生产管理要求及标准
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GMP98版生产管理要求
GMP条例(98版)对药品生产管理要求
制药产业 2009-10-24 03:44:02 阅读462 评论0 字号:大中小 订阅
GMP条例对药品生产管理要求
摘要: GMP条例对药品生产(特别是无菌产品)有着极其严格的要求:①对管道容器的灭菌;②利用中央空调净化系统对洁净区的灭菌;③对原辅助材料和工作器具的灭菌;④对密闭空间的灭菌;⑤对药厂用水和灭菌处理。GMP验证和国家GMP认证给臭氧技术带来了前所未有的机遇。臭氧灭菌技术也给制药企业进行GMP验证和接受国家GMP认证提供了有力的武器。
我国GMP条例对药品生产(特别是无菌产品)有着极其严格的要求。在GMP验证过程中人们大力推荐臭氧灭菌方法。与各种传统灭菌方法相比,臭氧灭菌有许多特点,因此,臭氧灭菌在药品生产中具有广泛的用途。目前应用比较广泛的有:①对管道容器的灭菌;②利用中央空调净化系统对洁净区的灭菌;③对原辅助材料和工作器具的灭菌;④对密闭空间的灭菌;⑤对药厂用水和灭菌处理。GMP验证和国家GMP认证给臭氧技术带来了前所未有的机遇。臭氧灭菌技术也给制药企业进行GMP验证和接受国家GMP认证提供了有力的武器。
美国食品药品管理局于1962-1963年制定和颁发了第一部《药品生产质量
专职安全生产管理人员职责及要求
第一章 专职安全生产管理人员职责及要求
1、 1956年国务院办法《工厂安全健康规程》《建筑安装工程技术规程》《工人支援伤亡事故报告规程》等“三大规程”。
2、 1963年颁布了《国务院关于加强企业生产中安全工作的规定》。该规定适用一切企业、单位的劳动保护。其中包括五项规定:(1)关于安全生产责任制(2)关于安全技术措施计划[现代改成“安全生产资金保障制”](3)关于安全生产教育(4)关于安全生产定期检查(5)关于伤亡事故的调查处理。 3、 安全生产责任制必须和经济挂钩。
4、 建筑业事故期数第一,死亡人数第二。全国工矿企业安全生产事故和建筑安全生产事故,占总死亡人数80%。
5、 2004年1月7日通过了《安全生产许可证条例》。 6、 严格执行规章制度是美、德两国的共同特点。
7、 安全理论发展4个阶段:(1)劳动保护和工伤事故处理(2)事故至因和事故预防阶段(3)安全科学理论初级阶段(4)安全科学理论发展阶段。 8、 专职安全生产管理人员的素质要求和职责
专职安全生产管理人员的素质要求:(1)德——要有强烈的事业心和责任感(2)智——要有专业知识和理论水平(3)体——要有良好的身体体魄。 专职安全管理人员的权利:停、报、检、越
道路运输安全生产管理规范标准
省道路运输安全生产管理规
(试行)
省交通厅
前言
道路运输是面向社会的服务性行业,也是高风险的行业。道路运输安全生产管理是道路运输行业发展的永恒主题。近几年来,各级交通主管部门及其道路运输管理机构认真贯彻落实国家关于安全生产的一系列法律、法规、方针、政策,按照“安全第一、预防为主”的安全工作方针,确立“抓好源头,抓好预防和搞好事前监督”的安全管理工作指导思想,依据“管生产必须管安全”、“管行业必须管安全”的原则,认真履行安全管理职责,落实各项安全管理规章制度,切实做好道路运输安全生产管理的各项工作,取得了比较显著的成绩。
但是,当前在道路运输安全生产管理方面仍存在一些较为突出的问题,主要是道路运输安全生产管理的基础还很薄弱,违章操作、疲劳驾驶、超载超速、失保失修、管理失控等安全隐患还大量存在,重特大事故时有发生,给国家和人民生命财产造成了重大的损失,必须引起我们的高度警觉。
为了全面实行“政府统一领导,部门依法监管,企业全面负责,群众监督参与,社会广泛支持”的安全生产工作格局,认真履行“三关一监督”(严把运输经营者市场准入关、严把营运车辆技术状况关、严把营运驾驶员从业资格关、搞好汽车客运站安全监督)的管理职责,建立和完善道路运输安全管理体系,加强和规道
安全生产管理辅导:班组安全管理基本要求
安全生产管理辅导:班组安全管理基本要求
1 目的
?? 1.1为了强化班组安全管理,提升作业班组的安全工作自我约束能力,推进基层施工组织的安全文化建设,规范作业,文明施工,自主消除施工(生产)过程中的不安全因素,防止和减少生产安全事故,根据《工程建设施工安全管理规定》,制定本细则。
?? 1.2本基本要求是指:班前会、预知危险活动、作业前的安全检查、班中安全检查、班后现场清理整顿、交接班安全确认。
?? 2 班前会
?? 2.1在施工现场设立班前5分钟活动园地。悬挂预知危险标牌,员工排队整齐;
?? 2.2班组长或者其他负责人讲话。通报上一个作业班次(天)的安全生产情况,点评存在的问题和处理结果。传达上级安全工作精神,布置当班任务,提出具体问题,说明作业重点和要点,落实安全防范措施;
?? 2.3作业人员互相检查劳保着装,观察并互问身体健康状况;
安全生产管理辅导:班组安全管理基本要求
安全生产管理辅导:班组安全管理基本要求
1 目的
?? 1.1为了强化班组安全管理,提升作业班组的安全工作自我约束能力,推进基层施工组织的安全文化建设,规范作业,文明施工,自主消除施工(生产)过程中的不安全因素,防止和减少生产安全事故,根据《工程建设施工安全管理规定》,制定本细则。
?? 1.2本基本要求是指:班前会、预知危险活动、作业前的安全检查、班中安全检查、班后现场清理整顿、交接班安全确认。
?? 2 班前会
?? 2.1在施工现场设立班前5分钟活动园地。悬挂预知危险标牌,员工排队整齐;
?? 2.2班组长或者其他负责人讲话。通报上一个作业班次(天)的安全生产情况,点评存在的问题和处理结果。传达上级安全工作精神,布置当班任务,提出具体问题,说明作业重点和要点,落实安全防范措施;
?? 2.3作业人员互相检查劳保着装,观察并互问身体健康状况;
生产管理 试题及答案
生产管理试题一
部门: 姓名: 得分:
一、名词解释: 1.空气净化: 2.SOP:
3.污染:
4.物料:
二、填空题:
2. 与药品直接接触的设备表面光洁、平整、易清洗消毒、耐腐蚀,不与药品发生 或 。
3.在制药企业污染的常见形式有 、 、 。 4.中国药典规定注射用水的生产工艺必须是 。
5.生产区不得存放 和 ,生产中的 要及时处理。
三、不定项选择题:
1.GMP 的中文含义是( ) A.药品经营质量管理规范 B.药品生产质量管理规范 C.药品临床试验质量管理规范 D.药品非临床研究质量管理规范
2.药品生产工艺用水包括。( ) A.注射用水 B.蒸馏水 C.纯化水 D.饮用水
3.物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过( ) A. 0.5年 B.
生产管理试题及答案
考试的题目
《生产管理》考试试卷
一、名词解释(4×3=12分)
1、生产过程
2、生产周期
3.物质消耗定额
二、 填空题(2×10=20分)
1、20世纪90年代以后的生产管理被称之为( )阶段;
2、扩大再生产的两种方式为( )和( );
3、生产系统的构成要素按照性质划分可以简单划分为结构化要素和非结构化要素,人员组成属于( )要素,生产技术属于( )要素。
4、常德烟草机械有限公司按照生产形式划分属于( )生产;
5、生产过程空间组织形式最典型的形式包括( )和( )两种;
6、联合国于( )年在全球推行清洁生产
7、从物质消耗来看,废品属于( )性消耗;
8、产值指标包括( )、( )、( )三种
9、生产能力包括:设计能力、( )、( )能力
10、质量总成本包括预防成本、鉴别成本、内部故障成本及外部故障成本之和,进货检验费属于( )
《生产管理》之各种钢模板生产检验企业标准
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QB/YJJG
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QB/YJJG-MB(001~003)-2010
钢模板标准
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2009-12-31发? 2010-01-01实?
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发?
是经过五年时间搜集出来的百万管理文档的中一部分,质量管理资料汇总之一,是难得一见的企业人力资源部和行政部工作必备的参考
生产管理--安全生产标准化评分表 精品
耒阳市马康煤业有限责任公司炭山煤矿
20XX年月份安全生产标准化评分表
编制单位:生产技术部
目录
1.煤矿安全风险管控标准化评分表 (1)
2.煤矿事故隐患排查治理标准化评分表 (3)
3.煤矿通风标准化评分表 (6)
4-1.煤矿地质灾害防治与测量标准化评分表 (13)
4-2.煤矿地质标准化评分表 (14)
4-3.煤矿测量控标准化评分表 (16)
4-4.煤矿防治水标准化评分表 (18)
5.煤矿采煤标准化评分表 (20)
6.煤矿掘进标准化评分表 (26)
7.煤矿机电标准化评分表 (33)
8.煤矿运输标准化评分表 (41)
9.煤矿职业卫生标准化评分表 (46)
10.煤矿安全培训与应急管理标准化 (52)
11.煤矿调度和地面设施标准化评分表 (57)
会审签字
贯彻学习登记
耒阳市马康煤业有限责任公司炭山煤矿年月份安全生产标准化评分汇总表
煤矿安全风险分级管控标准化评分表(1)
煤矿事故隐患排查治理标准化评分表(2)
煤矿通风标准化评分表(3)
安全文明生产管理标准(1)
安全文明生产管理标准
SFHD/Q-AJ-B48-2015
控制表 版本编号 签发日期 复核日期 编写人 初审人 复审人 批准人 有否修订 A 版 修改内容: 邓毅琨 许胜辉 桂思玉 夏玉恒 否 本制度监督实施及完善负责人 职务:安全监察部经理 本制度监督实施及完善执行人 职务:安全监察部主管
安全文明生产管理标准
SFHD/Q-AJ-B48-2015
第一章 总则
第一条 为了加强神华福能发电有限责任公司(以下简称:神福鸿电)的生产现场管理,夯实安全文明生产标准化管理基础,创建和保持文明、规范、有序的生产现场环境,特制定本标准。 第二条 本标准适用于神福鸿电生产和非生产区域文明生产管理。
第三条 引用和关联文件
(一) 《电业安全工作规程(热力和机械部分)》(GB26164.1-2010) (二) 《电业安全工作规程(发电厂和变电所部分)》(GB 26860-2011) 第四条 术语定义和缩略语
(一) 检修区域:指按检修项目的活动需要确定区域。
(二) 文明施工:指环境、光线等有助于保证施工过程中的安全、质量、进度。主要包括检修现场的场地