检验科实验室管理流程

实验室主任任命书

致： 河南省现代医学研究院中医院全体主管、员工：

按照依据CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》（等同ISO15189:2007）、

《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/20032302-T-361）、以及《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定，以及兹任命 先生为本院实验室主任，履行如下职责和授权：

1.在分管院长的领导下，按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私

的原则开展临床检验工作。

2.负责提供临床基础检验、临床生化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验等

专业的监测报告。

3.保证临床检验报告的准确、及时和信息完整，保护患者隐私。提供临床检验结果的

解释和咨询服务。

4.严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。使用符合

国家规定的仪器、试剂和耗材，保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。

5.对开展的临床检验项目进行室内质量控制。对质控品的选择，质控品的数量，质控

频度，质控方法，失控的判断规则，失控时原因分析及处理措施，质控数据管理要求等严格控制。绘制质量控制图。出现质量失控

单县终兴镇中心医院检验科 主题 检验科及实验室消毒管理制度 文件编号：JYK-ZD-03 版本/修订号：B/1 生效日期：201300101

1、布局合理，临床微生物室应设门禁开关，入口处有标志，限制无关人员进入。每个工作区设有流动水和洗手设备、手消毒用品，操作完毕后及时进行手的清洁与消毒。

2、微生物实验室需配备生物安全柜、蒸汽回收型高压消毒锅；对源于病人的原始标本如痰液等进行涂片或接种平板等操作，应在生物安全柜中进行，生物安全柜安置位置符合要求。 3、工作人员进入工作区须穿工作服、戴工作帽，必要时穿隔离衣、胶鞋、戴口罩、手套，严格执行实验室操作规程。保持室内清洁卫生，每天对空气、各种物表及地面进行保洁处理，湿式清扫，遇有污染时立即消毒、清洗。

4、无菌间和超净台必须保持清洁，每天清洁、消毒2次。无菌间应配备空气消毒设备

5、使用合格的一次性检验用品，用后无害化处理，并有记录。 6、严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必须一人一针一管一巾一带；微量采血应做到一人一针一管一片。

7、所有被污染的针头、刀片、碎玻璃、采血管等利器必须放在一次性锐器盒中统一焚烧处理。一次性

1.临床实验室的主要功能特点 A.不受控

B.服务内容不包括样本的采集和运送 C.服务对象仅针对患者

D.除提供结果外，还提供检验结果的解释和咨询 E.健康体检者的测定不属于临床试验的范畴

2.关于临床实验室的组建，下列哪些描述是错误的

A.不仅需要检验医学知识，还必须具备企业管理、经济管理、信息管理等知识

B.与临床医护人员或客户的沟通是重要的内容之一 C.应注重文化氛围的培养

D.要根据当前的基础和资金等条件制定详细、周密的组建计划，争取一步到位

E.应制订完善的人员招聘和培训计划

3.临床实验室因接触含有致病微生物的标本属于 A.一级生物安全防护实验室 B.二级生物安全防护实验室 C.三级生物安全防护实验室 D.四级生物安全防护实验室

E.不用安全生物安全防护的实验室

4.“标准化操作规程（SOP）”在质量管理体系文件中属于第几层次 A.第一层次 B.第二层次 C.第三层次 D.第四层次

E.第二和第三层次

5.通过“排除故障”或采取“纠正行动”使过程恢复到原有的水平，这样的行为是 A.质量策划 B.质量保证 C.质量控制 D.质量改进 E.质量计划

6.“记录”是阐明所取得结果或提供所完成活动（）的文件 A.内容 B.证据

1.临床实验室的主要功能特点 A.不受控

B.服务内容不包括样本的采集和运送 C.服务对象仅针对患者

D.除提供结果外，还提供检验结果的解释和咨询 E.健康体检者的测定不属于临床试验的范畴

2.关于临床实验室的组建，下列哪些描述是错误的

A.不仅需要检验医学知识，还必须具备企业管理、经济管理、信息管理等知识

B.与临床医护人员或客户的沟通是重要的内容之一 C.应注重文化氛围的培养

D.要根据当前的基础和资金等条件制定详细、周密的组建计划，争取一步到位

E.应制订完善的人员招聘和培训计划

3.临床实验室因接触含有致病微生物的标本属于 A.一级生物安全防护实验室 B.二级生物安全防护实验室 C.三级生物安全防护实验室 D.四级生物安全防护实验室

E.不用安全生物安全防护的实验室

4.“标准化操作规程（SOP）”在质量管理体系文件中属于第几层次 A.第一层次 B.第二层次 C.第三层次 D.第四层次

E.第二和第三层次

5.通过“排除故障”或采取“纠正行动”使过程恢复到原有的水平，这样的行为是 A.质量策划 B.质量保证 C.质量控制 D.质量改进 E.质量计划

6.“记录”是阐明所取得结果或提供所完成活动（）的文件 A.内容 B.证据

检验科生化室工作流程

检验科生化室工作流程

1、标本的接收与处理

1、1标本的接收

①严格执行患者、化验单及标本收集器皿的核对制度,保证无差错。

②认真审核检验申请单,申请单上需标明:患者姓名、性别、年龄、科别、病区及床

号、临床诊断、标本采集时间与实验室收到时间等。

③签收人员应逐一检查标本的质量,避免血少或严重污染等,对不合格、但可以接受

的样本,签收人员要记录标本的缺陷,对于不符合要求的样本,签收人员应拒绝接受,

同时注明拒收原因,并通知临床重新采集标本。

1、2 标本的处理

①生化室收到临床标本后,应尽快低速离心分离血清或血浆(天冷血清尚未析出,可将

标本放置水浴箱15-20 min),离心速度为3000 r/min左右,时间为5-10 min。不主张用玻璃棒或类似器材去剥离附着于试管壁与管塞上的凝块,因处理不当可导致溶血;如果必须将凝块与试管内壁分开或取下管塞时,一定要小心处理。

2、仪器与试剂

2、1 仪器

①建立仪器档案:保存每一台仪器的购置论证书、仪器说明书、操作手册。

②建立仪器操作程序:按照操作手册的要求,建立本室仪器操作程序,并在实际操作中严格按操作程序实施。

③仪器校准:所有仪器按要求进行校准。校准时,必须选用与仪器配套的校准品,不同系统应选用不同的校

1.临床实验室的主要功能特点 A.不受控

B.服务内容不包括样本的采集和运送 C.服务对象仅针对患者

D.除提供结果外，还提供检验结果的解释和咨询 E.健康体检者的测定不属于临床试验的范畴

2.关于临床实验室的组建，下列哪些描述是错误的

A.不仅需要检验医学知识，还必须具备企业管理、经济管理、信息管理等知识

B.与临床医护人员或客户的沟通是重要的内容之一 C.应注重文化氛围的培养

D.要根据当前的基础和资金等条件制定详细、周密的组建计划，争取一步到位

E.应制订完善的人员招聘和培训计划

3.临床实验室因接触含有致病微生物的标本属于 A.一级生物安全防护实验室 B.二级生物安全防护实验室 C.三级生物安全防护实验室 D.四级生物安全防护实验室

E.不用安全生物安全防护的实验室

4.“标准化操作规程（SOP）”在质量管理体系文件中属于第几层次 A.第一层次 B.第二层次 C.第三层次 D.第四层次

E.第二和第三层次

5.通过“排除故障”或采取“纠正行动”使过程恢复到原有的水平，这样的行为是 A.质量策划 B.质量保证 C.质量控制 D.质量改进 E.质量计划

6.“记录”是阐明所取得结果或提供所完成活动（）的文件 A.内容 B.证据

辽宁省监狱管理局总医院检验科 临床生化实验室管理程序文件责任部门:检验科

文件编号:JGJYK-SOP-SH1 版 序:002

时间：2005 年 1 月 1 日 页 码:第 1 页共 56 页

目文件名称

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实验室各区及物流传递窗的设置和管理程序 4 实验室内务管理及清洁程序 6 实验室人员的配置及培训程序 9 实验室残留试剂药品、废弃物处理及生物防护程序 11 仪器申请、采购、验证和管理程序 15 应急处理程序 17 实验耗材的购买、质检和储存程序 20 生化室工作流程 23 实验室室内质量控制标准操作程序 25 实验室室间质量评价标准操作程序 29 测量仪器设备统一管理标准程序 31 标本采集、验收和保存的标准操作程序 32 检验结果报告程序 35

制定人

修改人

审核人

批准人

批准日期

辽宁省监狱管理局

检验科工作流程

（全程注意微笑服务及使用文明用语）

一、收取检验申请单、标本、确认收费

1、接收申请单→核对病人信息、住院号或门诊号、检验项目、科别、医生签名、日期、确认收费→按科目进行登记。

⑴无标本→按规范采取标本。

⑵有标本→检查审核标本是否合格、核对标本编号，不合格标本退回或重采（申请单与标本必须同时送达）（外送项目病理、唐筛、染色体需开专项申请单）。

二、检验检测

通过检验仪器→按临床检验操作常规及时对标本进行各专业项目进行检验→检测出结果值→打印或手写在报告单上并签字。

三、审核发报告

1．将检验结果做审核→审核后（最终审定值）→核对申请单与检验报告单登记本→无误后发送报告单至开单医生或病人。

2．重要检验项目（微生物定性、化学发光免疫检测项目、新开展项目）必须双人审核签字（改报告模板）。

四、检验完毕的标本处理

1 ．标本的处理，须经检验者允许后方可进行，其他人不得任意处理，以免造成不可弥补的损失。

2 ．对于有传染性的标本，在检验完毕后必须消毒灭菌。 3 ．有重要临床意义的标本，应登记编号保存。

4 ．一般标本，例如血涂片、各种细菌涂片，必要时应保存1d ；血清标本应于冰箱保存2d 后再处理，以便必要时

检验科质量安全管理制

度及流程

文件编号：LFKER -18~01

第A版

编制：

审核：

批准：

生效日期：2018年1月1日

临汾市凯尔锐医院院检验科

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目 录

序号 01 02 03 04 05 06 07 08 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 目录 主 题 内 容 检验科质量与安全管理小组职责 室内质控规则 临床生化质量控制流程 血液学质量控制流程 尿液分析和临床显微镜的质量控制流程 凝血试验的质量控制流程 新项目审批及实施流程 代 号 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~0

检验科管理资料目录

一、科室管理

（一）科室组织机构与人员管理 1、检验科工作管理手册 ⑴科室简介

⑵科室人员名册

⑶科室质量与安全小组人员、职责 ⑷检验科各实验室安全员名单等

⑸检验科试剂与校准品专人管理岗位职责 ⑹检验科废弃物处理小组人员、职责 ⑺检验科消防安全管理员名单及职责 ⑻检验项目一览表 ⑼急诊检验项目一览表

⑽急诊项目报告时间对外公示表 ⑾医院检验科平面图 ⑿急诊检验区布局图

⒀检验科工作中长期（五年）规划 ⒁年度计划与总结

⒂每月工作数据统计与评价

2、关于任命XXX为检验科主任的通知 3、检验项目手册（按病种编写） 4、医疗法律法规全书

（二）检验科工作制度与人员岗位职责（装订成册） 工作管理制度

1、检验科各专业检验报告单格式规范书写制度。 2、检验科检验报告单规范书写自查制度 3、检验科试剂与校准品管理制度

4、检验科报告单审核人员资质授权制度 5、检验科标本验收标准 6、检验科复检制度 7、检验科复查制度

8、检验科检验报告双签字制度 9、科室投诉处理管理制度

10、检验科各级工作人员个人防护规章制度

11、检验科洗眼器、冲淋装置及其它急救设施及耗材配置规定

12、检验科设立生物安全、防火防爆安全、化学安全等警示标