检验科实验室安全管理流程

实验室主任任命书

致： 河南省现代医学研究院中医院全体主管、员工：

按照依据CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》（等同ISO15189:2007）、

《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/20032302-T-361）、以及《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定，以及兹任命 先生为本院实验室主任，履行如下职责和授权：

1.在分管院长的领导下，按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私

的原则开展临床检验工作。

2.负责提供临床基础检验、临床生化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验等

专业的监测报告。

3.保证临床检验报告的准确、及时和信息完整，保护患者隐私。提供临床检验结果的

解释和咨询服务。

4.严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。使用符合

国家规定的仪器、试剂和耗材，保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。

5.对开展的临床检验项目进行室内质量控制。对质控品的选择，质控品的数量，质控

频度，质控方法，失控的判断规则，失控时原因分析及处理措施，质控数据管理要求等严格控制。绘制质量控制图。出现质量失控

单县终兴镇中心医院检验科 主题 检验科及实验室消毒管理制度 文件编号：JYK-ZD-03 版本/修订号：B/1 生效日期：201300101

1、布局合理，临床微生物室应设门禁开关，入口处有标志，限制无关人员进入。每个工作区设有流动水和洗手设备、手消毒用品，操作完毕后及时进行手的清洁与消毒。

2、微生物实验室需配备生物安全柜、蒸汽回收型高压消毒锅；对源于病人的原始标本如痰液等进行涂片或接种平板等操作，应在生物安全柜中进行，生物安全柜安置位置符合要求。 3、工作人员进入工作区须穿工作服、戴工作帽，必要时穿隔离衣、胶鞋、戴口罩、手套，严格执行实验室操作规程。保持室内清洁卫生，每天对空气、各种物表及地面进行保洁处理，湿式清扫，遇有污染时立即消毒、清洗。

4、无菌间和超净台必须保持清洁，每天清洁、消毒2次。无菌间应配备空气消毒设备

5、使用合格的一次性检验用品，用后无害化处理，并有记录。 6、严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必须一人一针一管一巾一带；微量采血应做到一人一针一管一片。

7、所有被污染的针头、刀片、碎玻璃、采血管等利器必须放在一次性锐器盒中统一焚烧处理。一次性

1.临床实验室的主要功能特点 A.不受控

B.服务内容不包括样本的采集和运送 C.服务对象仅针对患者

D.除提供结果外，还提供检验结果的解释和咨询 E.健康体检者的测定不属于临床试验的范畴

2.关于临床实验室的组建，下列哪些描述是错误的

A.不仅需要检验医学知识，还必须具备企业管理、经济管理、信息管理等知识

B.与临床医护人员或客户的沟通是重要的内容之一 C.应注重文化氛围的培养

D.要根据当前的基础和资金等条件制定详细、周密的组建计划，争取一步到位

E.应制订完善的人员招聘和培训计划

3.临床实验室因接触含有致病微生物的标本属于 A.一级生物安全防护实验室 B.二级生物安全防护实验室 C.三级生物安全防护实验室 D.四级生物安全防护实验室

E.不用安全生物安全防护的实验室

4.“标准化操作规程（SOP）”在质量管理体系文件中属于第几层次 A.第一层次 B.第二层次 C.第三层次 D.第四层次

E.第二和第三层次

5.通过“排除故障”或采取“纠正行动”使过程恢复到原有的水平，这样的行为是 A.质量策划 B.质量保证 C.质量控制 D.质量改进 E.质量计划

6.“记录”是阐明所取得结果或提供所完成活动（）的文件 A.内容 B.证据

1.临床实验室的主要功能特点 A.不受控

B.服务内容不包括样本的采集和运送 C.服务对象仅针对患者

D.除提供结果外，还提供检验结果的解释和咨询 E.健康体检者的测定不属于临床试验的范畴

2.关于临床实验室的组建，下列哪些描述是错误的

A.不仅需要检验医学知识，还必须具备企业管理、经济管理、信息管理等知识

B.与临床医护人员或客户的沟通是重要的内容之一 C.应注重文化氛围的培养

D.要根据当前的基础和资金等条件制定详细、周密的组建计划，争取一步到位

E.应制订完善的人员招聘和培训计划

3.临床实验室因接触含有致病微生物的标本属于 A.一级生物安全防护实验室 B.二级生物安全防护实验室 C.三级生物安全防护实验室 D.四级生物安全防护实验室

E.不用安全生物安全防护的实验室

4.“标准化操作规程（SOP）”在质量管理体系文件中属于第几层次 A.第一层次 B.第二层次 C.第三层次 D.第四层次

E.第二和第三层次

5.通过“排除故障”或采取“纠正行动”使过程恢复到原有的水平，这样的行为是 A.质量策划 B.质量保证 C.质量控制 D.质量改进 E.质量计划

6.“记录”是阐明所取得结果或提供所完成活动（）的文件 A.内容 B.证据

检验科生化室工作流程

检验科生化室工作流程

1、标本的接收与处理

1、1标本的接收

①严格执行患者、化验单及标本收集器皿的核对制度,保证无差错。

②认真审核检验申请单,申请单上需标明:患者姓名、性别、年龄、科别、病区及床

号、临床诊断、标本采集时间与实验室收到时间等。

③签收人员应逐一检查标本的质量,避免血少或严重污染等,对不合格、但可以接受

的样本,签收人员要记录标本的缺陷,对于不符合要求的样本,签收人员应拒绝接受,

同时注明拒收原因,并通知临床重新采集标本。

1、2 标本的处理

①生化室收到临床标本后,应尽快低速离心分离血清或血浆(天冷血清尚未析出,可将

标本放置水浴箱15-20 min),离心速度为3000 r/min左右,时间为5-10 min。不主张用玻璃棒或类似器材去剥离附着于试管壁与管塞上的凝块,因处理不当可导致溶血;如果必须将凝块与试管内壁分开或取下管塞时,一定要小心处理。

2、仪器与试剂

2、1 仪器

①建立仪器档案:保存每一台仪器的购置论证书、仪器说明书、操作手册。

②建立仪器操作程序:按照操作手册的要求,建立本室仪器操作程序,并在实际操作中严格按操作程序实施。

③仪器校准:所有仪器按要求进行校准。校准时,必须选用与仪器配套的校准品,不同系统应选用不同的校

1.临床实验室的主要功能特点 A.不受控

B.服务内容不包括样本的采集和运送 C.服务对象仅针对患者

D.除提供结果外，还提供检验结果的解释和咨询 E.健康体检者的测定不属于临床试验的范畴

2.关于临床实验室的组建，下列哪些描述是错误的

A.不仅需要检验医学知识，还必须具备企业管理、经济管理、信息管理等知识

B.与临床医护人员或客户的沟通是重要的内容之一 C.应注重文化氛围的培养

D.要根据当前的基础和资金等条件制定详细、周密的组建计划，争取一步到位

E.应制订完善的人员招聘和培训计划

3.临床实验室因接触含有致病微生物的标本属于 A.一级生物安全防护实验室 B.二级生物安全防护实验室 C.三级生物安全防护实验室 D.四级生物安全防护实验室

E.不用安全生物安全防护的实验室

4.“标准化操作规程（SOP）”在质量管理体系文件中属于第几层次 A.第一层次 B.第二层次 C.第三层次 D.第四层次

E.第二和第三层次

5.通过“排除故障”或采取“纠正行动”使过程恢复到原有的水平，这样的行为是 A.质量策划 B.质量保证 C.质量控制 D.质量改进 E.质量计划

6.“记录”是阐明所取得结果或提供所完成活动（）的文件 A.内容 B.证据

检验科质量安全管理制

度及流程

文件编号：LFKER -18~01

第A版

编制：

审核：

批准：

生效日期：2018年1月1日

临汾市凯尔锐医院院检验科

[键入文字]

目 录

序号 01 02 03 04 05 06 07 08 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 目录 主 题 内 容 检验科质量与安全管理小组职责 室内质控规则 临床生化质量控制流程 血液学质量控制流程 尿液分析和临床显微镜的质量控制流程 凝血试验的质量控制流程 新项目审批及实施流程 代 号 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~0

辽宁省监狱管理局总医院检验科 临床生化实验室管理程序文件责任部门:检验科

文件编号:JGJYK-SOP-SH1 版 序:002

时间：2005 年 1 月 1 日 页 码:第 1 页共 56 页

目文件名称

录页码

实验室各区及物流传递窗的设置和管理程序 4 实验室内务管理及清洁程序 6 实验室人员的配置及培训程序 9 实验室残留试剂药品、废弃物处理及生物防护程序 11 仪器申请、采购、验证和管理程序 15 应急处理程序 17 实验耗材的购买、质检和储存程序 20 生化室工作流程 23 实验室室内质量控制标准操作程序 25 实验室室间质量评价标准操作程序 29 测量仪器设备统一管理标准程序 31 标本采集、验收和保存的标准操作程序 32 检验结果报告程序 35

制定人

修改人

审核人

批准人

批准日期

辽宁省监狱管理局

检验科安全管理程序

一、目的

医学实验室的安全包括生物安全。化学安全、放射性安全及一般用电。用火安全等、其中生物安全最具专业特点，本程序旨在加强检验科生物安全管理及检验科的安全管理，防止样品交叉污染，防止疾病传播，医疗检验事故、火灾触电事故等时间，保护环境，保障人体健康和安全。

二、范围

适用于检验科所有实验室清洁消毒、医疗废弃物的处理及管理和职业暴露的管理，适合于检验科实验室隔离、防护、试剂及危险品管理、防火灾、安全用电及发生事故后的

处理等活动。 三、职责 （1）科主任全面负责实验室生物安全管理工作和负责安全方面的教育和培训工作，发生重大事故时，由科主任决策和组织处理；

（2）各专业组组长负责对发生的职业暴露进行评估和确定，并作出处理；

（3）各专业组组长指定人员负责本组的特殊消毒工作；负责本组各项安全管理规定的室施；并配合进行本组内的安全教育和培训；

（4）物业中心保洁员负责检验科公共区域清洁，可重复利用机械的回收、清洗、消毒，医疗废弃物的分类收集、处理等工作；物业工作人员负责原始样品收集、运送过程的安全；科室保洁员负责实验室管辖领域内的清洁、卫生、消毒，以及废弃物的收集处理；

（5）各岗位工作人员遵守生物安全规定，进行自我保护、监督员

检验科生物安全管理组

织结构

集团档案编码：[YTTR-YTPT28-YTNTL98-UYTYNN08]

检验科生物安全管理组织结构

↓

↓

一、医院成立生物安全委员会，全面负责医院生物安全工作。

责任人（生物安全管理会员会主任）：医院法人

成员：主管院长、后勤院长、院感办主任、医务科长、护理部主任、后勤总务科主任、检验科主任

生物安全委员会职责：

负责咨询、指导、评估、监督实验室生物安全相关事宜。

二、检验科成立生物安全三级管理组织。

一级生物安全管理：责任人科主任

1.由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。

2.督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。

3.设立生物安全监督员一名。

4.组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。

二级生物安全管理：责任人专业组长

1负责本专业组生物安全工作。

2全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。

3对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。

4组内监督员：由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。

5全面传达相关会议内容，在本组内要达到知晓率100%。

三级生物安全管理：责任人组员（检验科全体成员）

1认真执行有关生物安全的各项法规、制度。

2服从组长的工作安排。

3行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员。均具有规范、遵