研究主题是创业研究者关注的核心

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医疗器械临床试验研究者手册(模板)

标签:文库时间:2024-09-01
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研究者手册模板

研究者手册(Investigator's Brochure)是有关试验用器械在进行人体研究时已有的临床与非临床资料。 它必须包含到某一时间为止对受试器械的所有研究资料,通常也包括相似器械的材料。 临床研究资料手册主要用作:

1.给研究负责人提供所有有关被试器械的信息及研究结果。 2.作为受试器械已获得正式核准的标志。

3.包括所有最新的对受试器械所作研究的总结,这可用于新药临床试验或器械上市许可证的申请。

研究者手册的内容通常包括如下内容:

1. 封面页:包括器械名称,公司名称,完槁或更新日期以及资料整理者姓名;

2. 目录:列出所有的标题及副标题以及相应的页码; 3. 保密声明;

4. 试验用医疗器械基本信息。至少应当包括:试验用医疗器械的名称;研究者手册的版本和日期,若有修订,应当提供适当的修订历史概述;试验用医疗器械的申办者或生产企业名称和地址。

5. 试验用医疗器械的概要说明。至少应当包括: (1).试验用医疗器械的特点、结构组成及图示、作用机理、规格型号及划分等相关信息,以便能够全面识别和追溯试验用医疗器械;

(2).试验用医疗器械的适用范围、预期用途,包括所

...有些人的梦是黑白的,有些人的梦却五彩缤纷,研究者尝试从各个...

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篇一:月考试卷打印版

高二三月份语文月考试卷

一、语言知识及运用(15分,每小题3分)

1、下列词语中加点的字,读音全都正确的一组是( )

A.捧袂.(mai) 东皋.(gāo) 丧.事(sàng)清沁.(qìn)心脾 B.壶觞.(shāng) 埋.(mái)怨彤.(tóng)云 微风轻飏.(yáng) C.睢.园(suī) 谗.(chán)言 迤.逦(yǐ) 契诃.夫(hē) D.怂.恿(sǒng)辖.制(xiá) 瘦削.(xiāo)逸兴遄.飞(chuán) 2、下列各组词语中没有错别字的一项是( )

A、渲染笼罩 钟名鼎食 走投无路 B、伶仃 俨然 高山流水 战战兢兢 C、辖制 流憩 青云之志鱼舟唱晚D、僻好 惆怅 莞尔一笑 萍水相逢 3、下列句子中加点的成语的使用,不恰当的一句是( )

A、今年八月十六那一天,是爷爷66岁寿辰,家里高朋满座....,热闹极了。 B、我们要老实说:埋葬了别里科夫那样的人,是一件大快人心....

的事。 C、周恩来在《四届人大政府工作报告》中指出:“社会主义建设欣欣向荣....,蒸蒸日上。”D、他们二人从涡阳三中毕业十年了,这一次在上海世博会上萍水相逢....,异常高兴。 4、下列句子中没

研究主题

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研究主题: 致富点子公司 研究领域: 经济领域 研究组长: 汪迅

研究成员: 杜涛涛 黎坤坤 田金航 史钰鸿

沈万三富可敌国,资财达惊人的“二十万万”,明清以降一直被视为财富的象征。古人弄不清沈万三致富的真实原因,产生了各种猜测,以至于出现怪力乱神的“炉火术”、“聚宝盆”之类神话。在现在的沈万三研究中,对于沈万三致富原因,也有数种说法。其中有说他是“大地主”,以地租发了家;有认为是经商,特别是“通番贸易”积聚了大量财富;南京某教授则认为沈万三“是一个地道的大地主兼商人,更重要的还是个地主兼高利贷者”,这种看法似乎“最全面”。

由于史料非常匮乏,以上各方对于自己观点的论证其实都是相当苍白的。

沈万三为“大地主”说的主要论据是沈万三孙子沈伯熙和侄子沈汉杰的两篇墓志铭,其中称“其先世以躬稼起家。曾大父祐,由南浔徙长洲,见其地沃衍宜耕,因居焉。大父富,嗣业弗替,尝身帅其子弟力穑事??”“其大父祐,徙苏长洲之东蔡村,爱其水田膏沃,土俗忠仆,因家焉。人遂以所在污莱未田者归之,躬率子弟服劳其间,粪治有方,潴泄有法,由此起富,埒于素封。”笔者认为,这种“论据”不足为凭,已撰文辩之,详见沈万三研究札记之三《沈万三为何迁居周庄

关注民生是根本

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关注民生是根本

为了应对全球性金融危机带来的经济波动,保增长、保民生保稳定成为了今年必须完成的三项重大任务,我们对其中的任何一个任务都不能掉以轻心。但有越来越多的同志在实践中自觉地把工作重心放在了保民生上,还有更多的同志从理论上呼吁所有发展都要围绕民生展开,社会群众更是从感情上对民生建设寄予了很大的希望与期待。为什么呢?因为无论是体现发展目的还是破解发展难题乃至走出经济困境,关注民生都是关键、是核心、是根本。

首先,关注民生是体现发展目的,保证人民群众共享经济社会发展成果的试金石。我们承认,没有一定速度的的经济增长,就没有相应的物质财富的增加和就业的解决,民生的保障也就无从谈起;没有相对的社会稳定,就没有发展所需要的基本环境与前提条件。但再重要、再不可少,这些都是为了民生问题的真正解决与民生水平的切实提升这一目的服务的工具,是属于手段层面的内容。

人类社会不论干什么事情,目的与手段都不能等量齐观,更不能颠倒过来。发展当然是如此。如果处理不好这一关系,就会出现有增长而无发展骨GDP的不断攀升而没有民生的改善与提升。这种状况在过去一些地方的一些发展过程中已经有前车之鉴乃至令人痛惜的教训。而这种我们不愿意看到的情况之所以发生,就在于一定程度上

智力的核心是

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篇一:智力的核心成分是( )。 A.创造能力B.抽象思维能力C.观察力D.记

一、整体解读

试卷紧扣教材和考试说明,从考生熟悉的基础知识入手,多角度、多层次地考查了学生的数学理性思维能力及对数学本质的理解能力,立足基础,先易后难,难易适中,强调应用,不偏不怪,达到了“考基础、考能力、考素质”的目标。试卷所涉及的知识内容都在考试大纲的范围内,几乎覆盖了高中所学知识的全部重要内容,体现了“重点知识重点考查”的原则。

1.回归教材,注重基础

试卷遵循了考查基础知识为主体的原则,尤其是考试说明中的大部分知识点均有涉及,其中应用题与抗战胜利70周年为背景,把爱国主义教育渗透到试题当中,使学生感受到了数学的育才价值,所有这些题目的设计都回归教材和中学教学实际,操作性强。

2.适当设置题目难度与区分度

选择题第12题和填空题第16题以及解答题的第21题,都是综合性问题,难度较大,学生不仅要有较强的分析问题和解决问题的能力,以及扎实深厚的数学基本功,而且还要掌握必须的数学思想与方法,否则在有限的时间内,很难完成。

3.布局合理,考查全面,着重数学方法和数学思想的考察

在选择题,填空题,解答题和三选一问题中,试卷均对高中数学中的重点内容进行了反复考查。包括函数,三角函数,数列

核心素养引领下的主题教学活动创新设计与课堂实施研究

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“核心素养引领下的主题教学活动创新设计与课堂实施研究”课题小结

——品德课堂以“核心素养”为主体,根据特点分阶段设计教学创新活动

现在教育已经由“知识核心时代”逐步走向“核心素养”时代,学校的任务不再是灌输知识,而是给学生未来发展提供核心素养的空间和平台。小学生核心素养的“种子”是:友善、思考、独立,我们认为人的素养体系有两个维度“必备品格”和“关键能力”,涉及三个领域,即“道德”、“能力”、“情意”。道德决定做人的方向,能力是解决问题的素质,情意是人生活、工作的动力系统。简单地说品德“核心素养”教学就是:正确的价值判断、价值选择通过教师巧妙地设计活动并融合在课程实施过程中,能保障学生的身心健康,并为学生走向社会、面对未来培育终身发展的“核心综合素质”。 小学生是人格培养的最佳时期,所以品德课教学一致认为在品德课教学中实行“核心素养”培育势在必行。

我们学校品德教研活动通过课题研究,促进教师主动学习、反思,并以同伴互助、协作教研活动等形式,以点带面,共同成长。品德教师“聚众人智慧于一体”研讨与实施能推动教师的专业成长。根据每一个学段学生的知识结构和年龄特点,我们品德教研组每一月两次分(低、中、高)学段研究,再有两次是集体座谈整合“核心素养”教

聚焦图形几何:关注核心素养

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聚焦图形几何 关注核心素养

—— 全国小学数学(人教版)核心素养示范课观摩交流汇报 孟夏之日,万物并秀;群贤毕至,少长咸集。2017年5月16-18日,全国小学数学(人教版)核心素养示范课观摩交流会在福州市体育馆召开,来自全国各省市的近4000名教育专家与教师代表参会,聚焦学生发展核心素养的小学数学教学模式,推动区域教育的交流与合作。我们镜湖区教育局教师代表一行8人在教研室沈清主任的带领下沿着中国最美的高铁线—合福高铁线路,一路南下来到了美丽的有福之州。每天我们在同一个时间不约而同拾级而上,奔赴同一个坐台。大家静静的聆听,匆匆的记录,深深的思考,细细的品味,尽管腰酸背痛却也甘之如饴!两天半的学习,紧张又充实,让我收获了很多很多,下面我将从活动概况介绍、活动感悟分享及教学方向展望三个方面和大家来一一分享!

一、活动概况介绍

会上,来自北京、天津、广东、山东、福建等15个省市的教学名师通过课堂实例,具体解读小学数学课堂教学中,如何以学生发展核心素养作为课程设计出发点,将学习的内容要求和质量要求结合起来,以此推动学生发展核心素养的落实。

1、活动内容安排:本次的研讨观摩活动安排的15节课,所展示的内容全部来自人教版教材中“

王维研究:吟诗的禅者 王维

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王维研究:吟诗的禅者王维

共仰头陀行,能忘世谛情盛唐著名诗人王维,字“摩诘”,生于公元701年。其高祖王儒贤至王维这一代,均为朝廷命官。其父官终汾州司马,其母崔氏,亦为博陵以礼法相尚的大家。王维全家都崇信佛教,素食戒杀。他的母亲崔氏是一位虔诚的佛教徒,在王维很小的时候就开始学佛修行,并依止一代高僧大照普寂禅师三十多年,一生“褐衣蔬食,持戒安禅,乐住山林,志求寂静。”

王维事母至孝,据引日唐书?王维传》载:“事母崔氏以孝闻,……居母丧,柴毁骨立,殆不胜丧。”多次出现在王维诗歌中的幽静美丽的蓝田辋川别业,就是他为方便母亲学佛修行而购置营建的。

他的名“维”与字“摩诘”,正是出自一部著名的佛经《维摩诘所说经》。此经中的主人公维摩诘居士,是一位修证非常高的在家大菩萨。维摩诘智慧超群,博学多才,辩才无碍,德行高妙,出生尊贵而不染世尘,常以其智慧善巧方便游化世间,是一位理想的大乘菩萨道行者,深得释迦牟尼佛和智慧第一的文殊师利菩萨的赞叹。王维如此取名字的缘因,也是为了表示对这位在家的大菩萨的敬慕和效学之心。

王维曾在禅宗南宗高僧道光禅师座下受学禅宗顿悟之旨十年,后来又拜禅宗六祖慧能大师的高足荷泽神会禅师为师。据《神会语录》载,王维曾求教神会大师修养心性和求解脱之事

聚焦图形几何 关注核心素养

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聚焦图形几何 关注核心素养

—— 全国小学数学(人教版)核心素养示范课观摩交流汇报 孟夏之日,万物并秀;群贤毕至,少长咸集。2017年5月16-18日,全国小学数学(人教版)核心素养示范课观摩交流会在福州市体育馆召开,来自全国各省市的近4000名教育专家与教师代表参会,聚焦学生发展核心素养的小学数学教学模式,推动区域教育的交流与合作。我们镜湖区教育局教师代表一行8人在教研室沈清主任的带领下沿着中国最美的高铁线—合福高铁线路,一路南下来到了美丽的有福之州。每天我们在同一个时间不约而同拾级而上,奔赴同一个坐台。大家静静的聆听,匆匆的记录,深深的思考,细细的品味,尽管腰酸背痛却也甘之如饴!两天半的学习,紧张又充实,让我收获了很多很多,下面我将从活动概况介绍、活动感悟分享及教学方向展望三个方面和大家来一一分享!

一、活动概况介绍

会上,来自北京、天津、广东、山东、福建等15个省市的教学名师通过课堂实例,具体解读小学数学课堂教学中,如何以学生发展核心素养作为课程设计出发点,将学习的内容要求和质量要求结合起来,以此推动学生发展核心素养的落实。

1、活动内容安排:本次的研讨观摩活动安排的15节课,所展示的内容全部来自人教版教材中“

SCI论文发表关注的临床医学研究重点

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对这类有设计缺陷的文章,即使写作功底再强,要将文章发表到SCI期刊上,也会心有余而

力不足。像这类文章,要么从设计开始重新进行研究,要么就是调整研究方向,在现有基础

上进行数据补充,而后才有机会发表。但无论是重新研究还是补充数据,都需要投入更多的

时间和人力。

在此,编者将一些临床研究设计的基本概念和要素做了整理和合并。希望这些内容可以让读

者对临床研究设计有一个基本的概念,并为他们的研究工作带来便利。

第一节临床研究类型

临床研究总的可以分为两大类:观察性研究和实验性研究。

一、观察性研究(observational study)

是非随机化的研究,在自然状态下对研究对象的特征进行观察、记录,并对结果进行描述和

对比分析。该研究进一步可以细分为描述性研究和分析性研究。在观察性研究中一般只有研

究对象和研究因素两个基本要素。在描述性研究中,研究因素是影响因素;在分析性研究中,研究因素称为危险因素或暴露因素。

观察性研究主要包括3大类:

(一)描述性研究(descxxxxriptive study)

描述性研究(descxxxxriptive study)是指利用常规检测记录或通过专门调查获得的数据资料(包括实验室检查结果),按不同地区、不同时间及不同人群特征进行分组,描