化妆品生产许可证审查细则

化妆品生产许可检查要点

序号 项目 检查项目 1 * 机构与人员 第一节 原则 企业应建立与生产规模和产品结构相适应的组织机构，规定各机构职责、权限。企业应保证组织架构及职责权限的良好运行。 评价方法 检查组织架构图，职责权限描述是否建立。 检查整体组织架构，全面评价组织的各个岗位是否履行自己的职责，从而保证整个组织架构的良好运作。 检查过程中，通过观察、与员工交流，了解企业对于保证产品质量的资源投入。 检查后综合评价，企业是否提供了足够的资源保证要点的实施。 检查质量负责人授权书或其他证明文件。 检查组织架构图和实际运作，质量部门是否独立。 质量管理部门负责人是否专职。 质量负责人是否同时兼任生产负责人。 综合评价，人员的数量是否满足企业的生产运营、品质管理等。 现场抽查人员档案建立情况。 抽查不同岗位的员工，观察操作或询问如何开展工作，核对相应的作业文件要求。 2 企业法定代表人是企业化妆品质量的主要责任人。 企业应设置质量负责人，应设立独立的质量管理部门和专职的质量管理部门负责人。 企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任。 3 企业应建立人员档案。应配备满足生产要求的管理和操作人员。所有从事与本要点相关活动的人员应具备

化妆品产品生产许可证换（发）证实施细则

国家质检总局 全国生产许可证管理办公室

1 总则

1.1 为了加强化妆品的质量管理，做好化妆品产品生产许可证换(发)证工作，根据国务院授权国家质量技术监督局管理工业产品生产许可证工作的职能和国务院国发[1984]54号《工业产品生产许可证试行条例》、原国家经委经质[1984]526号《工业产品生产许可证管理办法》的有关规定，特制定本实施细则。

1.2 凡在中华人民共和国境内从事化妆品产品生产的所有企业和单位(以下简称企业)，不论其性质和隶属关系如何，都必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。任何企业不得生产和销售无生产许可证的化妆品。 1.3 实施生产许可证管理的化妆品产品：适用于GB 5296.3-1995《消费品使用说明化妆品通用标签》中对“化妆品”术语定义的产品。即：化妆品是以涂抹、喷洒或其他类似方法，施于人体表面(如表皮、毛发、指甲、口唇等)，起到清洁、保养、美化或消除不良气味作用的产品，该产品对使用部位可以有缓和作用。

1.4 化妆品换(发)生产许可证的产品共分为一般液态类、膏霜乳液类、粉类、气雾剂及有机溶剂类、蜡基类和其它类，这6个申证单元，其作用仅限于换（发）生产许可证。根据产品特性，

糖生产许可证审查细则（2006年版）

《关于印发食用植物油等26个食品生产许可证审查细则的通知》（2006

年12月27 日国质检食监〔2006〕646号）

一、发证产品范围及申证单元

实施食品生产许可证管理的糖产品是指以甘蔗、甜菜或原糖为原料，经提取糖汁、清净处理、煮炼结晶等工序加工制成的白砂糖、绵白糖、赤砂糖，以及经进一步加工而成的冰糖（单晶冰体糖、多晶体冰糖）、方糖、冰片糖等。糖的申证单元为1个。

在生产许可证上应注明获证产品名称及产品品种，即糖（白砂糖、绵白糖、赤砂糖、冰糖、方糖、冰片糖等）。分装企业应单独注明。糖生产许可证的有效期为3年，其产品类别编号为0303。

二、基本生产流程及关键控制环节 （一）基本生产流程。

1．原料→糖汁提取→糖汁清净（原料糖溶解）→糖汁加热与蒸发→蔗糖浓缩结晶成糖→（加入还原糖）→干燥→包装

2．成品糖→均匀→包装

各流程要求满足企业的具体生产品种、原料、工艺情况的需要。 （二）关键控制环节。 糖汁清净、蔗糖浓缩结晶成糖。 （三）容易出现的质量安全问题。 1. 成品糖色值偏高。

2. 成品中不溶于水杂质含量超标。 3. 二氧化硫残留量超标。 三、必备的生产资源 （一）生产场所。

企业应当有制糖原料贮存场所

蜂产品生产许可证审查细则

一、发证产品范围及申证单元

实施食品生产许可证管理的蜂产品包括蜂蜜和蜂王浆（含蜂王浆冻干品）。 实施食品生产许可证管理的蜂蜜指蜜蜂采集植物的花蜜、分泌物或蜜露，与自身分泌

物结合后，经过充分酿造而成的天然甜物质（原料蜜），经过滤、脱水（根据需要）、灌装加工而成的产品；实施食品生产许可证管理的蜂王浆（别名：蜂皇浆）指工蜂舌腺和上腭腺分泌的，主要用于饲喂蜂王的浆状物质，经过滤、加工制作而成的蜂王浆及蜂王浆冻干品产品。

蜂产品的申证单元为2个：蜂蜜；蜂王浆（含蜂王浆冻干品）。

在生产许可证上应当注明获证产品名称及品种，分装企业还应单独注明分装。蜂产品

生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为2601。

二、基本生产流程及关键控制环节 （一）基本生产流程。

1. 蜂蜜。

原料蜂蜜-融蜜-粗滤-精滤-真空脱水（根据需要）-过滤-灌装-装箱

分装生产流程：成品蜜-融蜜（根据需要）-灌装-装箱

2. 蜂王浆（含蜂王浆冻干品）。

（1）蜂王浆：原料蜂王浆-解冻-过滤-包装-冷藏

分装生产流程：成品蜂王浆-解冻-包装

（2）蜂王浆冻干品：原料蜂王浆-解冻-过滤-真空冷冻干燥-粉碎-成型-包装

分装生产流程：成品-包装

（二）关键控制环节。

特殊膳食食品

细则65：婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证审查细则

（2006版）

一、发证产品范围及申证单元

实施食品生产许可证管理的婴幼儿及其他配方谷粉产品是指以谷物、豆类及其加工制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和其他辅料，经加工而成的适用于婴幼儿及其他特殊人群食用的食品。包括：适用于婴幼儿食用的婴幼儿补充谷粉、婴幼儿断奶期辅助食品、婴幼儿断奶期补充食品、豆基类婴幼儿配方粉等产品；适用于其他特殊人群（如儿童、中老年等）食用的配方谷粉。

婴幼儿及其他配方谷粉产品的申证单元为2个，即婴幼儿配方谷粉，其他配方谷粉。在生产许可证上要注明获证产品名称及申证单元，即婴幼儿及其他配方谷粉(婴幼儿配方谷粉、其他配方谷粉)。婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为2701。

二、基本生产流程及关键控制环节 （一）基本生产流程。 1．配方谷粉生产流程。 膨化法： 原料精选————→膨化→粉碎→配料→混合→包装 原料粉碎 滚筒干燥法：

原料精选 →原料粉碎→配料————→蒸煮→干燥→粉碎→配料→混合→包装 酶解 2．豆基类配方粉生产流程。

湿法生产：

原料验收→浸泡或灭

细则48：水果制品生产许可证审查细则（2006版）

一、发证产品范围及申证单元

实施食品生产许可证管理的水果制品是以水果为原料，经各种加工工艺和方法制成的产品。

水果制品的申证单元为2个：水果干制品和果酱。 在生产许可证上应注明获证产品名称及申证单元，即水果制品(水果干制品、果酱)。生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为1702。

二、基本生产流程及关键控制环节 （一）基本生产流程。 1．水果干制品

选料→清洗→整理→护色（或不护色）→干燥（脱水）→后处理（或不经后处理）→包装

2．果酱

选料→清洗→整理→软化→打浆→配料→浓缩→灌装→杀菌→冷却→包装 （二）关键控制环节。 1．水果干制品

（1）原料的验收和处理；（2）食品添加剂的使用；（3）干燥（脱水）；（4）包装。

2．果酱 （1）原料的验收和处理；（2）浓缩；（3）杀菌。 （三）容易出现的质量安全问题。 1．水果干制品

（1）超范围和超量使用食品添加剂；（2）发霉变质。 2．果酱

（1）变色、分层；（2）糖结晶；（3）发霉变质，微生物超标。 三、必备的生产资源 （一）生产场所。

1．水果制品生产企业除必须具备的生产环境外，还应设置与企业生产相适应的验收场所、原料处理场所、原辅材料仓库

细则48：水果制品生产许可证审查细则（2006版）

一、发证产品范围及申证单元

实施食品生产许可证管理的水果制品是以水果为原料，经各种加工工艺和方法制成的产品。

水果制品的申证单元为2个：水果干制品和果酱。 在生产许可证上应注明获证产品名称及申证单元，即水果制品(水果干制品、果酱)。生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为1702。

二、基本生产流程及关键控制环节 （一）基本生产流程。 1．水果干制品

选料→清洗→整理→护色（或不护色）→干燥（脱水）→后处理（或不经后处理）→包装

2．果酱

选料→清洗→整理→软化→打浆→配料→浓缩→灌装→杀菌→冷却→包装 （二）关键控制环节。 1．水果干制品

（1）原料的验收和处理；（2）食品添加剂的使用；（3）干燥（脱水）；（4）包装。

2．果酱 （1）原料的验收和处理；（2）浓缩；（3）杀菌。 （三）容易出现的质量安全问题。 1．水果干制品

（1）超范围和超量使用食品添加剂；（2）发霉变质。 2．果酱

（1）变色、分层；（2）糖结晶；（3）发霉变质，微生物超标。 三、必备的生产资源 （一）生产场所。

1．水果制品生产企业除必须具备的生产环境外，还应设置与企业生产相适应的验收场所、原料处理场所、原辅材料仓库

附件

化妆品生产许可办事指南模版

《化妆品生产许可证》核发

一、办理要素

（一）事项名称和编码：《化妆品生产许可证》核发 （二）受理范围

1.申请人：XXX（各市填写）辖区内的化妆品生产企业 2.申请内容：新办核发《化妆品生产许可证》 3.申请条件：

（1）有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；

（2）有与化妆品生产相适应的技术人员；

（3）有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备； （4）有保证化妆品质量安全的管理制度； （5）符合国家产业政策的相关规定。 （三）受理地点

地址：XXX（各市填写）；交通指引：附近公交站：XXX（各市填写）；附近地铁站：XXX（各市填写）；

地图：

XXX（各市填写）

— 1 —

（四）办理依据

《化妆品卫生监督条例》（1989年卫生部令第3号）第五条：对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年 第265号）：自2016年1月1日起，凡新开办化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级

特殊膳食食品

细则65：婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证审查细则

（2006版）

一、发证产品范围及申证单元

实施食品生产许可证管理的婴幼儿及其他配方谷粉产品是指以谷物、豆类及其加工制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和其他辅料，经加工而成的适用于婴幼儿及其他特殊人群食用的食品。包括：适用于婴幼儿食用的婴幼儿补充谷粉、婴幼儿断奶期辅助食品、婴幼儿断奶期补充食品、豆基类婴幼儿配方粉等产品；适用于其他特殊人群（如儿童、中老年等）食用的配方谷粉。

婴幼儿及其他配方谷粉产品的申证单元为2个，即婴幼儿配方谷粉，其他配方谷粉。在生产许可证上要注明获证产品名称及申证单元，即婴幼儿及其他配方谷粉(婴幼儿配方谷粉、其他配方谷粉)。婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为2701。

二、基本生产流程及关键控制环节 （一）基本生产流程。 1．配方谷粉生产流程。 膨化法： 原料精选————→膨化→粉碎→配料→混合→包装 原料粉碎 滚筒干燥法：

原料精选 →原料粉碎→配料————→蒸煮→干燥→粉碎→配料→混合→包装 酶解 2．豆基类配方粉生产流程。

湿法生产：

原料验收→浸泡或灭

乳制品生产许可证审查细则(2006)

附件5

乳制品生产许可证审查细则

（征求意见稿）

一、发证产品范围及申证单元

实施食品生产许可证管理的乳制品包括液体乳、乳粉、其他乳制品。乳制品的申证单元为3个：液体乳（巴氏杀菌乳、灭菌乳、酸乳）；乳粉（全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉）；其他乳制品（炼乳、奶油、干酪、固态成型产品）。

在生产许可证上应当注明获证产品名称、申证单元和产品品种，即乳制品[液体乳（巴氏杀菌乳、灭菌乳、酸乳）、乳粉（全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉）、其他乳制品（炼乳、奶油、干酪、固态成型产品）]。

乳制品生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为0501。

二、基本生产流程及关键控制环节 （一）基本生产流程 1．液体乳 巴氏杀菌乳

原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→ 均质→巴氏杀菌→冷却→灌装→冷藏

乳制品生产许可证审查细则(2006)

灭菌乳

原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→预热→ 均质→超高温瞬时灭菌（或杀菌）→冷却→无菌灌装（或保持灭菌）→成品储存

酸乳

凝固型： 原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→ 均质→杀菌→冷却→接入发酵菌种→灌装→发酵→冷却→冷藏

搅拌型： 原料乳验收→净乳→冷藏→