验证报告模板

百度文库- 让每个人平等地提升自我

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xxx

软件验证报告

产品名字:

型号:

生效日期:

文件编号:

版本号:

部门:

编写: 签字: 审核：签字: 批准：签字:

百度文库- 让每个人平等地提升自我

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版本记录

文件编号描述版本号日期xxx 初版?版本

号?

?日期?

目录

1. 软件描述和操作需求 (1)

软件信息 (1)

日期: 软件分类 (1)

软件的功能 (1)

2. 开发计划 (2)

开发计划 (2)

配置管理和维护 (2)

3. 软件需求规格 (3)

硬件需求 (3)

编程工具需求 (3)

软件输入输出需求 (3)

软件功能 (3)

4. 软件风险管理过程 (3)

软件声明周期的风险管理 (3)

风险分析 (4)

5. 软件框架设计 (6)

6. 功能模块详细设计 (6)

百度文库- 让每个人平等地提升自我

7. 追溯分析 (8)

8 测试功能模块 (9)

单元测试 (9)

集成测试和系统测试 (9)

9. 确认整个过程的软件需求 (11)

10 软件修订记录 (11)

11 未解决的异常 (11)

问题 (11)

对设备性能的影响 (11)

怎样改正问题 (11)

12 综述 (12)

3

1 1. 软件描述和操作需求

软件信息

版本号:

日期: 软件分类

软件不直接作用于人体，当参数错误的时候，会导致激光功率不正常，所以

文件编码：

验证总计划

文件编码：

起草

起草人 审核

审核人 批准 批准人 分发

QA验证档案（完整的原件） 副总经理（复印件） 总经理（复印件） 质量部经理（复印件） 生产部经理（复印件） 供应部经理（复印件） 职位 签名 日期 职位 总经理 质量副总经理 质量受权人 质量部经理 生产部经理 供应部经理 签名 日期 职位 签名 日期 文件编码：

目 录

1. 验证方针与本文件的目的 ....................................................................................................... 4

1.1 验证方针................................................................

×饮片生产工艺验证方案

一、概述

×饮片为《中国药典》2010年版收载的品种，其生产工序包括净选、洗、泡、切、干燥、筛选、包装。为保证该产品生产工艺的科学合理性，有必要对×饮片生产工艺进行验证。 二、 验证目的

通过某饮片生产工艺的验证，对该品种各生产工序的工艺参数、质量控制点参数、物料平衡率或收率、成品率进行确认，为某饮片生产工艺的提供可靠的工艺参数，确保生产出来的每一批产品的质量稳定。 三、验证组织

某饮片生产工艺验证小组组成及职责如下：

组长：× × 负责验证方案、验证报告的编写，组织本方案实施； 成员：× × 负责组织实施验证方案；

× × 负责某饮片生产； × × 负责某饮片的包装； × × 组织质量管理和检验工作； × × 负责生产过程中质量监控，取样。 四、验证进度安排

× ×年× ×月至× ×月完成验证工作。 五、验证的方法和步骤

（一）对生产厂房等硬件条件进行确认

1、确认的目的：保证毒性饮片车间的厂房满足生产的需要。

2、确认合格标准：各功能间的表面清洁、无脱落、无霉斑；文件方面：厂房经确认合格，本次确认记录完整。 3、确认方法：

对各功能间的现场进行目视检查；查看毒性饮片车间厂房确认档案文件，检查本次确认记

《电子汽车衡（衡器载荷测量仪法）》

检定规程

试 验 验 证 报 告

《电子汽车衡（衡器载荷测量仪法）》检定规程起草小组

2015年3月

《电子汽车衡（衡器载荷测量仪法）》检定规程

试验验证报告

1 目的

通过对具有代表性的电子汽车衡进行试验的方法，验证所修订的《电子汽车衡（衡器载荷测量仪法）》检定规程的科学性、合理性和可行性。

2 验证方法

在规程修订过程中，修订小组做了大量的试验，为规程的修订积累了充足的试验数据和经验，使规程得以顺利编制完成。现在，规程已基本编制完毕，为验证其科学性、合理性和可行性，选取了市场上占有率最大，且最具代表性的电子汽车衡（SCS-30、SCS-80、SCS-150），分别由福建省计量科学研究院、厦门市计量测试院和泉州市计量所使用衡器载荷测量仪，依据修订后的检定规程逐条进行试验，并按规程附录所提供的检定记录格式出具检定记录（见附录）。

3 试验数据分析

（1）对规程第6条通用技术要求进行了逐条检查，被检汽车衡完全符合要求。起草小组认为，规程所规定的通用技术要求能够涵盖电子汽车衡的技术要求，包含了完整的计量法制标志和计量器具标识要求。通用技术要求完整、充分，操作简单易行。

（2）按规程要求对汽车衡计量性能进行逐项检

天津美德太平洋科技有限公司

Tianjin MD Pacific Technology Co.,Ltd.

血小板聚集仪 软件验证报告

受控状态：

编 制： 日期： 年 月 日 审 核： 日期： 年 月 日 批 准： 日期： 年 月 日

发布日期: 年 月 日

生效日期: 年 月 日

1.概述

1.1基础资料

软件名称:血小板聚集仪软件系统

设备名称: 血小板聚集仪 生产厂家：天津美德太平洋科技有限公司 使用部门：研发部、仪器生产部、质量管理部 1.3验证目的

检查并确认血小板聚集仪软件系统的功能及运行的正确性，符合质量管理体系规定, 以及其对工艺的适应性，证实该设备软件能达到设计要求及规定的技术指标。 1.4范围:

1.4

设备验证文件（安装IQ、运行OQ、性能PQ）

设备名称：XXXXXXXX

设备型号：XXXXXXXX

XXXXXXXXXXXXXXXXX公司

XXX年

目录

1．验证方案审批 3

2. 概述 4

3. 目的 4

4. 范围 4

5．职责 4

7.安装确认（IQ） 5

8.运行确认（OQ） 6

9.性能确认（PQ） 8

10验证结果的评审与验证结论 9

11文件修订变更历史 9

12.附件： 9

12.1培训记录 11

12.2安装确认记录 12

12.3运行确认记录 18

12.4性能确认记录 25

1．验证方案审批

起草

审核

批准

2. 概述

2.1设备基本信息

2.2设备系统描述

设备结构：主要由XXX部分、XXX部分组成。

设备特点：XXXXXX。

2.3主要技术参数

XXXXXXXX

3. 目的

通过验证，保证设备名称安装并运行后，工作性能符合生产工艺和生产规模的要求，标准操作程序符合生产操作要求。

4. 范围

本方案适用于公司XXXX车间设备名称安装、运行和性能确认的验证。

5．职责

工程设备部：负责起草验证方案和报告，并负责本方案的实施。负责跟踪所有偏差缺陷均已整改。

生产技术部：负责该方案和报告审核。负责配合设备的安装调试过程，主要参与性能确认验证。

质量管理部

自己做的饮料HACCP验证报告,分享一下!

HACCP验证报告

为使公司的HACCP计划提供置信水平，证实计划是建立在科学基础上，足以控制产品工艺过程中出现危害的科学依据及该计划被有效实施的证据。

一、HACCP的确认

1、前提方案确认

通过验证前提方案在食品安全方面的需求是适应的，前提方案在整个生产工艺过程中已经得到充分实施，前提方案中所采取的控制措施可以满足食品安全管理体系的要求。

2、HACCP计划确认

1）危害分析的确认

前期建立食品安全质量管理体系时食品安全管理小组已经对生产工艺过程中各过程生物危害、物理危害、化学危害等三方面进行了分析，食品安全管理小组对王老吉凉茶进行了危害识别，对识别出来的危害进行了评价并形成了危害分析表，在生产工艺发生变更时危害分析工作表根据发生变更的过程进行了更新。针对每个工序从微生物、化学、物理三个方面的危害进行分析，考虑全面，分析合理，符合饮料行业特点以及公司的自身实际情况

2）CCP点的确认

通过食品安全管理小组的对王老吉凉茶进行的危害分析和识别，确认了以下几个CCP点，通过对以下几个CCP点的控制，可以预防、减少、消除食品安全危害规定的可接收水平。

CCP1 调配过滤

自己做的饮料HACCP验证报告,分享一下!

可能会产生物理

纯化水系统验证报告

受控状态： 文件编号： 版 本 号：

编 制： 日期： 年 月 日 审 核： 日期： 年 月 日 批 准： 日期： 年 月 日

发布日期: 年 月 日

生效日期: 年 月 日

验证报告批准书

验证报告名称 验证报告编号 验证报告备考 2.本报告由纯化水再验证工作小组编写 同意本验证报告中的结论文件，验证结果合格。批准本批 报告自 年 月 日起正式生效。有效期至下次准 验证报告取代时自动终止。 意 见 批准人： 日 期： 年 月 日 纯化水系统验证报告 1.所附报告已通过会审，系最终定稿的正式报告

目录

1 验证小组 2 验证目的 3 工艺用水标准 4概述 5职责

5.1 验证小组的职责 5.2 设备科的职责 5.3

石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 302车间三楼D线隧道烘箱性能确认报告

ZNYY/JB/YZ/F3/344/E00

起草人： 起草日期： 审核部门 302车间 生产技术部 设备技改部 质量控制部 质量管理部 验证领导小组组长： 批准日期：

审核人签字 审核日期

ZNYY/JB/YZ/F3/344/E00 2/16

目 录

一 引言???????????????????????????????3 1 概述???????????????????????????????3 2 目的???????????????????????????????3 二 验证准备?????????????????????????????3 1 验证人员及职责??????????????????????????4 2 引用文件?????????????????????????????4 3 培训???????????????????????????????5 4 仪器、仪表及其校验????????????????????????5 三 验证实

纯化水系统验证报告

受控状态： 文件编号： 版 本 号：

编 制： 日期： 年 月 日 审 核： 日期： 年 月 日 批 准： 日期： 年 月 日

发布日期: 年 月 日

生效日期: 年 月 日

验证报告批准书

验证报告名称 验证报告编号 验证报告备考 2.本报告由纯化水再验证工作小组编写 同意本验证报告中的结论文件，验证结果合格。批准本批 报告自 年 月 日起正式生效。有效期至下次准 验证报告取代时自动终止。 意 见 批准人： 日 期： 年 月 日 纯化水系统验证报告 1.所附报告已通过会审，系最终定稿的正式报告

目录

1 验证小组 2 验证目的 3 工艺用水标准 4概述 5职责

5.1 验证小组的职责 5.2 设备科的职责 5.3