复方醋酸地塞米松和硝酸咪康唑

吉林化工学院学士学位毕业论文

摘 要

复方醋酸地塞米松乳膏具有抗炎、抗变态反应及止痒作用，消炎快，止痒迅速,抗过敏作用强。硝酸咪康唑为广谱抗真菌药，对皮真菌、念珠菌、醇母菌及其它藻类、子囊菌、隐球菌等具有抑制和杀灭作用，对革兰氏阳性球菌和杆菌也有很强的抗菌力。采用紫外分光光度法测定复方醋酸地塞米松乳膏中醋酸地塞米松含量，制备硝酸咪康唑标准曲线。将硝酸咪康唑对照品按不同比例加入复方醋酸地塞米松乳膏中，在常温下测定吸光度，选择醋酸地塞米松含量状况最佳的配伍比例，在0℃、10℃、20℃、30℃下，分别在1h、2h、3h、4h测定配伍后的吸光度变化，考察温度和时间对醋酸地塞米松含量的影响。结果醋酸地塞米松含量平均值为0.7506mg/g,RSD为0.28%，醋酸地塞米松吸光度随配伍温度升高而增加，在配伍后3h醋酸地塞米松和硝酸咪康唑的吸光度基本不变。

关键词：醋酸地塞米松 硝酸咪康唑 配伍

吉林化工学院学士学位毕业论文

Abstract

Compound dexamethasone acetate cream has anti-inflammatory, anti-allergic and antipru- ritic effect, anti-i

硝酸益康唑乳膏生产工艺规程

目的：建立硝酸益康唑乳膏生产工艺规程，使产品生产规范化，保证生产出的产品质量稳定，均一和有效。

范围：适用于硝酸益康唑乳膏的生产。 责任: 质量保证部、生产技术部及生产车间。 内容：

1 产品名称及剂型

1.1 产品名称：硝酸益康唑乳膏Xiaosuan Yikangzuo Rugao。 1.2 剂型：乳膏剂。 2 产品概述

2.1 药物组成：硝酸益康唑，辅料为单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、液状石蜡、甘油、三乙醇胺、羟苯乙酯、二甲基亚砜、硼砂。 2.2 性状：本品为乳剂型基质的乳白色软膏。 2.3 类别：抗真菌药。 2.4 规格：10g:1.0g。

硝酸益康唑乳膏生产工艺规程

2.5 贮藏：密闭，在阴凉处保存。 2.6 有效期：2年。

3 处方和依据：

3.1 批量处方 批量(kg)

硝酸益康唑 24 单硬脂酸甘油酯 12.4 硬脂酸 37

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【批准文号】国药准字H20010767 【中文名称】伊曲康唑胶囊 【产品英文名称】Itraconazole Capsules 【功效主治】深部真菌感染如芽生菌病、组织胞浆菌病、球孢子菌病。浅表真菌感染如花斑糠疹，阴道念珠菌病、足癣、手癣、体癣等，亦用于AIDS患者隐球菌病的长程治疗和中性粒细胞减少症患者真菌感染的预防。

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式.4.[4.[4.[4.[[2.(2,4. 二氯苯基).2.(1H.1,2,4. 三唑.1.甲基).1,3. 二氧戊环.4. 基] 甲氧基] 苯基].1. 哌嗪] 苯基].2,4. 二氢.2.(1. 甲基丙基).3H.1,2,4. 三唑.3. 酮。分子式为C35H38CL2N8O4，分子量为705.64。 【药理作用】伊曲康唑胶囊是一种合成的广谱抗真菌药，为三氮

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伏立康唑合成工艺的探索研究

张薇1李洪宇2

（1、黑龙江江世药业有限公司，黑龙江哈尔滨1500012、哈药集团三精制药股份有限公司，黑龙江哈尔滨150001）摘要：以1-（2，4-二氟苯基）-2-（5-氟嘧啶-4-基）丙酮、1-溴甲基-1，2-4-三氮唑及四氢呋喃为起始原料，合成伏立康唑。考察反应温度、反应时间、等对产物的收率的影响。结果表明在最佳条件：中间体合成温度50℃，时间5h；伏立康唑反应温度0～5℃；时间8h下按此路线合成的伏立康唑成本较低、操作安全、收率高且原料简单易得。

关键词：伏立康唑；合成；反应条件

伏立康唑一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：治疗侵袭性表1反应温度对中间体收率的影响曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔á???á????????????????è??

[1][2][3]??áé?è?????????????????è???。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主念珠菌）

可能威胁生命的感染。伏立康唑á要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、表2反应时间对中间体收率的影响

由辉瑞公司（美）开发，2002年上市，关于伏立康唑的合成研究国内已经á???á???????????

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张薇1李洪宇2

（1、黑龙江江世药业有限公司，黑龙江哈尔滨1500012、哈药集团三精制药股份有限公司，黑龙江哈尔滨150001）摘要：以1-（2，4-二氟苯基）-2-（5-氟嘧啶-4-基）丙酮、1-溴甲基-1，2-4-三氮唑及四氢呋喃为起始原料，合成伏立康唑。考察反应温度、反应时间、等对产物的收率的影响。结果表明在最佳条件：中间体合成温度50℃，时间5h；伏立康唑反应温度0～5℃；时间8h下按此路线合成的伏立康唑成本较低、操作安全、收率高且原料简单易得。

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注射用伏立康唑

药品名称:

通用名称：注射用伏立康唑

英文名称：Voriconazole for Injection 商品名称：威凡 成份:

本品主要成份为伏立康唑。

适应症: 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：

? ? ? ? ?

治疗侵袭性曲霉病。

治疗非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。

治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染 (包括克柔念珠菌)。 治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

本品应主要用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。

用法用量:

本品在静脉滴注前先溶解成10mg/ml，再稀释至不高于5mg/ml的浓度。静脉滴注速度最快不超过每小时3mg/kg，每瓶滴注时间须1至2小时。 伏立康唑粉针剂不可用于静脉推注。

使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质，如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正 (参见【注意事项】)。 本品禁止和其它静脉药物在同一输液通路中同时滴注。即使是各自使用不同的输液通路，本品禁止和血制品或短期输注的电解质浓缩液同时滴注。使用本品时不需要停用全肠外营养，但需要分不同的静脉通路滴注。 本品另有规格为50mg和200mg的片剂和40mg/ml干混悬剂。 成人用

注射用伏立康唑

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通用名称：注射用伏立康唑

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本品主要成份为伏立康唑。

适应症: 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：

? ? ? ? ?

治疗侵袭性曲霉病。

治疗非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。

治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染 (包括克柔念珠菌)。 治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

本品应主要用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。

用法用量:

本品在静脉滴注前先溶解成10mg/ml，再稀释至不高于5mg/ml的浓度。静脉滴注速度最快不超过每小时3mg/kg，每瓶滴注时间须1至2小时。 伏立康唑粉针剂不可用于静脉推注。

使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质，如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正 (参见【注意事项】)。 本品禁止和其它静脉药物在同一输液通路中同时滴注。即使是各自使用不同的输液通路，本品禁止和血制品或短期输注的电解质浓缩液同时滴注。使用本品时不需要停用全肠外营养，但需要分不同的静脉通路滴注。 本品另有规格为50mg和200mg的片剂和40mg/ml干混悬剂。 成人用

医药知识共享

28 I临床研究 5

中国医药指南 2 1年 1 00 2月第 8卷篆3期 G i f h a dc eD cm e2 1, o8N . 4 u e C i Mein, ee br 00V l, o 4 do n i , 3表 1治疗前后血液流变学变化 (±S )

与对照组比较，尸<0 0 .5

发的脑细胞损伤密切相关。由于临床上使用的火部分心脑血管药物不具有靶向治疗作用，因此大大限制 I,其在脑}血中的应用” H。 前列地尔对脑部的保护主要表现在以下几个方面：①具有强大的

【】 F i n J i h e R AlrA e a. al cr lt g l e f 3 r i C, j e r, g a,t 1 r i u a n v l o js Fn E y c i e se otel lc la tvai a k r n a e im a u rc 0i nd h i el c i t a on m r e s i n urs ls ba a hn d h e o r ge:s oca i s wih c r b a s h e i v n s a a m rha a s i ton t

目的研究羟丙基β-环糊精对伏立康唑增溶作用,为注射用伏立康唑的制剂加工提供依据。方法采用相溶解度法研究羟丙基β-环糊精对伏立康唑的包合作用,依据相溶解曲线考察羟丙基β-环糊精对伏立康唑增溶作用,进而测定其包络常数。结果伏立康唑被羟丙基β-环糊精包合后,其溶解度大大提高,溶解度随羟丙基β-环糊精浓度的增加而增加,两者之间呈良好的线性关系;包合物的组成比基本

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安徽医药

A h i dcl n h r cui l o ra 20 r1 ( ) n u Mei dP amaet a J unl 0 7Ma;1 3 aa c

0 2 7

羟丙基 I环糊精对伏立康唑增溶作用的研究 3;一程民(徽省淮北市药品检验所，徽淮北安安

摘要：目的结果

研究羟丙基 B环糊精对伏立康唑增溶作用，一为注射用伏立康唑的制剂加工提供依据。方法

采用相溶解度法研

究羟丙基 B环糊精对伏立康唑的包合作用， .依据相溶解曲线考察羟丙基 p环糊精对伏立康唑增溶作用， -进而测定其包络常数。 伏立康唑被羟丙基 B环糊精包合后， .其溶解度大大提高，溶解度随羟丙基 p环糊精浓度的增加而增加，一两者之间呈良好羟丙基 p环糊精对伏立康唑具有较强的 -的线性关系；包合物的组成比基本呈

目的研究羟丙基β-环糊精对伏立康唑增溶作用,为注射用伏立康唑的制剂加工提供依据。方法采用相溶解度法研究羟丙基β-环糊精对伏立康唑的包合作用,依据相溶解曲线考察羟丙基β-环糊精对伏立康唑增溶作用,进而测定其包络常数。结果伏立康唑被羟丙基β-环糊精包合后,其溶解度大大提高,溶解度随羟丙基β-环糊精浓度的增加而增加,两者之间呈良好的线性关系;包合物的组成比基本

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羟丙基 I环糊精对伏立康唑增溶作用的研究 3;一程民(徽省淮北市药品检验所，徽淮北安安

摘要：目的结果

研究羟丙基 B环糊精对伏立康唑增溶作用，一为注射用伏立康唑的制剂加工提供依据。方法

采用相溶解度法研

究羟丙基 B环糊精对伏立康唑的包合作用， .依据相溶解曲线考察羟丙基 p环糊精对伏立康唑增溶作用， -进而测定其包络常数。 伏立康唑被羟丙基 B环糊精包合后， .其溶解度大大提高，溶解度随羟丙基 p环糊精浓度的增加而增加，一两者之间呈良好羟丙基 p环糊精对伏立康唑具有较强的 -的线性关系；包合物的组成比基本呈