药品质量保证制度和内部管理制度

附件一：结构工程质量处理办法 （一）钢筋工程

1、墙柱钢筋移位，每根处罚50元。出现移位重新植筋的，发生的所有费用由乙方承担。 2、后浇带楼板钢筋应垫起，造成砼浇捣后楼板面筋倍踩下的，每处处罚100元。 3、采用直螺纹接头的，钢筋端头未采用切割机切平的每点处罚20元。 4、钢筋加工安装出现浪费材料10%以上的每处处罚100元。 5、外墙有保温板未采用40*40的砼垫块每片墙处罚100元。 （二）模板工程

1、模板（立杆、水平杆、限位、弹线、穿墙螺栓、搁栅、拼缝等）没有按模板设计方案施工的，每个部位、每个位置处罚100元。

2、梁板支撑立杆起步（即悬挑段）大于500mm，处罚10元/条。 3、砼内口撑间距大于1000mm时，处罚10元/个；

4、涂刷模板隔离剂时，污染钢筋和砼接槎处，处罚200元/处； 5、洞口模板内支撑没有采用对称支撑，每个洞口处罚200元；

6、阳台、厨房等挂模处，没有采用标准尺寸的砼垫块，处罚200元/间。 7、后浇带模板二次支撑或提早拆除，处罚200元/米； 8、模板拆除没有采取审批制度，处罚1000元/处； 9、梁模板支撑在空调板或外架上，处罚500元/处； （三）砼工程

1、墙柱、梁板砼振捣不密实出现以下情况：

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药品质量风险管理制度

1、目的：通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，降低质量风险危害程度，确保所经营药品的质量。

2、定义：质量风险管理是对药品的整个流通供应链进行质量风险的识别、评估、控制、沟通和审核的系统过程，运用时可采用前瞻或回顾的方式。

3、适用：适用于药品经营过程中质量风险管理。

4、职责：质量管理部负责组织药品质量风险的评估、沟通、审核等工作，总经理、质量负责人、各部门负责人负责相关的质量风险管理工作。

5、内容：

5.1、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通中的质量风险进行风险评价、风险控制、风险沟通、和风险审核。

5.1.1、前瞻方式：对经排查发现的风险点但尚未发生质量事故或事件（预期风险），应采取风险控制措施和预防措施；

5.1.2、回顾方式：对已经发生的质量事故或事件（风险已发生，并已控制）采取的防止再次发生的改进控制措施；

5.2、企业可以采用事件性定性评估为主，数据分析定量评估为辅的方式，用“高”“中”“低”三个等级评估风险的等级。

5.2.1、企业应对自身药品经营活动过程中可能发生质量风险进行排查

1

和分类，分析经营过程中每一环节所面临的质量风险，对这些质量风险的性质、等级进行评估；

5.2.

篇一：医疗机构药品质量管理制度(样本)

药品质量管理制度

第一部分 药品管理岗位工作职责

一、药事管委员会工作职责

1、单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。

2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。

３、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。

４、负责医院质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，确保医院质量管理工作人员有效行使职权。

５、审定医院质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。

６、定期召开质量领导小组会议，研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。

7、负责对首营医院和首营品种的审核

8、确定医院质量奖惩措施。

二、质量管理工作考核小组工作职责

1、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。

2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。

3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。

4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见，

监督整改、处罚、奖励。

三、质量管理小组工作职责

1、通过行使质量管理职权，落实执行医院质量管理的方针，从而实现质量方针、目标。

2、负责本医院药品质量管理的具体工作，对药品质量具体负责，

一、质量方针和目标管理制度

一、为明确我公司经营管理总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规，结合我公司经营实际制定本制度。 二、质量方针是公司质量工作的总纲，体现了公司对质量的追求和对用户的承诺，通过实

施质量方针目标管理，可以保证质量方针顺利的实施，质量体系正常的运行。是公司的最高管理者正式发布的质量宗旨和质量方针。

三、公司的质量方针是：质量第一、客户至上、依法经营、保证效益，即企业围绕着质量

方针开展各项工作，遵照《药品管理法》进行药品经营管理活动，对企业内部实行基础工作的规范化管理。 1、 企业质量目标内容：

1）确保企业经营行为的规范、合理性； 2）确保所经营药品质量的安全有效； 3）确保质量管理体系的有效运行及持续改进； 4）不断提升公司的质量信誉及品牌效益； 5）最大限度的满足顾客的需求。

四、质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四阶段。 1、质量方针目标的策划：

1）质量领导小组根据外部环境要求，结合企业的工作实际，于每年12月份召开企业质量方针目标研讨会，制定下年度质量工作的方针目标。 2）质量方针是从药品的质量和顾客的满意角度做出的承诺。

质量目标是质量方针

药品质量管理制度汇编

前言

医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。

一、 工作的重要组成部分 加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。 二、 药品质量信息的收集内容

（一） 国家和行业与药品质量有关的法律、法规 （二） 药品监督管理部门发布的文件

（三） 本院对药品质量管理制度的考核检查情况

（四） 患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉

三、 准确收集原始记录 各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。

四、 及时的反馈质量信息 对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及

药品质量事故处理和报告管

理制度

Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly.

简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。

一．医院不得购进、销售假劣药品。

二．医院不得购进和销售未经药品监督管理部门批准的经营企业、生产企业的药品。

三．验收人员不得误验，漏验造成假劣药品调剂室销售。

四．在陈列中不得养护管理不善造成药品变质、失效。

五．以上情况因责任心不强，造成质量事故发生后，各岗位人员将发生事故的该品种批次的药品收回。

六．质量管理员将发生问题的情况，及时

填写“药品质量事故报告单”报质量管理组织。

七．药房质量管理负责人对质量事故进行调查，了解并提出处理意见。，报质量管理组织，必要时按照规定及时上报有关部门。

八．医院重视发

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（酒店）内部管理制度

2014年1月20日

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第一章 行政人事部内部管理制度···································

第二章 财务部内部管理制度······································

第三章 餐饮部内部管理制度·······································

第四章 房务部内部管理制度······································

第五章 前厅部内部管理制度········································

第六章 营销中心（销售部）内部管理制度····························

第七章 工程部内部管理制度········································

第八章 保安部内部管理制度······································

第九章 洗衣房内部管理制度··········

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一、校长职责

第一条:校长是学校行政负责人，在上级主管部门的集体领导下,主持学校的教育、教学和一切行政工作。

第二条:贯彻执行党的教育方针、教学计划和教学大纲,以及上级教育行政部门的指示。

第三条:正确贯彻执行党的政策。政治上要充分信任和依靠教师。业务上要积极培养和提高教师。关心教职工的思想和生活，合理安排他们的工作,充分调动他们的积板性。

第四条:组织和领导学校的教学工作。坚持以教学为中心来安排工作，建立正常的教学秩序；保证按教学计划和教数大纲开设课程，进行教学,努力提高教学质量;深入教学第一线，了解教学情况,研究教学规律,及时发现问题解决问题。

第五条:抓好后勤工作，认真贯彻勤俭办学的原则,建立财务管理制度，搞好基建，督促校产管理;抓好师生员工的生活福利，绿化美化学校环境督，搞好图书、仪器、器材设施的管理工作。

第六条:全面理解和执行党的教育方针,不断增强对教育工作的事业心;事事以身作则，做师生员工的表率,实事, 联系群众,艰苦奋斗,经常开展批评与自我批评。

第七条:制订学校远期发展规划和学年学期工作计划,提出任期目标,报上级教育行政主管部门批准后认真组织实施。

二、教师管理制度

一、认真备课、上课:

第一条:教书育人,为人师表，依法执教,遵纪守

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2014年1月20日

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第一章 行政人事部内部管理制度···································

第二章 财务部内部管理制度······································

第三章 餐饮部内部管理制度·······································

第四章 房务部内部管理制度······································

第五章 前厅部内部管理制度········································

第六章 营销中心（销售部）内部管理制度····························

第七章 工程部内部管理制度········································

第八章 保安部内部管理制度······································

第九章 洗衣房内部管理制度··········

品管部内部管理制度

1. 质检员必须穿戴整齐准时上班，不迟到，不早退，不代人打卡，有事请假，不旷工，怠

工。

2. 质检员上班时间不准睡觉，不准聚众聊天，不大声喧哗，不做私活，不和上级主管吵闹。 3. 化验室内物品按规定位置放置，质检员每天按各自指定卫生区域清扫和监督本区域卫

生，由质检经理监督，发现不合格者，考核负责人。

4. 化验室的检测用具，一律按指定标识好的橱柜摆放，桌面和橱柜架上除天平和特定的标

准样品外不准放其余任何检测用具和物料。

5. 质检员检测完毕，将所用物品放回指定橱柜及橱柜架，检测过程中散料，废纸等立即清

理，做到不乱放器具，不乱仍纸屑。

6. 每天由各科室主任，按车间生产情况，安排车间取来的偶样，压样的检测。对当天无法

检测的偶样，压样。采取早工作，早下班制度，主任做好记录，月底交技术总监说明情况，交行政部。

7. 化验室内的易耗品，溶剂等检测用品，按科室上报品管经理，有经理签字后方可领用，

两科室东西最好不混用，乱用，对暂时无法分开使用的用品，两科室协商后使用，由经理报采购部门购买后再分开使用。

8. 质检员在检测过程中，对物品和设备的损坏，丢失按实际情况报品管经理，由经理调查

后，视情节轻重对责任人采取相应处理。

9. 每天负责车