临床研究方案模板

临床研究方案撰写要素

一般格式要求*

页眉、页脚完全，并包括研究题目、版本号（如1.0/1.1/2.0等）、版本日期（年-月-日）和页码等信息。

一、 标题页（可选项） 标题

版本号、版本日期 课题负责人、单位、科室 课题负责人或参与人联系信息

二、签名页（可选项）

多中心研究，各中心参与方案制定人员签名，表示已经阅读和批准此文件提出的方案，并对方案相关内容予以认同。

临床研究人员签名，注明临床研究人员姓名、职务、职称和科室。

三、目录（可选项）

四、研究摘要（可选项） 研究原理、目的和研究设计等。

五、正文*

1、研究背景以及立项理由* 2、研究目的* 3、研究方法和设计*

（1）研究对象，入选标准、排除标准、退出标准等 （2）研究对象的分组

（3）研究步骤和干预措施（干预性研究撰写）

（4）研究随访计划（随访的周期和具体内容） （5）主要测量指标或结局指标的选择和确认 （6）样本量的计算和推理 （7）研究的进度 4、数据管理

数据录入、数据核查、数据存档 5、统计分析*

6、安全性评价（如果适用）*

包括不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的定义和报告 7、受试者保护（如果适用）*

知情同意、受试者获益与风险、保密措施、利

临床试验实施方案

课题名称： 负责人： ××× 承担科室：××× 联系手机：×××××

研究年限： 年 月－ 年 月

本实施方案模板仅供研究者参考，请根据您的研究需求酌情删减，做不到的或和您的研究无关的内容可删掉。提交方案时请删除此段话。最后一页“经费预算制定要求及计算参考”正式打印亦可删除。

＊＊项目实施方案*

一、研究背景及研究基础

根据＊＊批文/任务书/合同书的要求，进行××项目的临床研究。

＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊（请详细介绍本研究的背景，包括目前相关进展情况、方药的来源、立项依据和重要性等等）

阐述项目负责人和课题组成员已完成的和本研究相关的研究内容、发表论文等。

二、试验目的

主要目的：＊＊＊＊； 次要目的：

通过观察三大常规，心、肝、肾功能及出现的不良事件，对其安全性作出评价。

三、试验设计类型、原则与试验步骤

（一）试验设计类型： （二）试验设计原则

1. 病例数：病例数计算依据和公式。考虑不超过20%的退出率，总的例数确定为××对共××例。试验组与对照组例数相等，各为××例。 2. 随机：具体方法

3. 对照：根据公认有效、安全、可比原则，选择＊＊药做对照药。该药批

临床试验实施方案

课题名称： 负责人： ××× 承担科室：××× 联系手机：×××××

研究年限： 年 月－ 年 月

本实施方案模板仅供研究者参考，请根据您的研究需求酌情删减，做不到的或和您的研究无关的内容可删掉。提交方案时请删除此段话。最后一页“经费预算制定要求及计算参考”正式打印亦可删除。

＊＊项目实施方案*

一、研究背景及研究基础

根据＊＊批文/任务书/合同书的要求，进行××项目的临床研究。

＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊（请详细介绍本研究的背景，包括目前相关进展情况、方药的来源、立项依据和重要性等等）

阐述项目负责人和课题组成员已完成的和本研究相关的研究内容、发表论文等。

二、试验目的

主要目的：＊＊＊＊； 次要目的：

通过观察三大常规，心、肝、肾功能及出现的不良事件，对其安全性作出评价。

三、试验设计类型、原则与试验步骤

（一）试验设计类型： （二）试验设计原则

1. 病例数：病例数计算依据和公式。考虑不超过20%的退出率，总的例数确定为××对共××例。试验组与对照组例数相等，各为××例。 2. 随机：具体方法

3. 对照：根据公认有效、安全、可比原则，选择＊＊药做对照药。该药批

《中职学生合作能力培养的策略研究》课题研究方案

一、选题

1、本课题研究现状述评

“未来的劳动者需要具备什么样的能力？”就业市场提出的这一问题，直接关系到一个国家和企业能否在激烈的市场竞争中取胜，更关系到每一个劳动者能否在自己的职业中立足。于是，职业核心能力越来越被关注，而合作能力作为其中的一种，更是当今这个重视团队合作社会不可或缺的能力之一。

早在上世纪70年代，职业教育的先驱德国，在教育技能培养的同时，就特别重视学生社会能力的培养；80年代初开始，英国政府就开始致力于以就业为导向的核心能力培训认证体系的开发，现已形成十分完善的培训认证体系；美国、澳大利亚、新加坡等国推行的能

力本位教育体系中，关键能力培养是其中不可或缺的重要组成部分。 然而，在职业教育领域里，还有一个长期令人费解的问题是：“双元制”职业教育在西方国家开展得很好，一旦移植到中国，效果就大打折扣。加拿大的CBE（以能力为中心的职教）成功教育经验，引进到我国就难以发展。是不是职业技术教育只属于西方沃土，在中国缺

乏它生长和发育的“土壤”？如果是，那么这个“土壤”指的是什么？

近年来，随着国家对职业教育的重视，职业教育课程体系改革正如火如

小学（科学）实验教学中多媒体技术的应用策略研究

课题研究方案

一、课题提出的背景

小学科学是以培养学生科学素养为宗旨的科学启蒙课程，同时又是一门以实验为基础的综合学科。实验教学在小学科学课的学习中发挥着无可替代的作用，它常常以独特的魅力，吸引着学生步入奇妙的科学殿堂；常常能激起学生的创新潜能。因此，在科学教学中，加强并改进实验教学，无疑是培养学生创新能力的最好途径。

多媒体教育是现代教育的重要组成部分，又是教育现代化必不可少的条件。《科学课程标准》实施建议中提出：“随着科学技术的发展，我们的教育环境和学生的生活环境都发生了巨大的变化，对教学提出了新的要求。现代教育技术能进一步激发学生的学习兴趣；能针对学生学习能力的差异调整教学进度，提高学习效率；能培养学生的自我教育能力，为终身教育打基础；能为学生提供更多的高质量的科学信息；能为教师提供更多样、更先进的教学手段??现代教育技术为今天的教学开拓了广阔的天地。”

在小学科学实验教学中，多媒体技术以其丰富多彩，声画并茂的优势，突破时空限制，跨越宏观、微观之间，直观、形象地反映客观事物，揭示事物的本质，有利于学生观察能力、逻辑思维能力的培养，使科学实验教学更具趣味性和实践性。基于上述原因，在深

篇一：历史个人课题研究方案

历史小课题 课题研究方案

课题界定： 有效的问题式教学在初中历史教学中的应用是以培养学生的学习能力、成长经验为最终要素，关照到每个学生的过去、现实与未来，将知识纳入到学生的成长过程中，更有利于实现师生“积极互动、共同发展”的新课改理念。

课题研究对象：人教版初中八年级历史教学 二、课题研究的理论依据：

1、《历史课程标准》强调中学历史教学应该“有利于学生学习方式的转变，倡导学生积极主动的参与教学过程，勇于提出问题，学习分析问题和解决问题的方法，改变学生死记硬背和被动接受知识的学习方式。”

2．生活教育理论认为：教育需要关照人的过去生活、现实生活和可能生活。只有把一切知识、观念的东西纳入到人的生成过程中，才会对人的生成有终极意义。而教学实践已经证明：有效的问题设置能够关注到学生的已有知识与未知知识之间的联系，照顾到学生现有的能力、水平，引发学生对问题进行探究的兴趣，提高学生分析、解决问题的能力。

3、１９世纪德国教育家第斯多惠曾说：“教学的艺术不在于传授知识，而在于激励、唤醒、鼓舞。”问题应能激发学生兴趣，唤起学生求知欲，触及学生的思维盲点，驱动学生对末知的探究。驱动性的问题可以来自老师的提问，也可来自学生的发问。在问题解决的过

养正教育研究方案

胶州市柘沟小学

一、研究背景

养正就是要培养学生的品正，身正业勤才能成人成才，品学兼优才是将来社会所需要的人，品正才是学生未来良好发展的基石。

学校属于三里河办事处，地处柘沟村南面。这里民风淳朴，崇尚教育。学校坐落在自然风光秀美的九龙山之上，周边沟壑林立，树木丛生，瓜果飘香，是保留有岭村野味的村级小学。北面与胶州教育体育局、胶州市初级实验中学、胶州一中、高凤翰纪念馆、胶州市职业教育中心、青岛工学院相邻，文化氛围浓郁，是胶州市文化教育发展的重要区域，充满生机和活力。

学校占地19200平方米。新的教学楼在2012年秋季开学时投入使用，餐厅在2013年秋开学正式运营，综合楼建设工程已经基本结束，设备完善正在进行中。学校塑胶操场及校园硬化美化明年暑期前全部完工。届时，一所现代化的标准学校将展现在面前。学校共设13个教学班，共有学生497名，教师37名。教师平均年龄39.33岁，一线教师平均年龄为38.16岁。专任教师学历达标率为100%，其中专科学历15人，占教师总数的40.5%，本科学历22人，占教师总数的59.5%。教师敬业乐生，形成了良好的工作作风。学校全面贯彻党的教育方针，积极推进素质教育，以人为本，让学生主动、全面地发

农村地区小学课堂教学的有效性研究

课题研究方案

张家口市张北县西关街小学 韩馥

一、课题研究的背景及意义 (一)课题研究的背景

有效教学的理念源于20世纪上半叶西方的教学科学文化运动。随着研究的深入，大家普遍认为：教学也是科学，也就是说，教学不仅有科学的基础，而且还可以用科学的方法来研究。于是，人们开始关注有效课堂如何用观察、实验等科学的方法来研究教学问题，有效教学就是在这一背景下提出来的。赫斯特认为教学的目的是发展和扩大概念图式和心理技能，从而引起行为变化。美国教授加里鲍里奇基于25年的课堂有效教学研究，著成《有效教学方法》，采用谈心式的方法描述一些有效教学实例，融教育学、心理学、社会学等理论于教学实践，为世界范围内教学实践的有效改进，提供了宝贵的理论和指导。

国内的有效教学研究也很活跃。比较有代表性的有崔允漷教授写的《有效教学理念与策略》。崔教授对有效教学的内涵、核心思想作了清晰界定，提出有效教学的理念：一是“有效教学关注学生的进步和发展”，教师必须确立学生的主体地位，树立“一切为了学生的发展”的思想。其次，要求教师有“全人”的概念；二是“有效教学关注教学效益，要求教师有时

《初中英语分层教学行动研究》课题研究方案

王宗平 （执笔）

一、研究的背景和意义：

我校是一所城区中学，有一大部分品学兼优的学生，也有相当部分的中等生和后进生。而义务教育阶段的英语课程是为每一个学生设计的，学生两极分化现象给英语教学带来很大困难。英语分层教学是以我校教学现状为背景的教学探索，是对传统课堂教学模式的一种改革尝试，它的有效实施能为我校英语组教师在教学实践上形成更完整的理论体系。

我校实验班的老师爱岗敬业，教学基本功扎实，并深入学习新的教育教学理念，正在由“经验型”向“科研型”教师转变。

分层教学是把“因材施教”作为基本的教学原则，对传统教学的弊端进行改革，根据学生的不同学习水平和能力，依靠现有的条件和已有经验，制定不同的教学计划和教学目标，以便充分调动学生的学习积极性和主动性，从而使全体学生都能在原有基础上得到提高和发展，充分体现了素质教育的要求。

二、研究的理论依据：

分层教学的必要性。《新课程标准》指出，英语课程要面向全体学生，注重素质教育。课程特别强调要关注每个学生的情感，激发他们学习英语的兴趣，帮助他们建立学习的成就感和自信心，使他们在学习过程中发展综合语言运用能力，提高人文素养，增强实践能力，培养创新精神。它的核心思想

小学数学课堂教学语言有效性的策略研究课题方案摘[1]...

小学语文课题研究方案

一、课题的提出

1、课题提出的背景

（1）时代发展对教育改革的呼唤。

现代社会要求公民具备良好的人文素养和科学素养，具备创新精神、合作意识和开放的视野，具备包括阅读理解与表达交流在内的多方面的基本能力，以及运用现代技术搜集和处理信息的能力。社会的发展离不开学校的教育，离不开人才的培养。以知识经济为标志的21世纪的信息化、网络化的开放社会，呼唤着学校教育的开放。邓小平的“三个面向”指示，江总书记的“要树立全民族的创新意识，建立国家的创新体系”的指示，这一切都应和着开放时代的呼唤。因此，开放教育是时代发展对教育改革的呼唤。

（2）深化改革和教育自身发展的需要。

社会化与个性化的和谐统一是21世纪学校教育改革追求的目标。建立开放教育正是顺应人的和谐自然发展的需要。因此，开放教育是深化改革和教育自身发展的需要。

（3）学习者终身学习和终身发展的必然需要。

改变儿童学习起步阶段主体地位不受尊重的现状，让学生参与选择决策，以适应学生终身学习和发展的要求。因此，开放教育是适应学习者终身学习和终身发展的必然需要。

2、课题提出的意义

（1）重新构建学校主流文化。

小学数学课堂教学语言有效性的策略研究课