需求、强调过程管理、强调质量与效益统一。

10、质量体系评价必须考虑三个基本问题:过程是否被确定，过程程序是否被恰当地形成文件?_、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施?、在提供预期的结果方面过程是否有效?

11、全面质量管理五项基础工作是:质量教育工作、质量责任制、标准化工作、计量工作和质量信息工作。

12、质量教育工作的内容包括:质量意识和质量管理基本知识的教育和技术与技能的教育

第二篇 抗菌药物临床应用专业知识

第一章 抗菌药物临床应用管理体系架构、技术支持体系与策略

一、多选题

1、医院抗菌药物管理工作组（AST）的职责

A、制订和执行适合医院实际情况的管理细则 B、制定教育培训计划和负责实施

C、开展微生物学监测 D、制订和建立资料管理制度 E、开展科研工作

2、按抗菌药物处方过程设计的管理策略有

A、教育/指南 B、处方集/限制 C、处方点评和反馈 D、循环用药 3、下列哪种抗菌药物属于时间依赖性药物

A、青霉素类 B、头孢菌素 C、环丙沙星 D、红霉素 E、阿奇霉素

4、短程抗菌治疗主要适用于

A、宿主免疫机制健全 B单一敏感菌感染 C不存在影响抗菌药物作用的局部组织因素 D、社区感染和医院感染 E、以上都是

5、关于抗菌药物转换治疗下列哪项概念是不正确的

A、包括“降级”治疗 B、包括“降阶梯”治疗 C、包括序贯治疗 D、特指由静脉给药转为口服给药 E、降低用药剂量 二、问答题

1、医院抗菌药物管理工作组（AST）的职责有哪些？ 2、根据处方过程的抗菌药物管理策略主要

第二篇 抗菌药物临床应用专业知识

第一章 抗菌药物临床应用管理体系架构、技术支持体系与策略

一、多选题

1、医院抗菌药物管理工作组（AST）的职责

A、制订和执行适合医院实际情况的管理细则 B、制定教育培训计划和负责实施

C、开展微生物学监测 D、制订和建立资料管理制度 E、开展科研工作

2、按抗菌药物处方过程设计的管理策略有

A、教育/指南 B、处方集/限制 C、处方点评和反馈 D、循环用药 3、下列哪种抗菌药物属于时间依赖性药物

A、青霉素类 B、头孢菌素 C、环丙沙星 D、红霉素 E、阿奇霉素

4、短程抗菌治疗主要适用于

A、宿主免疫机制健全 B单一敏感菌感染 C不存在影响抗菌药物作用的局部组织因素 D、社区感染和医院感染 E、以上都是

5、关于抗菌药物转换治疗下列哪项概念是不正确的

A、包括“降级”治疗 B、包括“降阶梯”治疗 C、包括序贯治疗 D、特指由静脉给药转为口服给药 E、降低用药剂量 二、问答题

1、医院抗菌药物管理工作组（AST）的职责有哪些？ 2、根据处方过程的抗菌药物管理策略主要

质量管理知识

一、填空题

1、GJB 9001B-2009于2009年12月22日发布，2010年4月1日开始实施。

2、质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及 测量、分析和改进 有关的过程。

3、外包过程是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。

4、为使文件是充分与适宜的，文件发布前应得到批准。

5、记录的保持时间应满足顾客要求和法律法规要求，与产品寿命周期相适应。

6、质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

7、对各级管理者以及对产品质量有影响的人员应按规定时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核。

8、对需要控制的工作环境，应保持监视、测量、控制和改进措施的记录。

9、设计和开发中采用的新技术、新器材、新工艺，应经过论证、试验和鉴定。

10、组织应根据评价的结果编制合格供方名录，作为选择供方和采购的依据。

11、生产和服务使用的计算机软件，应经确认和审批。

12、生产和检验共用的设备用作检验前，应加以校准或校验并作好记录，以证明其能用于产品的接收。

13、在内部审核过程中，负责受审核区域的管理者应确保及时采取必

质量管理知识

一、填空题

1、GJB 9001B-2009于2009年12月22日发布，2010年4月1日开始实施。

2、质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及 测量、分析和改进 有关的过程。

3、外包过程是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。

4、为使文件是充分与适宜的，文件发布前应得到批准。

5、记录的保持时间应满足顾客要求和法律法规要求，与产品寿命周期相适应。

6、质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

7、对各级管理者以及对产品质量有影响的人员应按规定时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核。

8、对需要控制的工作环境，应保持监视、测量、控制和改进措施的记录。

9、设计和开发中采用的新技术、新器材、新工艺，应经过论证、试验和鉴定。

10、组织应根据评价的结果编制合格供方名录，作为选择供方和采购的依据。

11、生产和服务使用的计算机软件，应经确认和审批。

12、生产和检验共用的设备用作检验前，应加以校准或校验并作好记录，以证明其能用于产品的接收。

13、在内部审核过程中，负责受审核区域的管理者应确保及时采取必

一、单项选择题（在每小题列出的四个选项中，只有一个最符合题目要求的选项。单选题共 20 小题，每小题 3 分，满分共计 60 分。）

1. 若把质量管理看作一个连续的过程，那么质量策划、质量控制和质量改进就构成了这一过程最主要的三个阶段，国际知名质量专家（ A ）将其称为质量管理三部曲。

A 朱兰

B 戴明

C 石川馨

D 休哈特

2. 根据质量特性与顾客满意之间的关系，日本质量专家狩野纪昭将主要质量特性分为必须质量特性、一元质量特性和魅力质量特性。那些充分提供会使人满意，但不充分提供也不会使人不满意的质量特性是指（ C ）。

A 一元质量特性

B 必须质量特性

C 魅力质量特性

D 多元质量特性

3. 在质量管理中，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标的活动是（ A ）。

A 质量策划

B 质量控制

C 质量保证

D 质量改进

4. 在质量管理中，致力于增强满足质量要求的能力的活动是（ D ）。

A 质量策划

B 质量控制

C 质量保证

D 质量改进

5. 开展质量管理活动必须遵循 PDCA 循环，我们称之为戴明环，请问 PDCA 是指（ A ）。

A 计划 - 实施 - 检查 - 处置

B 组织 - 实施 - 检查 - 处置

C 计划 - 实施 - 控制 -

质量管理

学 号

姓 名

装

订 装

线

订 线 内 不 要 答 题

*********大

学 A.管理者代表 B. 最高管理者 C.部门经理 D.上级首长

课程名称： 质量管理学 试卷： （B） 考试形式： 闭 卷

6、朱兰认为外部损失成本的最佳构成比例分别为（C）。

A．

1%-5% B、15%-20% C．25%-40% D．10%-50%

授课专业： 考试日期： 年 月 日 试卷：共 页

7、已分组总体数据的方差的表达式为：（ B ）

N

（Xi 2

A. i 1 K

（Xi 2

fi 2

i 1

N

B. 2

K

f

i

i 1

C.

D．

1、质量检验阶段质量管理的特点是（ B ）。”

A. 内部质量管理与外部质量保证相结合 B. 事后把关为主

C. 预防与检验相结合，全面管理 D.把关与部分预防相结合

Ac

8、L(p) 2、在质量管理信息中，（C ）是质量信息的发出者

Cdd

np(1 p)n d是用（ D ）计算接收概率的公式。

d 0A. 信息处理 B. 信息反馈 C. 信息源 D. 信息传递 A. 超几何分布计算法 B. 泊松分布计算法

C.模糊概率

质量管理学试题一及答案

一、单项选择题：（10小题，每题1分，共0分）

1、国际标准ISO9000：2005《质量管理体系——基础和术语》中对质量管理的定义为：“在质量方面（ D ）组织的协调的活动。”

A.发展与管理

B.发展与传承

C.检查和监督

D.指挥和控制

2、在我国的国家标准分类中，强制性标准代号为（C ）

A. GB/T

B.gb/t

C. GB

D.gb

3、ISO质量管理体系的基本原则中，建立之初以为（ B ）为出发点

A. 成本和利益

B.产品类别和组织

C. 满足组织和顾客的需要

D. 改进工作

4、我国的质量体系认证工作正式起步于（ A ）

A. 1978年

B. 1988年

C. 1992年

D. 1996年

5、质量管理体系策划是一项十分复杂的工作，仅需要有专门的机构和人员来进行，所以组织中质量管理体系策划由（ B ）主持

A.管理者代表

B. 最高管理者

C.部门经理

D.上级首长

6、朱兰认为外部损失成本的最佳构成比例分别为（C）。

A．1%-5% B、15%-20% C．25%-40% D．10%-50%

7、已分组总体数据的方差的表达式为：（ B ）

A.

2

21

N

i

i

X X

N

σ=

-

=

∑（）

B.

2

21

1

K

i i

i

K

i

i

X X f

f

σ=

第一部分 选择题

一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分）在每小题列出的四个选项中只有一个选项是符合题目要求的，请将正确 选项前的字母填在题后的括号内。

1.最先提出全面质量管理概念的学者是（ ） A.朱兰

B.菲根堡姆 C.戴明 D.泰罗

2.属于汽车轮胎真正质量特性的是（ ） A.使用寿命 B.耐磨度 C.抗拉强度 D.抗压强度

3.质量管理的耳目是（ ） A.检验员 B.操作工人 C.计量

D.质量信息

4.一般来讲，预防成本占全部质量成本的（ ） A.25%-40% B.20%-40% C.10%-50% D.0.5%-5%

5.对上市阶段的新产品，最适宜采用的市场调查方法是（ ） A.访问法 B.观察法 C.实验法 D.试用试销法

6.产品设计定型鉴定和生产定型鉴定属于设计评审工作中的（ ） A.初期评审 B.中期评审 C.终期评审

D.销售准备状评审

7.为产品质量提供一种\早期预报\的保证质量职能是（ ） A.市场调研 B.产品设计 C.采购

D.生产制造

8.在正态分布情况下，工序加工产品的质量特性值落在6σ范围内的概率或可能性约为（） A.99.73% B.95.45% C.68.27% D.80.25%

单选题

1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药

品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。

A 临床试验 B 临床前试验 C伦理委员会 D 不良事件

1002 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件

是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。 A 临床试验 B知情同意 C伦理委员会 D不良事件

1003 叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完

成条件的临床试验的主要文件。 A 知情同意 B 申办者 C 研究者 D试验方案

1004 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。

A 知情同意 B 知情同意书 C试验方案 D研究者手册

1005 告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。 A 知情同意 B 知情同意书 C 试验方案 D 研究者手册

1006