片剂常用辅料包括几大类

片剂常用的辅料

一、辅料的作用和分类

片剂的组成，除了药物以外通常还常有其它几种物料，这些物料统称辅料。它们大都属于非治疗性物质。加入辅料的目的主要是为了满足片剂的制备工艺和产品质量的特殊要求，以便制成优良的产品。故制备优良片剂，所用的药物必须具备：①有一定的流动性，能顺利流进模孔；②有一定的粘着性，以便加压成型；③不粘贴冲模和冲头；④遇体液能迅速崩解、溶解、吸收，而产生应有的疗效。实际上很少有药物完全具备这些性能，因此，必须添加物料或适当处理使之达到上述要求。

（一）辅料的分类 根据辅料在片剂中的主要功能的不同，辅料可以分为填充剂（或稀释剂）、润湿剂或粘合剂、崩解剂、润滑剂（抗粘剂、助流剂）这四种基本类型。另外，有时药物中加入着色剂、芳香矫味剂等附加剂。事实上一种辅料往往兼具数种功能。例如，淀粉即可作填充剂，又是极好的崩解剂；微晶纤维素因兼具粘合、崩解作用，往往用作填充、粘合、崩解三合剂，是直接压片工艺中广泛使用的辅料。因此，必须掌握各种辅料的特点，在设计处方时灵活运用。

（二）辅料的作用

1.填充剂 又称稀释剂。其主要用途是增加片剂的重量和体积。片剂系机械化生产的剂型，为了应用和生产的方便，片剂最小的冲模直径一般不少于6mm，片重一般

中药片剂特点及常用辅料

★ 中药片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成

的圆片状或异型片状的制剂。主要供内服，亦有外用。

★ 中药片剂特点 主要优点：

①剂量准确，因病人按片服用，而片内药物均匀、含量差异小；

②质量稳定，某些易氧化变质或潮解的药物，可借助包衣或包合作用加以保护；

③生产机械化、自动化程度高、产量大、成本低，药剂卫生易达标；

④服用、携带、贮藏等较方便；

⑤品种丰富，能满足医疗、预防用药的不同需求。

缺点在于：

①制备或贮藏不当会影响片剂的崩解、吸收；

②某些中药片剂易引湿受潮；含挥发性成分的片剂，久贮量其成分含量下降；

③片剂中药物的溶出度和生物利用度较胶囊剂、散剂稍差；

④儿童和昏迷病人不易吞服。

★ 片剂的分类

（一）内服片 1.普通制片；2.包衣片；3.咀嚼片；4.分散片；5.泡腾片；6.多层片。

（二）口腔片 1.口含片；2.舌下片。 （三）外用片 1.阴道片；2.溶液片。

★ 中药片剂的类型

1.提纯片；2.全粉末片；3.全浸膏片；4.半浸膏片。

片剂的辅料

制片时加用辅料的目地在于确保压片物料的流动性

抗过敏药物临床应用

抗过敏药物目前临床应用的主要包括四大类型

(1) 抗组织胺药

临床最常用，因其与组织胺有相似的化学结构，故能竞争性拮抗组胺效应，起到抗过敏的作用。常用的有扑尔敏、异丙嗪（非那根）、氯雷他定、地氯雷他定、西替利嗪等药物，此类药物对皮肤黏膜的过敏反应以及昆虫咬伤的皮肤瘙痒效果最好，但此类药物多有乏力、嗜睡、头晕、注意力不集中及口干等副作用。

（2）过敏反应介质阻滞剂

又称为肥大细胞稳定剂，这类药物通过稳定肥大细胞膜，阻止过敏反应物质释放以达到抗过敏作用。主要有色甘酸钠、色羟丙钠、酮替芬等药物，临床多用于治疗过敏性鼻炎、支气管哮喘、溃疡性结肠炎以及过敏性皮炎等疾病。

（3）钙剂

此种药物能增加毛细血管的致密度，降低通透性，从而减少渗出，减轻或缓解过敏症状。常用于治疗荨麻疹、湿疹、接触性皮炎，以及用于血清病、血管神经性水肿等疾病的辅助治疗。

（4）免疫抑制剂

这类药物对机体免疫功能具有非特异性的抑制作用，对各型过敏反应均有效，但主要用于治疗顽固性外源性过敏反应性疾病、自身免疫病等。这类药物主要有肾上腺皮质激素，以及环磷酰胺、硫唑嘌呤等。

如何合理使用了抗过敏药物呢？

1. 有针对性地合理选择抗过敏药物

因为抗过敏药物作用机制和途径不同，故而各种药物在治疗

泡腾片的常用辅料及制备方法

泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅速溶解，药物起效迅速，生物利用度高，携带方便且成本低，故近年发展较快。目前临床上常用的泡腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。口服泡腾片适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者，质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口的饮品；阴道泡腾片用于局部治疗，使用方便，可增加药物与人体的接触面，提高药效，同时可避免污染衣物。泡腾片主要用于非甾体抗炎药、H2受体拮抗剂、抗生素、无机盐、维生素、微量元素、牙科用药、消毒用药、妇科用药、中草药泡腾片剂等[1]。现将泡腾片的常用辅料及制备方法介绍如下。 1 泡腾片常用的酸源

泡腾片常用的酸源有柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸。 1.1 柠檬酸

柠檬酸在药剂中主要用作矫味剂、缓冲剂、抗氧增效剂、酸性泡腾剂，是目前应用最广泛的泡腾剂酸源，适于各种泡腾片[2]。柠檬酸易溶于水、口感好，但具有很强的吸湿性，在65%～75%的相对湿度下即可吸收大量水分，生产和贮藏过程中，常造成粘冲、颗粒难烘干、易涨片等问题。因此，生产时应控制车间温度在（18～20）℃，湿度30%以下；储藏时应采用密闭性好的防潮容器

一、《青霉素类药物》

1、常用的品种：青霉素、氨苄青霉素（氨苄西林）、青霉素Ⅴ、氯唑青霉素、阿莫西林。

2、药物的适应症：对葡萄球菌、链球菌病部分种类较好（氯唑青霉素、苯唑青霉素）。对大肠杆菌、鸡白痢、绿脓杆菌病效果比庆大霉素和卡那霉素差。青霉素Ⅴ耐鸡胃中的酸性，与抗球虫药物配合使用，防治球虫发病后继发细菌病。 3、目前使用的效果

抗金黄色葡萄球菌效果：氯唑青霉素＞苯唑青霉素＞阿莫西林＞青霉素；

抗大肠杆菌、绿脓杆菌效果：羧苄青霉素＞阿莫西林＞青霉素。 4、使用剂量：阿莫西林预防量为100kg水加水5g，治疗量为100kg水加10g；阿莫西林+棒酸治疗量为100kg水加3-5g，连续使用4-5天。氨苄西林预防量为1000kg水加100g，治疗量为150g。 5、药物的配伍

阿莫西林可以与硫酸链霉素、庆大霉素、氯霉素及其它半合成青霉素搭配。阿莫西林配合棒酸，可以使抗菌活性提高1000倍，配方比例为4：1。

阿莫西林配合磺胺增效剂（TMP），常用的比例为5：1，增强治疗大肠杆菌的疗效。阿莫西林配合盐酸环丙沙星，增强抗大肠杆菌的效果。此外，还有氨苄西林与盐酸环丙沙星（比例为3：1）、氨苄西林配合硫酸链霉素（比例为1：3）。

6、不能配合使用的药物

练习二十二（第十二章 片剂之三）

班级________________ 姓名________________ 学号_____

一、 填空题

1、 片剂的制备方法包括______________、______________、______________、______________

四种。

2、 摇摆式颗粒机在片剂生产中可用于______________________、______________________。 3、 流化制粒法可将___________、___________、___________等合并在一套设备中完成，所以又

称为______________________。

4、 单冲压片机中可供调节的三个部分为________________、______________、

_________________。

5、 压片的工作过程包括__________，_____________，____________。

6、 中药片按原材料处理方法的不同，可分为________________，________________，

________________，_______________。

二、 选择题 A型题

1、

一、《青霉素类药物》

1、常用的品种：青霉素、氨苄青霉素（氨苄西林）、青霉素Ⅴ、氯唑青霉素、阿莫西林。

2、药物的适应症：对葡萄球菌、链球菌病部分种类较好（氯唑青霉素、苯唑青霉素）。对大肠杆菌、鸡白痢、绿脓杆菌病效果比庆大霉素和卡那霉素差。青霉素Ⅴ耐鸡胃中的酸性，与抗球虫药物配合使用，防治球虫发病后继发细菌病。 3、目前使用的效果

抗金黄色葡萄球菌效果：氯唑青霉素＞苯唑青霉素＞阿莫西林＞青霉素；

抗大肠杆菌、绿脓杆菌效果：羧苄青霉素＞阿莫西林＞青霉素。 4、使用剂量：阿莫西林预防量为100kg水加水5g，治疗量为100kg水加10g；阿莫西林+棒酸治疗量为100kg水加3-5g，连续使用4-5天。氨苄西林预防量为1000kg水加100g，治疗量为150g。 5、药物的配伍

阿莫西林可以与硫酸链霉素、庆大霉素、氯霉素及其它半合成青霉素搭配。阿莫西林配合棒酸，可以使抗菌活性提高1000倍，配方比例为4：1。

阿莫西林配合磺胺增效剂（TMP），常用的比例为5：1，增强治疗大肠杆菌的疗效。阿莫西林配合盐酸环丙沙星，增强抗大肠杆菌的效果。此外，还有氨苄西林与盐酸环丙沙星（比例为3：1）、氨苄西林配合硫酸链霉素（比例为1：3）。

6、不能配合使用的药物

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程序化交易模型中常用的几大止损策略

既要避免被无谓的随机波动震出局，又要起到保护交易者作用的才是优秀的止损策略。

时间止损

时间止盈止损逻辑：开仓后的时间（通常使用开仓K线到当前K线的区间内的K线数量）触发设定的条件时进行止损/止盈平仓，通常与价差条件结合使用。 例1：

BARSBK=1,SP;//开仓后下一根K线开始时平仓 BARSSK=1,BP;//开仓后下一根K线开始时平仓

价差止损

最新价与基准价之间的价差触发设定的条件时进行止损平仓。以资金盈亏额为条件的止损策略也被我们归为这一类。比较常用的策略有追踪止损、阶梯止损、限价止损等。

常用的基准价有开仓价格、开仓后的最高价/最低价，和重要的支撑/压力位。

主要有两个因素影响价差的选择：

1.交易者盈利预期和愿意并且能够承受的亏损。

2.交易品种的随机波动性，可以通过对历史数据分析或经验总结等方法研究。衡量随机波动性标准的通常是ATR指标。

我们除了基准价和价差外，有时还会设置一个启动止损止盈的条件，例如：通常我们会限制当最大

实验六 Vc片剂的制备 一、 实验目的 1． 掌握湿法制粒压片法的制备工艺。 2． 掌握片剂的质量检查方法（片重差异，崩解时间等）。 3． 了解片剂的处方设计中需要考虑的几个问题（稳定性，崩解等）。 4． 熟悉片剂的常用辅料与用量。 5． 熟悉单冲压片机的机构及其使用方法。 二、 实验原理 （一）片剂的定义和分类 片剂（tablets）是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。片剂的优点：①能适应医疗预防用药的多种要求，可通过各种制剂技术（如包衣、缓释、控释、多层片等）制成各种类型的片剂以满足医疗的需要;②剂量准确，应用方便。含量差异较小，药片上还可压上凹纹，便于分取较小剂量而不失其准确性；③质量稳定，片剂系经压缩的干燥固体制剂，体积较小，与光线、空气、水分、灰尘等接触面积较小，故其物理性状、化学性质和生理活性等在贮存期间变化较小；④生产机械化、自动化程度高，产量大，成本较低；⑤为固体制剂，体积小，携带、运输和贮存方便；⑥片面可以压上主药名称和含量的标记，也可用不同颜色着色便于识别或增加美观。其缺点：，①婴、幼儿和昏迷病人不易吞服；②因片剂需加入若干辅料并且经过压缩成型，故常出现溶出度和生物利用度等方面的问题；③含挥发性成分

练习二十一（第十二章 片剂之二）

班级________________ 姓名________________ 学号_____

一、 名词解释

1、 辅料 2、 崩解剂 二、 填空题

1、 片剂的辅料按其在片剂制备过程中主要作用的不同可分为______________、______________、

______________、______________。

2、 本身无粘性，但能润湿药物，启发药物本身粘性的辅料是______________。

3、 淀粉浆为片剂制备中最常用的______________，常用浓度为______________~______________。 4、 干淀粉为常用的崩解剂，加入干淀粉的方法有______________、______________、

______________。

5、 润滑剂在制备片剂过程中起三种作用：___________、___________、___________。 三、 选择题 A型题（单选题）

1、 若因药物剂量过小（一般在100mg以下）压片有困难时，常需加入何种辅料来克服（ ）A、

润湿剂 B、粘合剂 C、填充剂 D、润滑剂 E、崩解剂