病原微生物实验室风险评估报告

病原微生物危害性

评估报告

第二版

文件编号：XXX-XXX-PG 生效日期：XXXX年XX月XXXXX医院XXX科

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日

目录

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 主题内容 鲍曼不动杆菌的生物危害评估 代号 XXX-XXX-PG-11 XXX-XXX-PG-2 XXX-XXX-PG-3 XXX-XXX-PG-4 XXX-XXX-PG-5 页码 2 4 7 11 18 铜绿假单胞菌的生物危害评估 金黄色葡萄球菌的生物危害评估 乙型肝炎病毒的生物危害评估 伤寒、副伤寒沙门菌的生物危害评估 1

鲍曼不动杆菌的生物危害评估

1. 细菌的传播与致病

1.1鲍曼不动杆菌分布于自然界和医院环境中，是人类皮肤、呼吸道、胃肠道、生殖道的正常菌群，是一种条件致病菌，也科成为重症科室的定植菌，可引起各种感染和医院感染。是不动杆菌菌种感染率最高的，可引起腹膜炎、脑膜炎、骨髓炎和关节炎菌血症和肺炎等。鲍曼不动杆菌已经发现看多重耐药菌株，

检验科质量管理体系文件

实验室病原微生物 危害评估报告

第1版

生效日期：2017年8月16日

莱芜市中医医院检验科

检验科质量管理体系文件

目 录

第一章 检验科实验活动生物危害评估报告 ·············································································· 3 第二章 人类免疫缺陷病毒HIV的生物危害评估报告 ································································· 9 第三章 结核分枝杆菌的生物危害评估报告 ············································································· 12 第四章 霍乱弧菌的生物危害评估报告 ··················································································· 16 第五章 流感病毒的危害评估报告 ····································

病原微生物风险评估报告

重要病原微生物风险评估报告

病原微生物风险评估报告

序 号 10 11 12 13 14 15 16

病原菌名称 多杀巴斯特菌 霍乱弧菌 类志贺气单胞菌 假单胞菌属 铜绿假单胞菌 其他非发酵菌 鲁氏不动杆菌

危害 程度 分类 第 三 类 第 二 类 第 三 类 第 三 类 第 三 类 第 三 类 第 三 类 第 三 类 第 三 类 第 三 类

实验活动所 需生物安全 实验室级别 二 二 二 二 二 二 二

致病性 条件致 病菌 条件致 病菌 条件致 病菌 条件致 病菌 条件致 病菌 条件致 病菌 条件致 病菌 条件致 病菌 致病菌 条件致 病菌

传播 途径 伤口 粪口

稳定性 动物口腔稳 定存在 环境

中可存 在3周

病原微生 物的宿主 人和动物 人 人和动物 人 人 人 人

暴露后的潜在后果 动物咬伤造成的局 部感染，慢性肺病， 全身系统性疾病。 可从无症状到致死 性腹泻。 腹泻，伤口感染，败 血症，呼吸道及眼部 感染。 局部化脓性炎症，心 内膜炎，一岁以下小 儿流行性严重腹泻。 局部化脓性炎症，心 内膜炎，一岁以下小 儿流行性严重腹泻。 局部化脓性炎症，心 内膜炎，一岁以下小 儿流行性严重腹泻。 使虚弱者感染(呼吸 道,泌尿道,伤口,败

病原微生物风险评估报告

重要病原微生物风险评估报告

病原微生物风险评估报告

序 号 10 11 12 13 14 15 16

病原菌名称 多杀巴斯特菌 霍乱弧菌 类志贺气单胞菌 假单胞菌属 铜绿假单胞菌 其他非发酵菌 鲁氏不动杆菌

危害 程度 分类 第 三 类 第 二 类 第 三 类 第 三 类 第 三 类 第 三 类 第 三 类 第 三 类 第 三 类 第 三 类

实验活动所 需生物安全 实验室级别 二 二 二 二 二 二 二

致病性 条件致 病菌 条件致 病菌 条件致 病菌 条件致 病菌 条件致 病菌 条件致 病菌 条件致 病菌 条件致 病菌 致病菌 条件致 病菌

传播 途径 伤口 粪口

稳定性 动物口腔稳 定存在 环境

中可存 在3周

病原微生 物的宿主 人和动物 人 人和动物 人 人 人 人

暴露后的潜在后果 动物咬伤造成的局 部感染，慢性肺病， 全身系统性疾病。 可从无症状到致死 性腹泻。 腹泻，伤口感染，败 血症，呼吸道及眼部 感染。 局部化脓性炎症，心 内膜炎，一岁以下小 儿流行性严重腹泻。 局部化脓性炎症，心 内膜炎，一岁以下小 儿流行性严重腹泻。 局部化脓性炎症，心 内膜炎，一岁以下小 儿流行性严重腹泻。 使虚弱者感染(呼吸 道,泌尿道,伤口,败

病原微生物风险评估报告

金黄色葡萄球菌的生物危害评估报告

一、金黄色葡萄球菌的传播与致病

金黄色葡萄球菌在自然界中无处不在，在空气、水、灰尘及人和动物的排泄物中都可找到。因而，食品受其污染的机会很多。金黄色葡萄球菌肠毒素是个世界性卫生问题，在美国由金黄色葡萄球菌肠毒素引起的食物中毒占整个细菌性食物中毒的33%，加拿大则更多，占45%，我国每年发生的此类中毒事件也非常多。

金黄色葡萄球菌的流行病学一般有如下特点：季节分布，多见于春夏季；中毒食品种类多，如奶、肉、蛋、鱼及其制品。此外，剩饭、油煎蛋、糯米糕及凉粉等引起的中毒事件也有报道；上呼吸道感染患者鼻腔带菌率83%，所以人畜化脓性感染部位常成为污染源。

一般说，金黄色葡萄球菌可通过以下途径污染食品：食品加工人员、炊事员或销售人员带菌，造成食品污染；食品在加工前本身带菌，或在加工过程中受到了污染，产生了肠毒素，引起食物中毒；熟食制品包装不严，运输过程受到污染；奶牛患化脓性乳腺炎或禽畜局部化脓时，对肉体其他部位的污染。

而肠毒素形成条件包括：存放温度，在37℃内，温度越高，产毒时间越短；存放地点，通风不良氧分压低易形成肠毒素；食物种类，含蛋白质丰富，水分多，同时含一定量淀粉

新建、改建或者扩建一级、二级

病原微生物实验室备案

一、设定依据和程序 （一）设定依据

《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十五条：新建、改建或者扩建一级、二级实验室，应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当每年将备案情况汇总后报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门。

（二）受理对象：南宁市辖区范围所有疾病预防控制、医疗卫生、教学科研、菌（毒）种保藏及其他机构设立的与人体健康有关的一级、二级病原微生物实验室。

（三）办理地点：

南宁市科园大道东五路6号市政务服务中心三楼卫生局窗口，咨询电话：3221278、3221250。

（四）办理数量：无数量限制，符合条件即予备案。 （五）办理时限及流程： 1、办理时限：

法定时限：20个工作日，承诺时限：20个工作日（不包括整改时间） 2、办理事项：

《病原微生物实验室备案证明》新办、变更、遗失补办和注销。 3、流程：

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（六）收费标准和依据 不收费（无收费依据）。 （七）行政许可批件和有效期

《病原微生物实验室备案证明》，有效期限为4年。《备案证明》有效期届满仍需要继续从事一、二级病原实验室工作

南和北关医院

病原微生物实验室生物安全管理自查整改

报 告

为深入实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》，进一步规范我院实验室生物安全管理，根据上级安排，对我院实验室生物安全管理进行自查，情况如下：

一、实验室资质和备案情况

医院检验科已于 年 月向卫计委申请BSL-2实验室备案，实验室资质已于 年 月通过邢台市临检中心现场评审。

二、实验室生物安全组织机构、管理体系及各项规章制度的运行情况

我院已成立生物安全委员会及工作领导小组，委员会明确了职责，建立了工作制度，检验科在此基础上建立实验室安保制度，并定期对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查，对存在的问题及时进行整改。实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。同同时，对检查情况进行详细记录，定期召开会议讨论工作中发现的问题，及时纠正。

三、人员培训与管理

目前检验科共有工作人员4名，全部为专业技术人员，

三名均获得医学检验专业资格资质，并建有实验室工作人员健康档案，所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程，非实验有关物品不得进入实验室，实验操作人员防护水平符

附件1：

BSL-1、BSL-2病原微生物实验室范围

病原微生物实验室分级应根据卫生部印发的《人间传染的病原微生物名录》病原微生物危害程度分类，并结合同一病原微生物不同实验活动进行（见表1、表2），请各实验室根据及卫生部《人间传染的病原微生物名录》及本实验室从事的实验活动进行实验室备案。

一、病毒 病原微生物危害程度 第一级 第二级 第三级 第四级 —— —— 实验活动所需生物安全实验室级别 病毒培养 未经培养的感染材料的操作 —— 灭活材料的操作 无感染性材料的操作 BSL-2 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-2 BSL-1 二、细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、真菌 病原微生物危害程度 实验活动所需生物安全实验室级别 大量活菌操作 样本检测 非感染性材料的操作 第二级 第三级

—— BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 附件2：

BSL-1实验室基本要求

项目 选址布局 建筑设计和设施 的要求。 1.实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计和设施，开启窗户时应使用纱窗。 2.实验室的墙壁、天花板和

实验室生物安全基本原理与相 关法律法规

柯昌文 广东省疾病预防控制中心 2010年7月

提纲★ 基本原理★ 实验室生物安全管理

★ 我国及国外微生物实验室生物安全 相关法律法规

★ 微生物菌毒种及样本的运输与保藏★ 小结

基本原理生物危害

广义上的生物危害：指有害或有潜在危害的 生物因子对人、环境、生态和社会造成的危 害或潜在危害实验室生物危害：指在微生物和生物医学实 验室教学、诊断和研究过程中对人、环境、 生态和社会造成的危害和对环境造成的污染

基本原理有害生物因子及有潜在危害生物因子的材料

病毒、细菌、真菌、毒素和寄生虫等

来自感染的人和动物的血液、体液和各种 组织等

基本原理暴露途径

经皮接种感染 气溶胶吸入感染 粘膜接触感染

食入感染

基本原理宿主因素

疫苗接种状况身体状况：性别、年龄 专业和知识水平

基本原理危害等级分类的依据 微生物的致病性； 传播方式和宿主范围； 具有的有效预防措施；

具有的有效治疗措施

基本原理微生物的危害等级(分为四个等级):

危害等级I:是指低个体和低社会危害；不可能引起健康成人或动物致病的微生物；要 求I I级生物安全防护水平

(BSL-1)危害等级II:是指中等个体危 害，有限的社会危害；很少引起严重的人或 动

附件1：

BSL-1、BSL-2病原微生物实验室范围

病原微生物实验室分级应根据卫生部印发的《人间传染的病原微生物名录》病原微生物危害程度，并结合同一病原微生物不同实验活动进行分类（见表1、表2）。请各实验室根据卫生部《人间传染的病原微生物名录》及本实验室从事的实验活动进行实验室备案。

一、病毒

实验活动所需生物安全实验室级别 病原微生物危病毒培养 未经培养的感染材灭活材料的操作 无感染性材料的操害程度 料的操作 作 第一级 —— —— BSL-2 BSL-1 第二级 —— BSL-2 BSL-1 BSL-1 第三级 BSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 第四级 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1

二、细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、真菌 实验活动所需生物安全实验室级别 病原微生物危害程度 大量活菌操作 样本检测 非感染性材料的操作 第二级 —— BSL-2 BSL-1 第三级 BSL-2 BSL-2 BSL-1

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附件2：

上海市BSL-1、BSL-2病原微生物实验室备案登记表

编号：