QA知识培训试题

血铅含量在每升100微克以下，相对安全；在100—199微克之间，血红素代谢受影响，神经传导速度下降；在200—499微克之间，可有免疫力低下、学习困难、注意力不集中、智商水平下降或体格生长迟缓等症状。

QA

（QUALITY ASSURANCE，中文意思是“品质保证”，其在ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员 .

基本简介 无论是ISO9000还是CMMI，都是以过程为中心。也就是说，通过过程的持续改进来提高产品质量。而过程质量与产品质量如何正向关联呢？就需要质量保证（QA）

。这也是ISO9000和CMMI都很推崇的方法。但从国内软件企业的现状来看，很多企业的过程体系都相差无几，而开发出来的产品质量却千差万别。导致这种差别的原因有很多，过程及其执行方式的生搬硬套就是其中很重要的原因之一。

在建立QA组织的时候，多数企业也这样实行“拿来主义”。就像看着别人穿着一双非常漂亮的鞋，就想拿过来自己

QA部培训资料

第一章 ISO9000基础知识

1．ISO的含义：

ISO是国际标准化组织，其英文International Organization For Standardization的缩写.

2.ISO9001与ISO9002有什么根本区别?

ISO9001与ISO9002的根本区别是前者比后者多一个要素:设计/开发.

3.ISO的核心文件是什么?

ISO的核心内容是(1)文件及资料控制, (2)品质审核,(3)纠正及预防措施

4.ISO核心思想是什么？

ISO的核心思想是纠正及预防

5.公司的品质最高决策者是谁？ISO9000工作的推行一般由谁来完成？

公司的品质最高决策者是公司的最高和理者（总经理，或董事长）；ISO9000工作的推行一般由管理代表来完成，有的工厂由品保部同时代行其权力。

6.ISO9000文件结构怎样？BOM单是哪一阶文件？

ISO9000文件共分四层：第一层为品质手册（质量方针），第二为程序文件，管理办法，第三层为作业规范、检验标准，第四层为记录、报表；BOM表单是第三阶

文件

7.ISO的精神是什么？

ISO的精神是说，写，做一致（写我所做，做我所写、证明给我看）

8.ISO的组成部分有？

●ISO的基本原理和术语

●质量管理全系------要

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第一章 ISO9000基础知识

1．ISO的含义：

ISO是国际标准化组织，其英文International Organization For Standardization的缩写.

2.ISO9001与ISO9002有什么根本区别?

ISO9001与ISO9002的根本区别是前者比后者多一个要素:设计/开发.

3.ISO的核心文件是什么?

ISO的核心内容是(1)文件及资料控制, (2)品质审核,(3)纠正及预防措施

4.ISO核心思想是什么？

ISO的核心思想是纠正及预防

5.公司的品质最高决策者是谁？ISO9000工作的推行一般由谁来完成？

公司的品质最高决策者是公司的最高和理者（总经理，或董事长）；ISO9000工作的推行一般由管理代表来完成，有的工厂由品保部同时代行其权力。

6.ISO9000文件结构怎样？BOM单是哪一阶文件？

ISO9000文件共分四层：第一层为品质手册（质量方针），第二为程序文件，管理办法，第三层为作业规范、检验标准，第四层为记录、报表；BOM表单是第三阶

文件

7.ISO的精神是什么？

ISO的精神是说，写，做一致（写我所做，做我所写、证明给我看）

8.ISO的组成部分有？

●ISO的基本原理和术语

●质量管理全系------要

质量专业应知应会试题库

政策法规及专业理论 一、填空

1.设备验证的程序包括预确认、安装确认、性能确认和运行确认组成。 2.验证可分成四种类型：前验证、同步验证、 回顾性验证、 再验证。

3.新版GMP认证检查项目共259项，其中关键项目条款号前加“*” 92项，一般项目167项。 4. 厂房应有防止 昆虫 和其他动物 进入的设施。

5.传染病、皮肤病、皮肤有伤口不得从事直接接触药品的生产。

6.洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18－26℃，相对湿度应控制在45%－65%。

7. 安全生产八字方针是安全第一、预防为主。 8.PDCA 是指P：策划D：实施C：检查 A ：处置

9. 对库内存放的物料，根据其储藏温度要求放入相应的库区，冷库 2℃-10℃ 内、阴凉库 20℃以下 内、常温库 0℃-30℃ 内。

10. 对工艺用水取样测定的取样点有制水点出口、用水点出口、贮水罐出口。

11. 待验、合格、不合格物料要 严格管理 。不合格的物料要 专区 存放，有易于 识别的 明显标志，并按有关规定 及时处理 。

12.生产设备应有明显的 状态标志，并定期维护保养。 13.与设备连接的主要固定

拉长、助拉、QA组长仓库组长培训大纲

一、IE手法

1． 开线所具备的条件：

1.1 完整的生产样机及BOM

1.2 生产物料与BOM致且配备齐全

1.3 要先了解所生产机种的生产工序,工艺要求及注意事项 1.4 工装夹具必须准备好 2． 标准产量的计算

1小时 3600秒

标准产量= =

工位标准工时 实测作业时间X（1+宽放率） 3． 怎样排拉

3.1 清洁生产线拉面,将无关的物料;工装夹具收放好 3.2 根据生产工序排好工位

3.3 将各工位所需的物料;工装夹具摆上拉

3.4 督导每个工位操作的第1台机,检查作业是否符合工艺要求 4． 拉长工作职责

4.1 管理直属生产线日常动作.

4.2 指导各员工工作按工艺要求完成 4.3 每小时向生产主管报告生产状况 4.4 填写生产日报表

4.5 减低物料流失及人为损坏

4.6 检查属下员工工作情况,调解员工因工作或人事上的磨擦,适当调配平衡各员工的

工作量

4.7 在限期内完成公司下达的生产任务,确保质与量符合公司要求 4.8 有权调配员工的工作岗位 4.9 督导各员工做

QA考试试题

姓名________ 工号________ 分数________

一、填空题 （20分，每空1分）

1、企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事 的生产。

2. 进入 的人员不得化妆和佩带饰物。

3. 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当 。 4.取样区的空气洁净度级别应当 。 5. 自检应当有 。

6. 批生产记录的每一页应当标注产品的 、 和 。 7、生产设备不得对 产生任何不利影响。 8. 设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成 。

9.不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区，未搬出前，应当有醒目的 。

10.用于药品生产或检验的 ，应当有使用日志。 11. 物料供应商的确定及变更应当经 批准后方可采购。 12. 不符合贮存和运输要求的退货，应当在 监督下予以销毁。

13. 配制的每一物料及其重量或

急救知识培训试题

科室:____________ 姓名:_____________ 得分: ___________

一、选择题：（每题 4 分）

1.现场心肺复苏包括C、A、B三个步骤，其中C是（ ）

A、胸外按压 B、人工呼吸 C、开放气道

2.正常成人心跳每分钟（ ）次

A、50次 B、60-100次 C、110-120次

3．2010心肺复苏指南中对成人患者单人或双人复苏时胸外按压与通气的比例为（ ）

A 30：2 B 15：2 C 30：1 D 15：1

4．对成人进行口对口吹气时，吹气的频率为（ ）

A 10-12次/分钟 B 20-24次/分钟 C 5-6次/分钟 D 12-20次/分钟

5.胸外按压姿势要正确：跪在一侧，两上肢垂直，（ ）按压

A掌面 B掌根 C 手指 D 拳头

6.成人心肺复苏时胸外按压的深度为( )

A 至少胸廓前后径的一半 B 至少3cm C至少5cm D至少6cm

7．简单而迅速地确定心脏骤停的指标是（ ）

A．呼吸停止 B．血压下降 C．瞳孔散大

D．意识消失，无大动脉搏动 E．呼之不应

8．判断

氨基酸生产部应急知识培训试题（B卷）

分厂： 姓名：

1. 未成年人遇到刑事案件时，应首先（ ）。 ( C )

A、拨打报警电话 B、保护现场 C、保护自身安全 D、制止犯罪行为

2. 《防洪法》规定，防汛抗洪工作实行各级人民政府（ ）负责制，统一指挥，分级分部门负责。 ( B ) A、党委 B、行政首长 C、业务部门

3. 在＿中规定，“市（地、州）、县（市、区）人民政府必须制定本地区特大安全事故应急处理预案。” ( D ) A、《安全生产法》 B、《职业病防治法》 C、《消防法》 D、《关于特大安全事故行政责任追究的规定》

4. 应急预案是整个应急管理体系的反映，它的内容包括：①事故发生过程中的应急响应和救援措施②事故发生前的各种应急准备③事故发生后的紧急恢复以及预案的管理与更新。以下那一个描述是正确的？（ ） ( D ) A、只包含① B、包含①、② C、包含①、③ D、包含①、②、③

霍乱防治知识培训试题

霍乱防治知识培训复习题

一、选择题

1、 霍乱的传播途径：

A.水

B.食物

C.生活接触

D.苍蝇媒介

E.血液

2、 以下哪些条件可以诊断霍乱或疑似霍乱

A. 有吐泻症状，粪便培养有霍乱弧菌生长者

B. 有典型症状，但病原学检查未确定

C. 流行区人群凡有典型症状，但粪便培养无霍乱弧菌生长者，经血清抗体测定效价3被以上增长

D. 在流行期间有明显接触史，且发生吐泻症状，不能以其他愿意解释者

E. 在流行病学调查中，首次分辨培养阳性前后各5天内有腹泻症状及接触史

3、 确诊为霍乱后，除补液治疗外，尚应给予抗菌药物治疗。疗程一般需要多少天？

A.2

B.3

霍乱防治知识培训试题

C.4

D.5

E.6

4、 霍乱常见的并发症是

A. 低钾综合征

B. 尿毒症

C. 大关节炎

D. 急性肺水肿

E.代谢性酸中毒

5、治疗O139血清型霍乱弧菌的抗菌药物是

A.链霉素

B.四环素

C.环丙沙星

D.SMZco

E.多西环素

6、 O1群霍乱弧菌A、B良种特异性抗原的血清型是

A.小川型

B.稻叶型

C.彦岛型

D.O139

7、 霍乱的潜伏期一般是多长时间

A.1~7天

霍乱防治知识培训试题

B.1~3天

C.2~14天

D.3~10天

8、 霍乱病人脱水程度相当于体重的8%以上，属于哪一临床类型？

A.轻型

B.中

霍乱防治知识培训试题

霍乱防治知识培训复习题

一、选择题

1、 霍乱的传播途径：

A.水

B.食物

C.生活接触

D.苍蝇媒介

E.血液

2、 以下哪些条件可以诊断霍乱或疑似霍乱

A. 有吐泻症状，粪便培养有霍乱弧菌生长者

B. 有典型症状，但病原学检查未确定

C. 流行区人群凡有典型症状，但粪便培养无霍乱弧菌生长者，经血清抗体测定效价3被以上增长

D. 在流行期间有明显接触史，且发生吐泻症状，不能以其他愿意解释者

E. 在流行病学调查中，首次分辨培养阳性前后各5天内有腹泻症状及接触史

3、 确诊为霍乱后，除补液治疗外，尚应给予抗菌药物治疗。疗程一般需要多少天？

A.2

B.3

霍乱防治知识培训试题

C.4

D.5

E.6

4、 霍乱常见的并发症是

A. 低钾综合征

B. 尿毒症

C. 大关节炎

D. 急性肺水肿

E.代谢性酸中毒

5、治疗O139血清型霍乱弧菌的抗菌药物是

A.链霉素

B.四环素

C.环丙沙星

D.SMZco

E.多西环素

6、 O1群霍乱弧菌A、B良种特异性抗原的血清型是

A.小川型

B.稻叶型

C.彦岛型

D.O139

7、 霍乱的潜伏期一般是多长时间

A.1~7天

霍乱防治知识培训试题

B.1~3天

C.2~14天

D.3~10天

8、 霍乱病人脱水程度相当于体重的8%以上，属于哪一临床类型？

A.轻型

B.中